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Rentabilidad del ejercicio aeróbico forzado para la rehabilitación del accidente cerebrovascular

28 de julio de 2025 actualizado por: Susan Linder, The Cleveland Clinic

Rentabilidad y eficacia de una intervención combinada para facilitar la recuperación motora tras un ictus

El propósito de este estudio es investigar si el ejercicio aeróbico mejora la capacidad del participante para recuperar la función en el brazo y la pierna afectados por el accidente cerebrovascular del participante. Los investigadores también están calculando la rentabilidad de las intervenciones de rehabilitación.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los objetivos del estudio son determinar la eficacia clínica y la rentabilidad de combinar el entrenamiento con ejercicios aeróbicos con la práctica de tareas motoras de las extremidades superiores para mejorar la recuperación motora después de un accidente cerebrovascular. Se plantea la hipótesis de que el impacto neurofisiológico del ejercicio aeróbico puede aumentar la recuperación motora asociada con la práctica de tareas motoras. Para probar esta hipótesis, se reclutarán 60 personas con accidente cerebrovascular crónico para participar en este ensayo clínico aleatorizado. Después de la selección y el consentimiento informado, todos los participantes se someterán a una prueba de esfuerzo para determinar la respuesta al esfuerzo máximo. Después de la prueba de esfuerzo, se obtendrán evaluaciones clínicas de referencia para cuantificar la función de las extremidades superiores, la marcha, la resistencia y la calidad de vida autoinformada. Adicionalmente, se obtendrán variables para determinar el grado de discapacidad. Los individuos serán asignados al azar a una de dos intervenciones: 45 min de ejercicio aeróbico de ritmo forzado combinado con 45 min de práctica de tareas repetitivas de las extremidades superiores o dos sesiones consecutivas de 45 minutos de práctica de tareas repetitivas de las extremidades superiores. Las intervenciones ocurrirán 3 veces por semana durante 8 semanas. Los resultados que evalúan la función motora y la discapacidad se repetirán a la mitad del tratamiento, al final del tratamiento ya las 4 semanas, 6 meses y 12 meses después del final del tratamiento.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
        • Cleveland Clinic Main Campus

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años a 81 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. ≥ 6 meses después de un solo accidente cerebrovascular isquémico o hemorrágico confirmado con neuroimagen,
  2. Puntuación motora de Fugl-Meyer 19-55 en la extremidad superior afectada,
  3. Ambulatorio ≥ 20 metros con no más que asistencia de guardia de contacto, y
  4. 18-85 años de edad.

Criterio de exclusión:

  1. hospitalización por infarto de miocardio, insuficiencia cardíaca o cirugía cardíaca dentro de los 3 meses,
  2. arritmia cardiaca,
  3. miocardiopatía hipertrófica,
  4. estenosis aórtica severa,
  5. embolia pulmonar,
  6. contracturas significativas,
  7. inyección antiespasticidad dentro de los 3 meses posteriores a la inscripción y
  8. otra contraindicación para hacer ejercicio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Ejercicio aeróbico y práctica de tareas repetitivas

Los participantes realizarán lo siguiente:

  1. 45 minutos de ciclismo
  2. 45 minutos de ejercicios repetitivos de brazos para las extremidades superiores
Conductual: Ejercicio aerobico
Andar en bicicleta estacionaria reclinada con un motor especializado que obliga al individuo a andar en bicicleta aproximadamente un 30-35% más rápido que la velocidad que usted mismo seleccionó
Conductual: Práctica de tareas repetitivas de las extremidades superiores
Ejercicios repetitivos de brazos.
Comparador activo: Solo práctica de tareas repetitivas de las extremidades superiores

Los participantes realizarán lo siguiente:

1. 90 minutos de ejercicios repetitivos de brazos para las extremidades superiores
Conductual: Práctica de tareas repetitivas de las extremidades superiores
Ejercicios repetitivos de brazos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación de Fugl-Meyer (FMA)
Periodo de tiempo: Base
La evaluación de Fugl-Meyer es una evaluación de 33 ítems de deterioro de las extremidades superiores posteriores al accidente cerebrovascular. Se informa la puntuación total, los puntajes varían de 0 a 66, con puntajes más altos que indican un mejor resultado.
Base
Evaluación de Fugl-Meyer (FMA)
Periodo de tiempo: punto medio (4 semanas desde la línea de base)
La evaluación de Fugl-Meyer es una evaluación de 33 ítems de deterioro de las extremidades superiores posteriores al accidente cerebrovascular. Se informa la puntuación total, los puntajes varían de 0 a 66, con puntajes más altos que indican un mejor resultado.
punto medio (4 semanas desde la línea de base)
Evaluación de Fugl-Meyer (FMA)
Periodo de tiempo: Fin del tratamiento (8 semanas desde el inicio)
La evaluación de Fugl-Meyer es una evaluación de 33 ítems de deterioro de las extremidades superiores posteriores al accidente cerebrovascular. Se informa la puntuación total, los puntajes varían de 0 a 66, con puntajes más altos que indican un mejor resultado.
Fin del tratamiento (8 semanas desde el inicio)
Evaluación de Fugl-Meyer (FMA)
Periodo de tiempo: Fin del tratamiento +4 semanas (12 semanas desde el inicio)
La evaluación de Fugl-Meyer es una evaluación de 33 ítems de deterioro de las extremidades superiores posteriores al accidente cerebrovascular. Se informa la puntuación total, los puntajes varían de 0 a 66, con puntajes más altos que indican un mejor resultado.
Fin del tratamiento +4 semanas (12 semanas desde el inicio)
Evaluación de Fugl-Meyer (FMA)
Periodo de tiempo: Fin del tratamiento +6 meses (8 meses desde el inicio)
La evaluación de Fugl-Meyer es una evaluación de 33 ítems de deterioro de las extremidades superiores posteriores al accidente cerebrovascular. Se informa la puntuación total, los puntajes varían de 0 a 66, con puntajes más altos que indican un mejor resultado.
Fin del tratamiento +6 meses (8 meses desde el inicio)
Evaluación de Fugl-Meyer (FMA)
Periodo de tiempo: Fin del tratamiento +1 año (14 meses desde el inicio)
La evaluación de Fugl-Meyer es una evaluación de 33 ítems de deterioro de las extremidades superiores posteriores al accidente cerebrovascular. Se informa la puntuación total, los puntajes varían de 0 a 66, con puntajes más altos que indican un mejor resultado.
Fin del tratamiento +1 año (14 meses desde el inicio)
Prueba de brazo de investigación de acción (ARAT)
Periodo de tiempo: Base
La prueba del brazo de Action Research es una evaluación de la función de las extremidades superiores posteriores al accidente cerebrovascular. Se informa la puntuación total, los puntajes varían de 0 a 57, con puntajes más altos que indican un mejor resultado. La prueba incluye 4 subescalas: agarre (6 elementos, rango de puntaje 0-18), agarre (4 elementos, rango de puntaje 0-12), pellizco (6 ítems, rango de puntaje 0-18) y motor bruto (3 ítems, rango de puntaje 0-9) que se suman para la puntuación total. Para todas las subescalas, las puntuaciones más altas indican una mejor función.
Base
Prueba de brazo de investigación de acción (ARAT)
Periodo de tiempo: Fin del tratamiento (8 semanas desde el inicio)
La prueba del brazo de Action Research es una evaluación de la función de las extremidades superiores posteriores al accidente cerebrovascular. Se informa la puntuación total, los puntajes varían de 0 a 57, con puntajes más altos que indican un mejor resultado. La prueba incluye 4 subescalas: agarre (6 elementos, rango de puntaje 0-18), agarre (4 elementos, rango de puntaje 0-12), pellizco (6 ítems, rango de puntaje 0-18) y motor bruto (3 ítems, rango de puntaje 0-9) que se suman para la puntuación total. Para todas las subescalas, las puntuaciones más altas indican una mejor función.
Fin del tratamiento (8 semanas desde el inicio)
Prueba de brazo de investigación de acción (ARAT)
Periodo de tiempo: Fin del tratamiento +4 semanas (12 semanas desde el inicio)
La prueba del brazo de Action Research es una evaluación de la función de las extremidades superiores posteriores al accidente cerebrovascular. Se informa la puntuación total, los puntajes varían de 0 a 57, con puntajes más altos que indican un mejor resultado.
Fin del tratamiento +4 semanas (12 semanas desde el inicio)
Prueba de brazo de investigación de acción (ARAT)
Periodo de tiempo: Fin del tratamiento +6 meses (8 meses desde el inicio)
La prueba del brazo de Action Research es una evaluación de la función de las extremidades superiores posteriores al accidente cerebrovascular. Se informa la puntuación total, los puntajes varían de 0 a 57, con puntajes más altos que indican un mejor resultado. La prueba incluye 4 subescalas: agarre (6 elementos, rango de puntaje 0-18), agarre (4 elementos, rango de puntaje 0-12), pellizco (6 ítems, rango de puntaje 0-18) y motor bruto (3 ítems, rango de puntaje 0-9) que se suman para la puntuación total. Para todas las subescalas, las puntuaciones más altas indican una mejor función.
Fin del tratamiento +6 meses (8 meses desde el inicio)
Prueba de brazo de investigación de acción (ARAT)
Periodo de tiempo: Fin del tratamiento +1 año (14 meses desde el inicio)
La prueba del brazo de Action Research es una evaluación de la función de las extremidades superiores posteriores al accidente cerebrovascular. Se informa la puntuación total, los puntajes varían de 0 a 57, con puntajes más altos que indican un mejor resultado. La prueba incluye 4 subescalas: agarre (6 elementos, rango de puntaje 0-18), agarre (4 elementos, rango de puntaje 0-12), pellizco (6 ítems, rango de puntaje 0-18) y motor bruto (3 ítems, rango de puntaje 0-9) que se suman para la puntuación total. Para todas las subescalas, las puntuaciones más altas indican una mejor función.
Fin del tratamiento +1 año (14 meses desde el inicio)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prueba de función del motor de lobo (WMFT)
Periodo de tiempo: Base
La prueba de función del motor de lobo incluye 15 tareas cronometradas para la extremidad superior afectada. Los tiempos para las tareas cronometradas se transforman e informan como media geométrica (desviación estándar). Los tiempos más bajos indican un mejor rendimiento.
Base
Escala de impacto del accidente cerebrovascular (SIS)
Periodo de tiempo: Base
La escala de impacto del accidente cerebrovascular es un cuestionario autoinformado que evalúa la calidad de vida. Se evalúan 8 dominios que incluyen: problemas físicos, memoria y pensamiento, sentimientos, comunicación, actividades de la vida diaria (ADL), movilidad, uso de manos y actividades significativas. Los puntajes para todos los dominios se normalizan y varían de 0 a 100, con puntajes más altos que indican una mejor calidad de vida autopercibida. El último dominio (recuperación de accidente cerebrovascular) le pide al individuo que califique su recuperación en una escala de 0-100, con 0 que indica que no hay recuperación y 100 que indican recuperación completa.
Base
Escala de impacto del accidente cerebrovascular (SIS)
Periodo de tiempo: Fin del tratamiento (8 semanas desde el inicio)
La escala de impacto del accidente cerebrovascular es un cuestionario autoinformado que evalúa la calidad de vida. Se evalúan 8 dominios que incluyen: problemas físicos, memoria y pensamiento, sentimientos, comunicación, actividades de la vida diaria (ADL), movilidad, uso de manos y actividades significativas. Los puntajes para todos los dominios se normalizan y varían de 0 a 100, con puntajes más altos que indican una mejor calidad de vida autopercibida. El último dominio (recuperación de accidente cerebrovascular) le pide al individuo que califique su recuperación en una escala de 0-100, con 0 que indica que no hay recuperación y 100 que indican recuperación completa.
Fin del tratamiento (8 semanas desde el inicio)
Escala de impacto del accidente cerebrovascular (SIS)
Periodo de tiempo: Fin del tratamiento +6 meses (8 meses desde el inicio)
La escala de impacto del accidente cerebrovascular es un cuestionario autoinformado que evalúa la calidad de vida. Se evalúan 8 dominios que incluyen: problemas físicos, memoria y pensamiento, sentimientos, comunicación, actividades de la vida diaria (ADL), movilidad, uso de manos y actividades significativas. Los puntajes para todos los dominios se normalizan y varían de 0 a 100, con puntajes más altos que indican una mejor calidad de vida autopercibida. El último dominio (recuperación de accidente cerebrovascular) le pide al individuo que califique su recuperación en una escala de 0-100, con 0 que indica que no hay recuperación y 100 que indican recuperación completa.
Fin del tratamiento +6 meses (8 meses desde el inicio)
Escala de impacto del accidente cerebrovascular (SIS)
Periodo de tiempo: Fin del tratamiento +1 año (14 meses desde el inicio)
La escala de impacto del accidente cerebrovascular es un cuestionario autoinformado que evalúa la calidad de vida. Se evalúan 8 dominios que incluyen: problemas físicos, memoria y pensamiento, sentimientos, comunicación, actividades de la vida diaria (ADL), movilidad, uso de manos y actividades significativas. Los puntajes para todos los dominios se normalizan y varían de 0 a 100, con puntajes más altos que indican una mejor calidad de vida autopercibida. El último dominio (recuperación de accidente cerebrovascular) le pide al individuo que califique su recuperación en una escala de 0-100, con 0 que indica que no hay recuperación y 100 que indican recuperación completa.
Fin del tratamiento +1 año (14 meses desde el inicio)
Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS-29)
Periodo de tiempo: Base

El Sistema de información de medición de resultados informado por el paciente (PROMIS-29) es un cuestionario autoinformado que evalúa la salud física, mental y social. Las puntuaciones T se informan por separado para la ansiedad, la depresión, la fatiga, la alteración del sueño, la capacidad de participar en roles y actividades sociales, función física e interferencia del dolor.

  • Una puntuación de 50 representa la media de la población.
  • Una puntuación de 40 es una desviación estándar más baja que la media de la población de referencia.
  • Una puntuación de 60 es una desviación estándar más alta que la media de la población de referencia.
  • Para las medidas de PROMIS, las puntuaciones más altas para los dominios que miden los síntomas es indicativo de una mayor carga de síntomas. Por lo tanto, los puntajes más altos son peores para la fatiga, la ansiedad, la depresión, la alteración del sueño e interferencia del dolor. Para los dominios de la función física y la participación, los puntajes más altos indican una mejor función y una mejor participación, respectivamente.
Base
Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS-29)
Periodo de tiempo: Fin del tratamiento (8 semanas desde el inicio)

El Sistema de información de medición de resultados informado por el paciente (PROMIS-29) es un cuestionario autoinformado que evalúa la salud física, mental y social. Las puntuaciones T se informan por separado para la ansiedad, la depresión, la fatiga, la alteración del sueño, la capacidad de participar en roles y actividades sociales, función física e interferencia del dolor.

  • Una puntuación de 50 representa la media de la población.
  • Una puntuación de 40 es una desviación estándar más baja que la media de la población de referencia.
  • Una puntuación de 60 es una desviación estándar más alta que la media de la población de referencia.
  • Para las medidas de PROMIS, las puntuaciones más altas para los dominios que miden los síntomas es indicativo de una mayor carga de síntomas. Por lo tanto, los puntajes más altos son peores para la fatiga, la ansiedad, la depresión, la alteración del sueño e interferencia del dolor. Para los dominios de la función física y la participación, los puntajes más altos indican una mejor función y una mejor participación, respectivamente.
Fin del tratamiento (8 semanas desde el inicio)
Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS-29)
Periodo de tiempo: Fin del tratamiento +6 meses (8 meses desde el inicio)

El Sistema de información de medición de resultados informado por el paciente (PROMIS-29) es un cuestionario autoinformado que evalúa la salud física, mental y social. Las puntuaciones T se informan por separado para la ansiedad, la depresión, la fatiga, la alteración del sueño, la capacidad de participar en roles y actividades sociales, función física e interferencia del dolor.

  • Una puntuación de 50 representa la media de la población.
  • Una puntuación de 40 es una desviación estándar más baja que la media de la población de referencia.
  • Una puntuación de 60 es una desviación estándar más alta que la media de la población de referencia.
  • Para las medidas de PROMIS, las puntuaciones más altas para los dominios que miden los síntomas es indicativo de una mayor carga de síntomas. Por lo tanto, los puntajes más altos son peores para la fatiga, la ansiedad, la depresión, la alteración del sueño e interferencia del dolor. Para los dominios de la función física y la participación, los puntajes más altos indican una mejor función y una mejor participación, respectivamente.
Fin del tratamiento +6 meses (8 meses desde el inicio)
Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS-29)
Periodo de tiempo: Fin del tratamiento +1 año (14 meses desde el inicio)

El Sistema de información de medición de resultados informado por el paciente (PROMIS-29) es un cuestionario autoinformado que evalúa la salud física, mental y social. Las puntuaciones T se informan por separado para la ansiedad, la depresión, la fatiga, la alteración del sueño, la capacidad de participar en roles y actividades sociales, función física e interferencia del dolor.

  • Una puntuación de 50 representa la media de la población.
  • Una puntuación de 40 es una desviación estándar más baja que la media de la población de referencia.
  • Una puntuación de 60 es una desviación estándar más alta que la media de la población de referencia.
  • Para las medidas de PROMIS, las puntuaciones más altas para los dominios que miden los síntomas es indicativo de una mayor carga de síntomas. Por lo tanto, los puntajes más altos son peores para la fatiga, la ansiedad, la depresión, la alteración del sueño e interferencia del dolor. Para los dominios de la función física y la participación, los puntajes más altos indican una mejor función y una mejor participación, respectivamente.
Fin del tratamiento +1 año (14 meses desde el inicio)
Centro de Depresión de Estudios Epidemiológicos (CES-D)
Periodo de tiempo: Base
El Centro para la Depresión de Estudios Epidemiológicos (CES-D) es una evaluación de 20 ítems de sintomología depresiva. Se informa la puntuación total, los puntajes varían de 0 a 60, con puntajes más altos que indican un mayor riesgo de depresión. Una puntuación de 16 o más es indicativa de depresión.
Base
Centro de Depresión de Estudios Epidemiológicos (CES-D)
Periodo de tiempo: Fin del tratamiento (8 semanas desde el inicio)
El Centro para la Depresión de Estudios Epidemiológicos (CES-D) es una evaluación de 20 ítems de sintomología depresiva. Se informa la puntuación total, los puntajes varían de 0 a 60, con puntajes más altos que indican un mayor riesgo de depresión. Una puntuación de 16 o más es indicativa de depresión.
Fin del tratamiento (8 semanas desde el inicio)
Centro de Depresión de Estudios Epidemiológicos (CES-D)
Periodo de tiempo: Fin del tratamiento +6 meses (8 meses desde el inicio)
El Centro para la Depresión de Estudios Epidemiológicos (CES-D) es una evaluación de 20 ítems de sintomología depresiva. Se informa la puntuación total, los puntajes varían de 0 a 60, con puntajes más altos que indican un mayor riesgo de depresión. Una puntuación de 16 o más es indicativa de depresión.
Fin del tratamiento +6 meses (8 meses desde el inicio)
Centro de Depresión de Estudios Epidemiológicos (CES-D)
Periodo de tiempo: Fin del tratamiento +1 año (14 meses desde el inicio)
El Centro para la Depresión de Estudios Epidemiológicos (CES-D) es una evaluación de 20 ítems de sintomología depresiva. Se informa la puntuación total, los puntajes varían de 0 a 60, con puntajes más altos que indican un mayor riesgo de depresión. Una puntuación de 16 o más es indicativa de depresión.
Fin del tratamiento +1 año (14 meses desde el inicio)
Prueba de caminata de seis minutos (6MWT)
Periodo de tiempo: Base
La prueba de caminata de seis minutos (6MWT) mide la distancia total recorrida durante un período de 6 minutos.
Base
Prueba de caminata de seis minutos (6MWT)
Periodo de tiempo: Fin del tratamiento (8 semanas)
La prueba de caminata de seis minutos (6MWT) mide la distancia total recorrida durante un período de 6 minutos.
Fin del tratamiento (8 semanas)
Prueba de caminata de seis minutos (6MWT)
Periodo de tiempo: Fin del tratamiento +4 semanas (12 semanas desde el inicio)
La prueba de caminata de seis minutos (6MWT) mide la distancia total recorrida durante un período de 6 minutos.
Fin del tratamiento +4 semanas (12 semanas desde el inicio)
Prueba de caminata de seis minutos (6MWT)
Periodo de tiempo: Fin del tratamiento +6 meses (8 meses desde el inicio)
La prueba de caminata de seis minutos (6MWT) mide la distancia total recorrida durante un período de 6 minutos.
Fin del tratamiento +6 meses (8 meses desde el inicio)
Prueba de caminata de seis minutos (6MWT)
Periodo de tiempo: Fin del tratamiento +1 año (14 meses desde el inicio)
La prueba de caminata de seis minutos (6MWT) mide la distancia total recorrida durante un período de 6 minutos.
Fin del tratamiento +1 año (14 meses desde el inicio)
Longitud del paso parético
Periodo de tiempo: Base
Longitud media del paso parético (cm) en dos pruebas de caminata de 2 minutos
Base
Longitud de paso no parético
Periodo de tiempo: Base
Longitud media del paso no parético (cm) en dos pruebas de caminata de 2 minutos
Base
Longitud del paso parético
Periodo de tiempo: Fin del tratamiento (8 semanas desde el inicio)
Longitud media del paso parético (cm) en dos pruebas de caminata de 2 minutos
Fin del tratamiento (8 semanas desde el inicio)
Longitud de paso no parético
Periodo de tiempo: Fin del tratamiento (8 semanas desde el inicio)
Longitud media del paso no parético (cm) en dos pruebas de caminata de 2 minutos
Fin del tratamiento (8 semanas desde el inicio)
Porcentaje de extremidades individuales no paréticas
Periodo de tiempo: Base
Porcentaje del ciclo de la marcha gastado en soporte de una sola extremidad
Base
Porcentaje de extremidades individuales no paréticas
Periodo de tiempo: Fin del tratamiento (8 semanas desde el inicio)
Porcentaje medio del ciclo de la marcha gastado en la fase de postura en la extremidad inferior no parética en dos pruebas a pie de 2 minutos
Fin del tratamiento (8 semanas desde el inicio)
Escala Rankin modificada
Periodo de tiempo: Base

La escala Rankin modificada es un resultado global en una escala de 0-6 utilizada para evaluar el grado de discapacidad en pacientes con accidente cerebrovascular de la siguiente manera:

0 Sin síntomas en absoluto

  1. No hay discapacidad significativa a pesar de los síntomas; capaz de llevar a cabo todos los deberes y actividades habituales
  2. Leve discapacidad; No se puede llevar a cabo todas las actividades anteriores, pero capaz de cuidar los propios asuntos sin ayuda
  3. Discapacidad moderada; requiriendo ayuda, pero capaz de caminar sin ayuda
  4. Discapacidad moderadamente severa; Incapaz de caminar sin ayuda y no puede atender las propias necesidades corporales sin ayuda
  5. Discapacidad severa; Bedridden, incontinente y que requiere atención y atención de enfermería constante
  6. Muerto
Base
Escala Rankin modificada
Periodo de tiempo: Fin del tratamiento (8 semanas desde el inicio)

La escala Rankin modificada es un resultado global en una escala de 0-6 utilizada para evaluar el grado de discapacidad en pacientes con accidente cerebrovascular de la siguiente manera:

0 Sin síntomas en absoluto

  1. No hay discapacidad significativa a pesar de los síntomas; capaz de llevar a cabo todos los deberes y actividades habituales
  2. Leve discapacidad; No se puede llevar a cabo todas las actividades anteriores, pero capaz de cuidar los propios asuntos sin ayuda
  3. Discapacidad moderada; requiriendo ayuda, pero capaz de caminar sin ayuda
  4. Discapacidad moderadamente severa; Incapaz de caminar sin ayuda y no puede atender las propias necesidades corporales sin ayuda
  5. Discapacidad severa; Bedridden, incontinente y que requiere atención y atención de enfermería constante
  6. Muerto
Fin del tratamiento (8 semanas desde el inicio)
Cadencia para caminar
Periodo de tiempo: Base
Pasos caminaron por minuto durante dos pruebas de 2 minutos a pie
Base
Cadencia para caminar
Periodo de tiempo: Fin del tratamiento (8 semanas desde el inicio)
Pasos caminaron por minuto durante dos pruebas de 2 minutos a pie
Fin del tratamiento (8 semanas desde el inicio)
Porcentaje parético de la extremidad individual
Periodo de tiempo: Base
Porcentaje del ciclo de la marcha gastado en soporte de una sola extremidad
Base
Porcentaje parético de la extremidad individual
Periodo de tiempo: Fin del tratamiento (8 semanas desde el inicio)
Porcentaje del ciclo de la marcha gastado en soporte de una sola extremidad
Fin del tratamiento (8 semanas desde el inicio)
Rango de movimiento de rodilla parética
Periodo de tiempo: Base
Peak grado medio de flexión de la rodilla parética en dos pruebas de 2 minutos a pie
Base
Rango de movimiento de rodilla parética
Periodo de tiempo: Fin del tratamiento (8 semanas desde el inicio)
Peak grado medio de flexión de la rodilla parética en dos pruebas de 2 minutos a pie
Fin del tratamiento (8 semanas desde el inicio)
Rango de movimiento de rodilla no parética
Periodo de tiempo: Base
Peak grado medio de flexión de la rodilla no parética en dos pruebas a pie de 2 minutos
Base
Rango de movimiento de rodilla no parética
Periodo de tiempo: Fin del tratamiento (8 semanas desde el inicio)
Peak grado medio de flexión de la rodilla no parética en dos pruebas a pie de 2 minutos
Fin del tratamiento (8 semanas desde el inicio)
Rango de movimiento del tobillo parético
Periodo de tiempo: Base
Peak grado medio de dorsiflexión del tobillo parético en dos pruebas a pie de 2 minutos
Base
Rango de movimiento del tobillo parético
Periodo de tiempo: Fin del tratamiento (8 semanas desde el inicio)
Peak grado medio de dorsiflexión del tobillo parético en dos pruebas a pie de 2 minutos
Fin del tratamiento (8 semanas desde el inicio)
Rango de movimiento del tobillo no parético
Periodo de tiempo: Base
Pico no parético Grado de dorsiflexión no parética en dos pruebas a pie de 2 minutos
Base
Rango de movimiento del tobillo no parético
Periodo de tiempo: Fin del tratamiento (8 semanas desde el inicio)
Grado máximo medio de dorsiflexión del tobillo no parético en dos pruebas a pie de 2 minutos
Fin del tratamiento (8 semanas desde el inicio)
Rango de movimiento de la cadera parética (plano sagital)
Periodo de tiempo: Base
Peak grado medio de flexión de la cadera parética en dos pruebas de 2 minutos a pie
Base
Rango de movimiento de la cadera parética (plano sagital)
Periodo de tiempo: Fin del tratamiento (8 semanas desde el inicio)
Peak grado medio de flexión de la cadera parética en dos pruebas de 2 minutos a pie
Fin del tratamiento (8 semanas desde el inicio)
Rango de movimiento de cadera no parético (plano sagital)
Periodo de tiempo: Base
Peak grado medio de flexión de la cadera no parética en dos pruebas de 2 minutos a pie
Base
Rango de movimiento de cadera no parético (plano sagital)
Periodo de tiempo: Fin del tratamiento (8 semanas desde el inicio)
Peak grado medio de flexión de la cadera no parética en dos pruebas de 2 minutos a pie
Fin del tratamiento (8 semanas desde el inicio)
Puntuación de habilidad funcional de prueba de función motora de lobo (WMFT)
Periodo de tiempo: Fin del tratamiento (8 semanas desde el inicio)
El puntaje de habilidad funcional de prueba del motor del motor de lobo cuantifica la calidad del movimiento. Los puntajes varían de 0-75, con puntajes más altos que indican un mejor resultado.
Fin del tratamiento (8 semanas desde el inicio)
Wolf Motor Function Prueba (WMFT) Resistencia a la agarre
Periodo de tiempo: Fin del tratamiento (8 semanas desde el inicio)
La prueba de la función del motor de lobo incluye la resistencia al agarre medida por el dinamómetro
Fin del tratamiento (8 semanas desde el inicio)
Wolf Motor Function Test (WMFT) Peso a la caja
Periodo de tiempo: Fin del tratamiento (8 semanas desde el inicio)
La prueba de la función del motor de lobo incluye la cantidad de peso que el individuo puede levantar en una caja con un peso de la muñeca que varía de 1 a 20 libras. Más alto indica mayor resistencia.
Fin del tratamiento (8 semanas desde el inicio)
Prueba de función del motor de lobo (WMFT)
Periodo de tiempo: Fin del tratamiento (8 semanas desde el inicio)
La prueba de función del motor de lobo incluye 15 tareas cronometradas para la extremidad superior afectada. Los tiempos para las tareas cronometradas se transforman e informan como media geométrica (desviación estándar). Los tiempos más bajos indican un mejor rendimiento.
Fin del tratamiento (8 semanas desde el inicio)
Puntuación de habilidad funcional de prueba de función motora de lobo (WMFT)
Periodo de tiempo: Base
El puntaje de habilidad funcional WMFT cuantifica la calidad del movimiento. Los puntajes varían de 0-75, con puntajes más altos que indican un mejor resultado.
Base
Wolf Motor Function Prueba (WMFT) Resistencia a la agarre
Periodo de tiempo: base
La prueba de la función del motor de lobo incluye la resistencia al agarre medida por el dinamómetro
base
Wolf Motor Function Test (WMFT) Peso a la caja
Periodo de tiempo: base
La prueba de la función del motor de lobo incluye la cantidad de peso que el individuo puede levantar en una caja con un peso de la muñeca que varía de 1 a 20 libras. Más alto indica mayor resistencia.
base
Resultados informados por el paciente Sistema de información de medición (PROMIS-29) Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: Fin del tratamiento (8 semanas después de la línea de base)
El sistema de información de medición de resultados informado por el paciente incluye dolor en una escala de 0-10 con puntajes más altos que indican un mayor dolor.
Fin del tratamiento (8 semanas después de la línea de base)
Resultados informados por el paciente Sistema de información de medición (PROMIS-29) Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: Base
El sistema de información de medición de resultados informado por el paciente incluye dolor nominal calificado en una escala de 0-10 con puntajes más altos que indican un mayor dolor.
Base
Resultados informados por el paciente Sistema de información de medición (PROMIS-29) Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: Fin del tratamiento + 6 meses (8 meses desde el inicio)
El sistema de información de medición de resultados informado por el paciente incluye dolor en una escala de 0-10 con puntajes más altos que indican un mayor dolor.
Fin del tratamiento + 6 meses (8 meses desde el inicio)
Resultados informados por el paciente Sistema de información de medición (PROMIS-29) Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: Fin del tratamiento + 12 meses (14 meses desde el inicio)
El sistema de información de medición de resultados informado por el paciente incluye dolor en una escala de 0-10 con puntajes más altos que indican un mayor dolor.
Fin del tratamiento + 12 meses (14 meses desde el inicio)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

The Cleveland Clinic

Investigadores

  • Investigador principal: Susan Linder, DPT, The Cleveland Clinic

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

11 de abril de 2019

Finalización primaria (Actual)

31 de enero de 2024

Finalización del estudio (Actual)

31 de enero de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de enero de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de enero de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

29 de enero de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de julio de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de julio de 2025

Última verificación

1 de julio de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 18-734

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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