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l'efficacia di Giomer rispetto al fluoruro di sodio nel trattamento dell'ipersensibilità

25 gennaio 2019 aggiornato da: Nourane Yasser Ali, Cairo University

Efficacia clinica di Giomer rispetto alla vernice al fluoruro di sodio per la gestione dell'ipersensibilità: percorso di controllo randomizzato

per risolvere il problema dell'ipersensibilità, utilizzerò due materiali diversi (Giomer contro fluoruro di sodio) e confronterò i loro effetti nel rivivere i sintomi

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'ipersensibilità dentinale è caratterizzata da un dolore breve e acuto che può essere rilevato con diversi metodi. Il problema è molto fastidioso per i pazienti e li spinge a cercare un trattamento rapido ed efficace.

Può interessare diversi denti in una zona della bocca o solo un dente specifico. Un'attenta diagnosi di tale condizione richiede una precisa differenziazione dei suoi segni e sintomi dalle altre cause di sensibilità dentale che possono derivare da carie dentaria, microinfiltrazioni, dente rotto o restauro fratturato. Esistono due modi ben noti per ridurre il disagio dell'ipersensibilità o bloccando i tubuli dentinali esposti mediante materiali occludenti o utilizzando alcuni agenti depolarizzanti che riducono l'eccitabilità dei nervi intradentali. La maggior parte degli agenti desensibilizzanti riduce l'ipersensibilità dentinale mediante la sua proprio modo e ognuno ha un diverso effetto di lunga durata. Ma ci sono alcuni inconvenienti che sono apparsi con il loro uso. Gli agenti a base di fluoruro sono comparsi negli anni '90 ma è stato chiarito che la loro alta concentrazione irritava gli odontoblasti. Inoltre, gli ossalati e il nitrato di potassio furono introdotti per trattare efficacemente l'ipersensibilità, ma i loro effetti non persistettero per un lungo periodo di tempo.

La vernice al fluoruro di sodio è uno degli agenti desensibilizzanti più comunemente usati e la sua efficacia è stata approvata in molti studi. La vernice Giomer contenente particelle di vetro pre-reattive superficiali (S-PRG) è una vernice protettiva fotopolimerizzabile ed è stata introdotta per favorire una protezione prolungata della dentina ipersensibile.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

104

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 36 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di età compresa tra 18 e 40 anni.
  • Nessuna restrizione di genere.
  • I pazienti dovrebbero avere un punteggio del dolore nella scala analogica visiva due o più.
  • I pazienti devono avere almeno un dente sensibile in uno dei quattro quadranti.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con lesioni cariose attive.
  • Necessità di un trattamento riparativo.
  • Ricevere un trattamento parodontale.
  • Assunzione di trattamenti desensibilizzanti negli ultimi 6 mesi.
  • Assunzione di farmaci antinfiammatori.
  • Pazienti in gravidanza.
  • Fumatori.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Vernice al fluoruro di sodio
Fluoruro di sodio al 5% [22.600 ppm F-]
Altri nomi:
  • Biofluoruro 5% vernice al fluoro dose monouso - Vocoo
Comparatore attivo: Barriera PRG Giomer
Struttura trilaminare che forma un tipo di vetroionomero stabile che consente il rilascio e la ricarica degli ioni, proteggendo al contempo il nucleo di vetro dagli effetti dannosi dell'umidità, migliorando notevolmente la durata a lungo termine. (Na, BO3, Al, SiO3, F,Sr)
Altri nomi:
  • Giomero fotopolimerizzabile

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
alleviare l'ipersensibilità
Lasso di tempo: un mese
I denti sensibili saranno valutati da due stimoli: stimoli tattili e termici che valutati secondo la scala analogica visiva da zero a dieci.
un mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 marzo 2019

Completamento primario (Anticipato)

1 giugno 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

1 settembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 gennaio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 gennaio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

28 gennaio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 gennaio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 gennaio 2019

Ultimo verificato

1 gennaio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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