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la eficacia de giomer versus fluoruro de sodio en el tratamiento de la hipersensibilidad

25 de enero de 2019 actualizado por: Nourane Yasser Ali, Cairo University

Eficacia clínica de giomer versus barniz de fluoruro de sodio para el tratamiento de la hipersensibilidad: seguimiento de control aleatorizado

Para resolver el problema de la hipersensibilidad, usaré dos materiales diferentes (giomer versus fluoruro de sodio) y compararé sus efectos para revivir los síntomas.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La hipersensibilidad dentinaria se caracteriza por un dolor breve y agudo que puede detectarse por varios métodos. El problema es muy molesto para los pacientes y les hace buscar un tratamiento rápido y eficaz.

Puede afectar varios dientes en un área de la boca o solo un diente específico. El diagnóstico cuidadoso de dicha afección requiere una diferenciación precisa de sus signos y síntomas de las otras causas de sensibilidad dental que pueden ser el resultado de caries dental, microfugas, diente fisurado o restauración fracturada. Hay dos formas bien conocidas de reducir la incomodidad de la hipersensibilidad, ya sea bloqueando los túbulos dentinarios expuestos con materiales oclusivos o usando algunos agentes despolarizantes que reducen la excitabilidad de los nervios intradentales. La mayoría de los agentes desensibilizantes reducen la hipersensibilidad de la dentina por su manera propia y cada uno tiene un efecto duradero diferente. Pero hay algunos inconvenientes que aparecieron con su uso. Los agentes a base de flúor aparecieron en los años 90 pero se aclaró que su alta concentración irritaba los odontoblastos. Además, los oxalatos y el nitrato de potasio se introdujeron para tratar la hipersensibilidad de manera efectiva, pero sus efectos no persistieron durante un largo período de tiempo.

El barniz de fluoruro de sodio es uno de los agentes desensibilizantes más utilizados y su eficacia fue aprobada en muchos estudios. El barniz Giomer que contiene partículas de vidrio prerreactivas superficiales (S-PRG) es un barniz protector fotopolimerizable y se introdujo para promover una protección prolongada de la dentina hipersensible.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

104

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años a 36 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes de 18 a 40 años.
  • Sin restricción de género.
  • Los pacientes deben tener una puntuación de dolor en la escala analógica visual de dos o más.
  • Los pacientes deben tener al menos un diente sensible en uno de los cuatro cuadrantes.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con lesiones cariosas activas.
  • Necesidad de tratamiento reparador.
  • Recibir tratamiento periodontal.
  • Tomando tratamiento desensibilizante en los últimos 6 meses.
  • Tomar medicamentos antiinflamatorios.
  • Pacientes embarazadas.
  • fumadores

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Barniz de fluoruro de sodio
5% de fluoruro de sodio [22,600 ppm F-]
Otros nombres:
  • Biofluoruro 5% Barniz de flúor monodosis - Vocoo
Comparador activo: Barrera de PRG Giomer
Estructura trilaminar que forma un tipo de ionómero de vidrio estable que permite la liberación y recarga de iones, mientras protege el núcleo de vidrio de los efectos dañinos de la humedad, lo que mejora en gran medida la durabilidad a largo plazo. (Na, BO3, Al, SiO3, F,Sr)
Otros nombres:
  • Giomero fotopolimerizable

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
aliviar la hipersensibilidad
Periodo de tiempo: un mes
Los dientes sensibles serán evaluados por dos estímulos: estímulos táctiles y térmicos que se puntúan según la escala analógica visual de cero a diez.
un mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de marzo de 2019

Finalización primaria (Anticipado)

1 de junio de 2019

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de septiembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de enero de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de enero de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

28 de enero de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de enero de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de enero de 2019

Última verificación

1 de enero de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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