- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03818945
Эффективность Гиомера по сравнению с фторидом натрия при лечении гиперчувствительности
Клиническая эффективность Giomer по сравнению с лаком с фторидом натрия для лечения гиперчувствительности: рандомизированный контрольный след
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Гиперчувствительность дентина характеризуется кратковременной резкой болью, которую можно выявить несколькими методами. Проблема очень раздражает пациентов и заставляет их искать эффективное быстрое лечение.
Он может поражать несколько зубов в одной области рта или только один конкретный зуб. Тщательная диагностика такого состояния требует точной дифференциации его признаков и симптомов от других причин чувствительности зубов, которые могут быть следствием кариеса, микроподтекания, треснувшего зуба или сломанной реставрации. Есть два хорошо известных способа уменьшить дискомфорт от гиперчувствительности: либо блокируя открытые дентинные канальцы окклюзионными материалами, либо используя некоторые деполяризующие агенты, снижающие возбудимость внутризубных нервов. Большинство десенсибилизирующих агентов снижают гиперчувствительность дентина за счет его по-своему, и каждый из них имеет различный длительный эффект. Но есть некоторые недостатки, которые проявились при их использовании. Препараты на основе фтора появились в 90-х годах, но выяснилось, что их высокая концентрация раздражает одонтобласты. Кроме того, оксалаты и нитрат калия были введены для эффективного лечения гиперчувствительности, но их эффекты не сохранялись в течение длительного периода времени.
Лак с фторидом натрия является одним из наиболее часто используемых десенсибилизирующих средств, и его эффективность была подтверждена во многих исследованиях. Лак Giomer, содержащий частицы поверхностного пререактивного стекла (S-PRG), представляет собой светоотверждаемый защитный лак, который был введен для обеспечения длительной защиты гиперчувствительного дентина.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Giza, Египет
- Рекрутинг
- Faculty of Dentistry
-
Контакт:
- Nourane Yassin, Bachelor
- Номер телефона: 01006889918
- Электронная почта: Nourane090248@miuegypt.edu.eg
-
Контакт:
- Aya Nemtallah, Master Degree
- Номер телефона: 01006682419
- Электронная почта: aya.mohammed@dentistry.cu.edu.eg
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте от 18 до 40 лет.
- Нет ограничений по полу.
- Пациенты должны иметь балл боли по визуальной аналоговой шкале два или более.
- У пациентов должен быть хотя бы один чувствительный зуб в одном из четырех квадрантов.
Критерий исключения:
- Пациенты с активным кариозным поражением.
- Нуждается в восстановительном лечении.
- Прием пародонтологического лечения.
- Прием десенсибилизирующего лечения в течение последних 6 мес.
- Прием противовоспалительных препаратов.
- Беременные пациенты.
- Курильщики.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Лак с фторидом натрия
|
5% фторид натрия [22 600 частей на миллион F-]
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Барьер PRG Гиомер
|
Трехслойная структура, которая образует тип стабильного стеклоиономера, позволяет высвобождать и перезаряжать ионы, защищая при этом стеклянную сердцевину от разрушающего воздействия влаги, значительно повышая долговечность (Na,
BO3, Al, SiO3, F, Sr)
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
избавление от повышенной чувствительности
Временное ограничение: один месяц
|
Чувствительность зубов будет оцениваться двумя раздражителями: тактильными и тепловыми раздражителями, а затем оцениваться по визуальной аналоговой шкале от нуля до десяти.
|
один месяц
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания иммунной системы
- Стоматогнатические заболевания
- Зубные болезни
- Гиперчувствительность
- Чувствительность дентина
- Физиологические эффекты лекарств
- Противоинфекционные агенты, местные
- Противоинфекционные агенты
- Защитные агенты
- Кариостатические агенты
- Листерин
- Фториды
- Фторид натрия
- Фториды, Актуальные
Другие идентификационные номера исследования
- Nourane Yasser
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .