Effect van acupunctuur en dieetaanpassing op amenorroe IN VROUWELIJKE ATLEET TRIADE
Effect van acupunctuur en dieetaanpassing op amenorroe bij vrouwelijke atletentriade
De huidige studie zal worden opgezet om het effect te onderzoeken van acupunctuur en dieetaanpassingen met behulp van sojaproducten op amenorroe bij triade van vrouwelijke atleten.
Hiertoe zal dit onderzoek worden uitgevoerd bij zestig vrouwelijke turnsters. Ze zullen worden aangeworven vanuit een gespecialiseerd centrum voor sportgeneeskunde in Nasr City, hun leeftijd zal variëren van 17 tot 25 jaar oud en hun BMI zal < 20 kg/m2 zijn.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De proefpersonen worden verdeeld in drie gelijk in aantal groepen, gematched voor gemeten variabele:
Groep (A): In deze groep wordt alleen acupunctuur gebruikt gedurende 30 minuten, drie keer per week gedurende twaalf weken. De acupunctuurnaalden werden ingebracht op punten op de buik.
Groep (B): Deze groep krijgt alleen de dieetaanpassing bevat sojaproducten (fyto-oestrogeen) als 100 milliliter sojamelk en 100 gram sojabonen dagelijks 's ochtends alleen als ontbijt om de opname te garanderen, deze dosis werd gedurende 12 weken ingenomen .
Groep (C): Deze groep krijgt gedurende 12 weken zowel acupunctuurtherapie gedurende 30 minuten, drie keer per week gedurende 12 weken als dieetaanpassing met sojaproducten zoals 100 milliliter sojamelk en 100 gram sojabonen per dag gedurende 12 weken.
Studietype
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Nasr City
-
Cairo, Nasr City, Egypte, 46374
- Sports medicine speciaized center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle patiënten lijden aan atletische amenorroe.
- Hun leeftijd zal variëren van 17-25 jaar oud.
- Hun body mass index zal lager zijn dan 18,5 kg/m2.
- Geen geschiedenis van eerdere zwangerschappen.
- Geen voorgeschiedenis van een pathologische ziekte die amenorroe veroorzaakt.
- Ze zijn medisch stabiel en hebben toestemming gegeven om deel te nemen aan het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met gynaecologische aandoeningen die amenorroe kunnen veroorzaken.
- Patiënten die anticonceptiepillen gebruiken.
- Patiënten die hormonale behandeling gebruiken.
- Patiënten die inductie van ovulatiemethoden gebruiken.
- Patiënten die een andere methode voor dieetaanpassing volgen.
- Patiënten die een medicijn krijgen met als bijwerking amenorroe.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Acupunctuur
deze groep krijgt driemaal per week acupunctuurtherapie gedurende 30 minuten
|
deze groep krijgt drie keer per week gedurende 30 minuten acupunctuur
|
|
Experimenteel: wijziging van het dieet
deze groep krijgt een dieet met sojaproducten
|
Dieet aanvullend met sojaproduct
|
|
Experimenteel: gecombineerde groep
krijgt zowel acupunctuurtherapie als sojaproducten
|
deze groep krijgt drie keer per week gedurende 30 minuten acupunctuur
Dieet aanvullend met sojaproduct
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
follikelstimulerend hormoon
Tijdsspanne: drie maanden
|
Aan het begin van het onderzoek en drie maanden later zal er bij de patiënt bloed worden afgenomen om de verandering van de hormoonspiegel te bepalen met behulp van de Immulite 1000 immunoassay-analysator
|
drie maanden
|
|
Luteïniserend hormoon
Tijdsspanne: drie maanden
|
Aan het begin van het onderzoek en drie maanden later zal er bij de patiënt bloed worden afgenomen om de verandering van de hormoonspiegel te bepalen met behulp van de Immulite 1000 immunoassay-analysator
|
drie maanden
|
|
oestradiol 2
Tijdsspanne: drie maanden
|
Aan het begin van het onderzoek en drie maanden later zal er bij de patiënt bloed worden afgenomen om de verandering van de hormoonspiegel te bepalen met behulp van de Immulite 1000 immunoassay-analysator
|
drie maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 123 (Giresun University Scientific Research Project)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .