Effet de l'acupuncture et de la modification du régime alimentaire sur l'aménorrhée DANS LA TRIADE DES ATHLÈTES FÉMININES
Effet de l'acupuncture et de la modification du régime alimentaire sur l'aménorrhée dans la triade des athlètes féminines
La présente étude sera conçue pour étudier l'effet de l'acupuncture et de la modification du régime alimentaire à l'aide de produits à base de soja sur l'aménorrhée chez une triade d'athlètes féminines.
A cet effet cette étude sera réalisée sur une soixantaine d'athlètes féminines pratiquant la gymnastique. Ils seront recrutés dans le centre spécialisé en médecine du sport de Nasr City, leur âge ira de 17 à 25 ans et leur IMC sera < 20 Kg/m2.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les sujets seront divisés en trois groupes égaux en nombre, appariés pour la variable mesurée :
Groupe (A) : L'acupuncture seule sera utilisée dans ce groupe pendant 30 minutes, trois fois par semaine pendant douze semaines. Les aiguilles d'acupuncture ont été insérées dans des points situés sur l'abdomen.
Groupe (B) : Ce groupe recevra uniquement la modification du régime alimentaire contenant des produits à base de soja (phytoestrogène) sous forme de 100 millilitres de lait de soja et 100 grammes de graines de soja par jour le matin au petit-déjeuner seul pour assurer son absorption, cette dose a été prise pendant 12 semaines .
Groupe (C) : Ce groupe recevra à la fois une thérapie d'acupuncture pendant 30 minutes, trois fois par semaine pendant 12 semaines et une modification du régime alimentaire contenant des produits à base de soja sous forme de 100 millilitres de lait de soja et 100 grammes de graines de soja par jour le matin pendant 12 semaines.
Type d'étude
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Nasr City
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Cairo, Nasr City, Egypte, 46374
- Sports medicine speciaized center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients souffrant d'aménorrhée sportive.
- Leur âge sera compris entre 17 et 25 ans.
- Leur indice de masse corporelle sera inférieur à 18,5 kg/m2.
- Pas d'antécédents de grossesses précédentes.
- Aucun antécédent de maladie pathologique provoquant une aménorrhée.
- Ils sont médicalement stables et ont consenti à participer à l'étude.
Critère d'exclusion:
- Les patients atteints de maladies gynécologiques pouvant provoquer une aménorrhée.
- Patients utilisant des pilules contraceptives.
- Les patients sous traitement hormonal.
- Patientes utilisant des méthodes d'induction de l'ovulation.
- Patients suivant toute autre méthode de modification du régime alimentaire.
- Les patients qui reçoivent un médicament avec effet secondaire d'aménorrhée.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Acupuncture
ce groupe recevra une thérapie d'acupuncture pendant 30 minutes trois fois par semaine
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ce groupe recevra de l'acupuncture pendant 30 minutes trois fois par semaine
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Expérimental: modification du régime
ce groupe recevra un régime à base de produits à base de soja
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Complément alimentaire à base de soja
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Expérimental: groupe combiné
recevront à la fois une thérapie d'acupuncture et des produits à base de soja
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ce groupe recevra de l'acupuncture pendant 30 minutes trois fois par semaine
Complément alimentaire à base de soja
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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hormone de stimulation de follicule
Délai: trois mois
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Un échantillon de sang sera prélevé sur le patient au début de l'étude et trois mois plus tard pour déterminer le changement de niveau hormonal à l'aide de l'analyseur d'immunoanalyse Immulite 1000
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trois mois
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Hormone lutéinisante
Délai: trois mois
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Un échantillon de sang sera prélevé sur le patient au début de l'étude et trois mois plus tard pour déterminer le changement de niveau hormonal à l'aide de l'analyseur d'immunoanalyse Immulite 1000
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trois mois
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estradiol 2
Délai: trois mois
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Un échantillon de sang sera prélevé sur le patient au début de l'étude et trois mois plus tard pour déterminer le changement de niveau hormonal à l'aide de l'analyseur d'immunoanalyse Immulite 1000
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trois mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 123 (Giresun University Scientific Research Project)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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