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Wirkung von Akupunktur und Ernährungsumstellung auf Amenorrhoe

31. August 2021 aktualisiert von: Amr Hazim Abbassy, National Research Centre, Egypt

Wirkung von Akupunktur und Ernährungsumstellung auf Amenorrhö bei der weiblichen Athleten-Triade

Die vorliegende Studie soll die Wirkung von Akupunktur und Ernährungsumstellung unter Verwendung von Sojaprodukten auf Amenorrhoe bei weiblichen Athleten der Triade untersuchen.

Zu diesem Zweck wird diese Studie an sechzig Turnsportlerinnen durchgeführt. Sie werden vom spezialisierten Zentrum für Sportmedizin in Nasr City rekrutiert, ihr Alter wird zwischen 17 und 25 Jahren liegen und ihr BMI wird < 20 kg/m2 sein.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die Probanden werden in drei gleich große Gruppen eingeteilt, die auf die Messgröße abgestimmt sind:

Gruppe (A): In dieser Gruppe wird nur Akupunktur für 30 Minuten dreimal pro Woche für zwölf Wochen angewendet. Die Akupunkturnadeln wurden in Punkte am Bauch eingeführt.

Gruppe (B): Diese Gruppe erhält nur die Ernährungsumstellung enthält Sojaprodukte (Phytoöstrogene) als 100 Milliliter Sojamilch und 100 Gramm Sojabohnen täglich morgens als Frühstück allein, um ihre Aufnahme zu gewährleisten, diese Dosis wurde 12 Wochen lang eingenommen .

Gruppe (C): Diese Gruppe erhält sowohl eine 30-minütige Akupunkturtherapie dreimal pro Woche für 12 Wochen als auch eine Ernährungsumstellung mit Sojaprodukten wie 100 Milliliter Sojamilch und 100 Gramm Sojabohnen täglich morgens für 12 Wochen.

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Nasr City
      • Cairo, Nasr City, Ägypten, 46374
        • Sports medicine speciaized center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

17 Jahre bis 25 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Patienten mit sportlicher Amenorrhoe.
  • Ihr Alter liegt zwischen 17 und 25 Jahren.
  • Ihr Body-Mass-Index wird weniger als 18,5 kg/m2 betragen.
  • Keine Vorgeschichte früherer Schwangerschaften.
  • Keine Vorgeschichte einer pathologischen Erkrankung, die Amenorrhoe verursacht.
  • Sie sind medizinisch stabil und willigten ein, an der Studie teilzunehmen.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit gynäkologischen Erkrankungen, die Amenorrhoe verursachen können.
  • Patienten, die empfängnisverhütende Pillen verwenden.
  • Patienten mit Hormonbehandlung.
  • Patienten, die Methoden zur Ovulationsinduktion anwenden.
  • Patienten, die eine andere Methode zur Ernährungsumstellung befolgen.
  • Patienten, die ein Medikament mit Amenorrhoe-Nebenwirkung erhalten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Akupunktur
Diese Gruppe erhält dreimal pro Woche eine 30-minütige Akupunkturtherapie
Diese Gruppe erhält dreimal pro Woche 30 Minuten lang Akupunktur
Experimental: Ernährungsumstellung
diese Gruppe erhält eine Diät mit Sojaprodukten a
Diätergänzung mit Sojaprodukt
Experimental: kombinierte Gruppe
erhalten sowohl Akupunkturtherapie als auch Sojaprodukte
Diese Gruppe erhält dreimal pro Woche 30 Minuten lang Akupunktur
Diätergänzung mit Sojaprodukt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
follikelstimulierendes Hormon
Zeitfenster: drei Monate
Dem Patienten wird zu Beginn der Studie und drei Monate später eine Blutprobe entnommen, um die Veränderung des Hormonspiegels mit dem Immunoassay-Analysegerät Immulite 1000 zu bestimmen
drei Monate
Luteinisierendes Hormon
Zeitfenster: drei Monate
Dem Patienten wird zu Beginn der Studie und drei Monate später eine Blutprobe entnommen, um die Veränderung des Hormonspiegels mit dem Immunoassay-Analysegerät Immulite 1000 zu bestimmen
drei Monate
Östradiol 2
Zeitfenster: drei Monate
Dem Patienten wird zu Beginn der Studie und drei Monate später eine Blutprobe entnommen, um die Veränderung des Hormonspiegels mit dem Immunoassay-Analysegerät Immulite 1000 zu bestimmen
drei Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. Mai 2018

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

5. März 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. Juni 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Januar 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Januar 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Januar 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. September 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. August 2021

Zuletzt verifiziert

1. August 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 123 (Giresun University Scientific Research Project)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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