Kosteneffizienz von erzwungener Aerobic-Übung für die Schlaganfall-Rehabilitation
27. März 2024 aktualisiert von: Susan Linder, The Cleveland Clinic
Kosteneffizienz und Wirksamkeit einer kombinierten Intervention zur Erleichterung der motorischen Erholung nach einem Schlaganfall
Der Zweck dieser Studie ist es, zu untersuchen, ob Aerobic-Übungen die Fähigkeit des Teilnehmers verbessern, die Funktion in dem vom Schlaganfall des Teilnehmers betroffenen Arm und Bein wiederherzustellen.
Die Ermittler berechnen auch die Kostenwirksamkeit der Rehabilitationsmaßnahmen.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel der Studie ist es, die klinische Wirksamkeit und Kosteneffektivität der Kombination von Aerobic-Übungstraining mit motorischen Aufgabenübungen der oberen Extremitäten zu bestimmen, um die motorische Erholung nach einem Schlaganfall zu verbessern.
Es wird die Hypothese aufgestellt, dass die neurophysiologischen Auswirkungen von Aerobic-Übungen die motorische Erholung im Zusammenhang mit der Ausübung motorischer Aufgaben verbessern können.
Um diese Hypothese zu testen, werden 60 Personen mit chronischem Schlaganfall rekrutiert, um an dieser randomisierten klinischen Studie teilzunehmen.
Nach dem Screening und der Einverständniserklärung werden alle Teilnehmer einem Belastungstest unterzogen, um die Reaktion auf maximale Anstrengung zu bestimmen.
Nach dem Belastungstest werden klinische Basisbewertungen eingeholt, um die Funktion der oberen Extremitäten, den Gang, die Ausdauer und die selbstberichtete Lebensqualität zu quantifizieren.
Zusätzlich werden Variablen zur Bestimmung des Invaliditätsgrades erhoben.
Die Personen werden randomisiert einer von zwei Interventionen zugeteilt: 45 Minuten erzwungenes aerobes Training gepaart mit 45 Minuten repetitiver Aufgabenübung der oberen Extremitäten oder zwei aufeinanderfolgenden 45-minütigen Sitzungen repetitiver Aufgabenübung der oberen Extremitäten.
Die Eingriffe werden 8 Wochen lang dreimal pro Woche durchgeführt.
Die Ergebnisse zur Beurteilung der motorischen Funktion und Behinderung werden in der Mitte der Behandlung, am Ende der Behandlung und 4 Wochen, 6 Monate und 12 Monate nach Ende der Behandlung wiederholt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44195
- Cleveland Clinic Main Campus
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
16 Jahre bis 83 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ≥ 6 Monate nach einzelnem ischämischem oder hämorrhagischem Schlaganfall, bestätigt durch Neuroimaging,
- Fugl-Meyer-Motorik-Score 19-55 in der betroffenen oberen Extremität,
- Ambulant ≥ 20 Meter mit nicht mehr als Kontaktschutzunterstützung und
- 18-85 Jahre.
Ausschlusskriterien:
- Krankenhausaufenthalt wegen Myokardinfarkt, Herzinsuffizienz oder Herzoperation innerhalb von 3 Monaten,
- Herzrythmusstörung,
- hypertrophe Kardiomyopathie,
- schwere Aortenstenose,
- Lungenembolie,
- erhebliche Kontrakturen,
- Antispastik-Injektion innerhalb von 3 Monaten nach der Einschreibung und
- andere Kontraindikation für Sport
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Aerobic-Übungen und sich wiederholende Aufgabenübungen
Die Teilnehmer werden Folgendes ausführen:
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Radfahren auf einem Liegeergometer mit einem speziellen Motor, der die Person dazu zwingt, etwa 30-35 % schneller zu fahren als die von Ihnen gewählte Geschwindigkeit
Wiederholte Armübungen
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Aktiver Komparator: Üben Sie nur wiederholte Aufgaben der oberen Extremität
Die Teilnehmer werden Folgendes ausführen: 1. 90 Minuten repetitive Armübungen der oberen Extremitäten |
Wiederholte Armübungen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Fugl-Meyer-Bewertung (FMA)
Zeitfenster: Grundlinie
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Dies ist eine 33-Punkte-Bewertung der Beeinträchtigung der oberen Extremitäten nach einem Schlaganfall.
Die Gesamtpunktzahl wird angegeben, die Punktzahlen reichen von 0-66, wobei höhere Punktzahlen ein besseres Ergebnis anzeigen.
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Grundlinie
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Fugl-Meyer-Bewertung (FMA)
Zeitfenster: Mittelpunkt (4 Wochen ab Baseline)
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Dies ist eine 33-Punkte-Bewertung der Beeinträchtigung der oberen Extremitäten nach einem Schlaganfall.
Die Gesamtpunktzahl wird angegeben, die Punktzahlen reichen von 0-66, wobei höhere Punktzahlen ein besseres Ergebnis anzeigen.
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Mittelpunkt (4 Wochen ab Baseline)
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Fugl-Meyer-Bewertung (FMA)
Zeitfenster: Ende der Behandlung (8 Wochen ab Baseline)
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Dies ist eine 33-Punkte-Bewertung der Beeinträchtigung der oberen Extremitäten nach einem Schlaganfall.
Die Gesamtpunktzahl wird angegeben, die Punktzahlen reichen von 0-66, wobei höhere Punktzahlen ein besseres Ergebnis anzeigen.
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Ende der Behandlung (8 Wochen ab Baseline)
|
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Fugl-Meyer-Bewertung (FMA)
Zeitfenster: Ende der Behandlung +4 Wochen (12 Wochen ab Baseline)
|
Dies ist eine 33-Punkte-Bewertung der Beeinträchtigung der oberen Extremitäten nach einem Schlaganfall.
Die Gesamtpunktzahl wird angegeben, die Punktzahlen reichen von 0-66, wobei höhere Punktzahlen ein besseres Ergebnis anzeigen.
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Ende der Behandlung +4 Wochen (12 Wochen ab Baseline)
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Fugl-Meyer-Bewertung (FMA)
Zeitfenster: Ende der Behandlung +6 Monate (8 Monate ab Baseline)
|
Dies ist eine 33-Punkte-Bewertung der Beeinträchtigung der oberen Extremitäten nach einem Schlaganfall.
Die Gesamtpunktzahl wird angegeben, die Punktzahlen reichen von 0-66, wobei höhere Punktzahlen ein besseres Ergebnis anzeigen.
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Ende der Behandlung +6 Monate (8 Monate ab Baseline)
|
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Fugl-Meyer-Bewertung (FMA)
Zeitfenster: Ende der Behandlung +1 Jahr (14 Monate ab Baseline)
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Dies ist eine 33-Punkte-Bewertung der Beeinträchtigung der oberen Extremitäten nach einem Schlaganfall.
Die Gesamtpunktzahl wird angegeben, die Punktzahlen reichen von 0-66, wobei höhere Punktzahlen ein besseres Ergebnis anzeigen.
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Ende der Behandlung +1 Jahr (14 Monate ab Baseline)
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Action Research Arm Test (ARAT)
Zeitfenster: Grundlinie
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Dies ist eine Bewertung der Funktion der oberen Extremitäten nach einem Schlaganfall.
Die Gesamtpunktzahl wird angegeben, die Punktzahlen reichen von 0-57, wobei höhere Punktzahlen ein besseres Ergebnis anzeigen.
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Grundlinie
|
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Action Research Arm Test (ARAT)
Zeitfenster: Ende der Behandlung (8 Wochen ab Baseline)
|
Dies ist eine Bewertung der Funktion der oberen Extremitäten nach einem Schlaganfall.
Die Gesamtpunktzahl wird angegeben, die Punktzahlen reichen von 0-57, wobei höhere Punktzahlen ein besseres Ergebnis anzeigen.
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Ende der Behandlung (8 Wochen ab Baseline)
|
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Action Research Arm Test (ARAT)
Zeitfenster: Ende der Behandlung +4 Wochen (12 Wochen ab Baseline)
|
Dies ist eine Bewertung der Funktion der oberen Extremitäten nach einem Schlaganfall.
Die Gesamtpunktzahl wird angegeben, die Punktzahlen reichen von 0-57, wobei höhere Punktzahlen ein besseres Ergebnis anzeigen.
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Ende der Behandlung +4 Wochen (12 Wochen ab Baseline)
|
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Action Research Arm Test (ARAT)
Zeitfenster: Ende der Behandlung +6 Monate (8 Monate ab Baseline)
|
Dies ist eine Bewertung der Funktion der oberen Extremitäten nach einem Schlaganfall.
Die Gesamtpunktzahl wird angegeben, die Punktzahlen reichen von 0-57, wobei höhere Punktzahlen ein besseres Ergebnis anzeigen.
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Ende der Behandlung +6 Monate (8 Monate ab Baseline)
|
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Action Research Arm Test (ARAT)
Zeitfenster: Ende der Behandlung +1 Jahr (14 Monate ab Baseline)
|
Dies ist eine Bewertung der Funktion der oberen Extremitäten nach einem Schlaganfall.
Die Gesamtpunktzahl wird angegeben, die Punktzahlen reichen von 0-57, wobei höhere Punktzahlen ein besseres Ergebnis anzeigen.
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Ende der Behandlung +1 Jahr (14 Monate ab Baseline)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Wolf Motorischer Funktionstest (WMFT)
Zeitfenster: Grundlinie
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Diese besteht aus 2 Kraftaufgaben und 15 zeitgesteuerten Aufgaben sowohl der betroffenen oberen Extremität als auch der nicht betroffenen oberen Extremität.
Der Gesamtwert der Funktionsfähigkeit wird angegeben, die Werte reichen von 0-75, wobei höhere Werte ein besseres Ergebnis anzeigen.
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Grundlinie
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Wolf Motorischer Funktionstest (WMFT)
Zeitfenster: Ende der Behandlung (8 Wochen ab Baseline)
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Diese besteht aus 2 Kraftaufgaben und 15 zeitgesteuerten Aufgaben sowohl der betroffenen oberen Extremität als auch der nicht betroffenen oberen Extremität.
Der Gesamtwert der Funktionsfähigkeit wird angegeben, die Werte reichen von 0-75, wobei höhere Werte ein besseres Ergebnis anzeigen.
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Ende der Behandlung (8 Wochen ab Baseline)
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Schlaganfall-Skala (SIS)
Zeitfenster: Grundlinie
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Dies ist ein Selbstauskunftsfragebogen zur Bewertung der Lebensqualität.
Normalisierte Handfunktion wird berichtet, die Werte reichen von 0-100, wobei höhere Werte ein besseres Ergebnis anzeigen.
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Grundlinie
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Schlaganfall-Skala (SIS)
Zeitfenster: Ende der Behandlung (8 Wochen ab Baseline)
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Dies ist ein Selbstauskunftsfragebogen zur Bewertung der Lebensqualität.
Normalisierte Handfunktion wird berichtet, die Werte reichen von 0-100, wobei höhere Werte ein besseres Ergebnis anzeigen.
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Ende der Behandlung (8 Wochen ab Baseline)
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Schlaganfall-Skala (SIS)
Zeitfenster: Ende der Behandlung +6 Monate (8 Monate ab Baseline)
|
Dies ist ein Selbstauskunftsfragebogen zur Bewertung der Lebensqualität.
Normalisierte Handfunktion wird berichtet, die Werte reichen von 0-100, wobei höhere Werte ein besseres Ergebnis anzeigen.
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Ende der Behandlung +6 Monate (8 Monate ab Baseline)
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Schlaganfall-Skala (SIS)
Zeitfenster: Ende der Behandlung +1 Jahr (14 Monate ab Baseline)
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Dies ist ein Selbstauskunftsfragebogen zur Bewertung der Lebensqualität.
Normalisierte Handfunktion wird berichtet, die Werte reichen von 0-100, wobei höhere Werte ein besseres Ergebnis anzeigen.
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Ende der Behandlung +1 Jahr (14 Monate ab Baseline)
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Messinformationssystem für patientenberichtete Ergebnisse (PROMIS-29)
Zeitfenster: Grundlinie
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Ein selbstberichteter Fragebogen zur Bewertung der körperlichen, geistigen und sozialen Gesundheit. T-Scores werden separat für Angst, Depression, Müdigkeit, Schlafstörungen, Fähigkeit zur Teilnahme an sozialen Rollen und Aktivitäten, körperliche Funktion und Schmerzbeeinflussung angegeben.
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Grundlinie
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Messinformationssystem für patientenberichtete Ergebnisse (PROMIS-29)
Zeitfenster: Ende der Behandlung (8 Wochen ab Baseline)
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Ein selbstberichteter Fragebogen zur Bewertung der körperlichen, geistigen und sozialen Gesundheit. T-Scores werden separat für Angst, Depression, Müdigkeit, Schlafstörungen, Fähigkeit zur Teilnahme an sozialen Rollen und Aktivitäten, körperliche Funktion und Schmerzbeeinflussung angegeben.
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Ende der Behandlung (8 Wochen ab Baseline)
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Messinformationssystem für patientenberichtete Ergebnisse (PROMIS-29)
Zeitfenster: Ende der Behandlung +6 Monate (8 Monate ab Baseline)
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Ein selbstberichteter Fragebogen zur Bewertung der körperlichen, geistigen und sozialen Gesundheit. T-Scores werden separat für Angst, Depression, Müdigkeit, Schlafstörungen, Fähigkeit zur Teilnahme an sozialen Rollen und Aktivitäten, körperliche Funktion und Schmerzbeeinflussung angegeben.
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Ende der Behandlung +6 Monate (8 Monate ab Baseline)
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Messinformationssystem für patientenberichtete Ergebnisse (PROMIS-29)
Zeitfenster: Ende der Behandlung +1 Jahr (14 Monate ab Baseline)
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Ein selbstberichteter Fragebogen zur Bewertung der körperlichen, geistigen und sozialen Gesundheit. T-Scores werden separat für Angst, Depression, Müdigkeit, Schlafstörungen, Fähigkeit zur Teilnahme an sozialen Rollen und Aktivitäten, körperliche Funktion und Schmerzbeeinflussung angegeben.
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Ende der Behandlung +1 Jahr (14 Monate ab Baseline)
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Zentrum für epidemiologische Studien-Depression (CES-D)
Zeitfenster: Grundlinie
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Dies ist eine Bewertung der depressiven Symptomatik mit 20 Items.
Die Gesamtpunktzahl wird angegeben, die Punktzahlen reichen von 0-60, wobei höhere Punktzahlen ein höheres Depressionsrisiko anzeigen.
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Grundlinie
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Zentrum für epidemiologische Studien-Depression (CES-D)
Zeitfenster: Ende der Behandlung (8 Wochen ab Baseline)
|
Dies ist eine Bewertung der depressiven Symptomatik mit 20 Items.
Die Gesamtpunktzahl wird angegeben, die Punktzahlen reichen von 0-60, wobei höhere Punktzahlen ein höheres Depressionsrisiko anzeigen.
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Ende der Behandlung (8 Wochen ab Baseline)
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Zentrum für epidemiologische Studien-Depression (CES-D)
Zeitfenster: Ende der Behandlung +6 Monate (8 Monate ab Baseline)
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Dies ist eine Bewertung der depressiven Symptomatik mit 20 Items.
Die Gesamtpunktzahl wird angegeben, die Punktzahlen reichen von 0-60, wobei höhere Punktzahlen ein höheres Depressionsrisiko anzeigen.
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Ende der Behandlung +6 Monate (8 Monate ab Baseline)
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Zentrum für epidemiologische Studien-Depression (CES-D)
Zeitfenster: Ende der Behandlung +1 Jahr (14 Monate ab Baseline)
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Dies ist eine Bewertung der depressiven Symptomatik mit 20 Items.
Die Gesamtpunktzahl wird angegeben, die Punktzahlen reichen von 0-60, wobei höhere Punktzahlen ein höheres Depressionsrisiko anzeigen.
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Ende der Behandlung +1 Jahr (14 Monate ab Baseline)
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Sechs-Minuten-Gehtest (6MWT)
Zeitfenster: Grundlinie
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Gesamtstrecke (Fuß), die über einen Zeitraum von 6 Minuten zurückgelegt wurde.
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Grundlinie
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Sechs-Minuten-Gehtest (6MWT)
Zeitfenster: Ende der Behandlung (8 Wochen)
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Gesamtstrecke (Fuß), die über einen Zeitraum von 6 Minuten zurückgelegt wurde.
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Ende der Behandlung (8 Wochen)
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Sechs-Minuten-Gehtest (6MWT)
Zeitfenster: Ende der Behandlung +4 Wochen (12 Wochen ab Baseline)
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Gesamtstrecke (Fuß), die über einen Zeitraum von 6 Minuten zurückgelegt wurde.
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Ende der Behandlung +4 Wochen (12 Wochen ab Baseline)
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Sechs-Minuten-Gehtest (6MWT)
Zeitfenster: Ende der Behandlung +6 Monate (8 Monate ab Baseline)
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Gesamtstrecke (Fuß), die über einen Zeitraum von 6 Minuten zurückgelegt wurde.
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Ende der Behandlung +6 Monate (8 Monate ab Baseline)
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Sechs-Minuten-Gehtest (6MWT)
Zeitfenster: Ende der Behandlung +1 Jahr (14 Monate ab Baseline)
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Gesamtstrecke (Fuß), die über einen Zeitraum von 6 Minuten zurückgelegt wurde.
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Ende der Behandlung +1 Jahr (14 Monate ab Baseline)
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Modifizierte Rankin-Skala
Zeitfenster: Grundlinie
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Skala von 0 bis 6 zur Bestimmung des Grads der Behinderung bei Personen mit einer Behinderung.
Ein Wert von 0 zeigt keine Symptome an, 1 zeigt keine signifikante Behinderung trotz Symptomen an, 2 zeigt eine leichte Behinderung an, 3 zeigt eine mittelschwere Behinderung an, 4 zeigt einen mittelschweren Grad der Behinderung an, 5 zeigt eine schwere Behinderung an und 6 zeigt den Tod an.
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Grundlinie
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Modifizierte Rankin-Skala
Zeitfenster: Ende der Behandlung (8 Wochen ab Baseline)
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Skala von 0 bis 6 zur Bestimmung des Grads der Behinderung bei Personen mit einer Behinderung.
Ein Wert von 0 zeigt keine Symptome an, 1 zeigt keine signifikante Behinderung trotz Symptomen an, 2 zeigt eine leichte Behinderung an, 3 zeigt eine mittelschwere Behinderung an, 4 zeigt einen mittelschweren Grad der Behinderung an, 5 zeigt eine schwere Behinderung an und 6 zeigt den Tod an.
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Ende der Behandlung (8 Wochen ab Baseline)
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Modifizierte Rankin-Skala
Zeitfenster: Ende der Behandlung +6 Monate (8 Monate ab Baseline)
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Skala von 0 bis 6 zur Bestimmung des Grads der Behinderung bei Personen mit einer Behinderung.
Ein Wert von 0 zeigt keine Symptome an, 1 zeigt keine signifikante Behinderung trotz Symptomen an, 2 zeigt eine leichte Behinderung an, 3 zeigt eine mittelschwere Behinderung an, 4 zeigt einen mittelschweren Grad der Behinderung an, 5 zeigt eine schwere Behinderung an und 6 zeigt den Tod an.
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Ende der Behandlung +6 Monate (8 Monate ab Baseline)
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Modifizierte Rankin-Skala
Zeitfenster: Ende der Behandlung +1 Jahr (14 Monate ab Baseline)
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Skala von 0 bis 6 zur Bestimmung des Grads der Behinderung bei Personen mit einer Behinderung.
Ein Wert von 0 zeigt keine Symptome an, 1 zeigt keine signifikante Behinderung trotz Symptomen an, 2 zeigt eine leichte Behinderung an, 3 zeigt eine mittelschwere Behinderung an, 4 zeigt einen mittelschweren Grad der Behinderung an, 5 zeigt eine schwere Behinderung an und 6 zeigt den Tod an.
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Ende der Behandlung +1 Jahr (14 Monate ab Baseline)
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Richtige Schrittlänge
Zeitfenster: Grundlinie
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Mittlere rechte Schrittlänge (cm) über zwei Gehversuche von 2 Minuten
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Grundlinie
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Richtige Schrittlänge
Zeitfenster: Ende der Behandlung (8 Wochen ab Baseline)
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Mittlere rechte Schrittlänge (cm) über zwei Gehversuche von 2 Minuten
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Ende der Behandlung (8 Wochen ab Baseline)
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Linke Schrittlänge
Zeitfenster: Grundlinie
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Mittlere linke Schrittlänge (cm) über zwei Gehversuche von 2 Minuten
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Grundlinie
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Linke Schrittlänge
Zeitfenster: Ende der Behandlung (8 Wochen ab Baseline)
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Mittlere linke Schrittlänge (cm) über zwei Gehversuche von 2 Minuten
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Ende der Behandlung (8 Wochen ab Baseline)
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Rechte Schrittweite
Zeitfenster: Grundlinie
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Mittlere rechte Schrittweite (cm) über zwei Gehversuche von 2 Minuten
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Grundlinie
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Rechte Schrittweite
Zeitfenster: Ende der Behandlung (8 Wochen ab Baseline)
|
Mittlere rechte Schrittweite (cm) über zwei Gehversuche von 2 Minuten
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Ende der Behandlung (8 Wochen ab Baseline)
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Linke Schrittweite
Zeitfenster: Grundlinie
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Mittlere linke Schrittweite (cm) über zwei Gehversuche von 2 Minuten
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Grundlinie
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Linke Schrittweite
Zeitfenster: Ende der Behandlung (8 Wochen ab Baseline)
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Mittlere linke Schrittweite (cm) über zwei Gehversuche von 2 Minuten
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Ende der Behandlung (8 Wochen ab Baseline)
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Richtige Standzeit
Zeitfenster: Grundlinie
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Mittlere Zeit (in Sekunden), die in der Standphase an der rechten unteren Extremität über zwei 2-Minuten-Gehversuche verbracht wurde
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Grundlinie
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Richtige Standzeit
Zeitfenster: Ende der Behandlung (8 Wochen ab Baseline)
|
Mittlere Zeit (in Sekunden), die in der Standphase an der rechten unteren Extremität über zwei 2-Minuten-Gehversuche verbracht wurde
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Ende der Behandlung (8 Wochen ab Baseline)
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Linke Standzeit
Zeitfenster: Grundlinie
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Mittlere Zeit (in Sekunden), die in der Standphase an der linken unteren Extremität über zwei 2-Minuten-Gehversuche verbracht wurde
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Grundlinie
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Linke Standzeit
Zeitfenster: Ende der Behandlung (8 Wochen ab Baseline)
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Mittlere Zeit (in Sekunden), die in der Standphase an der linken unteren Extremität über zwei 2-Minuten-Gehversuche verbracht wurde
|
Ende der Behandlung (8 Wochen ab Baseline)
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Richtige Schwungzeit
Zeitfenster: Grundlinie
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Mittlere Zeit (in Sekunden), die in der Schwungphase an der rechten unteren Extremität über zwei 2-Minuten-Gehversuche verbracht wurde
|
Grundlinie
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|
Richtige Schwungzeit
Zeitfenster: Ende der Behandlung (8 Wochen ab Baseline)
|
Mittlere Zeit (in Sekunden), die in der Schwungphase an der rechten unteren Extremität über zwei 2-Minuten-Gehversuche verbracht wurde
|
Ende der Behandlung (8 Wochen ab Baseline)
|
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Linke Schwungzeit
Zeitfenster: Grundlinie
|
Mittlere Zeit (in Sekunden), die in der Schwungphase an der linken unteren Extremität über zwei 2-Minuten-Gehversuche verbracht wurde
|
Grundlinie
|
|
Linke Schwungzeit
Zeitfenster: Ende der Behandlung (8 Wochen ab Baseline)
|
Mittlere Zeit (in Sekunden), die in der Schwungphase an der linken unteren Extremität über zwei 2-Minuten-Gehversuche verbracht wurde
|
Ende der Behandlung (8 Wochen ab Baseline)
|
|
Schrittgeschwindigkeit
Zeitfenster: Grundlinie
|
Mittlere m/s über zwei Gehversuche von 2 Minuten
|
Grundlinie
|
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Schrittgeschwindigkeit
Zeitfenster: Ende der Behandlung (8 Wochen ab Baseline)
|
Mittlere m/s über zwei Gehversuche von 2 Minuten
|
Ende der Behandlung (8 Wochen ab Baseline)
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Gehende Trittfrequenz
Zeitfenster: Grundlinie
|
Durchschnittliche Schritte/Minute bei zwei 2-Minuten-Gehversuchen
|
Grundlinie
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Gehende Trittfrequenz
Zeitfenster: Ende der Behandlung (8 Wochen ab Baseline)
|
Durchschnittliche Schritte/Minute bei zwei 2-Minuten-Gehversuchen
|
Ende der Behandlung (8 Wochen ab Baseline)
|
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Bewegungsbereich des linken Knies
Zeitfenster: Grundlinie
|
Mittlerer Spitzengrad der Beugung des linken Knies über zwei 2-Minuten-Gehversuche
|
Grundlinie
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Bewegungsbereich des linken Knies
Zeitfenster: Ende der Behandlung (8 Wochen ab Baseline)
|
Mittlerer Spitzengrad der Beugung des linken Knies über zwei 2-Minuten-Gehversuche
|
Ende der Behandlung (8 Wochen ab Baseline)
|
|
Bewegungsbereich des rechten Knies
Zeitfenster: Grundlinie
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Mittlerer Spitzengrad der Flexion des rechten Knies über zwei 2-Minuten-Gehversuche
|
Grundlinie
|
|
Bewegungsbereich des rechten Knies
Zeitfenster: Ende der Behandlung (8 Wochen ab Baseline)
|
Mittlerer Spitzengrad der Flexion des rechten Knies über zwei 2-Minuten-Gehversuche
|
Ende der Behandlung (8 Wochen ab Baseline)
|
|
Bewegungsbereich des linken Knöchels
Zeitfenster: Grundlinie
|
Mittlerer maximaler Grad der Dorsalflexion des linken Sprunggelenks über zwei 2-Minuten-Gehversuche
|
Grundlinie
|
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Bewegungsbereich des linken Knöchels
Zeitfenster: Ende der Behandlung (8 Wochen ab Baseline)
|
Mittlerer maximaler Grad der Dorsalflexion des linken Sprunggelenks über zwei 2-Minuten-Gehversuche
|
Ende der Behandlung (8 Wochen ab Baseline)
|
|
Bewegungsumfang des rechten Knöchels
Zeitfenster: Grundlinie
|
Mittlerer Spitzengrad der Dorsalflexion des rechten Fußgelenks über zwei Gehversuche von 2 Minuten
|
Grundlinie
|
|
Bewegungsumfang des rechten Knöchels
Zeitfenster: Ende der Behandlung (8 Wochen ab Baseline)
|
Mittlerer Spitzengrad der Dorsalflexion des rechten Fußgelenks über zwei Gehversuche von 2 Minuten
|
Ende der Behandlung (8 Wochen ab Baseline)
|
|
Bewegungsbereich linke Hüfte (sagittale Ebene)
Zeitfenster: Grundlinie
|
Mittlerer Spitzengrad der linken Hüftflexion über zwei 2-Minuten-Gehversuche
|
Grundlinie
|
|
Bewegungsbereich linke Hüfte (sagittale Ebene)
Zeitfenster: Ende der Behandlung (8 Wochen ab Baseline)
|
Mittlerer Spitzengrad der linken Hüftflexion über zwei 2-Minuten-Gehversuche
|
Ende der Behandlung (8 Wochen ab Baseline)
|
|
Bewegungsbereich der rechten Hüfte (sagittale Ebene)
Zeitfenster: Grundlinie
|
Mittlerer Spitzengrad der rechten Hüftflexion über zwei 2-Minuten-Gehversuche
|
Grundlinie
|
|
Bewegungsbereich der rechten Hüfte (sagittale Ebene)
Zeitfenster: Ende der Behandlung (8 Wochen ab Baseline)
|
Mittlerer Spitzengrad der rechten Hüftflexion über zwei 2-Minuten-Gehversuche
|
Ende der Behandlung (8 Wochen ab Baseline)
|
|
Bewegungsbereich linke Hüfte (koronale Ebene)
Zeitfenster: Grundlinie
|
Mittlerer Spitzengrad der linken Hüftabduktion über zwei 2-Minuten-Gehversuche
|
Grundlinie
|
|
Bewegungsbereich linke Hüfte (koronale Ebene)
Zeitfenster: Ende der Behandlung (8 Wochen ab Baseline)
|
Mittlerer Spitzengrad der linken Hüftabduktion über zwei 2-Minuten-Gehversuche
|
Ende der Behandlung (8 Wochen ab Baseline)
|
|
Bewegungsbereich der rechten Hüfte (koronale Ebene)
Zeitfenster: Grundlinie
|
Mittlerer Spitzengrad der rechten Hüftabduktion über zwei 2-Minuten-Gehversuche
|
Grundlinie
|
|
Bewegungsbereich der rechten Hüfte (koronale Ebene)
Zeitfenster: Ende der Behandlung (8 Wochen ab Baseline)
|
Mittlerer Spitzengrad der rechten Hüftabduktion über zwei 2-Minuten-Gehversuche
|
Ende der Behandlung (8 Wochen ab Baseline)
|
|
Bewegungsbereich linke Hüfte (Querebene)
Zeitfenster: Grundlinie
|
Mittlerer Spitzengrad der Außenrotation der linken Hüfte über zwei 2-Minuten-Gehversuche
|
Grundlinie
|
|
Bewegungsbereich linke Hüfte (Querebene)
Zeitfenster: Ende der Behandlung (8 Wochen ab Baseline)
|
Mittlerer Spitzengrad der Außenrotation der linken Hüfte über zwei 2-Minuten-Gehversuche
|
Ende der Behandlung (8 Wochen ab Baseline)
|
|
Bewegungsbereich der rechten Hüfte (Querebene)
Zeitfenster: Grundlinie
|
Mittlerer Spitzengrad der Außenrotation der rechten Hüfte über zwei 2-Minuten-Gehversuche
|
Grundlinie
|
|
Bewegungsbereich der rechten Hüfte (Querebene)
Zeitfenster: Ende der Behandlung (8 Wochen ab Baseline)
|
Mittlerer Spitzengrad der Außenrotation der rechten Hüfte über zwei 2-Minuten-Gehversuche
|
Ende der Behandlung (8 Wochen ab Baseline)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Susan Linder, DPT, The Cleveland Clinic
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
11. April 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Januar 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Januar 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. Januar 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. Januar 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
29. Januar 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
28. März 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. März 2024
Zuletzt verifiziert
1. März 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
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- 18-734
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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