急性一酸化炭素中毒の治療における高流量鼻カニューレ療法の役割
急性一酸化炭素中毒の治療における高流量鼻カニューレ療法
この研究の目的は、急性一酸化炭素中毒で救急科に入院した患者に高流量鼻カニューレ装置を介して提供される酸素療法が、15 L/分の酸素流量での非再呼吸酸素フェイスマスク療法よりも優れているかどうかをテストすることです。 （現在は一次治療）、一酸化炭素ヘモグロビン（COHb）濃度の低下と神経学的後遺症の発生の遅延という点で。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
96
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Novara、イタリア、28100
- 募集
- AOU Maggiore della Carità di Novara. Emergency Medicine Department. Department of Translational Medicine.
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コンタクト：
- Luigi M Castello, MD
- 電話番号：+3903213733097
- メール：luigi.castello@med.uniupo.it
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢 18歳
- 救急科への入院につながる主要な問題としての一酸化炭素中毒
- 登録時のカルボキシヘモグロビン（COHb）濃度10％
除外基準:
- 年齢 < 18 歳
- グラスゴー昏睡スケール ≤ 13
- 同意の拒否
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：高流量鼻カニューレ群
このグループに無作為に割り付けられた患者は、60 L/分の流量と吸入酸素の 100% フラクションを備えた高流量鼻カニューレ デバイスを介して酸素療法を受けます。
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患者はこの治療に無作為に割り当てられます
他の名前：
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他の：無呼吸酸素マスク群
このグループの患者は、15 L/分の流量の非再呼吸フェイスマスクを介して提供される標準的な酸素療法で治療されます
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患者はこの治療に無作為に割り当てられます
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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90分でCOHb削減
時間枠：90分
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高流量鼻カニューレ群の患者と非再呼吸酸素マスク群の患者は、90 分での COHb 減少に関して比較されます。
仮説は、高流量鼻カニューレで治療された患者では、非再呼吸酸素マスクで治療された患者と比較して、90 分での COHb の減少が有意に異なるというものです。
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90分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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遅発性神経学的後遺症の発生率の変動
時間枠：6週間
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高流量鼻カニューレ群の患者と非再呼吸酸素マスク群の患者は、遅発性神経症候群の発生率と重症度に関して比較されます。 救急科からの退院時に、登録された各患者は神経認知検査を受けます。 退院から 6 週間後、遅発性神経学的後遺症の存在を判断するために、各患者のフォローアップ訪問が行われます。これには、神経認知検査と機能的磁気共鳴画像法が含まれます。 その後、2 つの治療群の患者を比較します。 |
6週間
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血清乳酸濃度の変動
時間枠：6週間
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高流量鼻カニューレ群の患者と非再呼吸酸素マスク群の患者は、血清乳酸の変動に関して比較されます。
特に、血清乳酸レベルは、異なる治療が異なる動力学をもたらすかどうかをテストするために、異なる時点で評価されます。
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6週間
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血清トロポニン濃度の変動
時間枠：6週間
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高流量鼻カニューレ群の患者と非再呼吸酸素マスク群の患者は、トロポニン濃度の変動に関して比較されます。
特に、血清トロポニンレベルを異なる時点で評価して、異なる治療が異なる動態をもたらすかどうかを試験する。
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6週間
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S100Bレベル濃度の変動
時間枠：6週間
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高流量鼻カニューレ群の患者と非再呼吸酸素マスク群の患者は、血清タンパク質 S100B 変動に関して比較されます。
特に、タンパク質S100Bは、異なる処理が異なるタンパク質動態につながるかどうかをテストするために、異なる時点で評価されます。
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6週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Luigi M Castello, MD、A.O.U. Maggiore della Carita di Novara
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Brotfain E, Zlotnik A, Schwartz A, Frenkel A, Koyfman L, Gruenbaum SE, Klein M. Comparison of the effectiveness of high flow nasal oxygen cannula vs. standard non-rebreather oxygen face mask in post-extubation intensive care unit patients. Isr Med Assoc J. 2014 Nov;16(11):718-22.
- Jeon SB, Sohn CH, Seo DW, Oh BJ, Lim KS, Kang DW, Kim WY. Acute Brain Lesions on Magnetic Resonance Imaging and Delayed Neurological Sequelae in Carbon Monoxide Poisoning. JAMA Neurol. 2018 Apr 1;75(4):436-443. doi: 10.1001/jamaneurol.2017.4618.
- Rose JJ, Wang L, Xu Q, McTiernan CF, Shiva S, Tejero J, Gladwin MT. Carbon Monoxide Poisoning: Pathogenesis, Management, and Future Directions of Therapy. Am J Respir Crit Care Med. 2017 Mar 1;195(5):596-606. doi: 10.1164/rccm.201606-1275CI. Erratum In: Am J Respir Crit Care Med. 2017 Aug 1;196 (3):398-399.
- Nishimura M. High-flow nasal cannula oxygen therapy in adults. J Intensive Care. 2015 Mar 31;3(1):15. doi: 10.1186/s40560-015-0084-5. eCollection 2015.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2019年2月1日
一次修了 (予想される)
2022年2月1日
研究の完了 (予想される)
2022年2月1日
試験登録日
最初に提出
2019年1月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年1月24日
最初の投稿 (実際)
2019年1月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年2月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年2月4日
最終確認日
2019年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。