Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

de werkzaamheid van Giomer versus natriumfluoride bij de behandeling van overgevoeligheid

25 januari 2019 bijgewerkt door: Nourane Yasser Ali, Cairo University

Klinische werkzaamheid van Giomer versus natriumfluoridevernis voor de behandeling van overgevoeligheid: gerandomiseerde controleroute

om het probleem van overgevoeligheid op te lossen, zal ik twee verschillende materialen gebruiken ( Giomer versus natriumfluoride) en hun effecten vergelijken bij het herbeleven van de symptomen

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De dentine-overgevoeligheid wordt gekenmerkt door korte, scherpe pijn die op verschillende manieren kan worden opgespoord. Het probleem is erg vervelend voor de patiënten en zorgt ervoor dat ze op zoek gaan naar een effectieve snelle behandeling.

Het kan meerdere tanden in één deel van de mond aantasten of slechts één specifieke tand. Zorgvuldige diagnose van een dergelijke aandoening vereist een nauwkeurige differentiatie van de tekenen en symptomen van de andere oorzaken van tandgevoeligheid die het gevolg kunnen zijn van tandcariës, microlekkage, gebarsten tand of gebroken restauratie. Er zijn twee bekende manieren om het ongemak van de overgevoeligheid te verminderen, hetzij door de blootgestelde dentinetubuli te blokkeren door materialen af ​​te sluiten, hetzij door enkele depolariserende middelen te gebruiken die de prikkelbaarheid van de intra-tandzenuwen verminderen. De meeste desensibiliserende middelen verminderen de overgevoeligheid van het dentine door zijn op zijn eigen manier en elk heeft een ander langdurig effect. Maar er zijn enkele nadelen die bij het gebruik ervan naar voren kwamen. Op fluoride gebaseerde middelen verschenen in de jaren 90, maar het werd duidelijk dat hun hoge concentratie de odontoblasten irriteerde. Bovendien werden de oxalaten en kaliumnitraat geïntroduceerd om de overgevoeligheid effectief te behandelen, maar hun effecten hielden niet lang aan.

Natriumfluoridevernis is een van de meest gebruikte desensibiliserende middelen en de werkzaamheid ervan is in veel onderzoeken goedgekeurd. De Giomer-vernis met oppervlakte pre-reactieve glasdeeltjes (S-PRG) is een lichtuithardende beschermende vernis en werd geïntroduceerd om langdurige bescherming van het overgevoelige dentine te bevorderen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

104

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 38 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten van 18 tot 40 jaar.
  • Geen geslachtsbeperking.
  • Patiënten moeten een pijnscore hebben op de visuele analoge schaal van twee of meer.
  • Patiënten moeten ten minste één gevoelige tand hebben in een van de vier kwadranten.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met actieve carieuze laesies.
  • Restauratieve behandeling nodig.
  • Parodontale behandeling ondergaan.
  • Desensibiliseringsbehandeling ondergaan in de afgelopen 6 maanden.
  • Ontstekingsremmers gebruiken.
  • Zwangere patiënten.
  • Rokers.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Natriumfluoride vernis
Geneesmiddel: Natriumfluoride lak
5% natriumfluoride [22.600 ppm F-]
Andere namen:
  • Biofluoride 5% Fluoride lak voor eenmalig gebruik - Vocoo
Actieve vergelijker: PRG-barrière Giomer
Geneesmiddel: shofu PRG barrièrejas
Trilaminaire structuur die een soort stabiel glasionomeer vormt waardoor ionen kunnen vrijkomen en opladen, terwijl de glazen kern wordt beschermd tegen de schadelijke effecten van vocht, waardoor de duurzaamheid op lange termijn aanzienlijk wordt verbeterd.(Na, BO3, Al, SiO3, F, Sr)
Andere namen:
  • Lichtuithardende giomeer

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
verlichten van overgevoeligheid
Tijdsspanne: een maand
De gevoelige tanden worden beoordeeld aan de hand van twee prikkels: tactiele en thermische prikkels die vervolgens worden gescoord volgens de visuele analoge schaal van nul tot tien.
een maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 maart 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juni 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

1 september 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 januari 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 januari 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 januari 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 januari 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 januari 2019

Laatst geverifieerd

1 januari 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Nourane Yasser

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Tand Overgevoeligheid

Klinische onderzoeken op Natriumfluoride lak

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kenya

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren