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l'efficacité du Giomer par rapport au fluorure de sodium dans le traitement de l'hypersensibilité

25 janvier 2019 mis à jour par: Nourane Yasser Ali, Cairo University

Efficacité clinique du Giomer par rapport au vernis au fluorure de sodium pour la prise en charge de l'hypersensibilité : essai de contrôle randomisé

pour résoudre le problème de l'hypersensibilité, j'utiliserai deux matériaux différents (Giomer versus fluorure de sodium) et comparerai leurs effets pour revivre les symptômes

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'hypersensibilité dentinaire se caractérise par une douleur courte et aiguë qui peut être détectée par plusieurs méthodes. Le problème est très gênant pour les patients et les oblige à rechercher un traitement rapide et efficace.

Elle peut affecter plusieurs dents dans une zone de la bouche ou une seule dent spécifique. Un diagnostic minutieux d'une telle condition nécessite une différenciation précise de ses signes et symptômes des autres causes de sensibilité dentaire qui peuvent résulter de caries dentaires, de micro-fuites, de dents fissurées ou de restaurations fracturées. Il existe deux façons bien connues de réduire l'inconfort de l'hypersensibilité, soit en bloquant les tubules dentinaires exposés par des matériaux occlusifs, soit en utilisant des agents dépolarisants qui réduisent l'excitabilité des nerfs intra-dentaires. La plupart des agents désensibilisants réduisent l'hypersensibilité dentinaire par sa propre manière et chacun a un effet durable différent. Mais il y a quelques inconvénients qui sont apparus avec leur utilisation. Des agents à base de fluor sont apparus dans les années 90 mais il a été précisé que leur forte concentration irritait les odontoblastes. De plus, les oxalates et le nitrate de potassium ont été introduits pour traiter efficacement l'hypersensibilité mais leurs effets n'ont pas persisté longtemps.

Le vernis au fluorure de sodium est l'un des agents désensibilisants les plus couramment utilisés et son efficacité a été approuvée dans de nombreuses études. Le vernis Giomer contenant des particules de verre pré-réactives en surface (S-PRG) est un vernis protecteur photopolymérisable et il a été introduit pour favoriser une protection prolongée de la dentine hypersensible.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

104

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 36 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients âgés de 18 à 40 ans.
  • Aucune restriction de genre.
  • Les patients doivent avoir un score de douleur sur l'échelle visuelle analogique de deux ou plus.
  • Les patients doivent avoir au moins une dent sensible dans l'un des quatre quadrants.

Critère d'exclusion:

  • Patients présentant des lésions carieuses actives.
  • Besoin d'un traitement réparateur.
  • Recevoir un traitement parodontal.
  • Avoir suivi un traitement désensibilisant au cours des 6 derniers mois.
  • Prendre des anti-inflammatoires.
  • Patientes enceintes.
  • Les fumeurs.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Vernis au fluorure de sodium
5 % de fluorure de sodium [22 600 ppm F-]
Autres noms:
  • Biofluorure 5% Vernis fluoré monodose - Vocoo
Comparateur actif: Barrière PRG Giomer
Structure trilaminaire qui forme un type de verre ionomère stable permettant la libération et la recharge des ions, tout en protégeant le noyau de verre des effets néfastes de l'humidité, améliorant considérablement la durabilité à long terme.(Na, BO3, Al, SiO3, F, Sr)
Autres noms:
  • Giomère photopolymérisé

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
soulagement de l'hypersensibilité
Délai: un mois
Les dents sensibles seront évaluées par deux stimuli : des stimuli tactiles et thermiques puis notés selon l'échelle visuelle analogique de zéro à dix.
un mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 mars 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juin 2019

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 septembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 janvier 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 janvier 2019

Première publication (Réel)

28 janvier 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 janvier 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 janvier 2019

Dernière vérification

1 janvier 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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