- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03818945
Effekten av Giomer versus natriumfluorid ved behandling av overfølsomhet
Klinisk effekt av Giomer versus natriumfluoridlakk for behandling av hypersensitivitet: Randomisert kontrollspor
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dentinoverfølsomheten er preget av korte, skarpe smerter som kan oppdages ved flere metoder. Problemet er svært irriterende for pasientene og får dem til å søke effektiv rask behandling.
Det kan påvirke flere tenner i ett område av munnen eller bare én spesifikk tann. Nøye diagnose av en slik tilstand krever nøyaktig differensiering av dens tegn og symptomer fra andre årsaker til tannfølsomhet som kan være et resultat av tannkaries, mikrolekkasje, sprukket tann eller brudd på restaurering. Det er to velkjente måter å redusere ubehaget ved overfølsomheten enten ved å blokkere de eksponerte dentintubuli ved å okkludere materialer eller bruke noen depolariserende midler som reduserer eksitabiliteten til de intradentale nervene. De fleste desensibiliserende midlene reduserer dentinoverfølsomheten ved sin egen måte, og hver enkelt har forskjellig langvarig effekt. Men det er noen ulemper som dukket opp med bruken. Fluorbaserte midler ble dukket opp på 90-tallet, men det ble avklart at deres høye konsentrasjon irriterte odontoblastene. Videre ble oksalater og kaliumnitrat introdusert for å behandle overfølsomheten effektivt, men effektene vedvarte ikke over lang tid.
Natriumfluorlakk er en av de mest brukte desensibiliseringsmidlene og dens effektivitet ble godkjent i mange studier. Giomer-lakken som inneholder overflatepre-reaktive glasspartikler (S-PRG) er en lysherdet beskyttende lakk og den ble introdusert for å fremme langvarig beskyttelse av det overfølsomme dentinet.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypt
- Rekruttering
- Faculty of Dentistry
-
Ta kontakt med:
- Nourane Yassin, Bachelor
- Telefonnummer: 01006889918
- E-post: Nourane090248@miuegypt.edu.eg
-
Ta kontakt med:
- Aya Nemtallah, Master Degree
- Telefonnummer: 01006682419
- E-post: aya.mohammed@dentistry.cu.edu.eg
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter i alderen 18 til 40 år.
- Ingen kjønnsbegrensning.
- Pasienter bør ha smertescore i den visuelle analoge skalaen to eller flere.
- Pasienter må ha minst én sensitiv tann i én av fire kvadranter.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med aktive karieslesjoner.
- Trenger gjenopprettende behandling.
- Får periodontal behandling.
- Har tatt desensibiliserende behandling de siste 6 månedene.
- Tar antiinflammatoriske legemidler.
- Gravide pasienter.
- Røykere.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Annen: Natriumfluorlakk
|
5 % natriumfluorid [22 600 ppm F-]
Andre navn:
|
Aktiv komparator: PRG-barriere Giomer
|
Trilaminar struktur som danner en type stabil glassionomer som tillater ionefrigjøring og opplading, samtidig som den beskytter glasskjernen mot de skadelige effektene av fuktighet, noe som i stor grad forbedrer langtidsholdbarheten.(Na,
BO3, Al, SiO3, F,Sr)
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
lindring av overfølsomhet
Tidsramme: en måned
|
De sensitive tennene vil bli vurdert av to stimuli: taktile og termiske stimuli enn skåret i henhold til den visuelle analoge skalaen fra null til ti.
|
en måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Nourane Yasser
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Overfølsomhet i tenner
-
Hereditary Neuropathy FoundationRekrutteringCharcot-Marie-tann sykdom | Charcot-Marie-Tooth sykdom, type IA | Charcot-Marie-Tooth Sykdom Type 2A | Charcot-Marie-Tooth | Charcot-Marie-Tooth sykdom, type IB | Charcot-Marie-Tooth sykdom type 2 | Charcot-Marie-Tooth sykdom, type 2C | Charcot-Marie-Tooth Sykdom Type 2A2B | Charcot-Marie-Tooth Sykdom Type... og andre forholdForente stater
-
National Taiwan University HospitalUkjentVital Pulp Therapy in Young Permanent ToothTaiwan
-
University College, LondonUniversity of IowaUkjentCharcot-Marie-Tooth sykdom, type IA | Charcot-Marie-Tooth Sykdom Type 2A | Charcot-Marie-Tooth sykdom, type IB | Charcot-Marie-Tooth sykdom, type XStorbritannia
-
University Hospital, Clermont-FerrandAktiv, ikke rekrutterendeCharcot-Marie-Tooth Type 1A nevropatiFrankrike
-
University Hospital, Clermont-FerrandFullførtCharcot-Marie-Tooth Type 1A nevropatiFrankrike
-
Tasly GeneNet Pharmaceuticals Co., LtdRekrutteringCharcot-Marie-Tooth Type 1AKina
-
Pharnext S.C.A.Premier Research Group plc; Eurofins Optimed; Synteract HCR (Syneos Health); Greenphi... og andre samarbeidspartnereAktiv, ikke rekrutterendeCharcot-Marie-Tooth sykdom, type IAForente stater, Belgia, Canada, Frankrike, Nederland, Spania, Storbritannia
-
Nationwide Children's HospitalSuspendertCharcot-Marie-Tooth Nevropati Type 1AForente stater
-
Samsung Medical CenterHar ikke rekruttert ennåCharcot-Marie-Tooth sykdom, type 1
-
University of IowaJohns Hopkins University; University of Colorado, Denver; King's College... og andre samarbeidspartnereRekrutteringCharcot-Marie-Tooth sykdom, type Ia (lidelse) | HMSNForente stater, Italia, Storbritannia, Australia
Kliniske studier på Natriumfluorlakk
-
Izmir Katip Celebi UniversityFullførtProksimal kariesTyrkia
-
IR Scientific Inc.FullførtDentinal overfølsomhetForente stater
-
The University of Texas Health Science Center at...Dr. Kurt Wolff GmbH & Co. KGFullførtMolar fortennshypomineraliseringForente stater
-
Pearl NetworkFullført
-
GlaxoSmithKlineFullførtMunnhygiene | Ytre tannbeisCanada
-
GlaxoSmithKlineFullført
-
Cairo UniversityUkjentRemineralisering | Hvit flekklesjon | Karies, tannlegeEgypt