급성 일산화탄소 중독 치료에서 고유량 비강 캐뉼라 요법의 역할
2019년 2월 4일 업데이트: Università degli Studi del Piemonte Orientale "Amedeo Avogadro"
급성 일산화탄소 중독 치료에서 고유량 비강 캐뉼라 요법
이 연구의 목적은 급성 일산화탄소 중독으로 응급실에 입원한 환자의 고유량 비강 캐뉼라 장치를 통해 전달되는 산소 요법이 분당 15L의 산소 유량으로 무재호흡 산소 안면 마스크 요법보다 우수한지 여부를 테스트하는 것입니다. (현재 1차 요법) 일산화탄소헤모글로빈(COHb) 농도 감소 및 신경학적 후유증 발생 지연 측면에서.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
96
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Novara, 이탈리아, 28100
- 모병
- AOU Maggiore della Carità di Novara. Emergency Medicine Department. Department of Translational Medicine.
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연락하다:
- Luigi M Castello, MD
- 전화번호: +3903213733097
- 이메일: luigi.castello@med.uniupo.it
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 나이 v 18세
- 응급실 입원으로 이어지는 주요 문제인 일산화탄소 중독
- 등록 당시 일산화탄소헤모글로빈(COHb) 농도 10%
제외 기준:
- 연령 < 18세
- 글래스고 혼수 척도 ≤ 13
- 동의 거부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 고유량 비강 캐뉼라 그룹
이 그룹에서 무작위로 배정된 환자는 60L/분의 흐름과 100% 흡기 산소 비율의 고유량 비강 캐뉼라 장치를 통해 산소 요법을 받게 됩니다.
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환자는 이 치료에 무작위로 배정됩니다.
다른 이름들:
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다른: 비재호흡 산소마스크군
이 그룹에서 환자는 15L/min 흐름의 비재호흡 안면 마스크를 통해 전달되는 표준 산소 요법으로 치료됩니다.
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환자는 이 치료에 무작위로 배정됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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90분에 COHb 감소
기간: 90분
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고유량 비강 캐뉼라 그룹의 환자와 비재호흡 산소 마스크 그룹의 환자는 90분에 COHb 감소 측면에서 비교됩니다.
가설은 고유량 비강 캐뉼라로 치료받은 환자에서 90분에 COHb의 감소가 비재호흡 산소 마스크로 치료받은 환자와 크게 다를 것이라는 것입니다.
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90분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지연된 신경학적 후유증 발생률의 변화
기간: 6주
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고유량 비강 캐뉼라 그룹의 환자와 비재호흡 산소 마스크 그룹의 환자는 지연성 신경학적 증후군의 발생률과 중증도 측면에서 비교됩니다. 응급실에서 퇴원할 때 등록된 각 환자는 신경인지 검사를 받게 됩니다. 퇴원 6주 후 각 환자에 대한 후속 방문을 통해 지연된 신경학적 후유증의 존재를 확인하기 위해 신경인지 검사 및 기능적 자기 공명 영상을 포함할 것입니다. 두 치료 그룹의 환자는 이후에 비교됩니다. |
6주
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혈청 젖산 농도의 변화
기간: 6주
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고유량 비강 캐뉼라 그룹의 환자와 비재호흡 산소 마스크 그룹의 환자는 혈청 젖산 변화 측면에서 비교됩니다.
특히, 상이한 치료가 상이한 동역학을 유도하는지 여부를 시험하기 위해 상이한 시점에서 혈청 젖산염 수준을 평가할 것이다.
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6주
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혈청 트로포닌 농도의 변화
기간: 6주
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고유량 비강 캐뉼라 그룹의 환자와 비재호흡 산소 마스크 그룹의 환자는 트로포닌 농도 변화 측면에서 비교됩니다.
특히, 혈청 트로포닌 수치는 상이한 치료가 상이한 동역학을 유발하는지 여부를 시험하기 위해 상이한 시점에서 평가될 것이다.
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6주
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S100B 수준 농도의 변화
기간: 6주
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고유량 비강 캐뉼라 그룹의 환자와 비재호흡 산소 마스크 그룹의 환자는 혈청 단백질 S100B 변형 측면에서 비교됩니다.
특히, 단백질 S100B는 다른 처리가 다른 단백질 동역학을 유발하는지 여부를 테스트하기 위해 다른 시점에서 평가될 것입니다.
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6주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Luigi M Castello, MD, A.O.U. Maggiore della Carita di Novara
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Brotfain E, Zlotnik A, Schwartz A, Frenkel A, Koyfman L, Gruenbaum SE, Klein M. Comparison of the effectiveness of high flow nasal oxygen cannula vs. standard non-rebreather oxygen face mask in post-extubation intensive care unit patients. Isr Med Assoc J. 2014 Nov;16(11):718-22.
- Jeon SB, Sohn CH, Seo DW, Oh BJ, Lim KS, Kang DW, Kim WY. Acute Brain Lesions on Magnetic Resonance Imaging and Delayed Neurological Sequelae in Carbon Monoxide Poisoning. JAMA Neurol. 2018 Apr 1;75(4):436-443. doi: 10.1001/jamaneurol.2017.4618.
- Rose JJ, Wang L, Xu Q, McTiernan CF, Shiva S, Tejero J, Gladwin MT. Carbon Monoxide Poisoning: Pathogenesis, Management, and Future Directions of Therapy. Am J Respir Crit Care Med. 2017 Mar 1;195(5):596-606. doi: 10.1164/rccm.201606-1275CI. Erratum In: Am J Respir Crit Care Med. 2017 Aug 1;196 (3):398-399.
- Nishimura M. High-flow nasal cannula oxygen therapy in adults. J Intensive Care. 2015 Mar 31;3(1):15. doi: 10.1186/s40560-015-0084-5. eCollection 2015.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2019년 2월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 2월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 1월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 1월 24일
처음 게시됨 (실제)
2019년 1월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 2월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 2월 4일
마지막으로 확인됨
2019년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CO-HFNC
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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