このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

過敏症の治療におけるジオマー対フッ化ナトリウムの有効性

2019年1月25日 更新者:Nourane Yasser Ali、Cairo University

過敏症の管理のための Giomer 対 フッ化ナトリウム バーニッシュの臨床効果: 無作為化対照試験

過敏症の問題を解決するために、2 つの異なる材料 (ジオマーとフッ化ナトリウム) を使用し、症状を再現する効果を比較します。

調査の概要

詳細な説明

象牙質過敏症は、いくつかの方法で検出できる短く鋭い痛みを特徴としています。 この問題は患者にとって非常に煩わしく、効果的な迅速な治療を求めています。

口の中の 1 つの領域にある複数の歯に影響を与えることもあれば、特定の 1 つの歯だけに影響を与えることもあります。 このような状態を慎重に診断するには、その徴候や症状を、齲歯、微細な漏れ、歯のひび割れ、または修復物の破損に起因する可能性のある歯の知覚過敏の他の原因と正確に区別する必要があります。 過敏症の不快感を軽減する方法としては、露出した象牙細管を閉塞材料で塞ぐか、歯内神経の興奮性を低下させる脱分極剤を使用するという 2 つの方法がよく知られています。独自の方法で、それぞれが異なる長期的な効果を持っています。 しかし、それらを使用するといくつかの欠点が現れました。 1990年代にフッ素系薬剤が登場しましたが、その高濃度が象牙芽細胞を刺激することが明らかになりました。 さらに、過敏症を効果的に治療するためにシュウ酸塩と硝酸カリウムが導入されましたが、それらの効果は長期間持続しませんでした.

フッ化ナトリウムワニスは、最も一般的に使用されている減感作剤の 1 つであり、その有効性は多くの研究で承認されています。 表面前反応性ガラス粒子 (S-PRG) を含むジオマー ワニスは、光硬化保護ワニスであり、過敏な象牙質の長期保護を促進するために導入されました。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

104

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年~36年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18歳から40歳までの患者。
  • 性別制限なし。
  • 患者は、ビジュアル アナログ スケールで 2 つ以上の疼痛スコアを持っている必要があります。
  • 患者は、4 つの象限のいずれかに少なくとも 1 本の敏感な歯を持っている必要があります。

除外基準:

  • -活動的なう蝕病変のある患者。
  • 修復治療が必要です。
  • 歯周病治療を受けています。
  • -過去6か月以内に脱感作治療を受けています。
  • 抗炎症薬の服用。
  • 妊娠中の患者。
  • 喫煙者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:フッ化ナトリウムワニス
5% フッ化ナトリウム [22,600 ppm F-]
他の名前:
  • バイオフルオリド 5% フッ化物ワニスの単回使用量 - Vocoo
アクティブコンパレータ:PRGバリアジオマー
安定したグラスアイオノマーの一種を形成する三層構造により、イオンの放出と再充電が可能になり、ガラスコアを水分の損傷から保護し、長期耐久性を大幅に向上させます。 BO3、Al、SiO3、F、Sr)
他の名前:
  • 光硬化ジオマー

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
過敏症の緩和
時間枠:一か月
敏感な歯は 2 つの刺激によって評価されます: 0 から 10 までの視覚的アナログ スケールに従って採点されるよりも触覚および熱刺激。
一か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2019年3月1日

一次修了 (予想される)

2019年6月1日

研究の完了 (予想される)

2019年9月1日

試験登録日

最初に提出

2019年1月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年1月25日

最初の投稿 (実際)

2019年1月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年1月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年1月25日

最終確認日

2019年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する