Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av akupunktur och kostmodifiering på amenorré KVINNLIG ATLETTRIAD

31 augusti 2021 uppdaterad av: Amr Hazim Abbassy, National Research Centre, Egypt

Effekten av akupunktur och kostmodifiering på amenorré i kvinnlig idrottstriad

Den aktuella studien kommer att utformas för att undersöka effekten av akupunktur och kostmodifiering med hjälp av sojaprodukter på amenorré hos kvinnliga idrottare.

För detta ändamål kommer denna studie att genomföras på sextio kvinnliga idrottare som deltar i gymnastik. De kommer att rekryteras från Sports Medicine Specialized Center i Nasr City, deras åldrar kommer att variera från 17 till 25 år och deras BMI kommer att vara < 20 kg/m2.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Försökspersonerna kommer att delas in i tre lika många grupper, matchade för uppmätt variabel:

Grupp (A): Akupunktur kommer endast att användas i denna grupp i 30 minuter, tre gånger i veckan i tolv veckor. Akupunkturnålarna sattes in i punkter belägna på buken.

Grupp (B): Denna grupp får endast kostmodifieringen som innehåller sojaprodukter (fytoöstrogen) som 100 milliliter sojamjölk och 100 gram sojabönor dagligen på morgonen som frukost enbart för att säkerställa dess absorption, denna dos hade tagits i 12 veckor .

Grupp (C): Denna grupp kommer att få både akupunkturbehandling i 30 minuter, tre gånger per vecka i 12 veckor och kostförändringar innehåller sojaprodukter som 100 milliliter sojamjölk och 100 gram sojabönor dagligen på morgonen i 12 veckor.

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
    • Nasr City
      • Cairo, Nasr City, Egypten, 46374
        • Sports medicine speciaized center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

17 år till 25 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla patienter som lider av atletisk amenorré.
  • Deras ålder kommer att variera från 17-25 år.
  • Deras kroppsmassaindex kommer att vara mindre än 18,5 kg/m2.
  • Ingen historia av tidigare graviditeter.
  • Ingen historia av någon patologisk sjukdom som orsakar amenorré.
  • De är medicinskt stabila och samtycker till att delta i studien.

Exklusions kriterier:

  • Patienter med gynekologiska sjukdomar som kan orsaka amenorré.
  • Patienter som använder p-piller.
  • Patienter som använder hormonbehandling.
  • Patienter som använder induktion av ägglossningsmetoder.
  • Patienter som följer någon annan kostmodifieringsmetod.
  • Patienter som får något läkemedel med biverkningar av amenorré.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Akupunktur
denna grupp kommer att få akupunkturbehandling i 30 minuter tre gånger i veckan
Övrig: Akupunktur
denna grupp kommer att få akupunktur i 30 minuter tre gånger i veckan
Experimentell: kostmodifiering
denna grupp kommer att få diet med sojaprodukter a
Kosttillskott: Kosttillskott
Kosttillskott med sojaprodukt
Experimentell: kombinerad grupp
kommer att få både akupunkturbehandling och sojaprodukter
Övrig: Akupunktur
denna grupp kommer att få akupunktur i 30 minuter tre gånger i veckan
Kosttillskott: Kosttillskott
Kosttillskott med sojaprodukt

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
follikelstimulerande hormon
Tidsram: tre månader
Blodprov kommer att tas från patienten i början av studien och tre månader senare för att fastställa förändringen av hormonnivån med hjälp av Immulite 1000 immunoassay analysator
tre månader
Luteiniserande hormon
Tidsram: tre månader
Blodprov kommer att tas från patienten i början av studien och tre månader senare för att fastställa förändringen av hormonnivån med hjälp av Immulite 1000 immunoassay analysator
tre månader
östradiol 2
Tidsram: tre månader
Blodprov kommer att tas från patienten i början av studien och tre månader senare för att fastställa förändringen av hormonnivån med hjälp av Immulite 1000 immunoassay analysator
tre månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

National Research Centre, Egypt

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 maj 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

5 mars 2019

Avslutad studie (Förväntat)

30 juni 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 januari 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 januari 2019

Första postat (Faktisk)

28 januari 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 september 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 augusti 2021

Senast verifierad

1 augusti 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 123 (Giresun University Scientific Research Project)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Triad för kvinnlig idrottare

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Ghana

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera