Kostnadseffektivitet av forcerad aerob träning för strokerehabilitering
28 juli 2025 uppdaterad av: Susan Linder, The Cleveland Clinic
Kostnadseffektivitet och effektivitet av en kombinerad intervention för att underlätta motorisk återhämtning efter stroke
Syftet med denna studie är att undersöka om aerob träning förbättrar deltagarens förmåga att återhämta funktionen i den arm och ben som drabbats av deltagarens stroke.
Utredarna beräknar också kostnadseffektiviteten för rehabiliteringsinsatserna.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med studien är att fastställa den kliniska effektiviteten och kostnadseffektiviteten av att kombinera aerob träning med motorisk träning i övre extremiteter för att förbättra motorisk återhämtning efter stroke.
Det antas att den neurofysiologiska effekten av aerob träning kan öka motorisk återhämtning i samband med motorisk uppgiftsövning.
För att testa denna hypotes kommer 60 personer med kronisk stroke att rekryteras för att delta i denna randomiserade kliniska prövning.
Efter screening och informerat samtycke kommer alla deltagare att genomgå ett träningsstresstest för att bestämma svaret på maximal ansträngning.
Efter stresstestet kommer kliniska baslinjebedömningar att erhållas för att kvantifiera övre extremitetsfunktion, gång, uthållighet och självrapporterad livskvalitet.
Dessutom kommer variabler för att bestämma graden av invaliditet att erhållas.
Individer kommer att randomiseras till en av två interventioner: 45 min aerob träning med forcerad hastighet i kombination med 45 min repetitiv arbetsövning i övre extremiteterna eller två rygg mot rygg 45-minuters sessioner med repetitiv övning i övre extremiteterna.
Ingreppen kommer att ske 3 gånger i veckan i 8 veckor.
Resultat som bedömer motorisk funktion och funktionshinder kommer att upprepas mitt i behandlingen, slutet av behandlingen och 4 veckor, 6 månader och 12 månader efter avslutad behandling.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44195
- Cleveland Clinic Main Campus
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år till 81 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ≥ 6 månader efter enstaka ischemisk eller hemorragisk stroke bekräftad med neuroimaging,
- Fugl-Meyer motoriska poäng 19-55 i den inblandade övre extremiteten,
- Ambulant ≥ 20 meter med högst kontaktvaktshjälp, och
- 18-85 år.
Exklusions kriterier:
- sjukhusvistelse för hjärtinfarkt, hjärtsvikt eller hjärtoperation inom 3 månader,
- hjärtarytmi,
- hypertrofisk kardiomyopati,
- allvarlig aortastenos,
- lungemboli,
- betydande kontrakturer,
- anti-spasticitet injektion inom 3 månader efter inskrivning och
- andra kontraindikationer för träning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Aerob träning & repetitiv uppgiftsövning
Deltagarna kommer att utföra följande:
|
Att cykla på en stillastående cykel med en specialiserad motor som tvingar individen att cykla cirka 30-35 % snabbare än din självvalda hastighet
Repetitiva armövningar
|
|
Aktiv komparator: Övre extremiteter endast upprepade uppgifter
Deltagarna kommer att utföra följande: 1. 90 minuter av repetitiva armövningar för övre extremiteter |
Repetitiva armövningar
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fugl-Meyer Assessment (FMA)
Tidsram: Baslinje
|
FUGL-Meyer-bedömningen är en 33 objektbedömning av försämring efter stroke övre extremiteter.
Total poäng rapporteras, poäng sträcker sig från 0-66, med högre poäng som indikerar ett bättre resultat.
|
Baslinje
|
|
Fugl-Meyer Assessment (FMA)
Tidsram: mittpunkt (4 veckor från baslinjen)
|
FUGL-Meyer-bedömningen är en 33 objektbedömning av försämring efter stroke övre extremiteter.
Total poäng rapporteras, poäng sträcker sig från 0-66, med högre poäng som indikerar ett bättre resultat.
|
mittpunkt (4 veckor från baslinjen)
|
|
Fugl-Meyer Assessment (FMA)
Tidsram: behandlingens slut (8 veckor från baslinjen)
|
FUGL-Meyer-bedömningen är en 33 objektbedömning av försämring efter stroke övre extremiteter.
Total poäng rapporteras, poäng sträcker sig från 0-66, med högre poäng som indikerar ett bättre resultat.
|
behandlingens slut (8 veckor från baslinjen)
|
|
Fugl-Meyer Assessment (FMA)
Tidsram: Slutet på behandlingen +4 veckor (12 veckor från baslinjen)
|
FUGL-Meyer-bedömningen är en 33 objektbedömning av försämring efter stroke övre extremiteter.
Total poäng rapporteras, poäng sträcker sig från 0-66, med högre poäng som indikerar ett bättre resultat.
|
Slutet på behandlingen +4 veckor (12 veckor från baslinjen)
|
|
Fugl-Meyer Assessment (FMA)
Tidsram: Slutet på behandlingen +6 månader (8 månader från baslinjen)
|
FUGL-Meyer-bedömningen är en 33 objektbedömning av försämring efter stroke övre extremiteter.
Total poäng rapporteras, poäng sträcker sig från 0-66, med högre poäng som indikerar ett bättre resultat.
|
Slutet på behandlingen +6 månader (8 månader från baslinjen)
|
|
Fugl-Meyer Assessment (FMA)
Tidsram: Slutet på behandlingen +1 år (14 månader från baslinjen)
|
FUGL-Meyer-bedömningen är en 33 objektbedömning av försämring efter stroke övre extremiteter.
Total poäng rapporteras, poäng sträcker sig från 0-66, med högre poäng som indikerar ett bättre resultat.
|
Slutet på behandlingen +1 år (14 månader från baslinjen)
|
|
Action Research Arm Test (ARAT)
Tidsram: Baslinje
|
Action Research Arm Test är en bedömning av funktionen efter extremitet efter stroke.
Total poäng rapporteras, poäng sträcker sig från 0-57, med högre poäng som indikerar ett bättre resultat.
Testet innehåller 4 underskalor: grepp (6 artiklar, poängintervall 0-18), grepp (4 artiklar, poängintervall 0-12), nypa (6 artiklar, poängintervall 0-18) och bruttotillstånd (3 artiklar, poängintervall 0-9) som läggs till för den totala poängen.
För alla underskalor indikerar högre poäng bättre funktion.
|
Baslinje
|
|
Action Research Arm Test (ARAT)
Tidsram: behandlingens slut (8 veckor från baslinjen)
|
Action Research Arm Test är en bedömning av funktionen efter extremitet efter stroke.
Total poäng rapporteras, poäng sträcker sig från 0-57, med högre poäng som indikerar ett bättre resultat.
Testet innehåller 4 underskalor: grepp (6 artiklar, poängintervall 0-18), grepp (4 artiklar, poängintervall 0-12), nypa (6 artiklar, poängintervall 0-18) och bruttotillstånd (3 artiklar, poängintervall 0-9) som läggs till för den totala poängen.
För alla underskalor indikerar högre poäng bättre funktion.
|
behandlingens slut (8 veckor från baslinjen)
|
|
Action Research Arm Test (ARAT)
Tidsram: Slutet på behandlingen +4 veckor (12 veckor från baslinjen)
|
Action Research Arm Test är en bedömning av funktionen efter extremitet efter stroke.
Total poäng rapporteras, poäng sträcker sig från 0-57, med högre poäng som indikerar ett bättre resultat.
|
Slutet på behandlingen +4 veckor (12 veckor från baslinjen)
|
|
Action Research Arm Test (ARAT)
Tidsram: Slutet på behandlingen +6 månader (8 månader från baslinjen)
|
Action Research Arm Test är en bedömning av funktionen efter extremitet efter stroke.
Total poäng rapporteras, poäng sträcker sig från 0-57, med högre poäng som indikerar ett bättre resultat.
Testet innehåller 4 underskalor: grepp (6 artiklar, poängintervall 0-18), grepp (4 artiklar, poängintervall 0-12), nypa (6 artiklar, poängintervall 0-18) och bruttotillstånd (3 artiklar, poängintervall 0-9) som läggs till för den totala poängen.
För alla underskalor indikerar högre poäng bättre funktion.
|
Slutet på behandlingen +6 månader (8 månader från baslinjen)
|
|
Action Research Arm Test (ARAT)
Tidsram: Slutet på behandlingen +1 år (14 månader från baslinjen)
|
Action Research Arm Test är en bedömning av funktionen efter extremitet efter stroke.
Total poäng rapporteras, poäng sträcker sig från 0-57, med högre poäng som indikerar ett bättre resultat.
Testet innehåller 4 underskalor: grepp (6 artiklar, poängintervall 0-18), grepp (4 artiklar, poängintervall 0-12), nypa (6 artiklar, poängintervall 0-18) och bruttotillstånd (3 artiklar, poängintervall 0-9) som läggs till för den totala poängen.
För alla underskalor indikerar högre poäng bättre funktion.
|
Slutet på behandlingen +1 år (14 månader från baslinjen)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Wolf Motor Function Test (WMFT)
Tidsram: Baslinje
|
Wolf Motor -funktionstestet innehåller 15 tidsinställda uppgifter för den drabbade övre extremiteten.
Tiderna för tidsinställda uppgifter omvandlas och rapporteras som geometriskt medelvärde (standardavvikelse).
Lägre tider indikerar bättre prestanda.
|
Baslinje
|
|
Stroke Impact Scale (SIS)
Tidsram: Baslinje
|
Stroke Impact Scale är ett självrapporterat frågeformulär som utvärderar livskvaliteten.
8 Domäner bedöms inklusive: fysiska problem, minne och tänkande, känslor, kommunikation, aktiviteter i det dagliga livet (ADL), rörlighet, handanvändning och meningsfulla aktiviteter.
Poäng för alla domäner är normaliserade och sträcker sig från 0-100, med högre poäng som indikerar en bättre självupplevd livskvalitet.
Den sista domänen (Stroke Recovery) ber individen att betygsätta sin återhämtning på en skala från 0-100, med 0 som indikerar ingen återhämtning och 100 indikerar full återhämtning.
|
Baslinje
|
|
Stroke Impact Scale (SIS)
Tidsram: behandlingens slut (8 veckor från baslinjen)
|
Stroke Impact Scale är ett självrapporterat frågeformulär som utvärderar livskvaliteten.
8 Domäner bedöms inklusive: fysiska problem, minne och tänkande, känslor, kommunikation, aktiviteter i det dagliga livet (ADL), rörlighet, handanvändning och meningsfulla aktiviteter.
Poäng för alla domäner är normaliserade och sträcker sig från 0-100, med högre poäng som indikerar en bättre självupplevd livskvalitet.
Den sista domänen (Stroke Recovery) ber individen att betygsätta sin återhämtning på en skala från 0-100, med 0 som indikerar ingen återhämtning och 100 indikerar full återhämtning.
|
behandlingens slut (8 veckor från baslinjen)
|
|
Stroke Impact Scale (SIS)
Tidsram: Slutet på behandlingen +6 månader (8 månader från baslinjen)
|
Stroke Impact Scale är ett självrapporterat frågeformulär som utvärderar livskvaliteten.
8 Domäner bedöms inklusive: fysiska problem, minne och tänkande, känslor, kommunikation, aktiviteter i det dagliga livet (ADL), rörlighet, handanvändning och meningsfulla aktiviteter.
Poäng för alla domäner är normaliserade och sträcker sig från 0-100, med högre poäng som indikerar en bättre självupplevd livskvalitet.
Den sista domänen (Stroke Recovery) ber individen att betygsätta sin återhämtning på en skala från 0-100, med 0 som indikerar ingen återhämtning och 100 indikerar full återhämtning.
|
Slutet på behandlingen +6 månader (8 månader från baslinjen)
|
|
Stroke Impact Scale (SIS)
Tidsram: Slutet på behandlingen +1 år (14 månader från baslinjen)
|
Stroke Impact Scale är ett självrapporterat frågeformulär som utvärderar livskvaliteten.
8 Domäner bedöms inklusive: fysiska problem, minne och tänkande, känslor, kommunikation, aktiviteter i det dagliga livet (ADL), rörlighet, handanvändning och meningsfulla aktiviteter.
Poäng för alla domäner är normaliserade och sträcker sig från 0-100, med högre poäng som indikerar en bättre självupplevd livskvalitet.
Den sista domänen (Stroke Recovery) ber individen att betygsätta sin återhämtning på en skala från 0-100, med 0 som indikerar ingen återhämtning och 100 indikerar full återhämtning.
|
Slutet på behandlingen +1 år (14 månader från baslinjen)
|
|
Patientrapporterade resultat Mätinformationssystem (PROMIS-29)
Tidsram: Baslinje
|
Det patientrapporterade resultaten av mätinformationssystemet (PROMIS-29) är ett självrapporterat frågeformulär som utvärderar fysisk, mental och social hälsa. T-poäng rapporteras separat för ångest, depression, trötthet, sömnstörningar, förmåga att delta i sociala roller och aktiviteter, fysisk funktion och smärtstörningar.
|
Baslinje
|
|
Patientrapporterade resultat Mätinformationssystem (PROMIS-29)
Tidsram: behandlingens slut (8 veckor från baslinjen)
|
Det patientrapporterade resultaten av mätinformationssystemet (PROMIS-29) är ett självrapporterat frågeformulär som utvärderar fysisk, mental och social hälsa. T-poäng rapporteras separat för ångest, depression, trötthet, sömnstörningar, förmåga att delta i sociala roller och aktiviteter, fysisk funktion och smärtstörningar.
|
behandlingens slut (8 veckor från baslinjen)
|
|
Patientrapporterade resultat Mätinformationssystem (PROMIS-29)
Tidsram: Slutet på behandlingen +6 månader (8 månader från baslinjen)
|
Det patientrapporterade resultaten av mätinformationssystemet (PROMIS-29) är ett självrapporterat frågeformulär som utvärderar fysisk, mental och social hälsa. T-poäng rapporteras separat för ångest, depression, trötthet, sömnstörningar, förmåga att delta i sociala roller och aktiviteter, fysisk funktion och smärtstörningar.
|
Slutet på behandlingen +6 månader (8 månader från baslinjen)
|
|
Patientrapporterade resultat Mätinformationssystem (PROMIS-29)
Tidsram: Slutet på behandlingen +1 år (14 månader från baslinjen)
|
Det patientrapporterade resultaten av mätinformationssystemet (PROMIS-29) är ett självrapporterat frågeformulär som utvärderar fysisk, mental och social hälsa. T-poäng rapporteras separat för ångest, depression, trötthet, sömnstörningar, förmåga att delta i sociala roller och aktiviteter, fysisk funktion och smärtstörningar.
|
Slutet på behandlingen +1 år (14 månader från baslinjen)
|
|
Center for Epidemiologic Studies-Depression (CES-D)
Tidsram: Baslinje
|
Centrum för epidemiologiska studier-depression (CES-D) är en bedömning av 20 artiklar av depressiv symptomologi.
Total poäng rapporteras, poäng sträcker sig från 0-60, med högre poäng som indikerar högre risk för depression.
En poäng på 16 eller mer indikerar depression.
|
Baslinje
|
|
Center for Epidemiologic Studies-Depression (CES-D)
Tidsram: behandlingens slut (8 veckor från baslinjen)
|
Centrum för epidemiologiska studier-depression (CES-D) är en bedömning av 20 artiklar av depressiv symptomologi.
Total poäng rapporteras, poäng sträcker sig från 0-60, med högre poäng som indikerar högre risk för depression.
En poäng på 16 eller mer indikerar depression.
|
behandlingens slut (8 veckor från baslinjen)
|
|
Center for Epidemiologic Studies-Depression (CES-D)
Tidsram: Slutet på behandlingen +6 månader (8 månader från baslinjen)
|
Centrum för epidemiologiska studier-depression (CES-D) är en bedömning av 20 artiklar av depressiv symptomologi.
Total poäng rapporteras, poäng sträcker sig från 0-60, med högre poäng som indikerar högre risk för depression.
En poäng på 16 eller mer indikerar depression.
|
Slutet på behandlingen +6 månader (8 månader från baslinjen)
|
|
Center for Epidemiologic Studies-Depression (CES-D)
Tidsram: Slutet på behandlingen +1 år (14 månader från baslinjen)
|
Centrum för epidemiologiska studier-depression (CES-D) är en bedömning av 20 artiklar av depressiv symptomologi.
Total poäng rapporteras, poäng sträcker sig från 0-60, med högre poäng som indikerar högre risk för depression.
En poäng på 16 eller mer indikerar depression.
|
Slutet på behandlingen +1 år (14 månader från baslinjen)
|
|
Sex minuters promenadtest (6MWT)
Tidsram: Baslinje
|
Sex minuters promenadtest (6MWT) mäter det totala avståndet som reste under en 6 minuters period.
|
Baslinje
|
|
Sex minuters promenadtest (6MWT)
Tidsram: behandlingens slut (8 veckor)
|
Sex minuters promenadtest (6MWT) mäter det totala avståndet som reste under en 6 minuters period.
|
behandlingens slut (8 veckor)
|
|
Sex minuters promenadtest (6MWT)
Tidsram: Slutet på behandlingen +4 veckor (12 veckor från baslinjen)
|
Sex minuters promenadtest (6MWT) mäter det totala avståndet som reste under en 6 minuters period.
|
Slutet på behandlingen +4 veckor (12 veckor från baslinjen)
|
|
Sex minuters promenadtest (6MWT)
Tidsram: Slutet på behandlingen +6 månader (8 månader från baslinjen)
|
Sex minuters promenadtest (6MWT) mäter det totala avståndet som reste under en 6 minuters period.
|
Slutet på behandlingen +6 månader (8 månader från baslinjen)
|
|
Sex minuters promenadtest (6MWT)
Tidsram: Slutet på behandlingen +1 år (14 månader från baslinjen)
|
Sex minuters promenadtest (6MWT) mäter det totala avståndet som reste under en 6 minuters period.
|
Slutet på behandlingen +1 år (14 månader från baslinjen)
|
|
Paretisk steglängd
Tidsram: Baslinje
|
Genomsnittlig paretisk steglängd (cm) över två 2-minuters promenadförsök
|
Baslinje
|
|
Icke-paretisk steglängd
Tidsram: Baslinje
|
Genomsnittlig icke-paretisk steglängd (CM) över två 2-minuters promenadförsök
|
Baslinje
|
|
Paretisk steglängd
Tidsram: behandlingens slut (8 veckor från baslinjen)
|
Genomsnittlig paretisk steglängd (cm) över två 2-minuters promenadförsök
|
behandlingens slut (8 veckor från baslinjen)
|
|
Icke-paretisk steglängd
Tidsram: behandlingens slut (8 veckor från baslinjen)
|
Genomsnittlig icke-paretisk steglängd (CM) över två 2-minuters promenadförsök
|
behandlingens slut (8 veckor från baslinjen)
|
|
Icke-paretisk enstaka lemmandelar
Tidsram: Baslinje
|
Procentandel av gångcykeln som tillbringas i enstaka lemstöd
|
Baslinje
|
|
Icke-paretisk enstaka lemmandelar
Tidsram: behandlingens slut (8 veckor från baslinjen)
|
Genomsnittlig procentandel av gångcykeln som tillbringades i hållfas på den icke-paretiska nedre extremiteten över två 2-minuters promenadförsök
|
behandlingens slut (8 veckor från baslinjen)
|
|
Modifierad rankin skala
Tidsram: Baslinje
|
Den modifierade Rankin-skalan är ett globalt resultat på en skala från 0-6 som används för att bedöma graden av funktionshinder hos patienter med stroke enligt följande: 0 Inga symtom alls
|
Baslinje
|
|
Modifierad rankin skala
Tidsram: behandlingens slut (8 veckor från baslinjen)
|
Den modifierade Rankin-skalan är ett globalt resultat på en skala från 0-6 som används för att bedöma graden av funktionshinder hos patienter med stroke enligt följande: 0 Inga symtom alls
|
behandlingens slut (8 veckor från baslinjen)
|
|
Gångkadens
Tidsram: Baslinje
|
Steg gick per minut under två 2-minuters promenadförsök
|
Baslinje
|
|
Gångkadens
Tidsram: behandlingens slut (8 veckor från baslinjen)
|
Steg gick per minut under två 2-minuters promenadförsök
|
behandlingens slut (8 veckor från baslinjen)
|
|
Paretisk enstaka lemmandelar
Tidsram: Baslinje
|
Procentandel av gångcykeln som tillbringas i enstaka lemstöd
|
Baslinje
|
|
Paretisk enstaka lemmandelar
Tidsram: behandlingens slut (8 veckor från baslinjen)
|
Procentandel av gångcykeln som tillbringas i enstaka lemstöd
|
behandlingens slut (8 veckor från baslinjen)
|
|
Paretiskt knäområde för rörelse
Tidsram: Baslinje
|
Genomsnittlig toppgrad av paretisk knäflexion över två 2-minuters promenadförsök
|
Baslinje
|
|
Paretiskt knäområde för rörelse
Tidsram: behandlingens slut (8 veckor från baslinjen)
|
Genomsnittlig toppgrad av paretisk knäflexion över två 2-minuters promenadförsök
|
behandlingens slut (8 veckor från baslinjen)
|
|
Icke-paretiskt knäutbud
Tidsram: Baslinje
|
Genomsnittlig toppgrad av icke-paretisk knäflexion över två 2-minuters promenadförsök
|
Baslinje
|
|
Icke-paretiskt knäutbud
Tidsram: behandlingens slut (8 veckor från baslinjen)
|
Genomsnittlig toppgrad av icke-paretisk knäflexion över två 2-minuters promenadförsök
|
behandlingens slut (8 veckor från baslinjen)
|
|
Paretiska fotledsintervall
Tidsram: Baslinje
|
Genomsnittlig toppgrad av paretisk fotleddorsiflexion över två 2-minuters promenadförsök
|
Baslinje
|
|
Paretiska fotledsintervall
Tidsram: behandlingens slut (8 veckor från baslinjen)
|
Genomsnittlig toppgrad av paretisk fotleddorsiflexion över två 2-minuters promenadförsök
|
behandlingens slut (8 veckor från baslinjen)
|
|
Icke-paretiskt fotledsintervall
Tidsram: Baslinje
|
Icke-paretisk toppgrad av icke-paretisk dorsiflexion över två 2-minuters promenadförsök
|
Baslinje
|
|
Icke-paretiskt fotledsintervall
Tidsram: behandlingens slut (8 veckor från baslinjen)
|
Genomsnittlig toppgrad av icke-paretisk ankel dorsiflexion över två 2-minuters promenadförsök
|
behandlingens slut (8 veckor från baslinjen)
|
|
Paretic Hip Motion Range (Sagittal Plane)
Tidsram: Baslinje
|
Genomsnittlig toppgrad av paretisk höftflexion över två 2-minuters promenadförsök
|
Baslinje
|
|
Paretic Hip Motion Range (Sagittal Plane)
Tidsram: behandlingens slut (8 veckor från baslinjen)
|
Genomsnittlig toppgrad av paretisk höftflexion över två 2-minuters promenadförsök
|
behandlingens slut (8 veckor från baslinjen)
|
|
Icke-paretiskt höftutbud (sagittalplan)
Tidsram: Baslinje
|
Genomsnittlig toppgrad av icke-paretisk höftflexion över två 2-minuters promenadförsök
|
Baslinje
|
|
Icke-paretiskt höftutbud (sagittalplan)
Tidsram: behandlingens slut (8 veckor från baslinjen)
|
Genomsnittlig toppgrad av icke-paretisk höftflexion över två 2-minuters promenadförsök
|
behandlingens slut (8 veckor från baslinjen)
|
|
Wolf Motor Function Test (WMFT) Funktionell förmåga poäng
Tidsram: Behandlingens slut (8 veckor från baslinjen)
|
Vargmotorfunktionstestfunktionell förmåga poäng kvantifierar rörelsekvaliteten.
Poäng sträcker sig från 0-75, med högre poäng som indikerar ett bättre resultat.
|
Behandlingens slut (8 veckor från baslinjen)
|
|
Wolf Motor Function Test (WMFT) greppstyrka
Tidsram: Behandlingens slut (8 veckor från baslinjen)
|
Wolf Motor -funktionstestet inkluderar greppstyrka mätt med dynamometer
|
Behandlingens slut (8 veckor från baslinjen)
|
|
Wolf Motor Function Test (WMFT) Vikt till låda
Tidsram: Behandlingens slut (8 veckor från baslinjen)
|
Wolf Motor-funktionstestet inkluderar mängden vikt som individen kan lyfta på en låda med hjälp av en handleds manschettvikt som sträcker sig från 1-20 pund.
Högre indikerar större styrka.
|
Behandlingens slut (8 veckor från baslinjen)
|
|
Wolf Motor Function Test (WMFT)
Tidsram: behandlingens slut (8 veckor från baslinjen)
|
Wolf Motor -funktionstestet innehåller 15 tidsinställda uppgifter för den drabbade övre extremiteten.
Tiderna för tidsinställda uppgifter omvandlas och rapporteras som geometriskt medelvärde (standardavvikelse).
Lägre tider indikerar bättre prestanda.
|
behandlingens slut (8 veckor från baslinjen)
|
|
Wolf Motor Function Test (WMFT) Funktionell förmåga poäng
Tidsram: Baslinje
|
WMFT -funktionell förmåga poäng kvantifierar rörelsekvaliteten.
Poäng sträcker sig från 0-75, med högre poäng som indikerar ett bättre resultat.
|
Baslinje
|
|
Wolf Motor Function Test (WMFT) greppstyrka
Tidsram: baslinje
|
Wolf Motor -funktionstestet inkluderar greppstyrka mätt med dynamometer
|
baslinje
|
|
Wolf Motor Function Test (WMFT) Vikt till låda
Tidsram: baslinje
|
Wolf Motor-funktionstestet inkluderar mängden vikt som individen kan lyfta på en låda med hjälp av en handleds manschettvikt som sträcker sig från 1-20 pund.
Högre indikerar större styrka.
|
baslinje
|
|
Patientrapporterade resultat Mätinformationssystem (PROMIS-29) smärtintensitet
Tidsram: Slutet på behandlingen (8 veckor efter baslinjen)
|
Det patientrapporterade resultaten av mätinformationssystemet inkluderar smärta klassad på en 0-10 skala med högre poäng som indikerar större smärta.
|
Slutet på behandlingen (8 veckor efter baslinjen)
|
|
Patientrapporterade resultat Mätinformationssystem (PROMIS-29) smärtintensitet
Tidsram: Baslinje
|
Det patientrapporterade resultaten av mätinformationssystemet inkluderar smärta rankad på en 0-10 skala med högre poäng som indikerar större smärta.
|
Baslinje
|
|
Patientrapporterade resultat Mätinformationssystem (PROMIS-29) smärtintensitet
Tidsram: Slutet på behandlingen + 6 månader (8 månader från baslinjen)
|
Det patientrapporterade resultaten av mätinformationssystemet inkluderar smärta klassad på en 0-10 skala med högre poäng som indikerar större smärta.
|
Slutet på behandlingen + 6 månader (8 månader från baslinjen)
|
|
Patientrapporterade resultat Mätinformationssystem (PROMIS-29) smärtintensitet
Tidsram: Slutet på behandlingen + 12 månader (14 månader från baslinjen)
|
Det patientrapporterade resultaten av mätinformationssystemet inkluderar smärta klassad på en 0-10 skala med högre poäng som indikerar större smärta.
|
Slutet på behandlingen + 12 månader (14 månader från baslinjen)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Susan Linder, DPT, The Cleveland Clinic
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
11 april 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
31 januari 2024
Avslutad studie (Faktisk)
31 januari 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 januari 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 januari 2019
Första postat (Faktisk)
29 januari 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 juli 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 juli 2025
Senast verifierad
1 juli 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 18-734
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .