- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03818945
l'efficacia di Giomer rispetto al fluoruro di sodio nel trattamento dell'ipersensibilità
Efficacia clinica di Giomer rispetto alla vernice al fluoruro di sodio per la gestione dell'ipersensibilità: percorso di controllo randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'ipersensibilità dentinale è caratterizzata da un dolore breve e acuto che può essere rilevato con diversi metodi. Il problema è molto fastidioso per i pazienti e li spinge a cercare un trattamento rapido ed efficace.
Può interessare diversi denti in una zona della bocca o solo un dente specifico. Un'attenta diagnosi di tale condizione richiede una precisa differenziazione dei suoi segni e sintomi dalle altre cause di sensibilità dentale che possono derivare da carie dentaria, microinfiltrazioni, dente rotto o restauro fratturato. Esistono due modi ben noti per ridurre il disagio dell'ipersensibilità o bloccando i tubuli dentinali esposti mediante materiali occludenti o utilizzando alcuni agenti depolarizzanti che riducono l'eccitabilità dei nervi intradentali. La maggior parte degli agenti desensibilizzanti riduce l'ipersensibilità dentinale mediante la sua proprio modo e ognuno ha un diverso effetto di lunga durata. Ma ci sono alcuni inconvenienti che sono apparsi con il loro uso. Gli agenti a base di fluoruro sono comparsi negli anni '90 ma è stato chiarito che la loro alta concentrazione irritava gli odontoblasti. Inoltre, gli ossalati e il nitrato di potassio furono introdotti per trattare efficacemente l'ipersensibilità, ma i loro effetti non persistettero per un lungo periodo di tempo.
La vernice al fluoruro di sodio è uno degli agenti desensibilizzanti più comunemente usati e la sua efficacia è stata approvata in molti studi. La vernice Giomer contenente particelle di vetro pre-reattive superficiali (S-PRG) è una vernice protettiva fotopolimerizzabile ed è stata introdotta per favorire una protezione prolungata della dentina ipersensibile.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Giza, Egitto
- Reclutamento
- Faculty of Dentistry
-
Contatto:
- Nourane Yassin, Bachelor
- Numero di telefono: 01006889918
- Email: Nourane090248@miuegypt.edu.eg
-
Contatto:
- Aya Nemtallah, Master Degree
- Numero di telefono: 01006682419
- Email: aya.mohammed@dentistry.cu.edu.eg
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età compresa tra 18 e 40 anni.
- Nessuna restrizione di genere.
- I pazienti dovrebbero avere un punteggio del dolore nella scala analogica visiva due o più.
- I pazienti devono avere almeno un dente sensibile in uno dei quattro quadranti.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con lesioni cariose attive.
- Necessità di un trattamento riparativo.
- Ricevere un trattamento parodontale.
- Assunzione di trattamenti desensibilizzanti negli ultimi 6 mesi.
- Assunzione di farmaci antinfiammatori.
- Pazienti in gravidanza.
- Fumatori.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: Vernice al fluoruro di sodio
|
Fluoruro di sodio al 5% [22.600 ppm F-]
Altri nomi:
|
|
Comparatore attivo: Barriera PRG Giomer
|
Struttura trilaminare che forma un tipo di vetroionomero stabile che consente il rilascio e la ricarica degli ioni, proteggendo al contempo il nucleo di vetro dagli effetti dannosi dell'umidità, migliorando notevolmente la durata a lungo termine. (Na,
BO3, Al, SiO3, F,Sr)
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
alleviare l'ipersensibilità
Lasso di tempo: un mese
|
I denti sensibili saranno valutati da due stimoli: stimoli tattili e termici che valutati secondo la scala analogica visiva da zero a dieci.
|
un mese
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Nourane Yasser
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .