Vliv akupunktury a úpravy stravy na amenoreu
Vliv akupunktury a úpravy stravy na amenoreu v triádě sportovkyň
Tato studie bude navržena tak, aby prozkoumala účinek akupunktury a úpravy stravy pomocí sójových produktů na amenoreu v triádě atletek.
Za tímto účelem bude tato studie provedena na šedesáti atletkách účastnících se gymnastiky. Budou přijati ze specializovaného centra sportovní medicíny v Nasr City, jejich věk se bude pohybovat od 17 do 25 let a jejich BMI bude < 20 kg/m2.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Subjekty budou rozděleny do tří skupin se stejným počtem, odpovídajících měřené proměnné:
Skupina (A): V této skupině bude použita pouze akupunktura po dobu 30 minut, třikrát týdně po dobu dvanácti týdnů. Akupunkturní jehly byly zavedeny do bodů umístěných na břiše.
Skupina (B): Tato skupina bude dostávat pouze úpravu stravy obsahující sójové produkty (fytoestrogen) jako 100 mililitrů sójového mléka a 100 gramů sójových bobů denně ráno jako samotnou snídani, aby bylo zajištěno její vstřebávání, tato dávka byla užívána 12 týdnů .
Skupina (C): Tato skupina bude dostávat jak akupunkturní terapii po dobu 30 minut, třikrát týdně po dobu 12 týdnů, tak úpravu stravy obsahující sójové produkty jako 100 mililitrů sójového mléka a 100 gramů sójových bobů denně ráno po dobu 12 týdnů.
Typ studie
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Nasr City
-
Cairo, Nasr City, Egypt, 46374
- Sports medicine speciaized center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všechny pacientky trpící atletickou amenoreou.
- Jejich věk se bude pohybovat od 17 do 25 let.
- Jejich index tělesné hmotnosti bude nižší než 18,5 kg/m2.
- Žádná předchozí těhotenství v anamnéze.
- Žádné patologické onemocnění způsobující amenoreu v anamnéze.
- Jsou lékařsky stabilní a souhlasí s účastí ve studii.
Kritéria vyloučení:
- Pacientky s gynekologickými onemocněními, která mohou způsobit amenoreu.
- Pacienti užívající antikoncepční pilulky.
- Pacienti užívající hormonální léčbu.
- Pacientky používající metody indukce ovulace.
- Pacienti dodržující jakoukoli jinou metodu úpravy stravy.
- Pacientky, které dostávají jakýkoli lék s vedlejším účinkem amenorey.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Akupunktura
tato skupina bude dostávat akupunkturní terapii po dobu 30 minut třikrát týdně
|
tato skupina bude dostávat akupunkturu po dobu 30 minut třikrát týdně
|
|
Experimentální: úprava stravy
tato skupina bude dostávat dietu s použitím sójových produktů a
|
Doplněk stravy se sójovým produktem
|
|
Experimentální: kombinovaná skupina
dostanou jak akupunkturní terapii, tak sójové produkty
|
tato skupina bude dostávat akupunkturu po dobu 30 minut třikrát týdně
Doplněk stravy se sójovým produktem
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
folikuly stimulující hormon
Časové okno: tři měsíce
|
Na začátku studie a o tři měsíce později bude pacientovi odebrán vzorek krve pro stanovení změny hladiny hormonů pomocí imunoanalýzy Immulite 1000
|
tři měsíce
|
|
Luteinizační hormon
Časové okno: tři měsíce
|
Na začátku studie a o tři měsíce později bude pacientovi odebrán vzorek krve pro stanovení změny hladiny hormonů pomocí imunoanalýzy Immulite 1000
|
tři měsíce
|
|
estradiol 2
Časové okno: tři měsíce
|
Na začátku studie a o tři měsíce později bude pacientovi odebrán vzorek krve pro stanovení změny hladiny hormonů pomocí imunoanalýzy Immulite 1000
|
tři měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 123 (Giresun University Scientific Research Project)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .