Pakkoaerobisen harjoituksen kustannustehokkuus aivohalvauksen kuntoutuksessa
maanantai 28. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Susan Linder, The Cleveland Clinic
Aivohalvauksen jälkeisen moottorin palautumisen helpottamiseksi yhdistetyn toimenpiteen kustannustehokkuus ja tehokkuus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, parantaako aerobinen harjoittelu osallistujan kykyä palauttaa aivohalvauksen saaneen käsivarren ja jalan toimintaa.
Tutkijat laskevat myös kuntoutustoimenpiteiden kustannustehokkuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää aerobisen harjoittelun ja yläraajojen motorisen harjoittelun yhdistämisen kliinistä tehokkuutta ja kustannustehokkuutta aivohalvauksen jälkeisen motorisen palautumisen parantamiseksi.
Oletuksena on, että aerobisen harjoittelun neurofysiologinen vaikutus voi lisätä motoriseen harjoitteluun liittyvää motorista palautumista.
Tämän hypoteesin testaamiseksi rekrytoidaan 60 kroonista aivohalvausta sairastavaa henkilöä osallistumaan tähän satunnaistettuun kliiniseen tutkimukseen.
Seulonnan ja tietoisen suostumuksen jälkeen kaikille osallistujille tehdään rasitustesti, jolla määritetään vaste maksimaaliseen rasitukseen.
Stressitestin jälkeen hankitaan kliiniset perusarviot yläraajojen toiminnan, kävelyn, kestävyyden ja itse ilmoittaman elämänlaadun kvantifioimiseksi.
Lisäksi saadaan muuttujat vamman asteen määrittämiseksi.
Yksilöt satunnaistetaan johonkin kahdesta interventiosta: 45 minuuttia pakotettua aerobista harjoitusta yhdistettynä 45 minuutin yläraajojen toistuviin harjoituksiin tai kahteen 45 minuutin peräkkäiseen yläraajojen toistuvan tehtävän harjoitukseen.
Interventioita tehdään 3 kertaa viikossa 8 viikon ajan.
Motorisia toimintoja ja vammaisuutta arvioivat tulokset toistetaan hoidon puolivälissä, hoidon lopussa ja 4 viikon, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
- Cleveland Clinic Main Campus
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 81 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ≥ 6 kuukautta yksittäisen iskeemisen tai hemorragisen aivohalvauksen jälkeen, joka on vahvistettu hermokuvauksella,
- Fugl-Meyerin moottoripisteet 19-55 kyseisessä yläraajassa,
- Ambulatorinen ≥ 20 metriä enintään kosketusvartijan avustuksella ja
- 18-85 vuoden iässä.
Poissulkemiskriteerit:
- sairaalahoito sydäninfarktin, sydämen vajaatoiminnan tai sydänleikkauksen vuoksi 3 kuukauden sisällä,
- sydämen rytmihäiriö,
- hypertrofinen kardiomyopatia,
- vaikea aorttastenoosi,
- keuhkoembolia,
- merkittävät kontraktuurit,
- antispastisuus-injektio 3 kuukauden sisällä ilmoittautumisesta ja
- muita vasta-aiheita harjoitteluun
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Aerobinen harjoitus ja toistuvien tehtävien harjoitus
Osallistujat suorittavat seuraavat:
|
Pyöräily makuupyörällä, jossa on erikoismoottori, joka pakottaa henkilön pyöräilemään noin 30-35 % itse valitsemaasi nopeutta nopeammin
Toistuvat käsiharjoitukset
|
|
Active Comparator: Vain yläraajojen toistuvien tehtävien harjoittelu
Osallistujat suorittavat seuraavat: 1. 90 minuuttia toistuvia yläraajojen käsivarsiharjoituksia |
Toistuvat käsiharjoitukset
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fugl-Meyer-arviointi (FMA)
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Fugl-Meyer-arviointi on 33 esineen arviointi aivohalvauksen jälkeisestä yläraajojen vajaatoiminnasta.
Kokonaispistemäärä on ilmoitettu, pisteet ovat välillä 0-66, korkeammat pisteet osoittavat parempaa lopputulosta.
|
Lähtökohta
|
|
Fugl-Meyer-arviointi (FMA)
Aikaikkuna: Keskipiste (4 viikkoa lähtötilanteesta)
|
Fugl-Meyer-arviointi on 33 esineen arviointi aivohalvauksen jälkeisestä yläraajojen vajaatoiminnasta.
Kokonaispistemäärä on ilmoitettu, pisteet ovat välillä 0-66, korkeammat pisteet osoittavat parempaa lopputulosta.
|
Keskipiste (4 viikkoa lähtötilanteesta)
|
|
Fugl-Meyer-arviointi (FMA)
Aikaikkuna: Hoidon loppu (8 viikkoa lähtötilanteesta)
|
Fugl-Meyer-arviointi on 33 esineen arviointi aivohalvauksen jälkeisestä yläraajojen vajaatoiminnasta.
Kokonaispistemäärä on ilmoitettu, pisteet ovat välillä 0-66, korkeammat pisteet osoittavat parempaa lopputulosta.
|
Hoidon loppu (8 viikkoa lähtötilanteesta)
|
|
Fugl-Meyer-arviointi (FMA)
Aikaikkuna: Hoidon loppu +4 viikkoa (12 viikkoa lähtötilanteesta)
|
Fugl-Meyer-arviointi on 33 esineen arviointi aivohalvauksen jälkeisestä yläraajojen vajaatoiminnasta.
Kokonaispistemäärä on ilmoitettu, pisteet ovat välillä 0-66, korkeammat pisteet osoittavat parempaa lopputulosta.
|
Hoidon loppu +4 viikkoa (12 viikkoa lähtötilanteesta)
|
|
Fugl-Meyer-arviointi (FMA)
Aikaikkuna: Hoidon loppu +6 kuukautta (8 kuukautta lähtötilanteesta)
|
Fugl-Meyer-arviointi on 33 esineen arviointi aivohalvauksen jälkeisestä yläraajojen vajaatoiminnasta.
Kokonaispistemäärä on ilmoitettu, pisteet ovat välillä 0-66, korkeammat pisteet osoittavat parempaa lopputulosta.
|
Hoidon loppu +6 kuukautta (8 kuukautta lähtötilanteesta)
|
|
Fugl-Meyer-arviointi (FMA)
Aikaikkuna: Hoidon loppu +1 vuosi (14 kuukautta lähtötilanteesta)
|
Fugl-Meyer-arviointi on 33 esineen arviointi aivohalvauksen jälkeisestä yläraajojen vajaatoiminnasta.
Kokonaispistemäärä on ilmoitettu, pisteet ovat välillä 0-66, korkeammat pisteet osoittavat parempaa lopputulosta.
|
Hoidon loppu +1 vuosi (14 kuukautta lähtötilanteesta)
|
|
Action Research Arm -testi (ARAT)
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Action Research Arm -testi on arvio aivohalvauksen jälkeisestä yläraajojen toiminnasta.
Kokonaispistemäärä on ilmoitettu, pisteet ovat välillä 0-57, korkeammat pisteet osoittavat paremman lopputuloksen.
Testi sisältää 4 ala-asteikkoa: tarttuva (6 tuotetta, pistemäärä 0-18), otteen (4 tuotetta, pistemäärä 0-12), Pinch (6 tuotetta, pistemäärä 0-18) ja bruttomoottori (3 tuotetta, pistemäärä 0-9), jotka lisätään kokonaispistemäärälle.
Kaikille ala -asteikoille korkeammat pisteet osoittavat paremman toiminnan.
|
Lähtökohta
|
|
Action Research Arm -testi (ARAT)
Aikaikkuna: Hoidon loppu (8 viikkoa lähtötilanteesta)
|
Action Research Arm -testi on arvio aivohalvauksen jälkeisestä yläraajojen toiminnasta.
Kokonaispistemäärä on ilmoitettu, pisteet ovat välillä 0-57, korkeammat pisteet osoittavat paremman lopputuloksen.
Testi sisältää 4 ala-asteikkoa: tarttuva (6 tuotetta, pistemäärä 0-18), otteen (4 tuotetta, pistemäärä 0-12), Pinch (6 tuotetta, pistemäärä 0-18) ja bruttomoottori (3 tuotetta, pistemäärä 0-9), jotka lisätään kokonaispistemäärälle.
Kaikille ala -asteikoille korkeammat pisteet osoittavat paremman toiminnan.
|
Hoidon loppu (8 viikkoa lähtötilanteesta)
|
|
Action Research Arm -testi (ARAT)
Aikaikkuna: Hoidon loppu +4 viikkoa (12 viikkoa lähtötilanteesta)
|
Action Research Arm -testi on arvio aivohalvauksen jälkeisestä yläraajojen toiminnasta.
Kokonaispistemäärä on ilmoitettu, pisteet ovat välillä 0-57, korkeammat pisteet osoittavat paremman lopputuloksen.
|
Hoidon loppu +4 viikkoa (12 viikkoa lähtötilanteesta)
|
|
Action Research Arm -testi (ARAT)
Aikaikkuna: Hoidon loppu +6 kuukautta (8 kuukautta lähtötilanteesta)
|
Action Research Arm -testi on arvio aivohalvauksen jälkeisestä yläraajojen toiminnasta.
Kokonaispistemäärä on ilmoitettu, pisteet ovat välillä 0-57, korkeammat pisteet osoittavat paremman lopputuloksen.
Testi sisältää 4 ala-asteikkoa: tarttuva (6 tuotetta, pistemäärä 0-18), otteen (4 tuotetta, pistemäärä 0-12), Pinch (6 tuotetta, pistemäärä 0-18) ja bruttomoottori (3 tuotetta, pistemäärä 0-9), jotka lisätään kokonaispistemäärälle.
Kaikille ala -asteikoille korkeammat pisteet osoittavat paremman toiminnan.
|
Hoidon loppu +6 kuukautta (8 kuukautta lähtötilanteesta)
|
|
Action Research Arm -testi (ARAT)
Aikaikkuna: Hoidon loppu +1 vuosi (14 kuukautta lähtötilanteesta)
|
Action Research Arm -testi on arvio aivohalvauksen jälkeisestä yläraajojen toiminnasta.
Kokonaispistemäärä on ilmoitettu, pisteet ovat välillä 0-57, korkeammat pisteet osoittavat paremman lopputuloksen.
Testi sisältää 4 ala-asteikkoa: tarttuva (6 tuotetta, pistemäärä 0-18), otteen (4 tuotetta, pistemäärä 0-12), Pinch (6 tuotetta, pistemäärä 0-18) ja bruttomoottori (3 tuotetta, pistemäärä 0-9), jotka lisätään kokonaispistemäärälle.
Kaikille ala -asteikoille korkeammat pisteet osoittavat paremman toiminnan.
|
Hoidon loppu +1 vuosi (14 kuukautta lähtötilanteesta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Wolf Motor Function -testi (WMFT)
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Susi -moottoritoimintokoe sisältää 15 ajoitettua tehtävää kärsimyksen yläraajoista.
Ajoitettujen tehtävien ajat transformoitu ja raportoidaan geometrisena keskiarvona (keskihajonta).
Alemmat ajat osoittavat paremman suorituskyvyn.
|
Lähtökohta
|
|
Aivohalvauksen iskun asteikko (SIS)
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Aivohalvauksen vaikutusasteikko on itse ilmoitettu kyselylomake, jossa arvioidaan elämänlaatua.
8 Verkkotunnusta arvioidaan, mukaan lukien: fyysiset ongelmat, muisti ja ajattelu, tunteet, viestintä, päivittäisen elämän toiminnot (ADL), liikkuvuus, käden käyttö ja merkitykselliset toiminnot.
Kaikkien verkkotunnusten pisteet normalisoidaan ja vaihtelevat välillä 0-100, ja korkeammat pisteet osoittavat paremman itsensä havaitun elämänlaadun.
Viimeinen verkkotunnus (aivohalvauksen palautuminen) pyytää yksilöä arvioimaan palautumisensa asteikolla 0-100, 0 osoittaen palautumista ja 100 osoittaen täydellisen palautumisen.
|
Lähtökohta
|
|
Aivohalvauksen iskun asteikko (SIS)
Aikaikkuna: Hoidon loppu (8 viikkoa lähtötilanteesta)
|
Aivohalvauksen vaikutusasteikko on itse ilmoitettu kyselylomake, jossa arvioidaan elämänlaatua.
8 Verkkotunnusta arvioidaan, mukaan lukien: fyysiset ongelmat, muisti ja ajattelu, tunteet, viestintä, päivittäisen elämän toiminnot (ADL), liikkuvuus, käden käyttö ja merkitykselliset toiminnot.
Kaikkien verkkotunnusten pisteet normalisoidaan ja vaihtelevat välillä 0-100, ja korkeammat pisteet osoittavat paremman itsensä havaitun elämänlaadun.
Viimeinen verkkotunnus (aivohalvauksen palautuminen) pyytää yksilöä arvioimaan palautumisensa asteikolla 0-100, 0 osoittaen palautumista ja 100 osoittaen täydellisen palautumisen.
|
Hoidon loppu (8 viikkoa lähtötilanteesta)
|
|
Aivohalvauksen iskun asteikko (SIS)
Aikaikkuna: Hoidon loppu +6 kuukautta (8 kuukautta lähtötilanteesta)
|
Aivohalvauksen vaikutusasteikko on itse ilmoitettu kyselylomake, jossa arvioidaan elämänlaatua.
8 Verkkotunnusta arvioidaan, mukaan lukien: fyysiset ongelmat, muisti ja ajattelu, tunteet, viestintä, päivittäisen elämän toiminnot (ADL), liikkuvuus, käden käyttö ja merkitykselliset toiminnot.
Kaikkien verkkotunnusten pisteet normalisoidaan ja vaihtelevat välillä 0-100, ja korkeammat pisteet osoittavat paremman itsensä havaitun elämänlaadun.
Viimeinen verkkotunnus (aivohalvauksen palautuminen) pyytää yksilöä arvioimaan palautumisensa asteikolla 0-100, 0 osoittaen palautumista ja 100 osoittaen täydellisen palautumisen.
|
Hoidon loppu +6 kuukautta (8 kuukautta lähtötilanteesta)
|
|
Aivohalvauksen iskun asteikko (SIS)
Aikaikkuna: Hoidon loppu +1 vuosi (14 kuukautta lähtötilanteesta)
|
Aivohalvauksen vaikutusasteikko on itse ilmoitettu kyselylomake, jossa arvioidaan elämänlaatua.
8 Verkkotunnusta arvioidaan, mukaan lukien: fyysiset ongelmat, muisti ja ajattelu, tunteet, viestintä, päivittäisen elämän toiminnot (ADL), liikkuvuus, käden käyttö ja merkitykselliset toiminnot.
Kaikkien verkkotunnusten pisteet normalisoidaan ja vaihtelevat välillä 0-100, ja korkeammat pisteet osoittavat paremman itsensä havaitun elämänlaadun.
Viimeinen verkkotunnus (aivohalvauksen palautuminen) pyytää yksilöä arvioimaan palautumisensa asteikolla 0-100, 0 osoittaen palautumista ja 100 osoittaen täydellisen palautumisen.
|
Hoidon loppu +1 vuosi (14 kuukautta lähtötilanteesta)
|
|
Potilaan ilmoittamat tulokset Mittaustietojärjestelmä (Promis-29)
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Potilaan ilmoittamat tulokset mittaustietojärjestelmä (Promis-29) on itse ilmoitettu kyselylomake, jossa arvioidaan fyysistä, henkistä ja sosiaalista terveyttä. T-pisteet raportoidaan erikseen ahdistuksen, masennuksen, väsymyksen, unihäiriöiden, kyvyn osallistua sosiaalisiin rooleihin ja aktiviteetteihin, fyysiseen toimintaan ja kivun häiriöihin.
|
Lähtökohta
|
|
Potilaan ilmoittamat tulokset Mittaustietojärjestelmä (Promis-29)
Aikaikkuna: Hoidon loppu (8 viikkoa lähtötilanteesta)
|
Potilaan ilmoittamat tulokset mittaustietojärjestelmä (Promis-29) on itse ilmoitettu kyselylomake, jossa arvioidaan fyysistä, henkistä ja sosiaalista terveyttä. T-pisteet raportoidaan erikseen ahdistuksen, masennuksen, väsymyksen, unihäiriöiden, kyvyn osallistua sosiaalisiin rooleihin ja aktiviteetteihin, fyysiseen toimintaan ja kivun häiriöihin.
|
Hoidon loppu (8 viikkoa lähtötilanteesta)
|
|
Potilaan ilmoittamat tulokset Mittaustietojärjestelmä (Promis-29)
Aikaikkuna: Hoidon loppu +6 kuukautta (8 kuukautta lähtötilanteesta)
|
Potilaan ilmoittamat tulokset mittaustietojärjestelmä (Promis-29) on itse ilmoitettu kyselylomake, jossa arvioidaan fyysistä, henkistä ja sosiaalista terveyttä. T-pisteet raportoidaan erikseen ahdistuksen, masennuksen, väsymyksen, unihäiriöiden, kyvyn osallistua sosiaalisiin rooleihin ja aktiviteetteihin, fyysiseen toimintaan ja kivun häiriöihin.
|
Hoidon loppu +6 kuukautta (8 kuukautta lähtötilanteesta)
|
|
Potilaan ilmoittamat tulokset Mittaustietojärjestelmä (Promis-29)
Aikaikkuna: Hoidon loppu +1 vuosi (14 kuukautta lähtötilanteesta)
|
Potilaan ilmoittamat tulokset mittaustietojärjestelmä (Promis-29) on itse ilmoitettu kyselylomake, jossa arvioidaan fyysistä, henkistä ja sosiaalista terveyttä. T-pisteet raportoidaan erikseen ahdistuksen, masennuksen, väsymyksen, unihäiriöiden, kyvyn osallistua sosiaalisiin rooleihin ja aktiviteetteihin, fyysiseen toimintaan ja kivun häiriöihin.
|
Hoidon loppu +1 vuosi (14 kuukautta lähtötilanteesta)
|
|
Epidemiologisten tutkimusten ja dipression keskus (CES-D)
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Epidemiologisten tutkimusten estämisen keskus (CES-D) on 20 esineiden arviointi masennusoireista.
Kokonaispistemäärä on ilmoitettu, pisteet ovat välillä 0–60, ja korkeammat pisteet osoittavat suuremman masennuksen riskin.
Pistemäärä 16 tai enemmän osoittaa masennusta.
|
Lähtökohta
|
|
Epidemiologisten tutkimusten ja dipression keskus (CES-D)
Aikaikkuna: Hoidon loppu (8 viikkoa lähtötilanteesta)
|
Epidemiologisten tutkimusten estämisen keskus (CES-D) on 20 esineiden arviointi masennusoireista.
Kokonaispistemäärä on ilmoitettu, pisteet ovat välillä 0–60, ja korkeammat pisteet osoittavat suuremman masennuksen riskin.
Pistemäärä 16 tai enemmän osoittaa masennusta.
|
Hoidon loppu (8 viikkoa lähtötilanteesta)
|
|
Epidemiologisten tutkimusten ja dipression keskus (CES-D)
Aikaikkuna: Hoidon loppu +6 kuukautta (8 kuukautta lähtötilanteesta)
|
Epidemiologisten tutkimusten estämisen keskus (CES-D) on 20 esineiden arviointi masennusoireista.
Kokonaispistemäärä on ilmoitettu, pisteet ovat välillä 0–60, ja korkeammat pisteet osoittavat suuremman masennuksen riskin.
Pistemäärä 16 tai enemmän osoittaa masennusta.
|
Hoidon loppu +6 kuukautta (8 kuukautta lähtötilanteesta)
|
|
Epidemiologisten tutkimusten ja dipression keskus (CES-D)
Aikaikkuna: Hoidon loppu +1 vuosi (14 kuukautta lähtötilanteesta)
|
Epidemiologisten tutkimusten estämisen keskus (CES-D) on 20 esineiden arviointi masennusoireista.
Kokonaispistemäärä on ilmoitettu, pisteet ovat välillä 0–60, ja korkeammat pisteet osoittavat suuremman masennuksen riskin.
Pistemäärä 16 tai enemmän osoittaa masennusta.
|
Hoidon loppu +1 vuosi (14 kuukautta lähtötilanteesta)
|
|
Kuuden minuutin kävelymatka (6MWT)
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Kuuden minuutin kävelymatkan testi (6MWT) mittaa kokonaismatkan 6 minuutin ajanjakson aikana.
|
Lähtökohta
|
|
Kuuden minuutin kävelymatka (6MWT)
Aikaikkuna: Hoidon loppu (8 viikkoa)
|
Kuuden minuutin kävelymatkan testi (6MWT) mittaa kokonaismatkan 6 minuutin ajanjakson aikana.
|
Hoidon loppu (8 viikkoa)
|
|
Kuuden minuutin kävelymatka (6MWT)
Aikaikkuna: Hoidon loppu +4 viikkoa (12 viikkoa lähtötilanteesta)
|
Kuuden minuutin kävelymatkan testi (6MWT) mittaa kokonaismatkan 6 minuutin ajanjakson aikana.
|
Hoidon loppu +4 viikkoa (12 viikkoa lähtötilanteesta)
|
|
Kuuden minuutin kävelymatka (6MWT)
Aikaikkuna: Hoidon loppu +6 kuukautta (8 kuukautta lähtötilanteesta)
|
Kuuden minuutin kävelymatkan testi (6MWT) mittaa kokonaismatkan 6 minuutin ajanjakson aikana.
|
Hoidon loppu +6 kuukautta (8 kuukautta lähtötilanteesta)
|
|
Kuuden minuutin kävelymatka (6MWT)
Aikaikkuna: Hoidon loppu +1 vuosi (14 kuukautta lähtötilanteesta)
|
Kuuden minuutin kävelymatkan testi (6MWT) mittaa kokonaismatkan 6 minuutin ajanjakson aikana.
|
Hoidon loppu +1 vuosi (14 kuukautta lähtötilanteesta)
|
|
Pareettinen askelpituus
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Keskimääräinen askelpituus (cm) kahden 2 minuutin kävelykokeella
|
Lähtökohta
|
|
Ei-parec askelpituus
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Keskimääräinen ei-pareettinen askelpituus (cm) kahden 2 minuutin kävelykokeessa
|
Lähtökohta
|
|
Pareettinen askelpituus
Aikaikkuna: Hoidon loppu (8 viikkoa lähtötilanteesta)
|
Keskimääräinen askelpituus (cm) kahden 2 minuutin kävelykokeella
|
Hoidon loppu (8 viikkoa lähtötilanteesta)
|
|
Ei-parec askelpituus
Aikaikkuna: Hoidon loppu (8 viikkoa lähtötilanteesta)
|
Keskimääräinen ei-pareettinen askelpituus (cm) kahden 2 minuutin kävelykokeessa
|
Hoidon loppu (8 viikkoa lähtötilanteesta)
|
|
Ei-pareettinen yhden raajan prosenttiosuus
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Yhden raajan tukeen käytetyn kävelyjakson prosenttiosuus
|
Lähtökohta
|
|
Ei-pareettinen yhden raajan prosenttiosuus
Aikaikkuna: Hoidon loppu (8 viikkoa lähtötilanteesta)
|
Keskimääräinen kävelyjakson prosentuaalinen osuus asennevaiheessa ei-paretiikassa alaraajoissa kahden 2 minuutin kävelykokeessa
|
Hoidon loppu (8 viikkoa lähtötilanteesta)
|
|
Muokattu Rankin -asteikko
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Modifioitu Rankin-asteikko on globaali tulos asteikolla 0-6, jota käytetään vammaisuuden asteen arvioimiseksi potilailla, joilla on aivohalvaus seuraavasti: 0 Ei oireita ollenkaan
|
Lähtökohta
|
|
Muokattu Rankin -asteikko
Aikaikkuna: Hoidon loppu (8 viikkoa lähtötilanteesta)
|
Modifioitu Rankin-asteikko on globaali tulos asteikolla 0-6, jota käytetään vammaisuuden asteen arvioimiseksi potilailla, joilla on aivohalvaus seuraavasti: 0 Ei oireita ollenkaan
|
Hoidon loppu (8 viikkoa lähtötilanteesta)
|
|
Kävelykadppi
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Portaat kävelivät minuutissa kahden 2 minuutin kävelykokeen aikana
|
Lähtökohta
|
|
Kävelykadppi
Aikaikkuna: Hoidon loppu (8 viikkoa lähtötilanteesta)
|
Portaat kävelivät minuutissa kahden 2 minuutin kävelykokeen aikana
|
Hoidon loppu (8 viikkoa lähtötilanteesta)
|
|
Pareettinen yhden raajan prosenttiosuus
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Yhden raajan tukeen käytetyn kävelyjakson prosenttiosuus
|
Lähtökohta
|
|
Pareettinen yhden raajan prosenttiosuus
Aikaikkuna: Hoidon loppu (8 viikkoa lähtötilanteesta)
|
Yhden raajan tukeen käytetyn kävelyjakson prosenttiosuus
|
Hoidon loppu (8 viikkoa lähtötilanteesta)
|
|
Pareettinen polvealue
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Keskimääräinen paretic-polven taipumus kahden 2 minuutin kävelykokeessa
|
Lähtökohta
|
|
Pareettinen polvealue
Aikaikkuna: Hoidon loppu (8 viikkoa lähtötilanteesta)
|
Keskimääräinen paretic-polven taipumus kahden 2 minuutin kävelykokeessa
|
Hoidon loppu (8 viikkoa lähtötilanteesta)
|
|
Ei-pareettinen polvealue liikealue
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Keskimääräinen huippuluokan aste, joka ei ole pareettinen polven taipuminen kahden 2 minuutin kävelykokeessa
|
Lähtökohta
|
|
Ei-pareettinen polvealue liikealue
Aikaikkuna: Hoidon loppu (8 viikkoa lähtötilanteesta)
|
Keskimääräinen huippuluokan aste, joka ei ole pareettinen polven taivutus kahden 2 minuutin kävelykokeessa
|
Hoidon loppu (8 viikkoa lähtötilanteesta)
|
|
Pareettinen nilkan liike
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Keskimääräinen huippuaste nilkan dorsiflexion kahden 2 minuutin kävelykokeessa
|
Lähtökohta
|
|
Pareettinen nilkan liike
Aikaikkuna: Hoidon loppu (8 viikkoa lähtötilanteesta)
|
Keskimääräinen huippuaste nilkan dorsiflexion kahden 2 minuutin kävelykokeessa
|
Hoidon loppu (8 viikkoa lähtötilanteesta)
|
|
Ei-paretic nilkka-alueiden alue
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Ei-pareettinen huippuaste, joka ei ole pareettinen dorsifleksio kahden 2 minuutin kävelykokeessa
|
Lähtökohta
|
|
Ei-paretic nilkka-alueiden alue
Aikaikkuna: Hoidon loppu (8 viikkoa lähtötilanteesta)
|
Keskimääräinen huippuluokan aste, joka ei ole pareettinen nilkan dorsiflexion kahden 2 minuutin kävelykokeessa
|
Hoidon loppu (8 viikkoa lähtötilanteesta)
|
|
Pareettinen lonkan liikettä (sagitaalinen taso)
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Keskimääräinen pareeettisen lonkan taivutus kahden 2 minuutin kävelykokeessa
|
Lähtökohta
|
|
Pareettinen lonkan liikettä (sagitaalinen taso)
Aikaikkuna: Hoidon loppu (8 viikkoa lähtötilanteesta)
|
Keskimääräinen pareeettisen lonkan taivutus kahden 2 minuutin kävelykokeessa
|
Hoidon loppu (8 viikkoa lähtötilanteesta)
|
|
Ei-pareettinen lonkan liike-alue (sagitaalinen taso)
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Keskimääräinen huippuluokan aste, joka ei ole pareettinen lonkan taivutus kahden 2 minuutin kävelykokeessa
|
Lähtökohta
|
|
Ei-pareettinen lonkan liike-alue (sagitaalinen taso)
Aikaikkuna: Hoidon loppu (8 viikkoa lähtötilanteesta)
|
Keskimääräinen huippuluokan aste, joka ei ole pareettinen lonkan taivutus kahden 2 minuutin kävelykokeessa
|
Hoidon loppu (8 viikkoa lähtötilanteesta)
|
|
Susi Motor Function Test (WMFT) Funktionaalinen kykypiste
Aikaikkuna: Hoidon loppu (8 viikkoa lähtötilanteesta)
|
Wolf Motor Function -testin funktionaalinen kyky pisteet kvantifioivat liikkeen laadun.
Pisteet vaihtelevat välillä 0-75, korkeammat pisteet osoittavat paremman lopputuloksen.
|
Hoidon loppu (8 viikkoa lähtötilanteesta)
|
|
Susi -moottorin toimintakoe (WMFT) otteen lujuus
Aikaikkuna: Hoidon loppu (8 viikkoa lähtötilanteesta)
|
Susi -moottoritoimintokoe sisältää dynamometrillä mitattu tarttuvuuslujuus
|
Hoidon loppu (8 viikkoa lähtötilanteesta)
|
|
Wolf Motor Function Test (WMFT) -paino laatikkoon
Aikaikkuna: Hoidon loppu (8 viikkoa lähtötilanteesta)
|
Susi-moottoritoimintokoe sisältää painon, jonka henkilö voi nostaa laatikkoon käyttämällä rannekkeen painoa 1-20 kilosta.
Korkeampi osoittaa suurempaa lujuutta.
|
Hoidon loppu (8 viikkoa lähtötilanteesta)
|
|
Wolf Motor Function -testi (WMFT)
Aikaikkuna: Hoidon loppu (8 viikkoa lähtötilanteesta)
|
Susi -moottoritoimintokoe sisältää 15 ajoitettua tehtävää kärsimyksen yläraajoista.
Ajoitettujen tehtävien ajat transformoitu ja raportoidaan geometrisena keskiarvona (keskihajonta).
Alemmat ajat osoittavat paremman suorituskyvyn.
|
Hoidon loppu (8 viikkoa lähtötilanteesta)
|
|
Susi Motor Function Test (WMFT) Funktionaalinen kykypiste
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
WMFT -funktionaalinen kykypiste kvantifioi liikkeen laadun.
Pisteet vaihtelevat välillä 0-75, korkeammat pisteet osoittavat paremman lopputuloksen.
|
Lähtökohta
|
|
Susi -moottorin toimintakoe (WMFT) otteen lujuus
Aikaikkuna: lähtökohta
|
Susi -moottoritoimintokoe sisältää dynamometrillä mitattu tarttuvuuslujuus
|
lähtökohta
|
|
Wolf Motor Function Test (WMFT) -paino laatikkoon
Aikaikkuna: lähtökohta
|
Susi-moottoritoimintokoe sisältää painon, jonka henkilö voi nostaa laatikkoon käyttämällä rannekkeen painoa 1-20 kilosta.
Korkeampi osoittaa suurempaa lujuutta.
|
lähtökohta
|
|
Potilaan ilmoittamat tulokset Mittaustietojärjestelmä (Promis-29) kivun voimakkuus
Aikaikkuna: Hoidon loppu (8 viikkoa lähtötason jälkeen)
|
Potilaan ilmoittamat tulokset Mittaustietojärjestelmä sisältää kipua, joka on luokiteltu 0-10-asteikolla, ja suuremmat pisteet osoittavat suurempaa kipua.
|
Hoidon loppu (8 viikkoa lähtötason jälkeen)
|
|
Potilaan ilmoittamat tulokset Mittaustietojärjestelmä (Promis-29) kivun voimakkuus
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Potilaan ilmoittamat tulokset Mittaustietojärjestelmä sisältää kipua, joka on luokiteltu 0-10 asteikolla, ja suuremmat pisteet osoittavat suurempaa kipua.
|
Lähtökohta
|
|
Potilaan ilmoittamat tulokset Mittaustietojärjestelmä (Promis-29) kivun voimakkuus
Aikaikkuna: Hoidon loppu + 6 kuukautta (8 kuukautta lähtötilanteesta)
|
Potilaan ilmoittamat tulokset Mittaustietojärjestelmä sisältää kipua, joka on luokiteltu 0-10-asteikolla, ja suuremmat pisteet osoittavat suurempaa kipua.
|
Hoidon loppu + 6 kuukautta (8 kuukautta lähtötilanteesta)
|
|
Potilaan ilmoittamat tulokset Mittaustietojärjestelmä (Promis-29) kivun voimakkuus
Aikaikkuna: Hoidon loppu + 12 kuukautta (14 kuukautta lähtötilanteesta)
|
Potilaan ilmoittamat tulokset Mittaustietojärjestelmä sisältää kipua, joka on luokiteltu 0-10-asteikolla, ja suuremmat pisteet osoittavat suurempaa kipua.
|
Hoidon loppu + 12 kuukautta (14 kuukautta lähtötilanteesta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Susan Linder, DPT, The Cleveland Clinic
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 11. huhtikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. tammikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. tammikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 17. tammikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 24. tammikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 29. tammikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 29. heinäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 28. heinäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 18-734
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .