Effekt av akupunktur og kostholdsendringer på amenoré KVINNLIG ATLETTRIADE
Effekt av akupunktur og kostholdsendringer på amenoré i kvinnelige idrettsutøvere
Denne studien vil bli utformet for å undersøke effekten av akupunktur og kostholdsendringer ved bruk av soyaprodukter på amenoré hos kvinnelige idrettsutøvere.
For dette formålet vil denne studien bli utført på seksti kvinnelige idrettsutøvere som deltar i gymnastikk. De vil bli rekruttert fra det spesialiserte senteret for idrettsmedisin i Nasr City, alderen deres vil variere fra 17 til 25 år og BMI vil være < 20 kg/m2.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Fagene vil bli delt inn i tre grupper like i antall, matchet for målt variabel:
Gruppe (A): Akupunktur vil kun bli brukt i denne gruppen i 30 minutter, tre ganger per uke i tolv uker. Akupunkturnålene ble satt inn i punkter plassert på magen.
Gruppe (B): Denne gruppen vil motta kun kostholdet modifikasjonen inneholder soyaprodukter (fytoøstrogen) som 100 milliliter soyamelk og 100 gram soyabønner daglig om morgenen som frokost alene for å sikre absorpsjon, denne dosen hadde blitt tatt i 12 uker .
Gruppe (C): Denne gruppen vil motta både akupunkturbehandling i 30 minutter, tre ganger per uke i 12 uker, og kostholdsendringer inneholder soyaprodukter som 100 milliliter soyamelk og 100 gram soyabønner daglig om morgenen i 12 uker.
Studietype
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Nasr City
-
Cairo, Nasr City, Egypt, 46374
- Sports medicine speciaized center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle pasienter som lider av atletisk amenoré.
- Deres alder vil variere fra 17-25 år.
- Kroppsmasseindeksen deres vil være mindre enn 18,5 kg/m2.
- Ingen historie med tidligere graviditeter.
- Ingen historie med patologisk sykdom som forårsaker amenoré.
- De er medisinsk stabile og samtykker til å delta i studien.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med gynekologiske sykdommer som kan forårsake amenoré.
- Pasienter som bruker p-piller.
- Pasienter som bruker hormonbehandling.
- Pasienter som bruker induksjon av eggløsningsmetoder.
- Pasienter som følger en hvilken som helst annen diettmodifiseringsmetode.
- Pasienter som får noe medikament med bivirkning av amenoré.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Akupunktur
denne gruppen vil motta akupunkturbehandling i 30 minutter tre ganger i uken
|
denne gruppen vil få akupunktur i 30 minutter tre ganger i uken
|
|
Eksperimentell: kostholdsendringer
denne gruppen vil motta diett med soyaprodukter a
|
Kosttilskudd med soyaprodukt
|
|
Eksperimentell: kombinert gruppe
vil få både akupunkturbehandling og soyaprodukter
|
denne gruppen vil få akupunktur i 30 minutter tre ganger i uken
Kosttilskudd med soyaprodukt
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
follikkelstimulerende hormon
Tidsramme: tre måneder
|
Blodprøve vil bli tatt fra pasienten i begynnelsen av studien og tre måneder senere for å bestemme endringen i hormonnivået ved hjelp av Immulite 1000 immunoassay analysator
|
tre måneder
|
|
Luteiniserende hormon
Tidsramme: tre måneder
|
Blodprøve vil bli tatt fra pasienten i begynnelsen av studien og tre måneder senere for å bestemme endringen i hormonnivået ved hjelp av Immulite 1000 immunoassay analysator
|
tre måneder
|
|
østradiol 2
Tidsramme: tre måneder
|
Blodprøve vil bli tatt fra pasienten i begynnelsen av studien og tre måneder senere for å bestemme endringen i hormonnivået ved hjelp av Immulite 1000 immunoassay analysator
|
tre måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 123 (Giresun University Scientific Research Project)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .