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die Wirksamkeit von Giomer gegenüber Natriumfluorid bei der Behandlung von Überempfindlichkeit

25. Januar 2019 aktualisiert von: Nourane Yasser Ali, Cairo University

Klinische Wirksamkeit von Giomer im Vergleich zu Natriumfluorid-Lack zur Behandlung von Überempfindlichkeit: Randomisierter Kontrollpfad

Um das Problem der Überempfindlichkeit zu lösen, werde ich zwei verschiedene Materialien verwenden (Giomer versus Natriumfluorid) und ihre Wirkungen beim Wiedererleben der Symptome vergleichen

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Dentinüberempfindlichkeit ist durch kurze, stechende Schmerzen gekennzeichnet, die durch mehrere Methoden festgestellt werden können. Das Problem ist für die Patienten sehr ärgerlich und veranlasst sie, nach einer wirksamen schnellen Behandlung zu suchen.

Es kann mehrere Zähne in einem Bereich des Mundes oder nur einen bestimmten Zahn betreffen. Eine sorgfältige Diagnose eines solchen Zustands erfordert eine genaue Unterscheidung seiner Anzeichen und Symptome von den anderen Ursachen der Zahnempfindlichkeit, die aus Zahnkaries, Mikroleckagen, rissigen Zähnen oder gebrochenen Restaurationen resultieren können. Es gibt zwei bekannte Möglichkeiten, die Beschwerden der Überempfindlichkeit zu verringern, entweder durch Blockieren der freiliegenden Dentintubuli durch Okklusionsmaterialien oder durch Verwendung einiger Depolarisationsmittel, die die Erregbarkeit der intradentalen Nerven verringern. Die meisten Desensibilisierungsmittel verringern die Dentinüberempfindlichkeit eigenen Weg und jeder hat eine andere lang anhaltende Wirkung. Aber es gibt einige Nachteile, die bei ihrer Verwendung aufgetreten sind. Mittel auf Fluoridbasis tauchten in den 90er Jahren auf, aber es wurde klargestellt, dass ihre hohe Konzentration die Odontoblasten reizte. Darüber hinaus wurden Oxalate und Kaliumnitrat eingeführt, um die Überempfindlichkeit wirksam zu behandeln, aber ihre Wirkungen hielten nicht lange an.

Natriumfluoridlack ist eines der am häufigsten verwendeten Desensibilisierungsmittel und seine Wirksamkeit wurde in vielen Studien bestätigt. Der Giomer-Lack mit vorreaktiven Glaspartikeln (S-PRG) ist ein lichthärtender Schutzlack und wurde eingeführt, um einen verlängerten Schutz für das überempfindliche Dentin zu fördern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

104

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 36 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten im Alter von 18 bis 40 Jahren.
  • Keine Geschlechtsbeschränkung.
  • Die Patienten sollten einen Schmerzwert von zwei oder mehr auf der visuellen Analogskala haben.
  • Die Patienten müssen mindestens einen empfindlichen Zahn in einem der vier Quadranten haben.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit aktiven kariösen Läsionen.
  • Wiederherstellungsbehandlung erforderlich.
  • Parodontalbehandlung erhalten.
  • Einnahme einer desensibilisierenden Behandlung in den letzten 6 Monaten.
  • Einnahme von entzündungshemmenden Medikamenten.
  • Schwangere Patienten.
  • Raucher.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Natriumfluorid-Lack
5 % Natriumfluorid [22.600 ppm F-]
Andere Namen:
  • Biofluorid 5% Fluoridlack Einmaldosis - Vocoo
Aktiver Komparator: PRG Barriere Giomer
Trilaminare Struktur, die eine Art stabiles Glasionomer bildet, das die Freisetzung und Wiederaufladung von Ionen ermöglicht, während der Glaskern vor den schädlichen Auswirkungen von Feuchtigkeit geschützt wird, wodurch die langfristige Haltbarkeit erheblich verbessert wird. (Na, BO3, Al, SiO3, F,Sr)
Andere Namen:
  • Lichthärtendes Giomer

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Linderung von Überempfindlichkeit
Zeitfenster: ein Monat
Die empfindlichen Zähne werden durch zwei Stimuli bewertet: taktile und thermische Stimuli, die nach der visuellen Analogskala von null bis zehn bewertet werden.
ein Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. März 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. September 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Januar 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Januar 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Januar 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Januar 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Januar 2019

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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