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脳卒中リハビリテーションのための強制有酸素運動の費用対効果

2025年7月28日 更新者：Susan Linder、The Cleveland Clinic

脳卒中後の運動回復を促進するための複合介入の費用対効果と有効性

この研究の目的は、有酸素運動が参加者の脳卒中の影響を受けた腕と脚の機能を回復する参加者の能力を改善するかどうかを調査することです。 研究者は、リハビリ介入の費用対効果も計算しています。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究の目的は、脳卒中後の運動回復を改善するために、有酸素運動トレーニングと上肢運動課題の練習を組み合わせることの臨床的有効性と費用対効果を判断することです。 有酸素運動の神経生理学的影響は、運動課題の練習に関連する運動回復を増強する可能性があるという仮説が立てられています。 この仮説を検証するために、慢性脳卒中患者 60 人を募集して、この無作為化臨床試験に参加させます。 スクリーニングとインフォームド コンセントの後、すべての参加者は最大運動に対する反応を判断するために運動ストレス テストを受けます。 ストレステストに続いて、上肢機能、歩行、持久力、および自己申告による生活の質を定量化するために、ベースラインの臨床評価が取得されます。 さらに、障害の程度を決定する変数が取得されます。 個人は 2 つの介入のいずれかに無作為に割り付けられます: 45 分間の上肢反復作業練習と組み合わせた 45 分間の強制有酸素運動、または 2 回連続の上肢反復作業練習の 45 分間セッション。 介入は、週に 3 回、8 週間行われます。 運動機能および障害を評価する結果は、治療中、治療終了時、および治療終了後 4 週間、6 か月、および 12 か月に繰り返されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Ohio
      • Cleveland、Ohio、アメリカ、44195
        • Cleveland Clinic Main Campus

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年～81年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  1. 神経画像検査で確認された単一の虚血性または出血性脳卒中の 6 か月以上後、
  2. 関与する上肢のFugl-Meyer運動スコア19-55、
  3. 20 メートル以上の歩行が可能で、コンタクト ガードの補助を超えないこと、および
  4. 18～85歳。

除外基準:

  1. 3ヶ月以内の心筋梗塞、心不全、心臓手術による入院、
  2. 心不整脈、
  3. 肥大型心筋症、
  4. 重度の大動脈弁狭窄症、
  5. 肺塞栓症、
  6. 重大な拘縮、
  7. -登録後3か月以内の痙縮防止注射および
  8. その他の運動禁忌

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：有酸素運動と反復作業の練習

参加者は以下を実行します。

  1. 45分間のサイクリング
  2. 45分間の上肢反復腕運動
行動：エアロビック
自分で選択した速度よりも約 30 ～ 35% 速く自転車を走らせる特殊なモーターを備えたリカンベント エアロバイクでのサイクリング
行動：上肢反復課題の練習
繰り返しの腕のエクササイズ
アクティブコンパレータ：上肢反復課題の練習のみ

参加者は以下を実行します。

1. 90分間の上肢反復腕運動
行動：上肢反復課題の練習
繰り返しの腕のエクササイズ

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Fugl-Meyer Assessment（FMA）
時間枠：ベースライン
Fugl-Meyer評価は、脳卒中後の上肢障害の33項目評価です。 合計スコアが報告され、スコアは0〜66の範囲で、スコアが高いほど良い結果が得られます。
ベースライン
Fugl-Meyer Assessment（FMA）
時間枠：ミッドポイント（ベースラインから4週間）
Fugl-Meyer評価は、脳卒中後の上肢障害の33項目評価です。 合計スコアが報告され、スコアは0〜66の範囲で、スコアが高いほど良い結果が得られます。
ミッドポイント（ベースラインから4週間）
Fugl-Meyer Assessment（FMA）
時間枠：治療終了（ベースラインから8週間）
Fugl-Meyer評価は、脳卒中後の上肢障害の33項目評価です。 合計スコアが報告され、スコアは0〜66の範囲で、スコアが高いほど良い結果が得られます。
治療終了（ベースラインから8週間）
Fugl-Meyer Assessment（FMA）
時間枠：治療終了+4週間（ベースラインから12週間）
Fugl-Meyer評価は、脳卒中後の上肢障害の33項目評価です。 合計スコアが報告され、スコアは0〜66の範囲で、スコアが高いほど良い結果が得られます。
治療終了+4週間（ベースラインから12週間）
Fugl-Meyer Assessment（FMA）
時間枠：治療終了+6ヶ月（ベースラインから8か月）
Fugl-Meyer評価は、脳卒中後の上肢障害の33項目評価です。 合計スコアが報告され、スコアは0〜66の範囲で、スコアが高いほど良い結果が得られます。
治療終了+6ヶ月（ベースラインから8か月）
Fugl-Meyer Assessment（FMA）
時間枠：治療終了+1年（ベースラインから14か月）
Fugl-Meyer評価は、脳卒中後の上肢障害の33項目評価です。 合計スコアが報告され、スコアは0〜66の範囲で、スコアが高いほど良い結果が得られます。
治療終了+1年（ベースラインから14か月）
アクションリサーチアームテスト（ARAT）
時間枠：ベースライン
アクションリサーチアームテストは、脳卒中後の上肢関数の評価です。 合計スコアが報告され、スコアは0〜57の範囲で、スコアが高いほど良い結果が得られます。 このテストには、4つのサブスケールが含まれています：グラス（6項目、スコア範囲0-18）、グリップ（4アイテム、スコア範囲0-12）、ピンチ（6アイテム、スコア範囲0-18）、および総モーター（3アイテム、スコア範囲0-9）が合計スコアを追加します。 すべてのサブスケールで、スコアが高いほど、機能が向上します。
ベースライン
アクションリサーチアームテスト（ARAT）
時間枠：治療終了（ベースラインから8週間）
アクションリサーチアームテストは、脳卒中後の上肢関数の評価です。 合計スコアが報告され、スコアは0〜57の範囲で、スコアが高いほど良い結果が得られます。 このテストには、4つのサブスケールが含まれています：グラス（6項目、スコア範囲0-18）、グリップ（4アイテム、スコア範囲0-12）、ピンチ（6アイテム、スコア範囲0-18）、および総モーター（3アイテム、スコア範囲0-9）が合計スコアを追加します。 すべてのサブスケールで、スコアが高いほど、機能が向上します。
治療終了（ベースラインから8週間）
アクションリサーチアームテスト（ARAT）
時間枠：治療終了+4週間（ベースラインから12週間）
アクションリサーチアームテストは、脳卒中後の上肢関数の評価です。 合計スコアが報告され、スコアは0〜57の範囲で、スコアが高いほど良い結果が得られます。
治療終了+4週間（ベースラインから12週間）
アクションリサーチアームテスト（ARAT）
時間枠：治療終了+6ヶ月（ベースラインから8か月）
アクションリサーチアームテストは、脳卒中後の上肢関数の評価です。 合計スコアが報告され、スコアは0〜57の範囲で、スコアが高いほど良い結果が得られます。 このテストには、4つのサブスケールが含まれています：グラス（6項目、スコア範囲0-18）、グリップ（4アイテム、スコア範囲0-12）、ピンチ（6アイテム、スコア範囲0-18）、および総モーター（3アイテム、スコア範囲0-9）が合計スコアを追加します。 すべてのサブスケールで、スコアが高いほど、機能が向上します。
治療終了+6ヶ月（ベースラインから8か月）
アクションリサーチアームテスト（ARAT）
時間枠：治療終了+1年（ベースラインから14か月）
アクションリサーチアームテストは、脳卒中後の上肢関数の評価です。 合計スコアが報告され、スコアは0〜57の範囲で、スコアが高いほど良い結果が得られます。 このテストには、4つのサブスケールが含まれています：グラス（6項目、スコア範囲0-18）、グリップ（4アイテム、スコア範囲0-12）、ピンチ（6アイテム、スコア範囲0-18）、および総モーター（3アイテム、スコア範囲0-9）が合計スコアを追加します。 すべてのサブスケールで、スコアが高いほど、機能が向上します。
治療終了+1年（ベースラインから14か月）

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ウルフモーター機能テスト（WMFT）
時間枠：ベースライン
オオカミのモーター機能テストには、影響を受ける上肢の15のタイミングされたタスクが含まれています。 タイムされたタスクの時間は、幾何平均（標準偏差）として変換され、報告されます。 低い時間は、パフォーマンスが向上していることを示しています。
ベースライン
ストロークインパクトスケール（SIS）
時間枠：ベースライン
ストロークインパクトスケールは、生活の質を評価する自己申告によるアンケートです。 8つのドメインが評価されます：物理的な問題、記憶と思考、感情、コミュニケーション、日常生活の活動（ADL）、モビリティ、手術、意味のある活動。 すべてのドメインのスコアは正規化され、0〜100の範囲であり、スコアが高いほど、自己認識の生活の質を示しています。 最後のドメイン（ストロークリカバリ）は、個人に0〜100のスケールで回復を評価するよう求めます。
ベースライン
ストロークインパクトスケール（SIS）
時間枠：治療終了（ベースラインから8週間）
ストロークインパクトスケールは、生活の質を評価する自己申告によるアンケートです。 8つのドメインが評価されます：物理的な問題、記憶と思考、感情、コミュニケーション、日常生活の活動（ADL）、モビリティ、手術、意味のある活動。 すべてのドメインのスコアは正規化され、0〜100の範囲であり、スコアが高いほど、自己認識の生活の質を示しています。 最後のドメイン（ストロークリカバリ）は、個人に0〜100のスケールで回復を評価するよう求めます。
治療終了（ベースラインから8週間）
ストロークインパクトスケール（SIS）
時間枠：治療終了+6ヶ月（ベースラインから8か月）
ストロークインパクトスケールは、生活の質を評価する自己申告によるアンケートです。 8つのドメインが評価されます：物理的な問題、記憶と思考、感情、コミュニケーション、日常生活の活動（ADL）、モビリティ、手術、意味のある活動。 すべてのドメインのスコアは正規化され、0〜100の範囲であり、スコアが高いほど、自己認識の生活の質を示しています。 最後のドメイン（ストロークリカバリ）は、個人に0〜100のスケールで回復を評価するよう求めます。
治療終了+6ヶ月（ベースラインから8か月）
ストロークインパクトスケール（SIS）
時間枠：治療終了+1年（ベースラインから14か月）
ストロークインパクトスケールは、生活の質を評価する自己申告によるアンケートです。 8つのドメインが評価されます：物理的な問題、記憶と思考、感情、コミュニケーション、日常生活の活動（ADL）、モビリティ、手術、意味のある活動。 すべてのドメインのスコアは正規化され、0〜100の範囲であり、スコアが高いほど、自己認識の生活の質を示しています。 最後のドメイン（ストロークリカバリ）は、個人に0〜100のスケールで回復を評価するよう求めます。
治療終了+1年（ベースラインから14か月）
患者が報告した結果測定情報システム（PROMIS-29）
時間枠：ベースライン

患者が報告した結果測定情報システム（PROMIS-29）は、身体的、精神的、社会的健康を評価する自己報告アンケートです。 Tスコアは、不安、うつ病、疲労、睡眠障害、社会的役割と活動に参加する能力、身体機能、痛みの干渉について個別に報告されています。

  • 50のスコアは、母集団の平均を表します。
  • 40のスコアは、基準母集団の平均よりも低い標準偏差の1つです。
  • 60のスコアは、基準母集団の平均よりも高い標準偏差の1つです。
  • PROMIS測定では、症状を測定するドメインのスコアの上昇は、より大きな症状の負担を示しています。 したがって、疲労、不安、うつ病、睡眠障害、痛みの干渉の場合、スコアが高いほど悪化します。 身体機能と参加の領域では、スコアが高いほど、それぞれより良い機能とより良い参加が示されます。
ベースライン
患者が報告した結果測定情報システム（PROMIS-29）
時間枠：治療終了（ベースラインから8週間）

患者が報告した結果測定情報システム（PROMIS-29）は、身体的、精神的、社会的健康を評価する自己報告アンケートです。 Tスコアは、不安、うつ病、疲労、睡眠障害、社会的役割と活動に参加する能力、身体機能、痛みの干渉について個別に報告されています。

  • 50のスコアは、母集団の平均を表します。
  • 40のスコアは、基準母集団の平均よりも低い標準偏差の1つです。
  • 60のスコアは、基準母集団の平均よりも高い標準偏差の1つです。
  • PROMIS測定では、症状を測定するドメインのスコアの上昇は、より大きな症状の負担を示しています。 したがって、疲労、不安、うつ病、睡眠障害、痛みの干渉の場合、スコアが高いほど悪化します。 身体機能と参加の領域では、スコアが高いほど、それぞれより良い機能とより良い参加が示されます。
治療終了（ベースラインから8週間）
患者が報告した結果測定情報システム（PROMIS-29）
時間枠：治療終了+6ヶ月（ベースラインから8か月）

患者が報告した結果測定情報システム（PROMIS-29）は、身体的、精神的、社会的健康を評価する自己報告アンケートです。 Tスコアは、不安、うつ病、疲労、睡眠障害、社会的役割と活動に参加する能力、身体機能、痛みの干渉について個別に報告されています。

  • 50のスコアは、母集団の平均を表します。
  • 40のスコアは、基準母集団の平均よりも低い標準偏差の1つです。
  • 60のスコアは、基準母集団の平均よりも高い標準偏差の1つです。
  • PROMIS測定では、症状を測定するドメインのスコアの上昇は、より大きな症状の負担を示しています。 したがって、疲労、不安、うつ病、睡眠障害、痛みの干渉の場合、スコアが高いほど悪化します。 身体機能と参加の領域では、より高いスコアがそれぞれより良い機能とより良い参加を示しています。
治療終了+6ヶ月（ベースラインから8か月）
患者が報告した結果測定情報システム（PROMIS-29）
時間枠：治療終了+1年（ベースラインから14か月）

患者が報告した結果測定情報システム（PROMIS-29）は、身体的、精神的、社会的健康を評価する自己報告アンケートです。 Tスコアは、不安、うつ病、疲労、睡眠障害、社会的役割と活動に参加する能力、身体機能、痛みの干渉について個別に報告されています。

  • 50のスコアは、母集団の平均を表します。
  • 40のスコアは、基準母集団の平均よりも低い標準偏差の1つです。
  • 60のスコアは、基準母集団の平均よりも高い標準偏差の1つです。
  • PROMIS測定では、症状を測定するドメインのスコアの上昇は、より大きな症状の負担を示しています。 したがって、疲労、不安、うつ病、睡眠障害、痛みの干渉の場合、スコアが高いほど悪化します。 身体機能と参加の領域では、スコアが高いほど、それぞれより良い機能とより良い参加が示されます。
治療終了+1年（ベースラインから14か月）
疫学的研究センター（CES-D）
時間枠：ベースライン
疫学研究センター（CES-D）は、抑うつ症状の20項目評価です。 合計スコアが報告されており、スコアは0〜60の範囲で、スコアが高いほどうつ病のリスクが高いことを示しています。 16以上のスコアはうつ病を示しています。
ベースライン
疫学的研究センター（CES-D）
時間枠：治療終了（ベースラインから8週間）
疫学研究センター（CES-D）は、抑うつ症状の20項目評価です。 合計スコアが報告されており、スコアは0〜60の範囲で、スコアが高いほどうつ病のリスクが高いことを示しています。 16以上のスコアはうつ病を示しています。
治療終了（ベースラインから8週間）
疫学的研究センター（CES-D）
時間枠：治療終了+6ヶ月（ベースラインから8か月）
疫学研究センター（CES-D）は、抑うつ症状の20項目評価です。 合計スコアが報告されており、スコアは0〜60の範囲で、スコアが高いほどうつ病のリスクが高いことを示しています。 16以上のスコアはうつ病を示しています。
治療終了+6ヶ月（ベースラインから8か月）
疫学的研究センター（CES-D）
時間枠：治療終了+1年（ベースラインから14か月）
疫学研究センター（CES-D）は、抑うつ症状の20項目評価です。 合計スコアが報告されており、スコアは0〜60の範囲で、スコアが高いほどうつ病のリスクが高いことを示しています。 16以上のスコアはうつ病を示しています。
治療終了+1年（ベースラインから14か月）
6分間のウォークテスト（6MWT）
時間枠：ベースライン
6分間のウォークテスト（6MWT）は、6分間にわたって移動した合計距離を測定します。
ベースライン
6分間のウォークテスト（6MWT）
時間枠：治療終了（8週間）
6分間のウォークテスト（6MWT）は、6分間にわたって移動した合計距離を測定します。
治療終了（8週間）
6分間のウォークテスト（6MWT）
時間枠：治療終了+4週間（ベースラインから12週間）
6分間のウォークテスト（6MWT）は、6分間にわたって移動した合計距離を測定します。
治療終了+4週間（ベースラインから12週間）
6分間のウォークテスト（6MWT）
時間枠：治療終了+6ヶ月（ベースラインから8か月）
6分間のウォークテスト（6MWT）は、6分間にわたって移動した合計距離を測定します。
治療終了+6ヶ月（ベースラインから8か月）
6分間のウォークテスト（6MWT）
時間枠：治療終了+1年（ベースラインから14か月）
6分間のウォークテスト（6MWT）は、6分間にわたって移動した合計距離を測定します。
治療終了+1年（ベースラインから14か月）
麻痺のステップ長
時間枠：ベースライン
2回の2分間のウォーキングトライアルにわたる平均麻痺ステップ長（cm）
ベースライン
非パレットステップの長さ
時間枠：ベースライン
2回の2分間のウォーキングトライアルにわたる平均非パレットステップ長（cm）
ベースライン
麻痺のステップ長
時間枠：治療終了（ベースラインから8週間）
2回の2分間のウォーキングトライアルにわたる平均麻痺ステップ長（cm）
治療終了（ベースラインから8週間）
非パレットステップの長さ
時間枠：治療終了（ベースラインから8週間）
2回の2分間のウォーキングトライアルにわたる平均非パレットステップ長（cm）
治療終了（ベースラインから8週間）
非麻痺性単一肢の割合
時間枠：ベースライン
単一の四肢サポートに費やされた歩行サイクルの割合
ベースライン
非麻痺性単一肢の割合
時間枠：治療終了（ベースラインから8週間）
2分間の2分間のウォーキングトライアルにわたって、非パレの下肢にスタンスフェーズで費やされた歩行サイクルの平均割合
治療終了（ベースラインから8週間）
修正されたランキンスケール
時間枠：ベースライン

修正されたランキンスケールは、脳卒中患者の障害の程度を次のように評価するために使用される0〜6のスケールでの世界的な結果です。

0症状はまったくありません

  1. 症状にもかかわらず、重大な障害はありません。すべての通常の義務と活動を実行することができます
  2. わずかな障害;以前のすべての活動を実行することはできませんが、援助なしで自分の問題の世話をすることができます
  3. 中程度の障害;助けが必要ですが、援助なしで歩くことができます
  4. 適度に重度の障害。援助なしで歩くことができず、支援なしで自分の身体的ニーズに出席できません
  5. 重度の障害;寝たきり、不感で、絶え間ない看護と注意が必要です
  6. 死んだ
ベースライン
修正されたランキンスケール
時間枠：治療終了（ベースラインから8週間）

修正されたランキンスケールは、脳卒中患者の障害の程度を次のように評価するために使用される0〜6のスケールでの世界的な結果です。

0症状はまったくありません

  1. 症状にもかかわらず、重大な障害はありません。すべての通常の義務と活動を実行することができます
  2. わずかな障害;以前のすべての活動を実行することはできませんが、援助なしで自分の問題の世話をすることができます
  3. 中程度の障害;助けが必要ですが、援助なしで歩くことができます
  4. 適度に重度の障害。援助なしで歩くことができず、支援なしで自分の身体的ニーズに出席できません
  5. 重度の障害;寝たきり、不感で、絶え間ない看護と注意が必要です
  6. 死んだ
治療終了（ベースラインから8週間）
ウォーキングケイデンス
時間枠：ベースライン
2分間の2分間のウォーキングトライアル中に1分間歩いたステップ
ベースライン
ウォーキングケイデンス
時間枠：治療終了（ベースラインから8週間）
2分間の2分間のウォーキングトライアル中に1分間歩いたステップ
治療終了（ベースラインから8週間）
麻痺した単一肢の割合
時間枠：ベースライン
単一の四肢サポートに費やされた歩行サイクルの割合
ベースライン
麻痺した単一肢の割合
時間枠：治療終了（ベースラインから8週間）
単一の四肢サポートに費やされた歩行サイクルの割合
治療終了（ベースラインから8週間）
麻痺した膝の可動域
時間枠：ベースライン
2回の2分間のウォーキングトライアルにわたる並列膝の屈曲の平均ピーク度
ベースライン
麻痺した膝の可動域
時間枠：治療終了（ベースラインから8週間）
2回の2分間のウォーキングトライアルにわたる並列膝の屈曲の平均ピーク度
治療終了（ベースラインから8週間）
非麻痺性膝の範囲
時間枠：ベースライン
2回の2分間のウォーキングトライアルにわたる非パレット膝屈曲の平均ピーク度
ベースライン
非麻痺性膝の範囲
時間枠：治療終了（ベースラインから8週間）
2回の2分間のウォーキングトライアルにわたる非パレット膝屈曲の平均ピーク度
治療終了（ベースラインから8週間）
麻痺した足首の動きの範囲
時間枠：ベースライン
2回の2分間のウォーキングトライアルにわたる並行した足首背屈の平均ピーク度
ベースライン
麻痺した足首の動きの範囲
時間枠：治療終了（ベースラインから8週間）
2回の2分間のウォーキングトライアルにわたる並行した足首背屈の平均ピーク度
治療終了（ベースラインから8週間）
非麻痺の足首の可動域
時間枠：ベースライン
2つの2分間のウォーキングトライアルにわたる非パレットピークの非パレットの背屈の程度
ベースライン
非麻痺の足首の可動域
時間枠：治療終了（ベースラインから8週間）
2回の2分間のウォーキングトライアルにわたる非パレット足首背屈の平均ピーク度
治療終了（ベースラインから8週間）
麻痺した股関節範囲の運動範囲（矢状面）
時間枠：ベースライン
2回の2分間のウォーキングトライアルにわたる平均ピークの麻痺性股関節屈曲
ベースライン
麻痺した股関節範囲の運動範囲（矢状面）
時間枠：治療終了（ベースラインから8週間）
2回の2分間のウォーキングトライアルにわたる平均ピークの麻痺性股関節屈曲
治療終了（ベースラインから8週間）
非麻痺性股関節範囲の可動域（矢状面）
時間枠：ベースライン
2回の2分間のウォーキングトライアルにわたる非パレット股関節屈曲の平均ピーク度
ベースライン
非麻痺性股関節範囲の可動域（矢状面）
時間枠：治療終了（ベースラインから8週間）
2回の2分間のウォーキングトライアルにわたる非パレット股関節屈曲の平均ピーク度
治療終了（ベースラインから8週間）
ウルフモーター機能テスト（WMFT）機能能力スコア
時間枠：治療終了（ベースラインから8週間）
ウルフモーター機能テスト機能能力スコアは、動きの質を定量化します。 スコアの範囲は0〜75で、スコアが高いほど、より良い結果が得られます。
治療終了（ベースラインから8週間）
ウルフモーター機能テスト（WMFT）グリップ強度
時間枠：治療終了（ベースラインから8週間）
オオカミのモーター機能テストには、動力計で測定されたグリップ強度が含まれています
治療終了（ベースラインから8週間）
オオカミのモーター機能テスト（WMFT）体重からボックス
時間枠：治療終了（ベースラインから8週間）
オオカミのモーター機能テストには、1〜20ポンドの範囲の手首のカフの重量を使用して、個人がボックスに持ち上げることができる重量の量が含まれています。 高くなると、より大きな強度が示されます。
治療終了（ベースラインから8週間）
ウルフモーター機能テスト（WMFT）
時間枠：治療終了（ベースラインから8週間）
オオカミのモーター機能テストには、影響を受ける上肢の15のタイミングされたタスクが含まれています。 タイムされたタスクの時間は、幾何平均（標準偏差）として変換され、報告されます。 低い時間は、パフォーマンスが向上していることを示しています。
治療終了（ベースラインから8週間）
ウルフモーター機能テスト（WMFT）機能能力スコア
時間枠：ベースライン
WMFT機能能力スコアは、動きの品質を定量化します。 スコアの範囲は0〜75で、スコアが高いほど、より良い結果が得られます。
ベースライン
ウルフモーター機能テスト（WMFT）グリップ強度
時間枠：ベースライン
オオカミのモーター機能テストには、動力計で測定されたグリップ強度が含まれています
ベースライン
オオカミのモーター機能テスト（WMFT）体重からボックス
時間枠：ベースライン
オオカミのモーター機能テストには、1〜20ポンドの範囲の手首のカフの重量を使用して、個人がボックスに持ち上げることができる重量の量が含まれています。 高くなると、より大きな強度が示されます。
ベースライン
患者が報告した結果測定情報システム（PROMIS-29）痛みの強さ
時間枠：治療終了（ベースラインの8週間）
患者が報告された結果測定情報システムには、より高いスコアを示す0〜10スケールで評価された痛みが含まれています。
治療終了（ベースラインの8週間）
患者が報告した結果測定情報システム（PROMIS-29）痛みの強さ
時間枠：ベースライン
患者が報告された結果測定情報システムには、より高いスコアがより高いスコアを示す0〜10スケールで評価された痛みの評価が含まれています。
ベースライン
患者が報告した結果測定情報システム（PROMIS-29）痛みの強さ
時間枠：治療終了 + 6か月（ベースラインから8か月）
患者が報告された結果測定情報システムには、より高いスコアを示す0〜10スケールで評価された痛みが含まれています。
治療終了 + 6か月（ベースラインから8か月）
患者が報告した結果測定情報システム（PROMIS-29）痛みの強さ
時間枠：治療終了 + 12か月（ベースラインから14か月）
患者が報告された結果測定情報システムには、より高いスコアを示す0〜10スケールで評価された痛みが含まれています。
治療終了 + 12か月（ベースラインから14か月）

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

The Cleveland Clinic

捜査官

  • 主任研究者：Susan Linder, DPT、The Cleveland Clinic

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年4月11日

一次修了 (実際)

2024年1月31日

研究の完了 (実際)

2024年1月31日

試験登録日

最初に提出

2019年1月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年1月24日

最初の投稿 (実際)

2019年1月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年7月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年7月28日

最終確認日

2025年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 18-734

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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