Wpływ akupunktury i modyfikacji diety na brak miesiączki IN TRIADA SPORTOWCÓW
Wpływ akupunktury i modyfikacji diety na brak miesiączki w triadzie kobiet-sportowców
Niniejsze badanie będzie miało na celu zbadanie wpływu akupunktury i modyfikacji diety za pomocą produktów sojowych na brak miesiączki u kobiet-sportowców triady.
W tym celu niniejsze badanie zostanie przeprowadzone na sześćdziesięciu zawodniczkach uprawiających gimnastykę. Będą oni rekrutowani ze specjalistycznego ośrodka medycyny sportowej w Nasr City, w wieku od 17 do 25 lat, a ich BMI będzie < 20 Kg/m2.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badani zostaną podzieleni na trzy równe pod względem liczebności grupy, dopasowane do mierzonej zmiennej:
Grupa (A): Tylko akupunktura będzie stosowana w tej grupie przez 30 minut, trzy razy w tygodniu przez dwanaście tygodni. Igły do akupunktury wkłuwano w punkty zlokalizowane na brzuchu.
Grupa (B): Ta grupa otrzyma tylko modyfikację diety zawierającą produkty sojowe (fitoestrogeny) w postaci 100 mililitrów mleka sojowego i 100 gramów ziaren soi dziennie rano jako samo śniadanie, aby zapewnić jego wchłanianie, ta dawka była przyjmowana przez 12 tygodni .
Grupa (C): Ta grupa otrzyma zarówno terapię akupunkturą przez 30 minut, trzy razy w tygodniu przez 12 tygodni, jak i modyfikację diety zawierającą produkty sojowe, takie jak 100 mililitrów mleka sojowego i 100 gramów ziaren soi dziennie rano przez 12 tygodni.
Typ studiów
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Nasr City
-
Cairo, Nasr City, Egipt, 46374
- Sports medicine speciaized center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszystkie pacjentki cierpiące na sportowy brak miesiączki.
- Ich wiek będzie się wahał od 17-25 lat.
- Ich wskaźnik masy ciała będzie mniejszy niż 18,5 kg/m2.
- Brak historii poprzednich ciąż.
- Brak historii jakiejkolwiek patologicznej choroby powodującej brak miesiączki.
- Są stabilni medycznie i wyrazili zgodę na udział w badaniu.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z chorobami ginekologicznymi, które mogą powodować brak miesiączki.
- Pacjenci stosujący tabletki antykoncepcyjne.
- Pacjenci stosujący leczenie hormonalne.
- Pacjenci stosujący metody indukcji owulacji.
- Pacjenci stosujący jakąkolwiek inną metodę modyfikacji diety.
- Pacjenci, którzy otrzymują jakikolwiek lek z efektem ubocznym braku miesiączki.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Akupunktura
ta grupa otrzyma terapię akupunkturą przez 30 minut trzy razy w tygodniu
|
ta grupa otrzyma akupunkturę przez 30 minut trzy razy w tygodniu
|
|
Eksperymentalny: modyfikacja diety
ta grupa otrzyma dietę z wykorzystaniem produktów sojowych a
|
Uzupełnienie diety w produkt sojowy
|
|
Eksperymentalny: grupa łączona
otrzyma zarówno terapię akupunkturową, jak i produkty sojowe
|
ta grupa otrzyma akupunkturę przez 30 minut trzy razy w tygodniu
Uzupełnienie diety w produkt sojowy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
hormon folikulotropowy
Ramy czasowe: trzy miesiące
|
Próbka krwi zostanie pobrana od pacjentki na początku badania i trzy miesiące później w celu określenia zmiany poziomu hormonu za pomocą analizatora immunologicznego Immulite 1000
|
trzy miesiące
|
|
Hormon luteinizujący
Ramy czasowe: trzy miesiące
|
Próbka krwi zostanie pobrana od pacjentki na początku badania i trzy miesiące później w celu określenia zmiany poziomu hormonu za pomocą analizatora immunologicznego Immulite 1000
|
trzy miesiące
|
|
estradiol 2
Ramy czasowe: trzy miesiące
|
Próbka krwi zostanie pobrana od pacjentki na początku badania i trzy miesiące później w celu określenia zmiany poziomu hormonu za pomocą analizatora immunologicznego Immulite 1000
|
trzy miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 123 (Giresun University Scientific Research Project)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .