Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Rollen av högflödes näskanylterapi vid behandling av akut kolmonoxidförgiftning

4 februari 2019 uppdaterad av: Università degli Studi del Piemonte Orientale "Amedeo Avogadro"

Högflödes näskanylterapi vid behandling av akut kolmonoxidförgiftning

Syftet med studien är att testa om syrgasbehandling som levereras genom näskanyler med högt flöde hos patienter som är inlagda på akutmottagningen för akut kolmonoxidförgiftning är överlägsen den icke-återandande syrgasansiktsmaskterapin med ett syrgasflöde på 15 l/minut (för närvarande förstahandsbehandlingen), vad gäller minskning av karboxihemoglobin (COHb)-koncentrationen och fördröjd incidens av neurologiska följdsjukdomar.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

96

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Italien
      • Novara, Italien, 28100
        • Rekrytering
        • AOU Maggiore della Carità di Novara. Emergency Medicine Department. Department of Translational Medicine.
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder v 18 år
  • Kolmonoxidrus som stort problem som leder till akutmottagning
  • Koncentration av karboxihemoglobin (COHb) 10 % vid tidpunkten för inskrivningen

Exklusions kriterier:

  • Ålder < 18 år
  • Glasgow komaskala ≤ 13
  • Vägra att ge samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Högflödes näskanylgrupp
Patienter som randomiserats i denna grupp kommer att få syrgasbehandling via en högflödes näskanylanordning med ett flöde på 60 l/min och en 100 % fraktion av inandat syre
Enhet: Högflödes näskanylanordning
Patienter kommer att slumpmässigt fördelas till denna behandling
Andra namn:
  • AIRVO 2, Fisher & Paykel Healthcare LTD
Övrig: Icke-återandande syrgasmaskgrupp
I denna grupp kommer patienter att behandlas med standard syrgasbehandling som levereras genom en ansiktsmask som inte andas tillbaka med ett flöde på 15 l/min.
Enhet: Icke-återandande syrgasmaskgrupp
Patienter kommer att slumpmässigt fördelas till denna behandling
Andra namn:
  • Standard syrgasmask utan återandning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
COHb-reduktion vid 90 minuter
Tidsram: 90 minuter
Patienter i näskanylgruppen med högt flöde och patienter i gruppen syrgasmasker som inte återandar kommer att jämföras vad gäller COHb-reduktion efter 90 minuter. Hypotesen är att hos patienter som behandlas med högflödesnäskanyl kommer minskningen av COHb vid 90 minuter att vara signifikant annorlunda jämfört med patienter som behandlas med syrgasmask utan återandning.
90 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Variation i förekomsten av fördröjda neurologiska följdsjukdomar
Tidsram: 6 veckor

Patienter i näskanylgruppen med högt flöde och patienter i gruppen med syrgasmasker som inte återandar kommer att jämföras när det gäller incidens och svårighetsgrad av fördröjt neurologiskt syndrom.

Vid tidpunkten för utskrivning från akutmottagningen kommer varje inskriven patient att genomgå neurokognitiv testning.

Sex veckor efter utskrivningen kommer ett uppföljningsbesök att göras för varje patient som kommer att innefatta neurokognitiv testning och en funktionell magnetisk resonanstomografi, för att fastställa förekomsten av fördröjda neurologiska följdsjukdomar.

Patienter i de två behandlingsgrupperna kommer därefter att jämföras.
6 veckor
Variation i serumlaktatkoncentration
Tidsram: 6 veckor
Patienter i näskanylgruppen med högt flöde och patienter i gruppen med syrgasmasker som inte återandar kommer att jämföras vad gäller serumlaktatvariationer. Speciellt kommer serumlaktatnivåer att utvärderas vid olika tidpunkter, för att testa om olika behandlingar leder till olika kinetik.
6 veckor
Variation i serumtroponinkoncentration
Tidsram: 6 veckor
Patienter i näskanylgruppen med högt flöde och patienter i gruppen med syrgasmasker som inte återandar kommer att jämföras när det gäller variationer i troponinkoncentrationen. Speciellt kommer troponinnivåer i serum att utvärderas vid olika tidpunkter, för att testa om olika behandlingar leder till olika kinetik.
6 veckor
Variation i S100B-nivåernas koncentration
Tidsram: 6 veckor
Patienter i näskanylgruppen med högt flöde och patienter i gruppen med syrgasmasker som inte återandar kommer att jämföras när det gäller variationer av serumprotein S100B. Speciellt kommer protein S100B att utvärderas vid olika tidpunkter, för att testa om olika behandlingar leder till olika proteinkinetik.
6 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Università degli Studi del Piemonte Orientale "Amedeo Avogadro"

Utredare

  • Huvudutredare: Luigi M Castello, MD, A.O.U. Maggiore della Carità di Novara

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 februari 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

1 februari 2022

Avslutad studie (Förväntat)

1 februari 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 januari 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 januari 2019

Första postat (Faktisk)

28 januari 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 februari 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 februari 2019

Senast verifierad

1 februari 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CO-HFNC

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kolmonoxid-förgiftning

Kliniska prövningar på Högflödes näskanylanordning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera