- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03817827
Efeito da acupuntura e da modificação da dieta na amenorréia
Efeito da acupuntura e modificação da dieta na amenorréia na tríade de atletas femininas
O presente estudo será desenhado para investigar o efeito da acupuntura e modificação da dieta usando produtos de soja na amenorreia na tríade de atletas femininas.
Para tanto este estudo será realizado em sessenta atletas do sexo feminino participantes da ginástica. Eles serão recrutados no centro especializado em Medicina Esportiva na cidade de Nasr, com idade entre 17 e 25 anos e IMC < 20 Kg/m2 .
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os sujeitos serão divididos em três grupos iguais em número, pareados para a variável medida:
Grupo (A): Neste grupo será utilizada apenas acupuntura por 30 minutos, três vezes por semana durante doze semanas. As agulhas de acupuntura foram inseridas em pontos localizados no abdome.
Grupo (B): Este grupo receberá apenas a modificação da dieta contendo produtos de soja (fitoestrogênio) como 100 mililitros de leite de soja e 100 gramas de grãos de soja diariamente pela manhã apenas como café da manhã para garantir sua absorção, esta dose foi tomada por 12 semanas .
Grupo (C): Este grupo receberá terapia de acupuntura por 30 minutos, três vezes por semana durante 12 semanas e modificação da dieta contendo produtos de soja como 100 mililitros de leite de soja e 100 gramas de grãos de soja diariamente pela manhã durante 12 semanas.
Tipo de estudo
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Nasr City
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Cairo, Nasr City, Egito, 46374
- Sports medicine speciaized center
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes que sofrem de amenorréia atlética.
- A idade deles será de 17 a 25 anos.
- Seu índice de massa corporal será inferior a 18,5 kg/m2.
- Sem história de gestações anteriores.
- Sem história de qualquer doença patológica causadora de amenorréia.
- Eles estão clinicamente estáveis e consentiram em participar do estudo.
Critério de exclusão:
- Pacientes com doenças ginecológicas que podem causar amenorréia.
- Pacientes em uso de pílulas anticoncepcionais.
- Pacientes em uso de tratamento hormonal.
- Pacientes que usam métodos de indução da ovulação.
- Pacientes seguindo qualquer outro método de modificação da dieta.
- Pacientes que recebem qualquer medicamento com efeito colateral de amenorréia.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Acupuntura
este grupo receberá terapia de acupuntura por 30 minutos três vezes por semana
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este grupo receberá Acupuntura por 30 minutos três vezes por semana
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Experimental: modificação da dieta
este grupo receberá dieta com produtos de soja a
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Dieta suplementar com produto de soja
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Experimental: grupo combinado
receberá terapia de acupuntura e produtos de soja
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este grupo receberá Acupuntura por 30 minutos três vezes por semana
Dieta suplementar com produto de soja
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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hormônio folículo estimulante
Prazo: três meses
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A amostra de sangue será coletada do paciente no início do estudo e três meses depois para determinar a alteração do nível hormonal usando o analisador de imunoensaio Immulite 1000
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três meses
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Hormonio luteinizante
Prazo: três meses
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A amostra de sangue será coletada do paciente no início do estudo e três meses depois para determinar a alteração do nível hormonal usando o analisador de imunoensaio Immulite 1000
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três meses
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estradiol 2
Prazo: três meses
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A amostra de sangue será coletada do paciente no início do estudo e três meses depois para determinar a alteração do nível hormonal usando o analisador de imunoensaio Immulite 1000
|
três meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 123 (Giresun University Scientific Research Project)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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