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Rapporto costo-efficacia dell'esercizio aerobico forzato per la riabilitazione dell'ictus

28 luglio 2025 aggiornato da: Susan Linder, The Cleveland Clinic

Rapporto costo-efficacia ed efficacia di un intervento combinato per facilitare il recupero motorio dopo l'ictus

Lo scopo di questo studio è indagare se l'esercizio aerobico migliora la capacità del partecipante di recuperare la funzione nel braccio e nella gamba colpiti dall'ictus del partecipante. Gli investigatori stanno anche calcolando il rapporto costo-efficacia degli interventi riabilitativi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli obiettivi dello studio sono determinare l'efficacia clinica e il rapporto costo-efficacia della combinazione dell'allenamento aerobico con la pratica del compito motorio degli arti superiori per migliorare il recupero motorio dopo l'ictus. Si ipotizza che l'impatto neurofisiologico dell'esercizio aerobico possa aumentare il recupero motorio associato alla pratica del compito motorio. Per verificare questa ipotesi, 60 individui con ictus cronico saranno reclutati per partecipare a questo studio clinico randomizzato. Dopo lo screening e il consenso informato, tutti i partecipanti saranno sottoposti a un test da sforzo per determinare la risposta allo sforzo massimo. Dopo lo stress test, saranno ottenute valutazioni cliniche di base per quantificare la funzione degli arti superiori, l'andatura, la resistenza e la qualità della vita auto-riferita. Inoltre, saranno ottenute le variabili per determinare il grado di disabilità. Gli individui saranno randomizzati a uno dei due interventi: 45 minuti di esercizio aerobico a ritmo forzato accoppiato con 45 minuti di pratica ripetitiva dell'arto superiore o due sessioni consecutive di 45 minuti di pratica ripetitiva dell'arto superiore. Gli interventi avverranno 3 volte a settimana per 8 settimane. I risultati che valutano la funzione motoria e la disabilità saranno ripetuti a metà trattamento, alla fine del trattamento ea 4 settimane, 6 mesi e 12 mesi dopo la fine del trattamento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44195
        • Cleveland Clinic Main Campus

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 81 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. ≥ 6 mesi dopo un singolo ictus ischemico o emorragico confermato con neuroimaging,
  2. Punteggio motorio Fugl-Meyer 19-55 nell'arto superiore interessato,
  3. Ambulatorio ≥ 20 metri con non più dell'assistenza della guardia di contatto, e
  4. 18-85 anni.

Criteri di esclusione:

  1. ricovero per infarto miocardico, scompenso cardiaco o cardiochirurgia entro 3 mesi,
  2. Aritmia cardiaca,
  3. Cardiomiopatia ipertrofica,
  4. grave stenosi aortica,
  5. embolia polmonare,
  6. contratture significative,
  7. iniezione anti-spasticità entro 3 mesi dall'arruolamento e
  8. altra controindicazione all'esercizio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Esercizio aerobico e pratica ripetitiva

I partecipanti eseguiranno le seguenti operazioni:

  1. 45 minuti di pedalata
  2. 45 minuti di esercizi ripetitivi per le braccia degli arti superiori
Comportamentale: Esercizi di aerobica
Pedalare su una cyclette reclinata con un motore specializzato che costringe l'individuo a pedalare circa il 30-35% più veloce rispetto alla velocità autoselezionata
Comportamentale: Estremità superiore pratica attività ripetitiva
Esercizi ripetitivi per le braccia
Comparatore attivo: Solo attività ripetitive per gli arti superiori

I partecipanti eseguiranno le seguenti operazioni:

1. 90 minuti di esercizi ripetitivi per le braccia degli arti superiori
Comportamentale: Estremità superiore pratica attività ripetitiva
Esercizi ripetitivi per le braccia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fugl-Meyer Assessment (FMA)
Lasso di tempo: Basale
La valutazione FUGL-Meyer è una valutazione di 33 articoli della compromissione degli arti superiori post-ictus. Viene riportato il punteggio totale, i punteggi vanno da 0 a 66, con punteggi più alti che indicano un risultato migliore.
Basale
Fugl-Meyer Assessment (FMA)
Lasso di tempo: punto medio (4 settimane dalla linea di base)
La valutazione FUGL-Meyer è una valutazione di 33 articoli della compromissione degli arti superiori post-ictus. Viene riportato il punteggio totale, i punteggi vanno da 0 a 66, con punteggi più alti che indicano un risultato migliore.
punto medio (4 settimane dalla linea di base)
Fugl-Meyer Assessment (FMA)
Lasso di tempo: Fine del trattamento (8 settimane dalla linea di base)
La valutazione FUGL-Meyer è una valutazione di 33 articoli della compromissione degli arti superiori post-ictus. Viene riportato il punteggio totale, i punteggi vanno da 0 a 66, con punteggi più alti che indicano un risultato migliore.
Fine del trattamento (8 settimane dalla linea di base)
Fugl-Meyer Assessment (FMA)
Lasso di tempo: Fine del trattamento +4 settimane (12 settimane dal basale)
La valutazione FUGL-Meyer è una valutazione di 33 articoli della compromissione degli arti superiori post-ictus. Viene riportato il punteggio totale, i punteggi vanno da 0 a 66, con punteggi più alti che indicano un risultato migliore.
Fine del trattamento +4 settimane (12 settimane dal basale)
Fugl-Meyer Assessment (FMA)
Lasso di tempo: Fine del trattamento +6 mesi (8 mesi dal basale)
La valutazione FUGL-Meyer è una valutazione di 33 articoli della compromissione degli arti superiori post-ictus. Viene riportato il punteggio totale, i punteggi vanno da 0 a 66, con punteggi più alti che indicano un risultato migliore.
Fine del trattamento +6 mesi (8 mesi dal basale)
Fugl-Meyer Assessment (FMA)
Lasso di tempo: Fine del trattamento +1 anno (14 mesi dal basale)
La valutazione FUGL-Meyer è una valutazione di 33 articoli della compromissione degli arti superiori post-ictus. Viene riportato il punteggio totale, i punteggi vanno da 0 a 66, con punteggi più alti che indicano un risultato migliore.
Fine del trattamento +1 anno (14 mesi dal basale)
Test del braccio di ricerca d'azione (ARAT)
Lasso di tempo: Basale
Il test del braccio di ricerca d'azione è una valutazione della funzione degli arti superiori post-ictus. Viene riportato il punteggio totale, i punteggi vanno da 0 a 57, con punteggi più alti che indicano un risultato migliore. Il test include 4 sottoscale: presa (6 articoli, intervallo di punteggio 0-18), presa (4 articoli, intervallo di punteggio 0-12), pizzico (6 articoli, intervallo di punteggio 0-18) e motore lordo (3 articoli, intervallo di punteggio 0-9) che sono aggiunti per il punteggio totale. Per tutte le sottoscale, i punteggi più alti indicano una migliore funzione.
Basale
Test del braccio di ricerca d'azione (ARAT)
Lasso di tempo: Fine del trattamento (8 settimane dalla linea di base)
Il test del braccio di ricerca d'azione è una valutazione della funzione degli arti superiori post-ictus. Viene riportato il punteggio totale, i punteggi vanno da 0 a 57, con punteggi più alti che indicano un risultato migliore. Il test include 4 sottoscale: presa (6 articoli, intervallo di punteggio 0-18), presa (4 articoli, intervallo di punteggio 0-12), pizzico (6 articoli, intervallo di punteggio 0-18) e motore lordo (3 articoli, intervallo di punteggio 0-9) che sono aggiunti per il punteggio totale. Per tutte le sottoscale, i punteggi più alti indicano una migliore funzione.
Fine del trattamento (8 settimane dalla linea di base)
Test del braccio di ricerca d'azione (ARAT)
Lasso di tempo: Fine del trattamento +4 settimane (12 settimane dal basale)
Il test del braccio di ricerca d'azione è una valutazione della funzione degli arti superiori post-ictus. Viene riportato il punteggio totale, i punteggi vanno da 0 a 57, con punteggi più alti che indicano un risultato migliore.
Fine del trattamento +4 settimane (12 settimane dal basale)
Test del braccio di ricerca d'azione (ARAT)
Lasso di tempo: Fine del trattamento +6 mesi (8 mesi dal basale)
Il test del braccio di ricerca d'azione è una valutazione della funzione degli arti superiori post-ictus. Viene riportato il punteggio totale, i punteggi vanno da 0 a 57, con punteggi più alti che indicano un risultato migliore. Il test include 4 sottoscale: presa (6 articoli, intervallo di punteggio 0-18), presa (4 articoli, intervallo di punteggio 0-12), pizzico (6 articoli, intervallo di punteggio 0-18) e motore lordo (3 articoli, intervallo di punteggio 0-9) che sono aggiunti per il punteggio totale. Per tutte le sottoscale, i punteggi più alti indicano una migliore funzione.
Fine del trattamento +6 mesi (8 mesi dal basale)
Test del braccio di ricerca d'azione (ARAT)
Lasso di tempo: Fine del trattamento +1 anno (14 mesi dal basale)
Il test del braccio di ricerca d'azione è una valutazione della funzione degli arti superiori post-ictus. Viene riportato il punteggio totale, i punteggi vanno da 0 a 57, con punteggi più alti che indicano un risultato migliore. Il test include 4 sottoscale: presa (6 articoli, intervallo di punteggio 0-18), presa (4 articoli, intervallo di punteggio 0-12), pizzico (6 articoli, intervallo di punteggio 0-18) e motore lordo (3 articoli, intervallo di punteggio 0-9) che sono aggiunti per il punteggio totale. Per tutte le sottoscale, i punteggi più alti indicano una migliore funzione.
Fine del trattamento +1 anno (14 mesi dal basale)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test della funzione del motore del lupo (WMFT)
Lasso di tempo: Basale
Il test della funzione motorio del lupo include 15 compiti a tempo per gli arti superiori interessati. I tempi per le attività a tempo vengono trasformate e riportate come media geometrica (deviazione standard). Tempi più bassi indicano prestazioni migliori.
Basale
Scala impatto dell'ictus (SIS)
Lasso di tempo: Basale
La scala dell'impatto dell'ictus è un questionario auto-segnalato che valuta la qualità della vita. Sono valutati 8 domini tra cui: problemi fisici, memoria e pensiero, sentimenti, comunicazione, attività della vita quotidiana (ADL), mobilità, uso manuale e attività significative. I punteggi per tutti i domini sono normalizzati e vanno da 0 a 100, con punteggi più alti che indicano una migliore qualità della vita percepita. L'ultimo dominio (recupero dell'ictus) chiede all'individuo di valutare il loro recupero su una scala di 0-100, con 0 che indica alcun recupero e 100 che indicano il recupero completo.
Basale
Scala impatto dell'ictus (SIS)
Lasso di tempo: Fine del trattamento (8 settimane dalla linea di base)
La scala dell'impatto dell'ictus è un questionario auto-segnalato che valuta la qualità della vita. Sono valutati 8 domini tra cui: problemi fisici, memoria e pensiero, sentimenti, comunicazione, attività della vita quotidiana (ADL), mobilità, uso manuale e attività significative. I punteggi per tutti i domini sono normalizzati e vanno da 0 a 100, con punteggi più alti che indicano una migliore qualità della vita percepita. L'ultimo dominio (recupero dell'ictus) chiede all'individuo di valutare il loro recupero su una scala di 0-100, con 0 che indica alcun recupero e 100 che indicano il recupero completo.
Fine del trattamento (8 settimane dalla linea di base)
Scala impatto dell'ictus (SIS)
Lasso di tempo: Fine del trattamento +6 mesi (8 mesi dal basale)
La scala dell'impatto dell'ictus è un questionario auto-segnalato che valuta la qualità della vita. Sono valutati 8 domini tra cui: problemi fisici, memoria e pensiero, sentimenti, comunicazione, attività della vita quotidiana (ADL), mobilità, uso manuale e attività significative. I punteggi per tutti i domini sono normalizzati e vanno da 0 a 100, con punteggi più alti che indicano una migliore qualità della vita percepita. L'ultimo dominio (recupero dell'ictus) chiede all'individuo di valutare il loro recupero su una scala di 0-100, con 0 che indica alcun recupero e 100 che indicano il recupero completo.
Fine del trattamento +6 mesi (8 mesi dal basale)
Scala impatto dell'ictus (SIS)
Lasso di tempo: Fine del trattamento +1 anno (14 mesi dal basale)
La scala dell'impatto dell'ictus è un questionario auto-segnalato che valuta la qualità della vita. Sono valutati 8 domini tra cui: problemi fisici, memoria e pensiero, sentimenti, comunicazione, attività della vita quotidiana (ADL), mobilità, uso manuale e attività significative. I punteggi per tutti i domini sono normalizzati e vanno da 0 a 100, con punteggi più alti che indicano una migliore qualità della vita percepita. L'ultimo dominio (recupero dell'ictus) chiede all'individuo di valutare il loro recupero su una scala di 0-100, con 0 che indica alcun recupero e 100 che indicano il recupero completo.
Fine del trattamento +1 anno (14 mesi dal basale)
Sistema informativo di misurazione dei risultati riportati dal paziente (Promis-29)
Lasso di tempo: Basale

Il sistema informativo di misurazione dei risultati riportati dal paziente (Promis-29) è un questionario auto-riferito che valuta la salute fisica, mentale e sociale. I punteggi T sono riportati separatamente per ansia, depressione, affaticamento, disturbi del sonno, capacità di partecipare a ruoli e attività sociali, funzione fisica e interferenza del dolore.

  • Un punteggio di 50 rappresenta la media della popolazione.
  • Un punteggio di 40 è una deviazione standard inferiore alla media della popolazione di riferimento.
  • Un punteggio di 60 è una deviazione standard superiore alla media della popolazione di riferimento.
  • Per le misure Promis, i punteggi più alti per i domini che misurano i sintomi sono indicativi di un maggiore onere dei sintomi. Pertanto, i punteggi più alti sono peggiori per affaticamento, ansia, depressione, disturbi del sonno e interferenza del dolore. Per i domini della funzione fisica e della partecipazione, i punteggi più alti indicano una migliore funzione e una migliore partecipazione, rispettivamente.
Basale
Sistema informativo di misurazione dei risultati riportati dal paziente (Promis-29)
Lasso di tempo: Fine del trattamento (8 settimane dalla linea di base)

Il sistema informativo di misurazione dei risultati riportati dal paziente (Promis-29) è un questionario auto-riferito che valuta la salute fisica, mentale e sociale. I punteggi T sono riportati separatamente per ansia, depressione, affaticamento, disturbi del sonno, capacità di partecipare a ruoli e attività sociali, funzione fisica e interferenza del dolore.

  • Un punteggio di 50 rappresenta la media della popolazione.
  • Un punteggio di 40 è una deviazione standard inferiore alla media della popolazione di riferimento.
  • Un punteggio di 60 è una deviazione standard superiore alla media della popolazione di riferimento.
  • Per le misure Promis, i punteggi più alti per i domini che misurano i sintomi sono indicativi di un maggiore onere dei sintomi. Pertanto, i punteggi più alti sono peggiori per affaticamento, ansia, depressione, disturbi del sonno e interferenza del dolore. Per i domini della funzione fisica e della partecipazione, i punteggi più alti indicano una migliore funzione e una migliore partecipazione, rispettivamente.
Fine del trattamento (8 settimane dalla linea di base)
Sistema informativo di misurazione dei risultati riportati dal paziente (Promis-29)
Lasso di tempo: Fine del trattamento +6 mesi (8 mesi dal basale)

Il sistema informativo di misurazione dei risultati riportati dal paziente (Promis-29) è un questionario auto-riferito che valuta la salute fisica, mentale e sociale. I punteggi T sono riportati separatamente per ansia, depressione, affaticamento, disturbi del sonno, capacità di partecipare a ruoli e attività sociali, funzione fisica e interferenza del dolore.

  • Un punteggio di 50 rappresenta la media della popolazione.
  • Un punteggio di 40 è una deviazione standard inferiore alla media della popolazione di riferimento.
  • Un punteggio di 60 è una deviazione standard superiore alla media della popolazione di riferimento.
  • Per le misure Promis, i punteggi più alti per i domini che misurano i sintomi sono indicativi di un maggiore onere dei sintomi. Pertanto, i punteggi più alti sono peggiori per affaticamento, ansia, depressione, disturbi del sonno e interferenza del dolore. Per i domini della funzione fisica e della partecipazione, i punteggi più alti indicano una migliore funzione e una migliore partecipazione, rispettivamente.
Fine del trattamento +6 mesi (8 mesi dal basale)
Sistema informativo di misurazione dei risultati riportati dal paziente (Promis-29)
Lasso di tempo: Fine del trattamento +1 anno (14 mesi dal basale)

Il sistema informativo di misurazione dei risultati riportati dal paziente (Promis-29) è un questionario auto-riferito che valuta la salute fisica, mentale e sociale. I punteggi T sono riportati separatamente per ansia, depressione, affaticamento, disturbi del sonno, capacità di partecipare a ruoli e attività sociali, funzione fisica e interferenza del dolore.

  • Un punteggio di 50 rappresenta la media della popolazione.
  • Un punteggio di 40 è una deviazione standard inferiore alla media della popolazione di riferimento.
  • Un punteggio di 60 è una deviazione standard superiore alla media della popolazione di riferimento.
  • Per le misure Promis, i punteggi più alti per i domini che misurano i sintomi sono indicativi di un maggiore onere dei sintomi. Pertanto, i punteggi più alti sono peggiori per affaticamento, ansia, depressione, disturbi del sonno e interferenza del dolore. Per i domini della funzione fisica e della partecipazione, i punteggi più alti indicano una migliore funzione e una migliore partecipazione, rispettivamente.
Fine del trattamento +1 anno (14 mesi dal basale)
Centro per la depressione degli studi epidemiologici (CES-D)
Lasso di tempo: Basale
Il Centro per la depressione degli studi epidemiologici (CES-D) è una valutazione di 20 articoli della sintomologia depressiva. Viene riportato il punteggio totale, i punteggi vanno da 0 a 60, con punteggi più alti che indicano un rischio maggiore di depressione. Un punteggio di 16 o più è indicativo di depressione.
Basale
Centro per la depressione degli studi epidemiologici (CES-D)
Lasso di tempo: Fine del trattamento (8 settimane dalla linea di base)
Il Centro per la depressione degli studi epidemiologici (CES-D) è una valutazione di 20 articoli della sintomologia depressiva. Viene riportato il punteggio totale, i punteggi vanno da 0 a 60, con punteggi più alti che indicano un rischio maggiore di depressione. Un punteggio di 16 o più è indicativo di depressione.
Fine del trattamento (8 settimane dalla linea di base)
Centro per la depressione degli studi epidemiologici (CES-D)
Lasso di tempo: Fine del trattamento +6 mesi (8 mesi dal basale)
Il Centro per la depressione degli studi epidemiologici (CES-D) è una valutazione di 20 articoli della sintomologia depressiva. Viene riportato il punteggio totale, i punteggi vanno da 0 a 60, con punteggi più alti che indicano un rischio maggiore di depressione. Un punteggio di 16 o più è indicativo di depressione.
Fine del trattamento +6 mesi (8 mesi dal basale)
Centro per la depressione degli studi epidemiologici (CES-D)
Lasso di tempo: Fine del trattamento +1 anno (14 mesi dal basale)
Il Centro per la depressione degli studi epidemiologici (CES-D) è una valutazione di 20 articoli della sintomologia depressiva. Viene riportato il punteggio totale, i punteggi vanno da 0 a 60, con punteggi più alti che indicano un rischio maggiore di depressione. Un punteggio di 16 o più è indicativo di depressione.
Fine del trattamento +1 anno (14 mesi dal basale)
Test di camminata di sei minuti (6MWT)
Lasso di tempo: Basale
Il test di sei minuti di camminata (6MWT) misura la distanza totale percorsa per un periodo di 6 minuti.
Basale
Test di camminata di sei minuti (6MWT)
Lasso di tempo: Fine del trattamento (8 settimane)
Il test di sei minuti di camminata (6MWT) misura la distanza totale percorsa per un periodo di 6 minuti.
Fine del trattamento (8 settimane)
Test di camminata di sei minuti (6MWT)
Lasso di tempo: Fine del trattamento +4 settimane (12 settimane dal basale)
Il test di sei minuti di camminata (6MWT) misura la distanza totale percorsa per un periodo di 6 minuti.
Fine del trattamento +4 settimane (12 settimane dal basale)
Test di camminata di sei minuti (6MWT)
Lasso di tempo: Fine del trattamento +6 mesi (8 mesi dal basale)
Il test di sei minuti di camminata (6MWT) misura la distanza totale percorsa per un periodo di 6 minuti.
Fine del trattamento +6 mesi (8 mesi dal basale)
Test di camminata di sei minuti (6MWT)
Lasso di tempo: Fine del trattamento +1 anno (14 mesi dal basale)
Il test di sei minuti di camminata (6MWT) misura la distanza totale percorsa per un periodo di 6 minuti.
Fine del trattamento +1 anno (14 mesi dal basale)
Lunghezza del passo paretico
Lasso di tempo: Basale
Lunghezza media del passo paretico (cm) attraverso due prove a piedi di 2 minuti
Basale
Lunghezza del passaggio non pari
Lasso di tempo: Basale
Lunghezza media del passaggio non pari (cm) in due prove a piedi di 2 minuti
Basale
Lunghezza del passo paretico
Lasso di tempo: Fine del trattamento (8 settimane dalla linea di base)
Lunghezza media del passo paretico (cm) attraverso due prove a piedi di 2 minuti
Fine del trattamento (8 settimane dalla linea di base)
Lunghezza del passaggio non pari
Lasso di tempo: Fine del trattamento (8 settimane dalla linea di base)
Lunghezza media del passaggio non pari (cm) in due prove a piedi di 2 minuti
Fine del trattamento (8 settimane dalla linea di base)
Percentuale di un singolo arto non paritario
Lasso di tempo: Basale
Percentuale del ciclo dell'andatura speso in supporto a singolo arto
Basale
Percentuale di un singolo arto non paritario
Lasso di tempo: Fine del trattamento (8 settimane dalla linea di base)
Percentuale media del ciclo dell'andatura speso in fase di posizione sugli arti inferiori non pari a due prove a piedi di 2 minuti
Fine del trattamento (8 settimane dalla linea di base)
Scala Rankin modificata
Lasso di tempo: Basale

La scala Rankin modificata è un risultato globale su una scala da 0-6 utilizzata per valutare il grado di disabilità nei pazienti con ictus come segue:

0 nessun sintomo

  1. Nessuna disabilità significativa nonostante i sintomi; in grado di svolgere tutti i soliti compiti e attività
  2. Lieve disabilità; incapace di svolgere tutte le attività precedenti, ma in grado di occuparsi dei propri affari senza assistenza
  3. Disabilità moderata; richiedere un po 'di aiuto, ma in grado di camminare senza assistenza
  4. Disabilità moderatamente grave; incapace di camminare senza assistenza e incapace di soddisfare le esigenze corporee senza assistenza
  5. Grave disabilità; Bedridden, incontinente e richiesto cure infermieristiche costanti e attenzione
  6. Morto
Basale
Scala Rankin modificata
Lasso di tempo: Fine del trattamento (8 settimane dalla linea di base)

La scala Rankin modificata è un risultato globale su una scala da 0-6 utilizzata per valutare il grado di disabilità nei pazienti con ictus come segue:

0 nessun sintomo

  1. Nessuna disabilità significativa nonostante i sintomi; in grado di svolgere tutti i soliti compiti e attività
  2. Lieve disabilità; incapace di svolgere tutte le attività precedenti, ma in grado di occuparsi dei propri affari senza assistenza
  3. Disabilità moderata; richiedere un po 'di aiuto, ma in grado di camminare senza assistenza
  4. Disabilità moderatamente grave; incapace di camminare senza assistenza e incapace di soddisfare le esigenze corporee senza assistenza
  5. Grave disabilità; Bedridden, incontinente e richiesto cure infermieristiche costanti e attenzione
  6. Morto
Fine del trattamento (8 settimane dalla linea di base)
Cadenza da passeggio
Lasso di tempo: Basale
I gradini camminarono al minuto durante due prove a piedi di 2 minuti
Basale
Cadenza da passeggio
Lasso di tempo: Fine del trattamento (8 settimane dalla linea di base)
I gradini camminarono al minuto durante due prove a piedi di 2 minuti
Fine del trattamento (8 settimane dalla linea di base)
Percentuale dell'arto singolo paretico
Lasso di tempo: Basale
Percentuale del ciclo dell'andatura speso in supporto a singolo arto
Basale
Percentuale dell'arto singolo paretico
Lasso di tempo: Fine del trattamento (8 settimane dalla linea di base)
Percentuale del ciclo dell'andatura speso in supporto a singolo arto
Fine del trattamento (8 settimane dalla linea di base)
Ginocchio paretico ginocchio
Lasso di tempo: Basale
Grado di picco medio di flessione del ginocchio paretico attraverso due prove a piedi di 2 minuti
Basale
Ginocchio paretico ginocchio
Lasso di tempo: Fine del trattamento (8 settimane dalla linea di base)
Grado di picco medio di flessione del ginocchio paretico attraverso due prove a piedi di 2 minuti
Fine del trattamento (8 settimane dalla linea di base)
Ginocchio non pari ginocchio
Lasso di tempo: Basale
Grado medio di picco di flessione del ginocchio non pari a due prove a piedi di 2 minuti
Basale
Ginocchio non pari ginocchio
Lasso di tempo: Fine del trattamento (8 settimane dalla linea di base)
Grado medio di picco di flessione del ginocchio non pari a due prove a piedi di 2 minuti
Fine del trattamento (8 settimane dalla linea di base)
Gamma di movimenti della caviglia paretica
Lasso di tempo: Basale
Grado di picco medio di dorsiflessione della caviglia paretica attraverso due prove a piedi di 2 minuti
Basale
Gamma di movimenti della caviglia paretica
Lasso di tempo: Fine del trattamento (8 settimane dalla linea di base)
Grado di picco medio di dorsiflessione della caviglia paretica attraverso due prove a piedi di 2 minuti
Fine del trattamento (8 settimane dalla linea di base)
Gamma di movimenti alla caviglia non pari
Lasso di tempo: Basale
Grado di picco non pari di dorsiflessione non pari a due prove a piedi di 2 minuti
Basale
Gamma di movimenti alla caviglia non pari
Lasso di tempo: Fine del trattamento (8 settimane dalla linea di base)
Grado di picco medio di dorsiflessione della caviglia non pari a due prove a piedi di 2 minuti
Fine del trattamento (8 settimane dalla linea di base)
Gamma di movimento dell'anca paretica (piano sagittale)
Lasso di tempo: Basale
Grado di picco medio di flessione dell'anca paretica attraverso due prove a piedi di 2 minuti
Basale
Gamma di movimento dell'anca paretica (piano sagittale)
Lasso di tempo: Fine del trattamento (8 settimane dalla linea di base)
Grado di picco medio di flessione dell'anca paretica attraverso due prove a piedi di 2 minuti
Fine del trattamento (8 settimane dalla linea di base)
Gamma di movimenti dell'anca non pari (piano sagittale)
Lasso di tempo: Basale
Grado medio di picco di flessione dell'anca non pari a due prove a piedi di 2 minuti
Basale
Gamma di movimenti dell'anca non pari (piano sagittale)
Lasso di tempo: Fine del trattamento (8 settimane dalla linea di base)
Grado medio di picco di flessione dell'anca non pari a due prove a piedi di 2 minuti
Fine del trattamento (8 settimane dalla linea di base)
Punteggio di abilità funzionale della funzione motoria Wolf (WMFT)
Lasso di tempo: Fine del trattamento (8 settimane dalla linea di base)
Il punteggio di abilità funzionale della funzione motoria lupo quantifica la qualità del movimento. I punteggi vanno da 0 a 75, con punteggi più alti che indicano un risultato migliore.
Fine del trattamento (8 settimane dalla linea di base)
Test della funzione del motore del lupo (WMFT) Affinga
Lasso di tempo: Fine del trattamento (8 settimane dalla linea di base)
Il test della funzione del motore del lupo include la resistenza alla presa misurata dal dinamometro
Fine del trattamento (8 settimane dalla linea di base)
Peso della funzione del motore del motore del lupo (WMFT) in scatola
Lasso di tempo: Fine del trattamento (8 settimane dalla linea di base)
Il test del motore del lupo include la quantità di peso che l'individuo può sollevare su una scatola usando un peso del polso che va da 1-20 libbre. Più alto indica una maggiore resistenza.
Fine del trattamento (8 settimane dalla linea di base)
Test della funzione del motore del lupo (WMFT)
Lasso di tempo: Fine del trattamento (8 settimane dalla linea di base)
Il test della funzione motorio del lupo include 15 compiti a tempo per gli arti superiori interessati. I tempi per le attività a tempo vengono trasformate e riportate come media geometrica (deviazione standard). Tempi più bassi indicano prestazioni migliori.
Fine del trattamento (8 settimane dalla linea di base)
Punteggio di abilità funzionale della funzione motoria Wolf (WMFT)
Lasso di tempo: Basale
Il punteggio di abilità funzionale WMFT quantifica la qualità del movimento. I punteggi vanno da 0 a 75, con punteggi più alti che indicano un risultato migliore.
Basale
Test della funzione del motore del lupo (WMFT) Affinga
Lasso di tempo: basale
Il test della funzione del motore del lupo include la resistenza alla presa misurata dal dinamometro
basale
Peso della funzione del motore del motore del lupo (WMFT) in scatola
Lasso di tempo: basale
Il test del motore del lupo include la quantità di peso che l'individuo può sollevare su una scatola usando un peso del polso che va da 1-20 libbre. Più alto indica una maggiore resistenza.
basale
Sistema informativo di misurazione dei risultati riportati dal paziente (Promis-29) Intensità del dolore
Lasso di tempo: Fine del trattamento (8 settimane successive al basale)
Il sistema informativo di misurazione dei risultati riportati dal paziente include il dolore valutato su una scala 0-10 con punteggi più alti indicativi di un maggiore dolore.
Fine del trattamento (8 settimane successive al basale)
Sistema informativo di misurazione dei risultati riportati dal paziente (Promis-29) Intensità del dolore
Lasso di tempo: Basale
Il sistema informativo di misurazione degli esiti riportati dal paziente include il dolore classificato valutato su una scala 0-10 con punteggi più alti indicativi di un maggiore dolore.
Basale
Sistema informativo di misurazione dei risultati riportati dal paziente (Promis-29) Intensità del dolore
Lasso di tempo: Fine del trattamento + 6 mesi (8 mesi dal basale)
Il sistema informativo di misurazione dei risultati riportati dal paziente include il dolore valutato su una scala 0-10 con punteggi più alti indicativi di un maggiore dolore.
Fine del trattamento + 6 mesi (8 mesi dal basale)
Sistema informativo di misurazione dei risultati riportati dal paziente (Promis-29) Intensità del dolore
Lasso di tempo: Fine del trattamento + 12 mesi (14 mesi dal basale)
Il sistema informativo di misurazione dei risultati riportati dal paziente include il dolore valutato su una scala 0-10 con punteggi più alti indicativi di un maggiore dolore.
Fine del trattamento + 12 mesi (14 mesi dal basale)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The Cleveland Clinic

Investigatori

  • Investigatore principale: Susan Linder, DPT, The Cleveland Clinic

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 aprile 2019

Completamento primario (Effettivo)

31 gennaio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

31 gennaio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 gennaio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 gennaio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

29 gennaio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 luglio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 luglio 2025

Ultimo verificato

1 luglio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 18-734

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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