- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03818945
Effekten af Giomer versus natriumfluorid til behandling af overfølsomhed
Klinisk effekt af Giomer versus natriumfluorid lak til behandling af overfølsomhed: Randomiseret kontrolspor
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dentinoverfølsomheden er karakteriseret ved korte, skarpe smerter, som kan påvises ved flere metoder. Problemet er meget irriterende for patienterne og får dem til at søge effektiv hurtig behandling.
Det kan påvirke flere tænder i ét område af munden eller kun én specifik tand. Omhyggelig diagnosticering af en sådan tilstand nødvendiggør præcis differentiering af dens tegn og symptomer fra andre årsager til tandfølsomhed, som kan være et resultat af tandkaries, mikrolækage, revnet tand eller brækket restaurering. Der er to velkendte måder at reducere ubehaget ved overfølsomheden enten ved at blokere de blottede dentintubuli ved at lukke materialer eller bruge nogle depolariserende midler, der reducerer excitabiliteten af de intradentale nerver. De fleste af de desensibiliserende midler reducerer dentinoverfølsomheden ved dens egen måde, og hver enkelt har forskellig langvarig effekt. Men der er nogle ulemper, der dukkede op med deres brug. Fluoridbaserede midler dukkede op i 90'erne, men det blev afklaret, at deres høje koncentration irriterede odontoblasterne. Ydermere blev oxalater og kaliumnitrat introduceret for at behandle overfølsomheden effektivt, men deres virkninger varede ikke ved i en længere periode.
Natriumfluorlak er en af de mest almindeligt anvendte desensibiliseringsmidler, og dens effektivitet blev godkendt i mange undersøgelser. Giomer-lakken, der indeholder overflade-præ-reaktive glaspartikler (S-PRG) er en lyshærdet beskyttende lak, og den blev introduceret for at fremme langvarig beskyttelse af det overfølsomme dentin.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypten
- Rekruttering
- Faculty of Dentistry
-
Kontakt:
- Nourane Yassin, Bachelor
- Telefonnummer: 01006889918
- E-mail: Nourane090248@miuegypt.edu.eg
-
Kontakt:
- Aya Nemtallah, Master Degree
- Telefonnummer: 01006682419
- E-mail: aya.mohammed@dentistry.cu.edu.eg
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter i alderen 18 til 40 år.
- Ingen kønsbegrænsning.
- Patienter bør have smertescore i den visuelle analoge skala to eller mere.
- Patienter skal have mindst én følsom tand i en af fire kvadranter.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med aktive karieslæsioner.
- Har brug for genoprettende behandling.
- Modtager parodontal behandling.
- Tager desensibiliserende behandling inden for de sidste 6 måneder.
- Tager anti-inflammatoriske lægemidler.
- Gravide patienter.
- Rygere.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Natriumfluorid lak
|
5 % natriumfluorid [22.600 ppm F-]
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: PRG barriere Giomer
|
Trilaminar struktur, som danner en type stabil glasionomer, der tillader ionfrigivelse og genopladning, mens den beskytter glaskernen mod de skadelige virkninger af fugt, hvilket i høj grad forbedrer langtidsholdbarheden.(Na,
BO3, Al, SiO3, F, Sr)
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
lindring af overfølsomhed
Tidsramme: en måned
|
De følsomme tænder vil blive vurderet af to stimuli: taktile og termiske stimuli end scoret i henhold til den visuelle analoge skala fra nul til ti.
|
en måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Nourane Yasser
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .