Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Роль высокопоточной назальной канюли в лечении острого отравления угарным газом

4 февраля 2019 г. обновлено: Università degli Studi del Piemonte Orientale "Amedeo Avogadro"

Высокопоточная назальная канюля при лечении острого отравления угарным газом

Цель исследования - проверить, превосходит ли оксигенотерапия, проводимая через носовые канюли с высоким потоком, у пациентов, поступивших в отделение неотложной помощи по поводу острого отравления угарным газом, по сравнению с терапией кислородной маской для лица без повторного дыхания с потоком кислорода 15 л / мин. (в настоящее время терапия первой линии) с точки зрения снижения концентрации карбоксигемоглобина (COHb) и отсроченной частоты неврологических осложнений.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

96

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Италия
      • Novara, Италия, 28100
        • Рекрутинг
        • AOU Maggiore della Carità di Novara. Emergency Medicine Department. Department of Translational Medicine.
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст против 18 лет
  • Интоксикация угарным газом как серьезная проблема, приводящая к госпитализации в отделение неотложной помощи
  • Концентрация карбоксигемоглобина (COHb) 10% на момент зачисления

Критерий исключения:

  • Возраст < 18 лет
  • Шкала комы Глазго ≤ 13
  • Отказ дать согласие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа назальных канюль с высоким потоком
Пациенты, рандомизированные в эту группу, будут получать оксигенотерапию с помощью высокопоточной назальной канюли с потоком 60 л/мин и 100% фракцией вдыхаемого кислорода.
Устройство: Назальная канюля с высоким потоком
Пациенты будут случайным образом распределены для этого лечения
Другие имена:
  • AIRVO 2, Fisher & Paykel Healthcare LTD
Другой: Группа нереверсивных кислородных масок
В этой группе пациентов будут лечить стандартной оксигенотерапией, проводимой через лицевую маску без возможности повторного дыхания с потоком 15 л/мин.
Устройство: Группа нереверсивных кислородных масок
Пациенты будут случайным образом распределены для этого лечения
Другие имена:
  • Стандартная кислородная маска без обратного дыхания

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Снижение COHb через 90 минут
Временное ограничение: 90 минут
Пациенты в группе с назальной канюлей с высоким потоком и пациенты в группе с кислородной маской без повторного дыхания будут сравниваться с точки зрения снижения COHb через 90 минут. Гипотеза состоит в том, что у пациентов, получавших назальную канюлю с высокой пропускной способностью, снижение COHb через 90 минут будет значительно отличаться от пациентов, получавших кислородную маску без повторного дыхания.
90 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Различия в частоте отсроченных неврологических осложнений
Временное ограничение: 6 недель

Пациентов в группе с высокопоточной назальной канюлей и пациентов в группе с кислородной маской без повторного дыхания будут сравнивать с точки зрения частоты возникновения и тяжести отсроченного неврологического синдрома.

Во время выписки из отделения неотложной помощи каждый зарегистрированный пациент будет проходить нейрокогнитивное тестирование.

Через шесть недель после выписки каждому пациенту будет назначен контрольный визит, который будет включать нейрокогнитивное тестирование и функциональную магнитно-резонансную томографию, чтобы определить наличие отсроченных неврологических осложнений.

Пациенты в двух группах лечения будут впоследствии сравниваться.
6 недель
Изменение концентрации лактата в сыворотке
Временное ограничение: 6 недель
Пациенты в группе с назальной канюлей с высоким потоком и пациенты в группе с кислородной маской без повторного дыхания будут сравниваться с точки зрения вариаций лактата в сыворотке. В частности, уровни лактата в сыворотке будут оцениваться в разные моменты времени, чтобы проверить, приводят ли различные методы лечения к различной кинетике.
6 недель
Изменение концентрации тропонина в сыворотке
Временное ограничение: 6 недель
Пациенты в группе носовой канюли с высоким потоком и пациенты в группе кислородной маски без повторного дыхания будут сравниваться с точки зрения изменений концентрации тропонина. В частности, уровни тропонина в сыворотке будут оцениваться в разные моменты времени, чтобы проверить, приводят ли различные методы лечения к различной кинетике.
6 недель
Изменение концентрации уровней S100B
Временное ограничение: 6 недель
Пациенты в группе с назальной канюлей с высоким потоком и пациенты в группе с кислородной маской без повторного дыхания будут сравниваться с точки зрения вариаций сывороточного белка S100B. В частности, белок S100B будет оцениваться в разные моменты времени, чтобы проверить, приводят ли различные обработки к различной кинетике белка.
6 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Università degli Studi del Piemonte Orientale "Amedeo Avogadro"

Следователи

  • Главный следователь: Luigi M Castello, MD, A.O.U. Maggiore della Carita di Novara

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 февраля 2019 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 февраля 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 февраля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 января 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 января 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 января 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 февраля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 февраля 2019 г.

Последняя проверка

1 февраля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CO-HFNC

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться