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a eficácia do Giomer versus fluoreto de sódio no tratamento da hipersensibilidade

25 de janeiro de 2019 atualizado por: Nourane Yasser Ali, Cairo University

Eficácia clínica de Giomer versus verniz de fluoreto de sódio para o controle da hipersensibilidade: trilha de controle randomizada

para resolver o problema da hipersensibilidade, usarei dois materiais diferentes ( Giomer versus Fluoreto de Sódio) e compararei seus efeitos em reviver os sintomas

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A hipersensibilidade dentinária é caracterizada por dor curta e aguda que pode ser detectada por vários métodos. O problema é muito incômodo para os pacientes e os faz buscar um tratamento rápido e eficaz.

Pode afetar vários dentes em uma área da boca ou apenas um dente específico. O diagnóstico cuidadoso de tal condição requer uma diferenciação precisa de seus sinais e sintomas de outras causas de sensibilidade dentária que podem resultar de cárie dentária, microinfiltração, dente trincado ou restauração fraturada. Existem duas maneiras bem conhecidas de reduzir o desconforto da hipersensibilidade bloqueando os túbulos dentinários expostos por meio de materiais de oclusão ou usando alguns agentes despolarizantes que reduzem a excitabilidade dos nervos intradentais. A maioria dos agentes dessensibilizantes reduz a hipersensibilidade dentinária por sua própria maneira e cada um tem um efeito duradouro diferente. Mas existem algumas desvantagens que surgiram com seu uso. Agentes à base de flúor surgiram na década de 90, mas foi esclarecido que sua alta concentração irritava os odontoblastos. Além disso, os oxalatos e o nitrato de potássio foram introduzidos para tratar a hipersensibilidade de forma eficaz, mas seus efeitos não persistiram por um longo período de tempo.

O verniz de fluoreto de sódio é um dos agentes dessensibilizantes mais comumente usados ​​e sua eficácia foi aprovada em vários estudos. O verniz Giomer contendo partículas de vidro pré-reativas de superfície (S-PRG) é um verniz protetor fotopolimerizável e foi introduzido para promover proteção prolongada para a dentina hipersensível.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

104

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 36 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes de 18 a 40 anos.
  • Sem restrição de gênero.
  • Os pacientes devem ter pontuação de dor na escala analógica visual dois ou mais.
  • Os pacientes devem ter pelo menos um dente sensível em um dos quatro quadrantes.

Critério de exclusão:

  • Pacientes com lesões cariosas ativas.
  • Necessita de tratamento restaurador.
  • Recebendo tratamento periodontal.
  • Fazendo tratamento dessensibilizante nos últimos 6 meses.
  • Tomando anti-inflamatórios.
  • Pacientes grávidas.
  • Fumantes.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Verniz de Fluoreto de Sódio
5% de fluoreto de sódio [22.600 ppm F-]
Outros nomes:
  • Biofluoride 5% Verniz de flúor dose única - Vooo
Comparador Ativo: Barreira PRG Giomer
Estrutura trilaminar que forma um tipo de ionômero de vidro estável, permitindo a liberação e recarga de íons, enquanto protege o núcleo de vidro dos efeitos prejudiciais da umidade, melhorando consideravelmente a durabilidade a longo prazo.(Na, BO3, Al, SiO3, F, Sr)
Outros nomes:
  • Giômero fotopolimerizado

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
alívio da hipersensibilidade
Prazo: um mês
Os dentes sensíveis serão avaliados por dois estímulos: estímulos táteis e térmicos pontuados de acordo com a escala analógica visual de zero a dez.
um mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de março de 2019

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de junho de 2019

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de setembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de janeiro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de janeiro de 2019

Primeira postagem (Real)

28 de janeiro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de janeiro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de janeiro de 2019

Última verificação

1 de janeiro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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