- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03818945
l'efficacité du Giomer par rapport au fluorure de sodium dans le traitement de l'hypersensibilité
Efficacité clinique du Giomer par rapport au vernis au fluorure de sodium pour la prise en charge de l'hypersensibilité : essai de contrôle randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'hypersensibilité dentinaire se caractérise par une douleur courte et aiguë qui peut être détectée par plusieurs méthodes. Le problème est très gênant pour les patients et les oblige à rechercher un traitement rapide et efficace.
Elle peut affecter plusieurs dents dans une zone de la bouche ou une seule dent spécifique. Un diagnostic minutieux d'une telle condition nécessite une différenciation précise de ses signes et symptômes des autres causes de sensibilité dentaire qui peuvent résulter de caries dentaires, de micro-fuites, de dents fissurées ou de restaurations fracturées. Il existe deux façons bien connues de réduire l'inconfort de l'hypersensibilité, soit en bloquant les tubules dentinaires exposés par des matériaux occlusifs, soit en utilisant des agents dépolarisants qui réduisent l'excitabilité des nerfs intra-dentaires. La plupart des agents désensibilisants réduisent l'hypersensibilité dentinaire par sa propre manière et chacun a un effet durable différent. Mais il y a quelques inconvénients qui sont apparus avec leur utilisation. Des agents à base de fluor sont apparus dans les années 90 mais il a été précisé que leur forte concentration irritait les odontoblastes. De plus, les oxalates et le nitrate de potassium ont été introduits pour traiter efficacement l'hypersensibilité mais leurs effets n'ont pas persisté longtemps.
Le vernis au fluorure de sodium est l'un des agents désensibilisants les plus couramment utilisés et son efficacité a été approuvée dans de nombreuses études. Le vernis Giomer contenant des particules de verre pré-réactives en surface (S-PRG) est un vernis protecteur photopolymérisable et il a été introduit pour favoriser une protection prolongée de la dentine hypersensible.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Giza, Egypte
- Recrutement
- Faculty of Dentistry
-
Contact:
- Nourane Yassin, Bachelor
- Numéro de téléphone: 01006889918
- E-mail: Nourane090248@miuegypt.edu.eg
-
Contact:
- Aya Nemtallah, Master Degree
- Numéro de téléphone: 01006682419
- E-mail: aya.mohammed@dentistry.cu.edu.eg
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients âgés de 18 à 40 ans.
- Aucune restriction de genre.
- Les patients doivent avoir un score de douleur sur l'échelle visuelle analogique de deux ou plus.
- Les patients doivent avoir au moins une dent sensible dans l'un des quatre quadrants.
Critère d'exclusion:
- Patients présentant des lésions carieuses actives.
- Besoin d'un traitement réparateur.
- Recevoir un traitement parodontal.
- Avoir suivi un traitement désensibilisant au cours des 6 derniers mois.
- Prendre des anti-inflammatoires.
- Patientes enceintes.
- Les fumeurs.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: Vernis au fluorure de sodium
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5 % de fluorure de sodium [22 600 ppm F-]
Autres noms:
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Comparateur actif: Barrière PRG Giomer
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Structure trilaminaire qui forme un type de verre ionomère stable permettant la libération et la recharge des ions, tout en protégeant le noyau de verre des effets néfastes de l'humidité, améliorant considérablement la durabilité à long terme.(Na,
BO3, Al, SiO3, F, Sr)
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
soulagement de l'hypersensibilité
Délai: un mois
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Les dents sensibles seront évaluées par deux stimuli : des stimuli tactiles et thermiques puis notés selon l'échelle visuelle analogique de zéro à dix.
|
un mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système immunitaire
- Maladies stomatognathiques
- Maladies dentaires
- Hypersensibilité
- Sensibilité de la dentine
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents anti-infectieux locaux
- Agents anti-infectieux
- Agents protecteurs
- Agents cariostatiques
- Listerine
- Fluorures
- Le fluorure de sodium
- Fluorures, Topique
Autres numéros d'identification d'étude
- Nourane Yasser
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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