Влияние акупунктуры и модификации диеты на аменорею
Влияние иглоукалывания и модификации диеты на аменорею у спортсменок-триад
Настоящее исследование будет направлено на изучение влияния акупунктуры и модификации диеты с использованием соевых продуктов на аменорею у триады спортсменок.
С этой целью данное исследование будет проведено на шестидесяти спортсменках, занимающихся спортивной гимнастикой. Они будут набраны из специализированного центра спортивной медицины в городе Наср, их возраст будет варьироваться от 17 до 25 лет, а их ИМТ будет < 20 кг/м2.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Испытуемые будут разделены на три равные по количеству группы, совпадающие по измеряемой переменной:
Группа (А): В этой группе будет использоваться только иглоукалывание в течение 30 минут три раза в неделю в течение двенадцати недель. Иглы для акупунктуры вводили в точки, расположенные на животе.
Группа (B): Эта группа будет получать только модификацию диеты, содержащую соевые продукты (фитоэстрогены) в виде 100 миллилитров соевого молока и 100 граммов соевых бобов ежедневно утром в качестве завтрака, чтобы обеспечить его усвоение, эта доза принималась в течение 12 недель. .
Группа (C): Эта группа будет получать как терапию иглоукалыванием в течение 30 минут, три раза в неделю в течение 12 недель, так и модификацию диеты, содержащую соевые продукты, такие как 100 миллилитров соевого молока и 100 граммов соевых бобов ежедневно утром в течение 12 недель.
Тип исследования
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Nasr City
-
Cairo, Nasr City, Египет, 46374
- Sports medicine speciaized center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Все пациентки, страдающие спортивной аменореей.
- Их возраст будет варьироваться от 17 до 25 лет.
- Их индекс массы тела будет менее 18,5 кг/м2.
- Отсутствие в анамнезе предыдущих беременностей.
- Отсутствие в анамнезе какого-либо патологического заболевания, вызывающего аменорею.
- Они стабильны с медицинской точки зрения и дали согласие на участие в исследовании.
Критерий исключения:
- Пациентки с гинекологическими заболеваниями, которые могут вызвать аменорею.
- Пациенты, принимающие противозачаточные таблетки.
- Пациенты, получающие гормональную терапию.
- Пациенты, использующие методы индукции овуляции.
- Пациенты, следующие любому другому методу модификации диеты.
- Пациенты, получающие какие-либо лекарственные средства с побочным эффектом аменореи.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Иглоукалывание
эта группа будет получать терапию иглоукалыванием в течение 30 минут три раза в неделю
|
эта группа будет получать иглоукалывание в течение 30 минут три раза в неделю
|
|
Экспериментальный: модификация диеты
эта группа будет получать диету с использованием соевых продуктов
|
Дополнение к диете соевым продуктом
|
|
Экспериментальный: объединенная группа
будет получать как акупунктурную терапию, так и соевые продукты
|
эта группа будет получать иглоукалывание в течение 30 минут три раза в неделю
Дополнение к диете соевым продуктом
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
фолликулостимулирующего гормона
Временное ограничение: три месяца
|
Образец крови будет взят у пациента в начале исследования и через три месяца для определения изменения уровня гормонов с помощью иммуноанализатора Immulite 1000.
|
три месяца
|
|
Лютеинизирующий гормон
Временное ограничение: три месяца
|
Образец крови будет взят у пациента в начале исследования и через три месяца для определения изменения уровня гормонов с помощью иммуноанализатора Immulite 1000.
|
три месяца
|
|
эстрадиол 2
Временное ограничение: три месяца
|
Образец крови будет взят у пациента в начале исследования и через три месяца для определения изменения уровня гормонов с помощью иммуноанализатора Immulite 1000.
|
три месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 123 (Giresun University Scientific Research Project)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .