Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost Giomer versus fluorid sodný při léčbě hypersenzitivity

25. ledna 2019 aktualizováno: Nourane Yasser Ali, Cairo University

Klinická účinnost Giomer versus lak s fluoridem sodným pro léčbu přecitlivělosti: Randomizovaná kontrolní stopa

k vyřešení problému přecitlivělosti použiji dva různé materiály (Giomer versus fluorid sodný) a porovnám jejich účinky při opětovném prožívání příznaků

Přehled studie

Detailní popis

Hypersenzitivita dentinu je charakterizována krátkou, ostrou bolestí, kterou lze detekovat několika metodami. Tento problém je pro pacienty velmi nepříjemný a nutí je vyhledávat účinnou rychlou léčbu.

Může postihnout několik zubů v jedné oblasti úst nebo pouze jeden konkrétní zub. Pečlivá diagnostika takového stavu vyžaduje přesné odlišení jeho známek a symptomů od jiných příčin citlivosti zubů, které mohou být důsledkem zubního kazu, mikroprosakování, prasklého zubu nebo zlomeniny. Existují dva dobře známé způsoby, jak snížit nepohodlí přecitlivělosti, buď blokováním obnažených dentinových tubulů uzavřením materiálů, nebo použitím některých depolarizačních činidel, která snižují excitabilitu intradentálních nervů. Většina desenzibilizačních činidel snižuje přecitlivělost dentinu tím, že vlastní cestou a každá má jiný dlouhodobý účinek. Ale existují určité nevýhody, které se objevily s jejich používáním. Činidla na bázi fluoru se objevila v 90. letech, ale bylo objasněno, že jejich vysoká koncentrace dráždila odontoblasty. Dále byly zavedeny oxaláty a dusičnan draselný k účinné léčbě přecitlivělosti, ale jejich účinky nepřetrvávaly po dlouhou dobu.

Lak s fluoridem sodným je jedním z nejčastěji používaných desenzibilizačních činidel a jeho účinnost byla potvrzena mnoha studiemi. Lak Giomer obsahující povrchové pre-reaktivní skleněné částice (S-PRG) je světlem tuhnoucí ochranný lak a byl zaveden pro podporu prodloužené ochrany hypersenzitivního dentinu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

104

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 38 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku od 18 do 40 let.
  • Žádné omezení pohlaví.
  • Pacienti by měli mít skóre bolesti ve vizuální analogové stupnici dvě nebo více.
  • Pacienti musí mít alespoň jeden citlivý zub v jednom ze čtyř kvadrantů.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s aktivními kariézními lézemi.
  • Potřebuje regenerační léčbu.
  • Přijímání parodontologického ošetření.
  • Užívání desenzibilizační léčby v posledních 6 měsících.
  • Užívání protizánětlivých léků.
  • Těhotné pacientky.
  • Kuřáci.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Lak s fluoridem sodným
5% fluorid sodný [22 600 ppm F-]
Ostatní jména:
  • Biofluoride 5% Fluoride lak na jedno použití - Vocoo
Aktivní komparátor: PRG bariéra Giomer
Trilaminární struktura, která tvoří typ stabilního skloionomeru, který umožňuje uvolňování a nabíjení iontů a zároveň chrání skleněné jádro před škodlivými účinky vlhkosti, což výrazně zlepšuje dlouhodobou životnost.(Na, BO3, Al, SiO3, F, Sr)
Ostatní jména:
  • Světlem tuhnoucí giomer

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
zmírnění přecitlivělosti
Časové okno: jeden měsíc
Citlivé zuby budou hodnoceny pomocí dvou stimulů: hmatových a tepelných stimulů, které budou hodnoceny podle vizuální analogové stupnice od nuly do deseti.
jeden měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. března 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

1. června 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

1. září 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. ledna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. ledna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

28. ledna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. ledna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. ledna 2019

Naposledy ověřeno

1. ledna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hypersenzitivita zubů

Klinické studie na Lak s fluoridem sodným

3
Předplatit