Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

High-flow-nenäkanyylihoidon rooli akuutin hiilimonoksidimyrkytyksen hoidossa

maanantai 4. helmikuuta 2019 päivittänyt: Università degli Studi del Piemonte Orientale "Amedeo Avogadro"

High-flow nenäkanyylihoito akuutin häkämyrkytyksen hoidossa

Tutkimuksen tavoitteena on testata, onko akuutin häkämyrkytyksen vuoksi ensiapupoliklinikalle otettujen potilaiden korkeavirtauksisilla nenäkanyylilaitteilla annettu happihoito parempi kuin ei-uudelleenhengittävä happinaamari, jonka happivirtaus on 15 l/minuutti. (tällä hetkellä ensisijainen hoito), mitä tulee karboksihemoglobiinin (COHb) pitoisuuden vähenemiseen ja viivästyneiden neurologisten seurausten ilmaantumiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

96

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
      • Novara, Italia, 28100
        • Rekrytointi
        • AOU Maggiore della Carità di Novara. Emergency Medicine Department. Department of Translational Medicine.
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä v 18 vuotta
  • Hiilimonoksidimyrkytys suuri ongelma, joka johtaa päivystykseen
  • Karboksihemoglobiinin (COHb) pitoisuus 10 % ilmoittautumishetkellä

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä < 18 vuotta
  • Glasgow'n kooman asteikko ≤ 13
  • Kieltäytyminen antamasta suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Korkeavirtaus nenäkanyyliryhmä
Tähän ryhmään satunnaistetut potilaat saavat happihoitoa korkean virtauksen nenäkanyylilaitteella, jonka virtausnopeus on 60 l/min ja 100 % sisäänhengitetystä happesta.
Laite: Korkean virtauksen nenäkanyylilaite
Potilaat jaetaan satunnaisesti tähän hoitoon
Muut nimet:
  • AIRVO 2, Fisher & Paykel Healthcare LTD
Muut: Ei-hengittävä happinaamariryhmä
Tässä ryhmässä potilaita hoidetaan tavallisella happihoidolla, joka annetaan ei-uudelleenhengittävän kasvonaamion kautta, jonka virtausnopeus on 15 l/min.
Laite: Ei-hengittävä happinaamariryhmä
Potilaat jaetaan satunnaisesti tähän hoitoon
Muut nimet:
  • Normaali ei-hengittävä happinaamari

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
COHb:n vähennys 90 minuutin kohdalla
Aikaikkuna: 90 minuuttia
High-flow nenäkanyyliryhmän potilaita ja ei-uudelleenhengittäviä happinaamioita käyttäviä potilaita verrataan COHb:n vähenemisen suhteen 90 minuutin kohdalla. Oletuksena on, että potilailla, joita hoidetaan korkean virtauksen nenäkanyylillä, COHb:n väheneminen 90 minuutin kohdalla on merkittävästi erilainen verrattuna potilaisiin, joita hoidetaan ei-uudelleenhengittävällä happinaamarilla.
90 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vaihtelu viivästyneiden neurologisten jälkitautojen ilmaantuvuudessa
Aikaikkuna: 6 viikkoa

High-flow-nenäkanyyliryhmän potilaita ja ei-uudelleenhengittäviä happinaamioita käyttäviä potilaita verrataan viivästyneen neurologisen oireyhtymän esiintyvyyden ja vakavuuden suhteen.

Päivystyspoliklinikalta kotiuttamisen yhteydessä jokaiselle potilaalle tehdään neurokognitiivinen testi.

Kuusi viikkoa kotiutuksen jälkeen kullekin potilaalle tehdään seurantakäynti, joka sisältää neurokognitiivisen testin ja toiminnallisen magneettikuvauksen, jotta voidaan määrittää viivästyneiden neurologisten seurausten esiintyminen.

Näiden kahden hoitoryhmän potilaita verrataan myöhemmin.
6 viikkoa
Seerumin laktaattipitoisuuden vaihtelu
Aikaikkuna: 6 viikkoa
High-flow-nenäkanyyliryhmän potilaita ja ei-uudelleenhengittäviä happinaamioita käyttäviä potilaita verrataan seerumin laktaattivaihteluiden suhteen. Erityisesti seerumin laktaattitasoja arvioidaan eri ajankohtina, jotta voidaan testata, johtavatko erilaiset hoidot erilaisiin kinetiikkaan.
6 viikkoa
Seerumin troponiinipitoisuuden vaihtelu
Aikaikkuna: 6 viikkoa
High-flow-nenäkanyyliryhmän potilaita ja ei-uudelleenhengittäviä happinaamioita käyttäviä potilaita verrataan troponiinipitoisuuden vaihteluiden suhteen. Erityisesti seerumin troponiinitasoja arvioidaan eri ajankohtina, jotta voidaan testata, johtavatko erilaiset hoidot erilaisiin kinetiikkaan.
6 viikkoa
S100B-tasojen pitoisuuden vaihtelu
Aikaikkuna: 6 viikkoa
High-flow-nenäkanyyliryhmän potilaita ja ei-uudelleenhengittäviä happinaamioita käyttäviä potilaita verrataan seerumin proteiinin S100B variaatioiden suhteen. Erityisesti proteiini S100B arvioidaan eri ajankohtina, jotta voidaan testata, johtavatko erilaiset käsittelyt erilaiseen proteiinikinetiikkaan.
6 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Università degli Studi del Piemonte Orientale "Amedeo Avogadro"

Tutkijat

  • Päätutkija: Luigi M Castello, MD, A.O.U. Maggiore della Carita di Novara

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 24. tammikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 24. tammikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 28. tammikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 6. helmikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. helmikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CO-HFNC

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa