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과민증 치료에서 지오머 대 불화나트륨의 효능

2019년 1월 25일 업데이트: Nourane Yasser Ali, Cairo University

과민증 관리를 위한 Giomer 대 Sodium Fluoride Varnish의 임상적 효능: 무작위 대조군 추적

과민증 문제를 해결하기 위해 두 가지 다른 물질(지오머 대 불화나트륨)을 사용하고 증상 완화에 미치는 영향을 비교하겠습니다.

연구 개요

상세 설명

상아질 과민증은 여러 가지 방법으로 감지할 수 있는 짧고 날카로운 통증을 특징으로 합니다. 문제는 환자에게 매우 짜증나고 효과적인 빠른 치료를 찾게 만듭니다.

구강의 한 영역에 있는 여러 개의 치아에 영향을 미치거나 특정 치아 하나만 영향을 미칠 수 있습니다. 이러한 상태를 주의 깊게 진단하려면 충치, 미세 누수, 균열된 치아 또는 파절된 수복물로 인해 발생할 수 있는 치아 감도의 다른 원인과 그 징후 및 증상을 정확하게 감별해야 합니다. 노출된 상아세관을 폐색 물질로 차단하거나 치과 신경의 흥분성을 감소시키는 탈분극제를 사용하여 과민증의 불편함을 줄이는 두 가지 잘 알려진 방법이 있습니다. 대부분의 탈감작제는 자신의 방식과 각각 다른 오래 지속 효과가 있습니다. 그러나 그들의 사용과 함께 나타나는 몇 가지 단점이 있습니다. 불소계 제제는 90년대에 등장하였으나 고농도가 상아모세포를 자극하는 것으로 밝혀졌다. 또한 과민증을 효과적으로 치료하기 위해 옥살산 염과 질산 칼륨을 도입했지만 그 효과가 장기간 지속되지 않았습니다.

불화나트륨 바니시는 가장 일반적으로 사용되는 탈감작제 중 하나이며 그 효능은 많은 연구에서 승인되었습니다. Giomer 바니시 함유 표면 사전 반응성 유리 입자(S-PRG)는 광중합형 보호 바니시이며 과민한 상아질에 대한 장기간 보호를 촉진하기 위해 도입되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

104

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세에서 40세 사이의 환자.
  • 성별 제한 없음.
  • 환자는 시각적 아날로그 척도에서 2 이상의 통증 점수를 가져야 합니다.
  • 환자는 사분면 중 하나에 적어도 하나의 민감한 치아가 있어야 합니다.

제외 기준:

  • 활동성 우식 병변이 있는 환자.
  • 회복 치료가 필요합니다.
  • 치주 치료를 받고 있습니다.
  • 지난 6개월 동안 탈감작 치료를 받았습니다.
  • 항염증제 복용.
  • 임신 환자.
  • 흡연자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 불화나트륨 바니시
5% 불화나트륨[22,600ppm F-]
다른 이름들:
  • Biofluoride 5% Fluoride varnish 일회용 용량 - Vocoo
활성 비교기: PRG 배리어 지오머
안정한 글라스 아이오노머의 일종을 형성하여 이온 방출 및 재충전을 허용하는 동시에 수분의 손상으로부터 글라스 코어를 보호하여 장기 내구성을 크게 향상시키는 3층 구조.(Na, BO3, Al, SiO3, F,Sr)
다른 이름들:
  • 광중합형 지오머

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
과민증 완화
기간: 한달
민감한 치아는 0에서 10까지의 시각적 아날로그 척도에 따라 점수가 매겨진 것보다 촉각 및 열 자극의 두 가지 자극에 의해 평가됩니다.
한달

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2019년 3월 1일

기본 완료 (예상)

2019년 6월 1일

연구 완료 (예상)

2019년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 1월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 1월 25일

처음 게시됨 (실제)

2019년 1월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 1월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 1월 25일

마지막으로 확인됨

2019년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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