Efecto de la acupuntura y la modificación de la dieta en la amenorreaIN TRIAD FEMENINA ATLETA
Efecto de la acupuntura y la modificación de la dieta sobre la amenorrea en la tríada de atletas femeninas
El presente estudio se diseñará para investigar el efecto de la acupuntura y la modificación de la dieta con productos de soya sobre la amenorrea en la tríada de atletas femeninas.
Para ello se realizará este estudio en sesenta deportistas femeninas participantes en la gimnasia. Serán reclutados del centro especializado en medicina deportiva de la ciudad de Nasr, sus edades oscilarán entre los 17 y los 25 años y su IMC será < 20 kg/m2.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los sujetos se dividirán en tres grupos iguales en número, emparejados por la variable medida:
Grupo (A): En este grupo solo se utilizará acupuntura durante 30 minutos, tres veces por semana durante doce semanas. Las agujas de acupuntura se insertaron en puntos ubicados en el abdomen.
Grupo (B): este grupo recibirá solo la modificación de la dieta que contiene productos de soya (fitoestrógenos) como 100 mililitros de leche de soya y 100 gramos de frijoles de soya diariamente en la mañana como desayuno solo para asegurar su absorción, esta dosis se tomó durante 12 semanas .
Grupo (C): este grupo recibirá terapia de acupuntura durante 30 minutos, tres veces por semana durante 12 semanas y modificación de la dieta que contiene productos de soya como 100 mililitros de leche de soya y 100 gramos de frijoles de soya diariamente por la mañana durante 12 semanas.
Tipo de estudio
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Nasr City
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Cairo, Nasr City, Egipto, 46374
- Sports medicine speciaized center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todas las pacientes que sufren de amenorrea atlética.
- Su edad oscilará entre los 17 y los 25 años.
- Su índice de masa corporal será inferior a 18,5 kg/m2.
- Sin antecedentes de embarazos anteriores.
- Sin antecedentes de ninguna enfermedad patológica causante de amenorrea.
- Están médicamente estables y aceptaron participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con enfermedades ginecológicas que puedan causar amenorrea.
- Pacientes que usan píldoras anticonceptivas.
- Pacientes que utilizan tratamiento hormonal.
- Pacientes que utilizan métodos de inducción de la ovulación.
- Pacientes que siguen cualquier otro método de modificación de la dieta.
- Pacientes que reciben algún fármaco con efecto secundario de amenorrea.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Acupuntura
este grupo recibirá terapia de acupuntura durante 30 minutos tres veces por semana
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este grupo recibirá acupuntura durante 30 minutos tres veces por semana
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Experimental: modificación de la dieta
este grupo recibirá una dieta a base de productos de soya
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Dieta suplementaria con producto de soya
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Experimental: grupo combinado
recibirá terapia de acupuntura y productos de soya
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este grupo recibirá acupuntura durante 30 minutos tres veces por semana
Dieta suplementaria con producto de soya
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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hormona estimuladora folicular
Periodo de tiempo: tres meses
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Se tomará una muestra de sangre del paciente al comienzo del estudio y tres meses después para determinar el cambio del nivel hormonal utilizando el analizador de inmunoensayo Immulite 1000.
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tres meses
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Hormona luteinizante
Periodo de tiempo: tres meses
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Se tomará una muestra de sangre del paciente al comienzo del estudio y tres meses después para determinar el cambio del nivel hormonal utilizando el analizador de inmunoensayo Immulite 1000.
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tres meses
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estradiol 2
Periodo de tiempo: tres meses
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Se tomará una muestra de sangre del paciente al comienzo del estudio y tres meses después para determinar el cambio del nivel hormonal utilizando el analizador de inmunoensayo Immulite 1000.
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tres meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 123 (Giresun University Scientific Research Project)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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