Giomer 与氟化钠治疗超敏反应的疗效
2019年1月25日 更新者:Nourane Yasser Ali、Cairo University
Giomer 与氟化钠清漆治疗超敏反应的临床疗效:随机对照试验
为了解决过敏问题,我将使用两种不同的材料(Giomer 与氟化钠)并比较它们在缓解症状方面的效果
研究概览
详细说明
牙本质过敏的特征是短而尖锐的疼痛,可以通过多种方法检测到。 这个问题对患者来说非常烦人,使他们寻求有效的快速治疗。
它可以影响口腔一个区域的多颗牙齿或仅影响一颗特定牙齿。 仔细诊断这种情况需要将其体征和症状与可能由龋齿、微渗漏、牙齿破裂或修复体折断引起的其他牙齿敏感原因进行精确区分。 有两种众所周知的方法可以减轻牙本质过敏的不适,一种是通过封闭材料封闭暴露的牙本质小管,另一种是使用一些降低牙内神经兴奋性的去极化剂。自己的方式,每一个都有不同的持久效果。 但是它们的使用也出现了一些缺点。 90 年代出现了基于氟化物的药剂,但已澄清其高浓度会刺激成牙本质细胞。 此外,草酸盐和硝酸钾被引入以有效治疗超敏反应,但它们的效果不会持续很长时间。
氟化钠清漆是最常用的脱敏剂之一,其功效在许多研究中得到认可。 含有表面预反应玻璃颗粒 (S-PRG) 的 Giomer 清漆是一种光固化保护性清漆,它的引入是为了促进对过敏牙本质的长期保护。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
104
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Giza、埃及
- 招聘中
- Faculty of Dentistry
-
接触:
- Nourane Yassin, Bachelor
- 电话号码:01006889918
- 邮箱:Nourane090248@miuegypt.edu.eg
-
接触:
- Aya Nemtallah, Master Degree
- 电话号码:01006682419
- 邮箱:aya.mohammed@dentistry.cu.edu.eg
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 38年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 患者年龄在 18 至 40 岁之间。
- 无性别限制。
- 患者在视觉模拟量表中的疼痛评分应为 2 或以上。
- 患者必须在四个象限之一中至少有一颗敏感牙齿。
排除标准:
- 患有活动性龋齿病变的患者。
- 需要恢复性治疗。
- 接受牙周治疗。
- 最近 6 个月内接受过脱敏治疗。
- 服用消炎药。
- 怀孕患者。
- 吸烟者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
其他:氟化钠清漆
|
5% 氟化钠 [22,600 ppm F-]
其他名称:
|
有源比较器:PRG 屏障 Giomer
|
三层结构形成一种稳定的玻璃离聚物,允许离子释放和充电,同时保护玻璃芯免受水分的破坏作用,大大提高长期耐用性。(Na,
BO3、Al、SiO3、F、Sr)
其他名称:
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
缓解超敏反应
大体时间:一个月
|
敏感牙齿将通过两种刺激进行评估:触觉和热刺激,然后根据视觉模拟量表从 0 到 10 进行评分。
|
一个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2019年3月1日
初级完成 (预期的)
2019年6月1日
研究完成 (预期的)
2019年9月1日
研究注册日期
首次提交
2019年1月24日
首先提交符合 QC 标准的
2019年1月25日
首次发布 (实际的)
2019年1月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年1月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年1月25日
最后验证
2019年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
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