- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03818945
die Wirksamkeit von Giomer gegenüber Natriumfluorid bei der Behandlung von Überempfindlichkeit
Klinische Wirksamkeit von Giomer im Vergleich zu Natriumfluorid-Lack zur Behandlung von Überempfindlichkeit: Randomisierter Kontrollpfad
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Dentinüberempfindlichkeit ist durch kurze, stechende Schmerzen gekennzeichnet, die durch mehrere Methoden festgestellt werden können. Das Problem ist für die Patienten sehr ärgerlich und veranlasst sie, nach einer wirksamen schnellen Behandlung zu suchen.
Es kann mehrere Zähne in einem Bereich des Mundes oder nur einen bestimmten Zahn betreffen. Eine sorgfältige Diagnose eines solchen Zustands erfordert eine genaue Unterscheidung seiner Anzeichen und Symptome von den anderen Ursachen der Zahnempfindlichkeit, die aus Zahnkaries, Mikroleckagen, rissigen Zähnen oder gebrochenen Restaurationen resultieren können. Es gibt zwei bekannte Möglichkeiten, die Beschwerden der Überempfindlichkeit zu verringern, entweder durch Blockieren der freiliegenden Dentintubuli durch Okklusionsmaterialien oder durch Verwendung einiger Depolarisationsmittel, die die Erregbarkeit der intradentalen Nerven verringern. Die meisten Desensibilisierungsmittel verringern die Dentinüberempfindlichkeit eigenen Weg und jeder hat eine andere lang anhaltende Wirkung. Aber es gibt einige Nachteile, die bei ihrer Verwendung aufgetreten sind. Mittel auf Fluoridbasis tauchten in den 90er Jahren auf, aber es wurde klargestellt, dass ihre hohe Konzentration die Odontoblasten reizte. Darüber hinaus wurden Oxalate und Kaliumnitrat eingeführt, um die Überempfindlichkeit wirksam zu behandeln, aber ihre Wirkungen hielten nicht lange an.
Natriumfluoridlack ist eines der am häufigsten verwendeten Desensibilisierungsmittel und seine Wirksamkeit wurde in vielen Studien bestätigt. Der Giomer-Lack mit vorreaktiven Glaspartikeln (S-PRG) ist ein lichthärtender Schutzlack und wurde eingeführt, um einen verlängerten Schutz für das überempfindliche Dentin zu fördern.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Giza, Ägypten
- Rekrutierung
- Faculty of Dentistry
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Kontakt:
- Nourane Yassin, Bachelor
- Telefonnummer: 01006889918
- E-Mail: Nourane090248@miuegypt.edu.eg
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Kontakt:
- Aya Nemtallah, Master Degree
- Telefonnummer: 01006682419
- E-Mail: aya.mohammed@dentistry.cu.edu.eg
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten im Alter von 18 bis 40 Jahren.
- Keine Geschlechtsbeschränkung.
- Die Patienten sollten einen Schmerzwert von zwei oder mehr auf der visuellen Analogskala haben.
- Die Patienten müssen mindestens einen empfindlichen Zahn in einem der vier Quadranten haben.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit aktiven kariösen Läsionen.
- Wiederherstellungsbehandlung erforderlich.
- Parodontalbehandlung erhalten.
- Einnahme einer desensibilisierenden Behandlung in den letzten 6 Monaten.
- Einnahme von entzündungshemmenden Medikamenten.
- Schwangere Patienten.
- Raucher.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: Natriumfluorid-Lack
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5 % Natriumfluorid [22.600 ppm F-]
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: PRG Barriere Giomer
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Trilaminare Struktur, die eine Art stabiles Glasionomer bildet, das die Freisetzung und Wiederaufladung von Ionen ermöglicht, während der Glaskern vor den schädlichen Auswirkungen von Feuchtigkeit geschützt wird, wodurch die langfristige Haltbarkeit erheblich verbessert wird. (Na,
BO3, Al, SiO3, F,Sr)
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Linderung von Überempfindlichkeit
Zeitfenster: ein Monat
|
Die empfindlichen Zähne werden durch zwei Stimuli bewertet: taktile und thermische Stimuli, die nach der visuellen Analogskala von null bis zehn bewertet werden.
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ein Monat
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Nourane Yasser
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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