Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​Giomer versus natriumfluorid til behandling af overfølsomhed

25. januar 2019 opdateret af: Nourane Yasser Ali, Cairo University

Klinisk effekt af Giomer versus natriumfluorid lak til behandling af overfølsomhed: Randomiseret kontrolspor

for at løse problemet med overfølsomhed, vil jeg bruge to forskellige materialer (Giomer versus natriumfluorid) og sammenligne mellem deres virkninger for at genopleve symptomerne

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Dentinoverfølsomheden er karakteriseret ved korte, skarpe smerter, som kan påvises ved flere metoder. Problemet er meget irriterende for patienterne og får dem til at søge effektiv hurtig behandling.

Det kan påvirke flere tænder i ét område af munden eller kun én specifik tand. Omhyggelig diagnosticering af en sådan tilstand nødvendiggør præcis differentiering af dens tegn og symptomer fra andre årsager til tandfølsomhed, som kan være et resultat af tandkaries, mikrolækage, revnet tand eller brækket restaurering. Der er to velkendte måder at reducere ubehaget ved overfølsomheden enten ved at blokere de blottede dentintubuli ved at lukke materialer eller bruge nogle depolariserende midler, der reducerer excitabiliteten af ​​de intradentale nerver. De fleste af de desensibiliserende midler reducerer dentinoverfølsomheden ved dens egen måde, og hver enkelt har forskellig langvarig effekt. Men der er nogle ulemper, der dukkede op med deres brug. Fluoridbaserede midler dukkede op i 90'erne, men det blev afklaret, at deres høje koncentration irriterede odontoblasterne. Ydermere blev oxalater og kaliumnitrat introduceret for at behandle overfølsomheden effektivt, men deres virkninger varede ikke ved i en længere periode.

Natriumfluorlak er en af ​​de mest almindeligt anvendte desensibiliseringsmidler, og dens effektivitet blev godkendt i mange undersøgelser. Giomer-lakken, der indeholder overflade-præ-reaktive glaspartikler (S-PRG) er en lyshærdet beskyttende lak, og den blev introduceret for at fremme langvarig beskyttelse af det overfølsomme dentin.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

104

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 36 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter i alderen 18 til 40 år.
  • Ingen kønsbegrænsning.
  • Patienter bør have smertescore i den visuelle analoge skala to eller mere.
  • Patienter skal have mindst én følsom tand i en af ​​fire kvadranter.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med aktive karieslæsioner.
  • Har brug for genoprettende behandling.
  • Modtager parodontal behandling.
  • Tager desensibiliserende behandling inden for de sidste 6 måneder.
  • Tager anti-inflammatoriske lægemidler.
  • Gravide patienter.
  • Rygere.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Natriumfluorid lak
5 % natriumfluorid [22.600 ppm F-]
Andre navne:
  • Biofluorid 5% Fluorlak engangsdosis - Vocoo
Aktiv komparator: PRG barriere Giomer
Trilaminar struktur, som danner en type stabil glasionomer, der tillader ionfrigivelse og genopladning, mens den beskytter glaskernen mod de skadelige virkninger af fugt, hvilket i høj grad forbedrer langtidsholdbarheden.(Na, BO3, Al, SiO3, F, Sr)
Andre navne:
  • Lyshærdet giomer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
lindring af overfølsomhed
Tidsramme: en måned
De følsomme tænder vil blive vurderet af to stimuli: taktile og termiske stimuli end scoret i henhold til den visuelle analoge skala fra nul til ti.
en måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. marts 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2019

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. januar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. januar 2019

Først opslået (Faktiske)

28. januar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. januar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. januar 2019

Sidst verificeret

1. januar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner