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Efeito da acupuntura e da modificação da dieta na amenorréia

31 de agosto de 2021 atualizado por: Amr Hazim Abbassy, National Research Centre, Egypt

Efeito da acupuntura e modificação da dieta na amenorréia na tríade de atletas femininas

O presente estudo será desenhado para investigar o efeito da acupuntura e modificação da dieta usando produtos de soja na amenorreia na tríade de atletas femininas.

Para tanto este estudo será realizado em sessenta atletas do sexo feminino participantes da ginástica. Eles serão recrutados no centro especializado em Medicina Esportiva na cidade de Nasr, com idade entre 17 e 25 anos e IMC < 20 Kg/m2 .

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os sujeitos serão divididos em três grupos iguais em número, pareados para a variável medida:

Grupo (A): Neste grupo será utilizada apenas acupuntura por 30 minutos, três vezes por semana durante doze semanas. As agulhas de acupuntura foram inseridas em pontos localizados no abdome.

Grupo (B): Este grupo receberá apenas a modificação da dieta contendo produtos de soja (fitoestrogênio) como 100 mililitros de leite de soja e 100 gramas de grãos de soja diariamente pela manhã apenas como café da manhã para garantir sua absorção, esta dose foi tomada por 12 semanas .

Grupo (C): Este grupo receberá terapia de acupuntura por 30 minutos, três vezes por semana durante 12 semanas e modificação da dieta contendo produtos de soja como 100 mililitros de leite de soja e 100 gramas de grãos de soja diariamente pela manhã durante 12 semanas.

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Nasr City
      • Cairo, Nasr City, Egito, 46374
        • Sports medicine speciaized center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

17 anos a 25 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os pacientes que sofrem de amenorréia atlética.
  • A idade deles será de 17 a 25 anos.
  • Seu índice de massa corporal será inferior a 18,5 kg/m2.
  • Sem história de gestações anteriores.
  • Sem história de qualquer doença patológica causadora de amenorréia.
  • Eles estão clinicamente estáveis ​​e consentiram em participar do estudo.

Critério de exclusão:

  • Pacientes com doenças ginecológicas que podem causar amenorréia.
  • Pacientes em uso de pílulas anticoncepcionais.
  • Pacientes em uso de tratamento hormonal.
  • Pacientes que usam métodos de indução da ovulação.
  • Pacientes seguindo qualquer outro método de modificação da dieta.
  • Pacientes que recebem qualquer medicamento com efeito colateral de amenorréia.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Acupuntura
este grupo receberá terapia de acupuntura por 30 minutos três vezes por semana
este grupo receberá Acupuntura por 30 minutos três vezes por semana
Experimental: modificação da dieta
este grupo receberá dieta com produtos de soja a
Dieta suplementar com produto de soja
Experimental: grupo combinado
receberá terapia de acupuntura e produtos de soja
este grupo receberá Acupuntura por 30 minutos três vezes por semana
Dieta suplementar com produto de soja

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
hormônio folículo estimulante
Prazo: três meses
A amostra de sangue será coletada do paciente no início do estudo e três meses depois para determinar a alteração do nível hormonal usando o analisador de imunoensaio Immulite 1000
três meses
Hormonio luteinizante
Prazo: três meses
A amostra de sangue será coletada do paciente no início do estudo e três meses depois para determinar a alteração do nível hormonal usando o analisador de imunoensaio Immulite 1000
três meses
estradiol 2
Prazo: três meses
A amostra de sangue será coletada do paciente no início do estudo e três meses depois para determinar a alteração do nível hormonal usando o analisador de imunoensaio Immulite 1000
três meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de maio de 2018

Conclusão Primária (Antecipado)

5 de março de 2019

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de junho de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de janeiro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de janeiro de 2019

Primeira postagem (Real)

28 de janeiro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de setembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de agosto de 2021

Última verificação

1 de agosto de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 123 (Giresun University Scientific Research Project)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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