- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03818945
la eficacia de giomer versus fluoruro de sodio en el tratamiento de la hipersensibilidad
Eficacia clínica de giomer versus barniz de fluoruro de sodio para el tratamiento de la hipersensibilidad: seguimiento de control aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La hipersensibilidad dentinaria se caracteriza por un dolor breve y agudo que puede detectarse por varios métodos. El problema es muy molesto para los pacientes y les hace buscar un tratamiento rápido y eficaz.
Puede afectar varios dientes en un área de la boca o solo un diente específico. El diagnóstico cuidadoso de dicha afección requiere una diferenciación precisa de sus signos y síntomas de las otras causas de sensibilidad dental que pueden ser el resultado de caries dental, microfugas, diente fisurado o restauración fracturada. Hay dos formas bien conocidas de reducir la incomodidad de la hipersensibilidad, ya sea bloqueando los túbulos dentinarios expuestos con materiales oclusivos o usando algunos agentes despolarizantes que reducen la excitabilidad de los nervios intradentales. La mayoría de los agentes desensibilizantes reducen la hipersensibilidad de la dentina por su manera propia y cada uno tiene un efecto duradero diferente. Pero hay algunos inconvenientes que aparecieron con su uso. Los agentes a base de flúor aparecieron en los años 90 pero se aclaró que su alta concentración irritaba los odontoblastos. Además, los oxalatos y el nitrato de potasio se introdujeron para tratar la hipersensibilidad de manera efectiva, pero sus efectos no persistieron durante un largo período de tiempo.
El barniz de fluoruro de sodio es uno de los agentes desensibilizantes más utilizados y su eficacia fue aprobada en muchos estudios. El barniz Giomer que contiene partículas de vidrio prerreactivas superficiales (S-PRG) es un barniz protector fotopolimerizable y se introdujo para promover una protección prolongada de la dentina hipersensible.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Giza, Egipto
- Reclutamiento
- Faculty of Dentistry
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Contacto:
- Nourane Yassin, Bachelor
- Número de teléfono: 01006889918
- Correo electrónico: Nourane090248@miuegypt.edu.eg
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Contacto:
- Aya Nemtallah, Master Degree
- Número de teléfono: 01006682419
- Correo electrónico: aya.mohammed@dentistry.cu.edu.eg
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de 18 a 40 años.
- Sin restricción de género.
- Los pacientes deben tener una puntuación de dolor en la escala analógica visual de dos o más.
- Los pacientes deben tener al menos un diente sensible en uno de los cuatro cuadrantes.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con lesiones cariosas activas.
- Necesidad de tratamiento reparador.
- Recibir tratamiento periodontal.
- Tomando tratamiento desensibilizante en los últimos 6 meses.
- Tomar medicamentos antiinflamatorios.
- Pacientes embarazadas.
- fumadores
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Barniz de fluoruro de sodio
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5% de fluoruro de sodio [22,600 ppm F-]
Otros nombres:
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Comparador activo: Barrera de PRG Giomer
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Estructura trilaminar que forma un tipo de ionómero de vidrio estable que permite la liberación y recarga de iones, mientras protege el núcleo de vidrio de los efectos dañinos de la humedad, lo que mejora en gran medida la durabilidad a largo plazo. (Na,
BO3, Al, SiO3, F,Sr)
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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aliviar la hipersensibilidad
Periodo de tiempo: un mes
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Los dientes sensibles serán evaluados por dos estímulos: estímulos táctiles y térmicos que se puntúan según la escala analógica visual de cero a diez.
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un mes
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades de los dientes
- Hipersensibilidad
- Sensibilidad de la dentina
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes antiinfecciosos, locales
- Agentes antiinfecciosos
- Agentes Protectores
- Agentes cariostáticos
- Listerina
- Fluoruros
- Fluoruro de sodio
- Fluoruros, Tópicos
Otros números de identificación del estudio
- Nourane Yasser
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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