- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03817827
Akupunktion ja ruokavalion muuttamisen vaikutus kuukautiskipuihin NAISURHILJIEN TRIADIN
Akupunktion ja ruokavalion muuttamisen vaikutus amenorreaan naisurheilijakolmiossa
Tämä tutkimus on suunniteltu tutkimaan soijatuotteita käyttävän akupunktion ja ruokavalion muokkaamisen vaikutusta amenorreaan naisurheilijakolmiossa.
Tätä tarkoitusta varten tämä tutkimus tehdään kuudellekymmenelle voimisteluun osallistuvalle naisurheilijalle. Heidät rekrytoidaan urheilulääketieteen erikoiskeskuksesta Nasr Citystä, heidän ikänsä on 17–25 vuotta ja heidän painoindeksinsä on < 20 kg/m2.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Koehenkilöt jaetaan kolmeen yhtä suureen ryhmään, jotka yhdistetään mitattuun muuttujaan:
Ryhmä (A): Tässä ryhmässä käytetään vain akupunktiota 30 minuutin ajan, kolme kertaa viikossa kahdentoista viikon ajan. Akupunktioneulat työnnettiin vatsassa oleviin kohtiin.
Ryhmä (B): Tämä ryhmä saa vain ruokavaliomuutoksen, joka sisältää soijatuotteita (fytoestrogeenia) 100 millilitraa soijamaitoa ja 100 grammaa soijapapuja päivittäin aamulla pelkkänä aamiaisena sen imeytymisen varmistamiseksi. Tämä annos oli otettu 12 viikon ajan. .
Ryhmä (C): Tämä ryhmä saa sekä akupunktiohoitoa 30 minuuttia, kolme kertaa viikossa 12 viikon ajan, että ruokavaliomuutos sisältää soijatuotteita kuten 100 millilitraa soijamaitoa ja 100 grammaa soijapapuja päivittäin aamuisin 12 viikon ajan.
Opintotyyppi
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Nasr City
-
Cairo, Nasr City, Egypti, 46374
- Sports medicine speciaized center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki urheilullisesta amenorreasta kärsivät potilaat.
- Heidän ikänsä tulee olemaan 17-25 vuotta.
- Heidän painoindeksinsä on alle 18,5 kg/m2.
- Ei aiempia raskauksia.
- Ei aiempia amenorreaa aiheuttavia patologisia sairauksia.
- He ovat lääketieteellisesti stabiileja ja suostuivat osallistumaan tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on gynekologisia sairauksia, jotka voivat aiheuttaa amenorreaa.
- Ehkäisypillereitä käyttävät potilaat.
- Hormonihoitoa käyttävät potilaat.
- Potilaat, jotka käyttävät ovulaation induktiomenetelmiä.
- Potilaat, jotka noudattavat mitä tahansa muuta ruokavalion muutosmenetelmää.
- Potilaat, jotka saavat mitä tahansa lääkettä, jolla on amenorrea sivuvaikutus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Akupunktio
tämä ryhmä saa akupunktiohoitoa 30 minuuttia kolme kertaa viikossa
|
tämä ryhmä saa akupunktiota 30 minuuttia kolme kertaa viikossa
|
|
Kokeellinen: ruokavalion muutos
tämä ryhmä saa ruokavalion, jossa käytetään soijatuotteita a
|
Ravintolisä soijatuotteella
|
|
Kokeellinen: yhdistetty ryhmä
saavat sekä akupunktiohoitoa että soijatuotteita
|
tämä ryhmä saa akupunktiota 30 minuuttia kolme kertaa viikossa
Ravintolisä soijatuotteella
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
follikkelia stimuloiva hormoni
Aikaikkuna: kolme kuukautta
|
Potilaalta otetaan verinäyte tutkimuksen alussa ja kolme kuukautta myöhemmin hormonitason muutoksen määrittämiseksi Immulite 1000 immunoassay analysaattorilla.
|
kolme kuukautta
|
|
Luteinisoiva hormoni
Aikaikkuna: kolme kuukautta
|
Potilaalta otetaan verinäyte tutkimuksen alussa ja kolme kuukautta myöhemmin hormonitason muutoksen määrittämiseksi Immulite 1000 immunoassay analysaattorilla.
|
kolme kuukautta
|
|
estradioli 2
Aikaikkuna: kolme kuukautta
|
Potilaalta otetaan verinäyte tutkimuksen alussa ja kolme kuukautta myöhemmin hormonitason muutoksen määrittämiseksi Immulite 1000 immunoassay analysaattorilla.
|
kolme kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 123 (Giresun University Scientific Research Project)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .