- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03818945
Účinnost Giomer versus fluorid sodný při léčbě hypersenzitivity
Klinická účinnost Giomer versus lak s fluoridem sodným pro léčbu přecitlivělosti: Randomizovaná kontrolní stopa
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Hypersenzitivita dentinu je charakterizována krátkou, ostrou bolestí, kterou lze detekovat několika metodami. Tento problém je pro pacienty velmi nepříjemný a nutí je vyhledávat účinnou rychlou léčbu.
Může postihnout několik zubů v jedné oblasti úst nebo pouze jeden konkrétní zub. Pečlivá diagnostika takového stavu vyžaduje přesné odlišení jeho známek a symptomů od jiných příčin citlivosti zubů, které mohou být důsledkem zubního kazu, mikroprosakování, prasklého zubu nebo zlomeniny. Existují dva dobře známé způsoby, jak snížit nepohodlí přecitlivělosti, buď blokováním obnažených dentinových tubulů uzavřením materiálů, nebo použitím některých depolarizačních činidel, která snižují excitabilitu intradentálních nervů. Většina desenzibilizačních činidel snižuje přecitlivělost dentinu tím, že vlastní cestou a každá má jiný dlouhodobý účinek. Ale existují určité nevýhody, které se objevily s jejich používáním. Činidla na bázi fluoru se objevila v 90. letech, ale bylo objasněno, že jejich vysoká koncentrace dráždila odontoblasty. Dále byly zavedeny oxaláty a dusičnan draselný k účinné léčbě přecitlivělosti, ale jejich účinky nepřetrvávaly po dlouhou dobu.
Lak s fluoridem sodným je jedním z nejčastěji používaných desenzibilizačních činidel a jeho účinnost byla potvrzena mnoha studiemi. Lak Giomer obsahující povrchové pre-reaktivní skleněné částice (S-PRG) je světlem tuhnoucí ochranný lak a byl zaveden pro podporu prodloužené ochrany hypersenzitivního dentinu.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Giza, Egypt
- Nábor
- Faculty of Dentistry
-
Kontakt:
- Nourane Yassin, Bachelor
- Telefonní číslo: 01006889918
- E-mail: Nourane090248@miuegypt.edu.eg
-
Kontakt:
- Aya Nemtallah, Master Degree
- Telefonní číslo: 01006682419
- E-mail: aya.mohammed@dentistry.cu.edu.eg
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti ve věku od 18 do 40 let.
- Žádné omezení pohlaví.
- Pacienti by měli mít skóre bolesti ve vizuální analogové stupnici dvě nebo více.
- Pacienti musí mít alespoň jeden citlivý zub v jednom ze čtyř kvadrantů.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s aktivními kariézními lézemi.
- Potřebuje regenerační léčbu.
- Přijímání parodontologického ošetření.
- Užívání desenzibilizační léčby v posledních 6 měsících.
- Užívání protizánětlivých léků.
- Těhotné pacientky.
- Kuřáci.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Jiný: Lak s fluoridem sodným
|
5% fluorid sodný [22 600 ppm F-]
Ostatní jména:
|
Aktivní komparátor: PRG bariéra Giomer
|
Trilaminární struktura, která tvoří typ stabilního skloionomeru, který umožňuje uvolňování a nabíjení iontů a zároveň chrání skleněné jádro před škodlivými účinky vlhkosti, což výrazně zlepšuje dlouhodobou životnost.(Na,
BO3, Al, SiO3, F, Sr)
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
zmírnění přecitlivělosti
Časové okno: jeden měsíc
|
Citlivé zuby budou hodnoceny pomocí dvou stimulů: hmatových a tepelných stimulů, které budou hodnoceny podle vizuální analogové stupnice od nuly do deseti.
|
jeden měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Nourane Yasser
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Hypersenzitivita zubů
-
Hereditary Neuropathy FoundationNáborCharcot-Marie-Tooth nemoc | Charcot-Marie-Tooth Disease, typ IA | Charcot-Marie-Tooth Disease Type 2A | Charcot-Marie-Tooth | Charcot-Marie-Tooth Disease, typ IB | Charcot-Marie-Tooth Disease Type 2 | Charcot-Marie-Tooth Disease, typ 2C | Charcot-Marie-Tooth Disease Type 2A2B | Charcot-Marie-Tooth Disease... a další podmínkySpojené státy
-
University College, LondonUniversity of IowaNeznámýCharcot-Marie-Tooth Disease, typ IA | Charcot-Marie-Tooth Disease Type 2A | Charcot-Marie-Tooth Disease, typ IB | Charcot-Marie-Tooth Disease, Type XSpojené království
-
University Hospital, Clermont-FerrandAktivní, ne náborNeuropatie Charcot-Marie-Tooth typu 1AFrancie
-
Tasly GeneNet Pharmaceuticals Co., LtdNáborCharcot-Marie-Tooth Typ 1AČína
-
University Hospital, Clermont-FerrandDokončenoNeuropatie Charcot-Marie-Tooth typu 1AFrancie
-
Nationwide Children's HospitalPozastavenoNeuropatie Charcot-Marie-Tooth typu 1ASpojené státy
-
University of IowaJohns Hopkins University; University of Colorado, Denver; King's College Hospital... a další spolupracovníciNáborCharcot-Marie-Tooth Disease, typ Ia (porucha) | HMSNSpojené státy, Itálie, Spojené království, Austrálie
-
Pharnext S.C.A.Premier Research Group plc; Eurofins Optimed; Synteract HCR (Syneos Health); Gr... a další spolupracovníciAktivní, ne náborCharcot-Marie-Tooth Disease, typ IASpojené státy, Belgie, Kanada, Francie, Holandsko, Španělsko, Spojené království
-
Damascus UniversityDokončenoShlukování, ToothSyrská Arabská republika
-
Damascus UniversityDokončenoShlukování, ToothSyrská Arabská republika
Klinické studie na Lak s fluoridem sodným
-
Ege UniversityAktivní, ne náborZubní kaz | Demineralizace zubů | Zubní kaz na hladkém povrchu Omezeno na sklovinu | Stomatologie, Operativ | Testy aktivity zubního kazu | KariogramKrocan
-
Merve Erkmen AlmazDokončenoKaz v raném dětství
-
Cairo UniversityNeznámýEfektivita nákladůEgypt
-
Ege UniversityDokončeno
-
Cairo UniversityNeznámýRemineralizace | Léze bílé skvrny | Zubní kaz, ZubníEgypt
-
Izmir Katip Celebi UniversityDokončeno
-
Cairo UniversityZatím nenabíráme
-
Kuwait UniversityDokončeno
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...Amsterdam UMC, location VUmcNeznámýNovotvary prostaty | Rakovina prostatyHolandsko