- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03818945
Giomer Versus Natriumfluoridin tehokkuus yliherkkyyden hoidossa
Giomer vs. natriumfluoridilakan kliininen tehokkuus yliherkkyyden hallinnassa: satunnaistettu kontrollipolku
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Dentiinin yliherkkyydelle on ominaista lyhyt, terävä kipu, joka voidaan havaita useilla menetelmillä. Ongelma on erittäin ärsyttävä potilaille ja saa heidät etsimään tehokasta nopeaa hoitoa.
Se voi vaikuttaa useisiin hampaisiin yhdellä suun alueella tai vain yhteen hampaan. Tällaisen tilan huolellinen diagnosointi edellyttää sen merkkien ja oireiden tarkkaa erottamista muista hampaiden herkkyyden syistä, jotka voivat johtua hammaskarieksista, mikrovuodosta, halkeilevasta hampaasta tai murtuneesta restauraatiosta. On olemassa kaksi tunnettua tapaa vähentää yliherkkyyden epämukavuutta joko tukkimalla paljastuneet dentiinitubulukset tukkivilla materiaaleilla tai käyttämällä depolarisoivia aineita, jotka vähentävät hampaiden sisäisten hermojen kiihtymistä. Suurin osa herkkyyttä vähentävistä aineista vähentää dentiinin yliherkkyyttä. omalla tavallaan ja jokaisella on erilainen pitkäkestoinen vaikutus. Mutta niiden käytössä on joitain haittoja. Fluoripohjaisia aineita ilmestyi 90-luvulla, mutta selvitettiin, että niiden korkea pitoisuus ärsytti odontoblasteja. Lisäksi oksalaattia ja kaliumnitraattia lisättiin hoitamaan yliherkkyyttä tehokkaasti, mutta niiden vaikutukset eivät jatkuneet pitkään.
Natriumfluoridilakka on yksi yleisimmin käytetyistä herkkyyttä vähentävistä aineista ja sen teho on hyväksytty monissa tutkimuksissa. Pinta esireaktiivisia lasihiukkasia sisältävä Giomer-lakka (S-PRG) on valokovettuva suojalakka, joka otettiin käyttöön edistämään yliherkän dentiinin pitkäaikaista suojaa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Giza, Egypti
- Rekrytointi
- Faculty of Dentistry
-
Ottaa yhteyttä:
- Nourane Yassin, Bachelor
- Puhelinnumero: 01006889918
- Sähköposti: Nourane090248@miuegypt.edu.eg
-
Ottaa yhteyttä:
- Aya Nemtallah, Master Degree
- Puhelinnumero: 01006682419
- Sähköposti: aya.mohammed@dentistry.cu.edu.eg
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat iältään 18-40 vuotta.
- Ei sukupuolirajoitusta.
- Potilaiden kipupisteiden tulee olla visuaalisella analogisella asteikolla kaksi tai enemmän.
- Potilaalla on oltava vähintään yksi herkkä hammas yhdessä neljästä kvadrantista.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on aktiivisia kariesvaurioita.
- Tarvitsee korjaavaa hoitoa.
- Parodontaalihoidon saaminen.
- Desensibilisoiva hoito viimeisen 6 kuukauden aikana.
- Tulehduskipulääkkeiden ottaminen.
- Raskaana olevat potilaat.
- Tupakoitsijat.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Natriumfluoridilakka
|
5 % natriumfluoridia [22 600 ppm F-]
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: PRG este Giomer
|
Kolmilaminaarinen rakenne, joka muodostaa eräänlaisen vakaan lasi-ionomeerin, joka mahdollistaa ionien vapautumisen ja latauksen, samalla kun se suojaa lasiydintä kosteuden haitallisilta vaikutuksilta, mikä parantaa huomattavasti pitkäaikaista kestävyyttä. (Na,
BO3, Al, SiO3, F,Sr)
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
yliherkkyyden lievittäminen
Aikaikkuna: yksi kuukausi
|
Herkät hampaat arvioidaan kahdella ärsykkeellä: tunto- ja lämpöärsykkeellä, jotka pisteytetään visuaalisen analogisen asteikon mukaan nollasta kymmeneen.
|
yksi kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Nourane Yasser
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .