- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03818945
a eficácia do Giomer versus fluoreto de sódio no tratamento da hipersensibilidade
Eficácia clínica de Giomer versus verniz de fluoreto de sódio para o controle da hipersensibilidade: trilha de controle randomizada
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A hipersensibilidade dentinária é caracterizada por dor curta e aguda que pode ser detectada por vários métodos. O problema é muito incômodo para os pacientes e os faz buscar um tratamento rápido e eficaz.
Pode afetar vários dentes em uma área da boca ou apenas um dente específico. O diagnóstico cuidadoso de tal condição requer uma diferenciação precisa de seus sinais e sintomas de outras causas de sensibilidade dentária que podem resultar de cárie dentária, microinfiltração, dente trincado ou restauração fraturada. Existem duas maneiras bem conhecidas de reduzir o desconforto da hipersensibilidade bloqueando os túbulos dentinários expostos por meio de materiais de oclusão ou usando alguns agentes despolarizantes que reduzem a excitabilidade dos nervos intradentais. A maioria dos agentes dessensibilizantes reduz a hipersensibilidade dentinária por sua própria maneira e cada um tem um efeito duradouro diferente. Mas existem algumas desvantagens que surgiram com seu uso. Agentes à base de flúor surgiram na década de 90, mas foi esclarecido que sua alta concentração irritava os odontoblastos. Além disso, os oxalatos e o nitrato de potássio foram introduzidos para tratar a hipersensibilidade de forma eficaz, mas seus efeitos não persistiram por um longo período de tempo.
O verniz de fluoreto de sódio é um dos agentes dessensibilizantes mais comumente usados e sua eficácia foi aprovada em vários estudos. O verniz Giomer contendo partículas de vidro pré-reativas de superfície (S-PRG) é um verniz protetor fotopolimerizável e foi introduzido para promover proteção prolongada para a dentina hipersensível.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Giza, Egito
- Recrutamento
- Faculty of Dentistry
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Contato:
- Nourane Yassin, Bachelor
- Número de telefone: 01006889918
- E-mail: Nourane090248@miuegypt.edu.eg
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Contato:
- Aya Nemtallah, Master Degree
- Número de telefone: 01006682419
- E-mail: aya.mohammed@dentistry.cu.edu.eg
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes de 18 a 40 anos.
- Sem restrição de gênero.
- Os pacientes devem ter pontuação de dor na escala analógica visual dois ou mais.
- Os pacientes devem ter pelo menos um dente sensível em um dos quatro quadrantes.
Critério de exclusão:
- Pacientes com lesões cariosas ativas.
- Necessita de tratamento restaurador.
- Recebendo tratamento periodontal.
- Fazendo tratamento dessensibilizante nos últimos 6 meses.
- Tomando anti-inflamatórios.
- Pacientes grávidas.
- Fumantes.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Verniz de Fluoreto de Sódio
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5% de fluoreto de sódio [22.600 ppm F-]
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Barreira PRG Giomer
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Estrutura trilaminar que forma um tipo de ionômero de vidro estável, permitindo a liberação e recarga de íons, enquanto protege o núcleo de vidro dos efeitos prejudiciais da umidade, melhorando consideravelmente a durabilidade a longo prazo.(Na,
BO3, Al, SiO3, F, Sr)
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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alívio da hipersensibilidade
Prazo: um mês
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Os dentes sensíveis serão avaliados por dois estímulos: estímulos táteis e térmicos pontuados de acordo com a escala analógica visual de zero a dez.
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um mês
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Nourane Yasser
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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