skuteczność giomeru w porównaniu z fluorkiem sodu w leczeniu nadwrażliwości
Kliniczna skuteczność lakieru Giomer w porównaniu z lakierem z fluorkiem sodu w leczeniu nadwrażliwości: randomizowana kontrola kontrolna
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Nadwrażliwość zębiny charakteryzuje się krótkim, ostrym bólem, który można wykryć kilkoma metodami. Problem jest bardzo uciążliwy dla pacjentów i skłania do poszukiwania skutecznego i szybkiego leczenia.
Może dotyczyć kilku zębów w jednym obszarze jamy ustnej lub tylko jednego określonego zęba. Wnikliwa diagnostyka tego stanu wymaga precyzyjnego różnicowania jego objawów przedmiotowych i podmiotowych od innych przyczyn nadwrażliwości zębów, które mogą wynikać z próchnicy, mikroprzecieku, pękniętego zęba lub złamania uzupełnienia protetycznego. Istnieją dwa dobrze znane sposoby zmniejszania dyskomfortu związanego z nadwrażliwością albo poprzez blokowanie odsłoniętych kanalików zębinowych materiałami okluzyjnymi, albo zastosowanie środków depolaryzujących zmniejszających pobudliwość nerwów wewnątrzzębowych. Większość środków odczulających zmniejsza nadwrażliwość zębiny poprzez na swój sposób i każdy ma inny długotrwały efekt. Ale są pewne wady, które pojawiły się przy ich użyciu. Środki na bazie fluoru pojawiły się w latach 90-tych, ale wyjaśniono, że ich wysokie stężenie podrażnia odontoblasty. Ponadto w celu skutecznego leczenia nadwrażliwości wprowadzono szczawiany i azotan potasu, jednak ich działanie nie utrzymywało się długo.
Lakier z fluorku sodu jest jednym z najczęściej stosowanych środków odczulających, a jego skuteczność została potwierdzona w wielu badaniach. Lakier Giomer zawierający prereaktywne cząsteczki szkła powierzchniowego (S-PRG) jest światłoutwardzalnym lakierem ochronnym i został wprowadzony w celu przedłużonej ochrony nadwrażliwej zębiny.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Giza, Egipt
- Rekrutacyjny
- Faculty of Dentistry
-
Kontakt:
- Nourane Yassin, Bachelor
- Numer telefonu: 01006889918
- E-mail: Nourane090248@miuegypt.edu.eg
-
Kontakt:
- Aya Nemtallah, Master Degree
- Numer telefonu: 01006682419
- E-mail: aya.mohammed@dentistry.cu.edu.eg
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku od 18 do 40 lat.
- Brak ograniczeń płci.
- Pacjenci powinni mieć ocenę bólu w wizualnej skali analogowej dwa lub więcej.
- Pacjenci muszą mieć co najmniej jeden nadwrażliwy ząb w jednej z czterech ćwiartek.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z aktywnymi zmianami próchniczymi.
- Wymaga leczenia regeneracyjnego.
- Przyjmowanie leczenia periodontologicznego.
- Podejmowanie leczenia odczulającego w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
- Przyjmowanie leków przeciwzapalnych.
- Pacjentki w ciąży.
- Palacze.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Lakier z fluorkiem sodu
|
5% fluorek sodu [22600 ppm F-]
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Bariera PRG Giomer
|
Trójwarstwowa struktura, która tworzy rodzaj stabilnego glasjonomeru, który umożliwia uwalnianie i ładowanie jonów, jednocześnie chroniąc szklany rdzeń przed szkodliwym działaniem wilgoci, znacznie poprawiając długoterminową trwałość. (Na,
BO3, Al, SiO3, F,Sr)
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
łagodzenie nadwrażliwości
Ramy czasowe: jeden miesiąc
|
Wrażliwe zęby będą oceniane za pomocą dwóch bodźców: dotykowego i bodźca termicznego, a następnie oceniane według wizualnej skali analogowej od zera do dziesięciu.
|
jeden miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Nourane Yasser
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .