Effetto dell'agopuntura e della modifica della dieta sull'amenorreaIN TRIADE DI ATLETA FEMMINILE
Effetto dell'agopuntura e della modifica della dieta sull'amenorrea nella triade dell'atleta femminile
Il presente studio sarà progettato per indagare l'effetto dell'agopuntura e della modifica della dieta utilizzando prodotti a base di soia sull'amenorrea nella triade dell'atleta femminile.
A tale scopo questo studio sarà effettuato su sessanta atlete che partecipano alla ginnastica. Saranno reclutati dal centro specializzato di medicina dello sport a Nasr City, la loro età sarà compresa tra i 17 ei 25 anni e il loro indice di massa corporea sarà < 20 kg/m2.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I soggetti saranno divisi in tre gruppi uguali in numero, appaiati per variabile misurata:
Gruppo (A): in questo gruppo verrà utilizzata solo l'agopuntura per 30 minuti, tre volte alla settimana per dodici settimane. Gli aghi di agopuntura sono stati inseriti in punti situati sull'addome.
Gruppo (B): questo gruppo riceverà solo la modifica della dieta contenente prodotti a base di soia (fitoestrogeni) come 100 millilitri di latte di soia e 100 grammi di semi di soia al giorno al mattino come colazione da sola per garantirne l'assorbimento, questa dose è stata assunta per 12 settimane .
Gruppo (C): questo gruppo riceverà sia la terapia di agopuntura per 30 minuti, tre volte alla settimana per 12 settimane, sia la modifica della dieta contenente prodotti a base di soia come 100 millilitri di latte di soia e 100 grammi di semi di soia al giorno al mattino per 12 settimane.
Tipo di studio
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Nasr City
-
Cairo, Nasr City, Egitto, 46374
- Sports medicine speciaized center
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti affetti da amenorrea atletica.
- La loro età sarà compresa tra i 17 ei 25 anni.
- Il loro indice di massa corporea sarà inferiore a 18,5 kg/m2.
- Nessuna storia di gravidanze precedenti.
- Nessuna storia di alcuna malattia patologica che causi amenorrea.
- Sono stabili dal punto di vista medico e hanno acconsentito a partecipare allo studio.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con malattie ginecologiche che possono causare amenorrea.
- Pazienti che usano pillole contraccettive.
- Pazienti che usano un trattamento ormonale.
- Pazienti che utilizzano metodi di induzione dell'ovulazione.
- Pazienti che seguono qualsiasi altro metodo di modifica della dieta.
- Pazienti che ricevono qualsiasi farmaco con effetto collaterale di amenorrea.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Agopuntura
questo gruppo riceverà la terapia di agopuntura per 30 minuti tre volte alla settimana
|
questo gruppo riceverà l'agopuntura per 30 minuti tre volte alla settimana
|
|
Sperimentale: modifica della dieta
questo gruppo riceverà una dieta a base di prodotti a base di soia a
|
Supplemento dietetico con prodotto a base di soia
|
|
Sperimentale: gruppo unito
riceveranno sia terapia di agopuntura che prodotti a base di soia
|
questo gruppo riceverà l'agopuntura per 30 minuti tre volte alla settimana
Supplemento dietetico con prodotto a base di soia
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
ormone che stimola i follicoli
Lasso di tempo: tre mesi
|
Il campione di sangue verrà prelevato dal paziente all'inizio dello studio e tre mesi dopo per determinare il cambiamento del livello ormonale utilizzando l'analizzatore immunologico Immulite 1000
|
tre mesi
|
|
Ormone luteinizzante
Lasso di tempo: tre mesi
|
Il campione di sangue verrà prelevato dal paziente all'inizio dello studio e tre mesi dopo per determinare il cambiamento del livello ormonale utilizzando l'analizzatore immunologico Immulite 1000
|
tre mesi
|
|
estradiolo 2
Lasso di tempo: tre mesi
|
Il campione di sangue verrà prelevato dal paziente all'inizio dello studio e tre mesi dopo per determinare il cambiamento del livello ormonale utilizzando l'analizzatore immunologico Immulite 1000
|
tre mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 123 (Giresun University Scientific Research Project)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .