Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nákladová efektivita nuceného aerobního cvičení pro rehabilitaci mrtvice

28. července 2025 aktualizováno: Susan Linder, The Cleveland Clinic

Efektivita nákladů a účinnost kombinovaného zásahu k usnadnění zotavení motoru po mrtvici

Účelem této studie je zjistit, zda aerobní cvičení zlepšuje schopnost účastníka obnovit funkci paží a nohou postižených mrtvicí účastníka. Vyšetřovatelé také počítají nákladovou efektivitu rehabilitačních intervencí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem studie je určit klinickou účinnost a nákladovou efektivitu kombinace aerobního cvičení s cvičením motorických úloh horních končetin za účelem zlepšení motorické regenerace po mrtvici. Předpokládá se, že neurofyziologický dopad aerobního cvičení může posílit motorické zotavení spojené s cvičením motorických úkolů. K ověření této hypotézy bude k účasti v této randomizované klinické studii přijato 60 jedinců s chronickou mrtvicí. Po screeningu a informovaném souhlasu všichni účastníci podstoupí zátěžový test, který určí reakci na maximální námahu. Po zátěžovém testu budou získána základní klinická hodnocení pro kvantifikaci funkce horních končetin, chůze, vytrvalosti a vlastní kvality života. Kromě toho budou získány proměnné pro určení stupně postižení. Jednotlivci budou náhodně rozděleni do jedné ze dvou intervencí: 45 minut aerobního cvičení s nucenou rychlostí spojené s 45 minutovým cvičením s opakováním úkolů horních končetin nebo dvěma 45minutovými sezeními cvičení s opakováním horních končetin zády k sobě. Intervence budou probíhat 3x týdně po dobu 8 týdnů. Výsledky hodnotící motorické funkce a invaliditu budou opakovány v polovině léčby, na konci léčby a za 4 týdny, 6 měsíců a 12 měsíců po ukončení léčby.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44195
        • Cleveland Clinic Main Campus

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 81 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. ≥ 6 měsíců po jednotlivé ischemické nebo hemoragické cévní mozkové příhodě potvrzené neurozobrazováním,
  2. Fugl-Meyerovo motorické skóre 19-55 na postižené horní končetině,
  3. Ambulantní ≥ 20 metrů s maximálně kontaktem s asistencí strážného a
  4. 18-85 let.

Kritéria vyloučení:

  1. hospitalizace pro infarkt myokardu, srdeční selhání nebo operaci srdce do 3 měsíců,
  2. srdeční arytmie,
  3. Hypertrofické kardiomyopatie,
  4. těžká aortální stenóza,
  5. plicní embolie,
  6. výrazné kontraktury,
  7. antispasticitní injekce do 3 měsíců od zařazení a
  8. další kontraindikace cvičení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Aerobní cvičení a opakující se úkoly

Účastníci předvedou následující:

  1. 45 minut jízdy na kole
  2. 45 minut opakujících se cvičení paží horních končetin
Behaviorální: Aerobní cvičení
Cyklistika na stacionárním kole vleže se specializovaným motorem, který nutí jedince jezdit na kole přibližně o 30–35 % rychleji, než je rychlost, kterou si sám zvolíte
Behaviorální: Procvičování opakujících se úkolů na horních končetinách
Opakující se cvičení paží
Aktivní komparátor: Pouze procvičování opakujících se úkolů horních končetin

Účastníci předvedou následující:

1. 90 minut opakovaného cvičení paží horních končetin
Behaviorální: Procvičování opakujících se úkolů na horních končetinách
Opakující se cvičení paží

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení Fugl-Meyer (FMA)
Časové okno: Základní linie
Hodnocení Fugl-Meyer je posouzení 33 položek postižení po mrtvici horní končetiny. Celkové skóre je hlášeno, skóre se pohybuje od 0-66, přičemž vyšší skóre ukazuje lepší výsledek.
Základní linie
Hodnocení Fugl-Meyer (FMA)
Časové okno: střed (4 týdny od základní linie)
Hodnocení Fugl-Meyer je posouzení 33 položek postižení po mrtvici horní končetiny. Celkové skóre je hlášeno, skóre se pohybuje od 0-66, přičemž vyšší skóre ukazuje lepší výsledek.
střed (4 týdny od základní linie)
Hodnocení Fugl-Meyer (FMA)
Časové okno: Konec léčby (8 týdnů od základní linie)
Hodnocení Fugl-Meyer je posouzení 33 položek postižení po mrtvici horní končetiny. Celkové skóre je hlášeno, skóre se pohybuje od 0-66, přičemž vyšší skóre ukazuje lepší výsledek.
Konec léčby (8 týdnů od základní linie)
Hodnocení Fugl-Meyer (FMA)
Časové okno: Konec léčby +4 týdnů (12 týdnů od výchozí hodnoty)
Hodnocení Fugl-Meyer je posouzení 33 položek postižení po mrtvici horní končetiny. Celkové skóre je hlášeno, skóre se pohybuje od 0-66, přičemž vyšší skóre ukazuje lepší výsledek.
Konec léčby +4 týdnů (12 týdnů od výchozí hodnoty)
Hodnocení Fugl-Meyer (FMA)
Časové okno: Konec léčby +6 měsíců (8 měsíců od výchozí hodnoty)
Hodnocení Fugl-Meyer je posouzení 33 položek postižení po mrtvici horní končetiny. Celkové skóre je hlášeno, skóre se pohybuje od 0-66, přičemž vyšší skóre ukazuje lepší výsledek.
Konec léčby +6 měsíců (8 měsíců od výchozí hodnoty)
Hodnocení Fugl-Meyer (FMA)
Časové okno: Konec léčby +1 roku (14 měsíců od výchozího hodnoty)
Hodnocení Fugl-Meyer je posouzení 33 položek postižení po mrtvici horní končetiny. Celkové skóre je hlášeno, skóre se pohybuje od 0-66, přičemž vyšší skóre ukazuje lepší výsledek.
Konec léčby +1 roku (14 měsíců od výchozího hodnoty)
Akční výzkumný test ramen (Arat)
Časové okno: Základní linie
Test Action Research ARM je posouzení funkce po mrtvici horní končetiny. Celkové skóre je hlášeno, skóre se pohybuje od 0-57, přičemž vyšší skóre ukazuje lepší výsledek. Test zahrnuje 4 dílčí stupnice: GRASP (6 položek, rozsah skóre 0-18), Grip (4 položky, rozsah skóre 0-12), špetku (6 položek, rozsah skóre 0-18) a hrubý motor (3 položky, rozsah skóre 0-9), které jsou sčítané pro celkové skóre. Pro všechny subškály, vyšší skóre naznačují lepší funkci.
Základní linie
Akční výzkumný test ramen (Arat)
Časové okno: Konec léčby (8 týdnů od základní linie)
Test Action Research ARM je posouzení funkce po mrtvici horní končetiny. Celkové skóre je hlášeno, skóre se pohybuje od 0-57, přičemž vyšší skóre ukazuje lepší výsledek. Test zahrnuje 4 dílčí stupnice: GRASP (6 položek, rozsah skóre 0-18), Grip (4 položky, rozsah skóre 0-12), špetku (6 položek, rozsah skóre 0-18) a hrubý motor (3 položky, rozsah skóre 0-9), které jsou sčítané pro celkové skóre. Pro všechny subškály, vyšší skóre naznačují lepší funkci.
Konec léčby (8 týdnů od základní linie)
Akční výzkumný test ramen (Arat)
Časové okno: Konec léčby +4 týdnů (12 týdnů od výchozí hodnoty)
Test Action Research ARM je posouzení funkce po mrtvici horní končetiny. Celkové skóre je hlášeno, skóre se pohybuje od 0-57, přičemž vyšší skóre ukazuje lepší výsledek.
Konec léčby +4 týdnů (12 týdnů od výchozí hodnoty)
Akční výzkumný test ramen (Arat)
Časové okno: Konec léčby +6 měsíců (8 měsíců od výchozí hodnoty)
Test Action Research ARM je posouzení funkce po mrtvici horní končetiny. Celkové skóre je hlášeno, skóre se pohybuje od 0-57, přičemž vyšší skóre ukazuje lepší výsledek. Test zahrnuje 4 dílčí stupnice: GRASP (6 položek, rozsah skóre 0-18), Grip (4 položky, rozsah skóre 0-12), špetku (6 položek, rozsah skóre 0-18) a hrubý motor (3 položky, rozsah skóre 0-9), které jsou sčítané pro celkové skóre. Pro všechny subškály, vyšší skóre naznačují lepší funkci.
Konec léčby +6 měsíců (8 měsíců od výchozí hodnoty)
Akční výzkumný test ramen (Arat)
Časové okno: Konec léčby +1 roku (14 měsíců od výchozího hodnoty)
Test Action Research ARM je posouzení funkce po mrtvici horní končetiny. Celkové skóre je hlášeno, skóre se pohybuje od 0-57, přičemž vyšší skóre ukazuje lepší výsledek. Test zahrnuje 4 dílčí stupnice: GRASP (6 položek, rozsah skóre 0-18), Grip (4 položky, rozsah skóre 0-12), špetku (6 položek, rozsah skóre 0-18) a hrubý motor (3 položky, rozsah skóre 0-9), které jsou sčítané pro celkové skóre. Pro všechny subškály, vyšší skóre naznačují lepší funkci.
Konec léčby +1 roku (14 měsíců od výchozího hodnoty)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Wolf Motor Function Test (WMFT)
Časové okno: Základní linie
Test funkce funkce Wolf Motor zahrnuje 15 časovaných úkolů pro postiženou horní končetinu. Časy pro časované úkoly se transformují a uvádějí jako geometrický průměr (standardní odchylka). Nižší časy naznačují lepší výkon.
Základní linie
Scale Impact Scale (SIS)
Časové okno: Základní linie
Měřítko dopadu na mrtvici je dotazník, který hodnotí kvalitu života. 8 domén se hodnotí, včetně: fyzických problémů, paměti a myšlení, pocity, komunikace, činnosti každodenního života (ADL), mobility, používání rukou a smysluplných činností. Skóre pro všechny domény je normalizováno a pohybuje se od 0 do 100, přičemž vyšší skóre naznačuje lepší kvalitu života. Poslední doména (zotavení mrtvice) žádá jednotlivce, aby ohodnotil jejich zotavení na stupnici 0-100, přičemž 0 označuje žádné zotavení a 100 označující úplné zotavení.
Základní linie
Scale Impact Scale (SIS)
Časové okno: Konec léčby (8 týdnů od základní linie)
Měřítko dopadu na mrtvici je dotazník, který hodnotí kvalitu života. 8 domén se hodnotí, včetně: fyzických problémů, paměti a myšlení, pocity, komunikace, činnosti každodenního života (ADL), mobility, používání rukou a smysluplných činností. Skóre pro všechny domény je normalizováno a pohybuje se od 0 do 100, přičemž vyšší skóre naznačuje lepší kvalitu života. Poslední doména (zotavení mrtvice) žádá jednotlivce, aby ohodnotil jejich zotavení na stupnici 0-100, přičemž 0 označuje žádné zotavení a 100 označující úplné zotavení.
Konec léčby (8 týdnů od základní linie)
Scale Impact Scale (SIS)
Časové okno: Konec léčby +6 měsíců (8 měsíců od výchozí hodnoty)
Měřítko dopadu na mrtvici je dotazník, který hodnotí kvalitu života. 8 domén se hodnotí, včetně: fyzických problémů, paměti a myšlení, pocity, komunikace, činnosti každodenního života (ADL), mobility, používání rukou a smysluplných činností. Skóre pro všechny domény je normalizováno a pohybuje se od 0 do 100, přičemž vyšší skóre naznačuje lepší kvalitu života. Poslední doména (zotavení mrtvice) žádá jednotlivce, aby ohodnotil jejich zotavení na stupnici 0-100, přičemž 0 označuje žádné zotavení a 100 označující úplné zotavení.
Konec léčby +6 měsíců (8 měsíců od výchozí hodnoty)
Scale Impact Scale (SIS)
Časové okno: Konec léčby +1 roku (14 měsíců od výchozího hodnoty)
Měřítko dopadu na mrtvici je dotazník, který hodnotí kvalitu života. 8 domén se hodnotí, včetně: fyzických problémů, paměti a myšlení, pocity, komunikace, činnosti každodenního života (ADL), mobility, používání rukou a smysluplných činností. Skóre pro všechny domény je normalizováno a pohybuje se od 0 do 100, přičemž vyšší skóre naznačuje lepší kvalitu života. Poslední doména (zotavení mrtvice) žádá jednotlivce, aby ohodnotil jejich zotavení na stupnici 0-100, přičemž 0 označuje žádné zotavení a 100 označující úplné zotavení.
Konec léčby +1 roku (14 měsíců od výchozího hodnoty)
Informační systém měření výsledků s uvedením pacienta (PROMIS-29)
Časové okno: Základní linie

Informační systém měření výsledků, který uvádí pacienta (Promis-29), je samostatný dotazník hodnotící fyzické, mentální a sociální zdraví. T-skóre jsou hlášeny samostatně pro úzkost, depresi, únavu, narušení spánku, schopnost účastnit se sociálních rolí a činností, fyzické funkce a rušení bolesti.

  • Skóre 50 představuje průměr populace.
  • Skóre 40 je o jednu standardní odchylku nižší než průměr referenční populace.
  • Skóre 60 je o jednu standardní odchylku vyšší než průměr referenční populace.
  • U měření Promis je vyšší skóre pro domény měřící příznaky svědčí o větší zátěži symptomů. Vyšší skóre je proto horší pro únavu, úzkost, depresi, poruchu spánku a rušení bolesti. Pro domény fyzické funkce a účasti naznačují vyšší skóre lepší funkci a lepší účast.
Základní linie
Informační systém měření výsledků s uvedením pacienta (PROMIS-29)
Časové okno: Konec léčby (8 týdnů od základní linie)

Informační systém měření výsledků, který uvádí pacienta (Promis-29), je samostatný dotazník hodnotící fyzické, mentální a sociální zdraví. T-skóre jsou hlášeny samostatně pro úzkost, depresi, únavu, narušení spánku, schopnost účastnit se sociálních rolí a činností, fyzické funkce a rušení bolesti.

  • Skóre 50 představuje průměr populace.
  • Skóre 40 je o jednu standardní odchylku nižší než průměr referenční populace.
  • Skóre 60 je o jednu standardní odchylku vyšší než průměr referenční populace.
  • U měření Promis je vyšší skóre pro domény měřící příznaky svědčí o větší zátěži symptomů. Vyšší skóre je proto horší pro únavu, úzkost, depresi, poruchu spánku a rušení bolesti. Pro domény fyzické funkce a účasti naznačují vyšší skóre lepší funkci a lepší účast.
Konec léčby (8 týdnů od základní linie)
Informační systém měření výsledků s uvedením pacienta (PROMIS-29)
Časové okno: Konec léčby +6 měsíců (8 měsíců od výchozí hodnoty)

Informační systém měření výsledků, který uvádí pacienta (Promis-29), je samostatný dotazník hodnotící fyzické, mentální a sociální zdraví. T-skóre jsou hlášeny samostatně pro úzkost, depresi, únavu, narušení spánku, schopnost účastnit se sociálních rolí a činností, fyzické funkce a rušení bolesti.

  • Skóre 50 představuje průměr populace.
  • Skóre 40 je o jednu standardní odchylku nižší než průměr referenční populace.
  • Skóre 60 je o jednu standardní odchylku vyšší než průměr referenční populace.
  • U měření Promis je vyšší skóre pro domény měřící příznaky svědčí o větší zátěži symptomů. Vyšší skóre je proto horší pro únavu, úzkost, depresi, poruchu spánku a rušení bolesti. Pro domény fyzické funkce a účasti naznačují vyšší skóre lepší funkci a lepší účast.
Konec léčby +6 měsíců (8 měsíců od výchozí hodnoty)
Informační systém měření výsledků s uvedením pacienta (PROMIS-29)
Časové okno: Konec léčby +1 roku (14 měsíců od výchozího hodnoty)

Informační systém měření výsledků, který uvádí pacienta (Promis-29), je samostatný dotazník hodnotící fyzické, mentální a sociální zdraví. T-skóre jsou hlášeny samostatně pro úzkost, depresi, únavu, narušení spánku, schopnost účastnit se sociálních rolí a činností, fyzické funkce a rušení bolesti.

  • Skóre 50 představuje průměr populace.
  • Skóre 40 je o jednu standardní odchylku nižší než průměr referenční populace.
  • Skóre 60 je o jednu standardní odchylku vyšší než průměr referenční populace.
  • U měření Promis je vyšší skóre pro domény měřící příznaky svědčí o větší zátěži symptomů. Vyšší skóre je proto horší pro únavu, úzkost, depresi, poruchu spánku a rušení bolesti. Pro domény fyzické funkce a účasti naznačují vyšší skóre lepší funkci a lepší účast.
Konec léčby +1 roku (14 měsíců od výchozího hodnoty)
Centrum pro epidemiologické studie deprese (CES-D)
Časové okno: Základní linie
Centrum pro epidemiologické studie-deprese (CES-D) je posouzení 20 položek depresivní symptomologie. Celkové skóre je hlášeno, skóre se pohybuje od 0-60, přičemž vyšší skóre ukazuje vyšší riziko deprese. Skóre 16 nebo více svědčí o depresi.
Základní linie
Centrum pro epidemiologické studie deprese (CES-D)
Časové okno: Konec léčby (8 týdnů od základní linie)
Centrum pro epidemiologické studie-deprese (CES-D) je posouzení 20 položek depresivní symptomologie. Celkové skóre je hlášeno, skóre se pohybuje od 0-60, přičemž vyšší skóre ukazuje vyšší riziko deprese. Skóre 16 nebo více svědčí o depresi.
Konec léčby (8 týdnů od základní linie)
Centrum pro epidemiologické studie deprese (CES-D)
Časové okno: Konec léčby +6 měsíců (8 měsíců od výchozí hodnoty)
Centrum pro epidemiologické studie-deprese (CES-D) je posouzení 20 položek depresivní symptomologie. Celkové skóre je hlášeno, skóre se pohybuje od 0-60, přičemž vyšší skóre ukazuje vyšší riziko deprese. Skóre 16 nebo více svědčí o depresi.
Konec léčby +6 měsíců (8 měsíců od výchozí hodnoty)
Centrum pro epidemiologické studie deprese (CES-D)
Časové okno: Konec léčby +1 roku (14 měsíců od výchozího hodnoty)
Centrum pro epidemiologické studie-deprese (CES-D) je posouzení 20 položek depresivní symptomologie. Celkové skóre je hlášeno, skóre se pohybuje od 0-60, přičemž vyšší skóre ukazuje vyšší riziko deprese. Skóre 16 nebo více svědčí o depresi.
Konec léčby +1 roku (14 měsíců od výchozího hodnoty)
Šestiminutový test chůze (6MWT)
Časové okno: Základní linie
Šestiminutový test chůze (6MWT) měří celkovou vzdálenost ujetou po dobu 6 minut.
Základní linie
Šestiminutový test chůze (6MWT)
Časové okno: Konec léčby (8 týdnů)
Šestiminutový test chůze (6MWT) měří celkovou vzdálenost ujetou po dobu 6 minut.
Konec léčby (8 týdnů)
Šestiminutový test chůze (6MWT)
Časové okno: Konec léčby +4 týdnů (12 týdnů od výchozí hodnoty)
Šestiminutový test chůze (6MWT) měří celkovou vzdálenost ujetou po dobu 6 minut.
Konec léčby +4 týdnů (12 týdnů od výchozí hodnoty)
Šestiminutový test chůze (6MWT)
Časové okno: Konec léčby +6 měsíců (8 měsíců od výchozí hodnoty)
Šestiminutový test chůze (6MWT) měří celkovou vzdálenost ujetou po dobu 6 minut.
Konec léčby +6 měsíců (8 měsíců od výchozí hodnoty)
Šestiminutový test chůze (6MWT)
Časové okno: Konec léčby +1 roku (14 měsíců od výchozího hodnoty)
Šestiminutový test chůze (6MWT) měří celkovou vzdálenost ujetou po dobu 6 minut.
Konec léčby +1 roku (14 měsíců od výchozího hodnoty)
Délka parického kroku
Časové okno: Základní linie
Průměrná délka parického kroku (CM) ve dvou dvouminutových chůzích
Základní linie
Neparetická délka kroku
Časové okno: Základní linie
Průměrná neparetická délka kroku (cm) ve dvou dvouminutových chůzích
Základní linie
Délka parického kroku
Časové okno: Konec léčby (8 týdnů od základní linie)
Průměrná délka parického kroku (CM) ve dvou dvouminutových chůzích
Konec léčby (8 týdnů od základní linie)
Neparetická délka kroku
Časové okno: Konec léčby (8 týdnů od základní linie)
Průměrná neparetická délka kroku (cm) ve dvou dvouminutových chůzích
Konec léčby (8 týdnů od základní linie)
Neparetické procento jedné končetiny
Časové okno: Základní linie
Procento cyklu chůze utracené v podpoře jedné končetiny
Základní linie
Neparetické procento jedné končetiny
Časové okno: Konec léčby (8 týdnů od základní linie)
Průměrné procento cyklu chůze utracené ve fázi postoje na neparetické dolní končetině během dvou dvouminutových chůze
Konec léčby (8 týdnů od základní linie)
Modifikovaná Rankin Scale
Časové okno: Základní linie

Modifikovaná Rankin Scale je globálním výsledkem na stupnici 0-6 používané k posouzení stupně postižení u pacientů s mrtvicí následujícím způsobem:

0 vůbec žádné příznaky

  1. Žádné významné postižení navzdory příznakům; schopen plnit všechny obvyklé povinnosti a činnosti
  2. Mírné postižení; Nelze provést všechny předchozí činnosti, ale bez pomoci se starat o vlastní záležitosti
  3. Mírné postižení; vyžaduje určitou pomoc, ale je schopen chodit bez pomoci
  4. Mírně závažné postižení; Nelze chodit bez pomoci a nemohou se bez pomoci pečovat o vlastní tělesné potřeby
  5. Závažné postižení; lůžko, inkontinentní a vyžadující neustálou ošetřovatelskou péči a pozornost
  6. Mrtvý
Základní linie
Modifikovaná Rankin Scale
Časové okno: Konec léčby (8 týdnů od základní linie)

Modifikovaná Rankin Scale je globálním výsledkem na stupnici 0-6 používané k posouzení stupně postižení u pacientů s mrtvicí následujícím způsobem:

0 vůbec žádné příznaky

  1. Žádné významné postižení navzdory příznakům; schopen plnit všechny obvyklé povinnosti a činnosti
  2. Mírné postižení; Nelze provést všechny předchozí činnosti, ale bez pomoci se starat o vlastní záležitosti
  3. Mírné postižení; vyžaduje určitou pomoc, ale je schopen chodit bez pomoci
  4. Mírně závažné postižení; Nelze chodit bez pomoci a nemohou se bez pomoci pečovat o vlastní tělesné potřeby
  5. Závažné postižení; lůžko, inkontinentní a vyžadující neustálou ošetřovatelskou péči a pozornost
  6. Mrtvý
Konec léčby (8 týdnů od základní linie)
Chůze kadence
Časové okno: Základní linie
Během dvou dvouminutových zkoušek procházky chodily kroky za minutu
Základní linie
Chůze kadence
Časové okno: Konec léčby (8 týdnů od základní linie)
Během dvou dvouminutových zkoušek procházky chodily kroky za minutu
Konec léčby (8 týdnů od základní linie)
Procento paretické jednotky
Časové okno: Základní linie
Procento cyklu chůze utracené v podpoře jedné končetiny
Základní linie
Procento paretické jednotky
Časové okno: Konec léčby (8 týdnů od základní linie)
Procento cyklu chůze utracené v podpoře jedné končetiny
Konec léčby (8 týdnů od základní linie)
Rozsah pohybu paretických kolen
Časové okno: Základní linie
Průměrný maximální stupeň flexe parického kolen během dvou dvouminutových chůze
Základní linie
Rozsah pohybu paretických kolen
Časové okno: Konec léčby (8 týdnů od základní linie)
Průměrný maximální stupeň flexe parického kolen během dvou dvouminutových chůze
Konec léčby (8 týdnů od základní linie)
Neparetický rozsah pohybu
Časové okno: Základní linie
Průměrný maximální stupeň neparetické flexe kolena během dvou dvouminutových chůzí
Základní linie
Neparetický rozsah pohybu
Časové okno: Konec léčby (8 týdnů od základní linie)
Průměrný maximální stupeň neparetické flexe kolena během dvou dvouminutových chůzí
Konec léčby (8 týdnů od základní linie)
Rozsah pohybu paretického kotníku
Časové okno: Základní linie
Průměrný maximální stupeň dorsiflexe kotníku ve dvou dvouminutových chůzích
Základní linie
Rozsah pohybu paretického kotníku
Časové okno: Konec léčby (8 týdnů od základní linie)
Průměrný maximální stupeň dorsiflexe kotníku ve dvou dvouminutových chůzích
Konec léčby (8 týdnů od základní linie)
Rozsah pohybu neparetických kotníků
Časové okno: Základní linie
Neparetický maximální stupeň neparetické dorsiflexe během dvou dvouminutových chůze
Základní linie
Rozsah pohybu neparetických kotníků
Časové okno: Konec léčby (8 týdnů od základní linie)
Průměrný maximální stupeň neparetické dorsiflexe během dvou dvouminutových chůzí
Konec léčby (8 týdnů od základní linie)
Rozsah pohybu kyčle (sagitální rovina)
Časové okno: Základní linie
Průměrný maximální stupeň flexe parického kyčle během dvou dvouminutových chůze
Základní linie
Rozsah pohybu kyčle (sagitální rovina)
Časové okno: Konec léčby (8 týdnů od základní linie)
Průměrný maximální stupeň flexe parického kyčle během dvou dvouminutových chůze
Konec léčby (8 týdnů od základní linie)
Neparetický rozsah pohybu kyčle (sagitální rovina)
Časové okno: Základní linie
Průměrný maximální stupeň neparetické flexe kyčle během dvou dvouminutových chůze
Základní linie
Neparetický rozsah pohybu kyčle (sagitální rovina)
Časové okno: Konec léčby (8 týdnů od základní linie)
Průměrný maximální stupeň neparetické flexe kyčle během dvou dvouminutových chůze
Konec léčby (8 týdnů od základní linie)
Skóre funkčních schopností funkčních schopností vlčího motoru (WMFT)
Časové okno: Konec léčby (8 týdnů od základní linie)
Skóre funkcí funkce Wolf Motor Function Test Quvantifikuje kvalitu pohybu. Skóre se pohybuje od 0-75, přičemž vyšší skóre naznačuje lepší výsledek.
Konec léčby (8 týdnů od základní linie)
Wolf Motor Function Test (WMFT) Síla přilnavosti
Časové okno: Konec léčby (8 týdnů od základní linie)
Test funkce vlčího motoru zahrnuje sílu přilnavosti měřenou dynamometrem
Konec léčby (8 týdnů od základní linie)
Hmotnost funkce Wolf Motor Function Test (WMFT)
Časové okno: Konec léčby (8 týdnů od základní linie)
Test funkce funkce vlčího motoru zahrnuje množství hmotnosti, kterou může jednotlivec zvednout na krabici pomocí hmotnosti manžety zápěstí v rozmezí 1-20 liber. Vyšší naznačuje větší sílu.
Konec léčby (8 týdnů od základní linie)
Wolf Motor Function Test (WMFT)
Časové okno: Konec léčby (8 týdnů od základní linie)
Test funkce funkce Wolf Motor zahrnuje 15 časovaných úkolů pro postiženou horní končetinu. Časy pro časované úkoly se transformují a uvádějí jako geometrický průměr (standardní odchylka). Nižší časy naznačují lepší výkon.
Konec léčby (8 týdnů od základní linie)
Skóre funkčních schopností funkčních schopností vlčího motoru (WMFT)
Časové okno: Základní linie
Skóre funkční schopnosti WMFT kvantifikuje kvalitu pohybu. Skóre se pohybuje od 0-75, přičemž vyšší skóre naznačuje lepší výsledek.
Základní linie
Wolf Motor Function Test (WMFT) Síla přilnavosti
Časové okno: základní linie
Test funkce vlčího motoru zahrnuje sílu přilnavosti měřenou dynamometrem
základní linie
Hmotnost funkce Wolf Motor Function Test (WMFT)
Časové okno: základní linie
Test funkce funkce vlčího motoru zahrnuje množství hmotnosti, kterou může jednotlivec zvednout na krabici pomocí hmotnosti manžety zápěstí v rozmezí 1-20 liber. Vyšší naznačuje větší sílu.
základní linie
Intenzita bolesti uvedených na pacienta-Informační systém měření (Promis-29)
Časové okno: Konec léčby (8 týdnů po základní linii)
Informační systém pro měření výsledků hlášených pacientem zahrnuje bolest hodnocenou na stupnici 0-10 s vyšším skóre svědčící o větší bolesti.
Konec léčby (8 týdnů po základní linii)
Intenzita bolesti uvedených na pacienta-Informační systém měření (Promis-29)
Časové okno: Základní linie
Informační systém měření výsledků uvedených pacientem zahrnuje hodnocenou bolest na stupnici 0-10 s vyšším skóre svědčící o větší bolesti.
Základní linie
Intenzita bolesti uvedených na pacienta-Informační systém měření (Promis-29)
Časové okno: Konec léčby + 6 měsíců (8 měsíců od výchozí hodnoty)
Informační systém pro měření výsledků hlášených pacientem zahrnuje bolest hodnocenou na stupnici 0-10 s vyšším skóre svědčící o větší bolesti.
Konec léčby + 6 měsíců (8 měsíců od výchozí hodnoty)
Intenzita bolesti uvedených na pacienta-Informační systém měření (Promis-29)
Časové okno: Konec léčby + 12 měsíců (14 měsíců od výchozí hodnoty)
Informační systém pro měření výsledků hlášených pacientem zahrnuje bolest hodnocenou na stupnici 0-10 s vyšším skóre svědčící o větší bolesti.
Konec léčby + 12 měsíců (14 měsíců od výchozí hodnoty)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Cleveland Clinic

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Susan Linder, DPT, The Cleveland Clinic

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. dubna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

31. ledna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

31. ledna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. ledna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. ledna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

29. ledna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. července 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. července 2025

Naposledy ověřeno

1. července 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 18-734

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Aerobní cvičení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uruguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit