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Rapporto costo-efficacia dell'esercizio aerobico forzato per la riabilitazione dell'ictus

27 marzo 2024 aggiornato da: Susan Linder, The Cleveland Clinic

Rapporto costo-efficacia ed efficacia di un intervento combinato per facilitare il recupero motorio dopo l'ictus

Lo scopo di questo studio è indagare se l'esercizio aerobico migliora la capacità del partecipante di recuperare la funzione nel braccio e nella gamba colpiti dall'ictus del partecipante. Gli investigatori stanno anche calcolando il rapporto costo-efficacia degli interventi riabilitativi.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli obiettivi dello studio sono determinare l'efficacia clinica e il rapporto costo-efficacia della combinazione dell'allenamento aerobico con la pratica del compito motorio degli arti superiori per migliorare il recupero motorio dopo l'ictus. Si ipotizza che l'impatto neurofisiologico dell'esercizio aerobico possa aumentare il recupero motorio associato alla pratica del compito motorio. Per verificare questa ipotesi, 60 individui con ictus cronico saranno reclutati per partecipare a questo studio clinico randomizzato. Dopo lo screening e il consenso informato, tutti i partecipanti saranno sottoposti a un test da sforzo per determinare la risposta allo sforzo massimo. Dopo lo stress test, saranno ottenute valutazioni cliniche di base per quantificare la funzione degli arti superiori, l'andatura, la resistenza e la qualità della vita auto-riferita. Inoltre, saranno ottenute le variabili per determinare il grado di disabilità. Gli individui saranno randomizzati a uno dei due interventi: 45 minuti di esercizio aerobico a ritmo forzato accoppiato con 45 minuti di pratica ripetitiva dell'arto superiore o due sessioni consecutive di 45 minuti di pratica ripetitiva dell'arto superiore. Gli interventi avverranno 3 volte a settimana per 8 settimane. I risultati che valutano la funzione motoria e la disabilità saranno ripetuti a metà trattamento, alla fine del trattamento ea 4 settimane, 6 mesi e 12 mesi dopo la fine del trattamento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44195
        • Cleveland Clinic Main Campus

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 83 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. ≥ 6 mesi dopo un singolo ictus ischemico o emorragico confermato con neuroimaging,
  2. Punteggio motorio Fugl-Meyer 19-55 nell'arto superiore interessato,
  3. Ambulatorio ≥ 20 metri con non più dell'assistenza della guardia di contatto, e
  4. 18-85 anni.

Criteri di esclusione:

  1. ricovero per infarto miocardico, scompenso cardiaco o cardiochirurgia entro 3 mesi,
  2. Aritmia cardiaca,
  3. Cardiomiopatia ipertrofica,
  4. grave stenosi aortica,
  5. embolia polmonare,
  6. contratture significative,
  7. iniezione anti-spasticità entro 3 mesi dall'arruolamento e
  8. altra controindicazione all'esercizio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Esercizio aerobico e pratica ripetitiva

I partecipanti eseguiranno le seguenti operazioni:

  1. 45 minuti di pedalata
  2. 45 minuti di esercizi ripetitivi per le braccia degli arti superiori
Comportamentale: Esercizi di aerobica
Pedalare su una cyclette reclinata con un motore specializzato che costringe l'individuo a pedalare circa il 30-35% più veloce rispetto alla velocità autoselezionata
Comportamentale: Estremità superiore pratica attività ripetitiva
Esercizi ripetitivi per le braccia
Comparatore attivo: Solo attività ripetitive per gli arti superiori

I partecipanti eseguiranno le seguenti operazioni:

1. 90 minuti di esercizi ripetitivi per le braccia degli arti superiori
Comportamentale: Estremità superiore pratica attività ripetitiva
Esercizi ripetitivi per le braccia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione Fugl-Meyer (FMA)
Lasso di tempo: Linea di base
Questa è una valutazione di 33 elementi della compromissione dell'arto superiore post-ictus. Viene riportato il punteggio totale, i punteggi vanno da 0 a 66, con punteggi più alti che indicano un risultato migliore.
Linea di base
Valutazione Fugl-Meyer (FMA)
Lasso di tempo: punto intermedio (4 settimane dal basale)
Questa è una valutazione di 33 elementi della compromissione dell'arto superiore post-ictus. Viene riportato il punteggio totale, i punteggi vanno da 0 a 66, con punteggi più alti che indicano un risultato migliore.
punto intermedio (4 settimane dal basale)
Valutazione Fugl-Meyer (FMA)
Lasso di tempo: fine del trattamento (8 settimane dal basale)
Questa è una valutazione di 33 elementi della compromissione dell'arto superiore post-ictus. Viene riportato il punteggio totale, i punteggi vanno da 0 a 66, con punteggi più alti che indicano un risultato migliore.
fine del trattamento (8 settimane dal basale)
Valutazione Fugl-Meyer (FMA)
Lasso di tempo: fine del trattamento +4 settimane (12 settimane dal basale)
Questa è una valutazione di 33 elementi della compromissione dell'arto superiore post-ictus. Viene riportato il punteggio totale, i punteggi vanno da 0 a 66, con punteggi più alti che indicano un risultato migliore.
fine del trattamento +4 settimane (12 settimane dal basale)
Valutazione Fugl-Meyer (FMA)
Lasso di tempo: fine del trattamento +6 mesi (8 mesi dal basale)
Questa è una valutazione di 33 elementi della compromissione dell'arto superiore post-ictus. Viene riportato il punteggio totale, i punteggi vanno da 0 a 66, con punteggi più alti che indicano un risultato migliore.
fine del trattamento +6 mesi (8 mesi dal basale)
Valutazione Fugl-Meyer (FMA)
Lasso di tempo: fine del trattamento +1 anno (14 mesi dal basale)
Questa è una valutazione di 33 elementi della compromissione dell'arto superiore post-ictus. Viene riportato il punteggio totale, i punteggi vanno da 0 a 66, con punteggi più alti che indicano un risultato migliore.
fine del trattamento +1 anno (14 mesi dal basale)
Test del braccio di ricerca d'azione (ARAT)
Lasso di tempo: Linea di base
Questa è una valutazione della funzione dell'arto superiore post-ictus. Viene riportato il punteggio totale, i punteggi vanno da 0 a 57, con punteggi più alti che indicano un risultato migliore.
Linea di base
Test del braccio di ricerca d'azione (ARAT)
Lasso di tempo: fine del trattamento (8 settimane dal basale)
Questa è una valutazione della funzione dell'arto superiore post-ictus. Viene riportato il punteggio totale, i punteggi vanno da 0 a 57, con punteggi più alti che indicano un risultato migliore.
fine del trattamento (8 settimane dal basale)
Test del braccio di ricerca d'azione (ARAT)
Lasso di tempo: fine del trattamento +4 settimane (12 settimane dal basale)
Questa è una valutazione della funzione dell'arto superiore post-ictus. Viene riportato il punteggio totale, i punteggi vanno da 0 a 57, con punteggi più alti che indicano un risultato migliore.
fine del trattamento +4 settimane (12 settimane dal basale)
Test del braccio di ricerca d'azione (ARAT)
Lasso di tempo: fine del trattamento +6 mesi (8 mesi dal basale)
Questa è una valutazione della funzione dell'arto superiore post-ictus. Viene riportato il punteggio totale, i punteggi vanno da 0 a 57, con punteggi più alti che indicano un risultato migliore.
fine del trattamento +6 mesi (8 mesi dal basale)
Test del braccio di ricerca d'azione (ARAT)
Lasso di tempo: fine del trattamento +1 anno (14 mesi dal basale)
Questa è una valutazione della funzione dell'arto superiore post-ictus. Viene riportato il punteggio totale, i punteggi vanno da 0 a 57, con punteggi più alti che indicano un risultato migliore.
fine del trattamento +1 anno (14 mesi dal basale)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test della funzione motoria del lupo (WMFT)
Lasso di tempo: Linea di base
Consiste in 2 compiti di forza e 15 compiti a tempo sia dell'estremità superiore interessata che dell'estremità superiore non interessata. Viene riportato il punteggio totale di abilità funzionale, i punteggi vanno da 0 a 75, con punteggi più alti che indicano un risultato migliore.
Linea di base
Test della funzione motoria del lupo (WMFT)
Lasso di tempo: fine del trattamento (8 settimane dal basale)
Consiste in 2 compiti di forza e 15 compiti a tempo sia dell'estremità superiore interessata che dell'estremità superiore non interessata. Viene riportato il punteggio totale di abilità funzionale, i punteggi vanno da 0 a 75, con punteggi più alti che indicano un risultato migliore.
fine del trattamento (8 settimane dal basale)
Scala dell'impatto dell'ictus (SIS)
Lasso di tempo: Linea di base
Questo è un questionario auto-riportato che valuta la qualità della vita. Viene riportata la funzione della mano normalizzata, i punteggi vanno da 0 a 100, con punteggi più alti che indicano un risultato migliore.
Linea di base
Scala dell'impatto dell'ictus (SIS)
Lasso di tempo: fine del trattamento (8 settimane dal basale)
Questo è un questionario auto-riportato che valuta la qualità della vita. Viene riportata la funzione della mano normalizzata, i punteggi vanno da 0 a 100, con punteggi più alti che indicano un risultato migliore.
fine del trattamento (8 settimane dal basale)
Scala dell'impatto dell'ictus (SIS)
Lasso di tempo: fine del trattamento +6 mesi (8 mesi dal basale)
Questo è un questionario auto-riportato che valuta la qualità della vita. Viene riportata la funzione della mano normalizzata, i punteggi vanno da 0 a 100, con punteggi più alti che indicano un risultato migliore.
fine del trattamento +6 mesi (8 mesi dal basale)
Scala dell'impatto dell'ictus (SIS)
Lasso di tempo: fine del trattamento +1 anno (14 mesi dal basale)
Questo è un questionario auto-riportato che valuta la qualità della vita. Viene riportata la funzione della mano normalizzata, i punteggi vanno da 0 a 100, con punteggi più alti che indicano un risultato migliore.
fine del trattamento +1 anno (14 mesi dal basale)
Sistema informativo per la misurazione degli esiti riportati dal paziente (PROMIS-29)
Lasso di tempo: Linea di base

Un questionario auto-riportato che valuta la salute fisica, mentale e sociale. I punteggi T sono riportati separatamente per ansia, depressione, affaticamento, disturbi del sonno, capacità di partecipare a ruoli e attività sociali, funzione fisica e interferenza del dolore.

  • Un punteggio di 40 è una deviazione standard inferiore alla media della popolazione di riferimento.
  • Un punteggio di 60 è una deviazione standard superiore alla media della popolazione di riferimento.
  • Per le misure PROMIS, i punteggi più alti equivalgono a una parte maggiore del concetto misurato (ad esempio, più fatica, più funzione fisica). Quindi un punteggio di 60 è una deviazione standard al di sopra della popolazione media di riferimento. Questo potrebbe essere un risultato desiderabile o indesiderabile, a seconda del concetto che viene misurato.
Linea di base
Sistema informativo per la misurazione degli esiti riportati dal paziente (PROMIS-29)
Lasso di tempo: fine del trattamento (8 settimane dal basale)

Un questionario auto-riportato che valuta la salute fisica, mentale e sociale. I punteggi T sono riportati separatamente per ansia, depressione, affaticamento, disturbi del sonno, capacità di partecipare a ruoli e attività sociali, funzione fisica e interferenza del dolore.

  • Un punteggio di 40 è una deviazione standard inferiore alla media della popolazione di riferimento.
  • Un punteggio di 60 è una deviazione standard superiore alla media della popolazione di riferimento.
  • Per le misure PROMIS, i punteggi più alti equivalgono a una parte maggiore del concetto misurato (ad esempio, più fatica, più funzione fisica). Quindi un punteggio di 60 è una deviazione standard al di sopra della popolazione media di riferimento. Questo potrebbe essere un risultato desiderabile o indesiderabile, a seconda del concetto che viene misurato.
fine del trattamento (8 settimane dal basale)
Sistema informativo per la misurazione degli esiti riportati dal paziente (PROMIS-29)
Lasso di tempo: fine del trattamento +6 mesi (8 mesi dal basale)

Un questionario auto-riportato che valuta la salute fisica, mentale e sociale. I punteggi T sono riportati separatamente per ansia, depressione, affaticamento, disturbi del sonno, capacità di partecipare a ruoli e attività sociali, funzione fisica e interferenza del dolore.

  • Un punteggio di 40 è una deviazione standard inferiore alla media della popolazione di riferimento.
  • Un punteggio di 60 è una deviazione standard superiore alla media della popolazione di riferimento.
  • Per le misure PROMIS, i punteggi più alti equivalgono a una parte maggiore del concetto misurato (ad esempio, più fatica, più funzione fisica). Quindi un punteggio di 60 è una deviazione standard al di sopra della popolazione media di riferimento. Questo potrebbe essere un risultato desiderabile o indesiderabile, a seconda del concetto che viene misurato.
fine del trattamento +6 mesi (8 mesi dal basale)
Sistema informativo per la misurazione degli esiti riportati dal paziente (PROMIS-29)
Lasso di tempo: fine del trattamento +1 anno (14 mesi dal basale)

Un questionario auto-riportato che valuta la salute fisica, mentale e sociale. I punteggi T sono riportati separatamente per ansia, depressione, affaticamento, disturbi del sonno, capacità di partecipare a ruoli e attività sociali, funzione fisica e interferenza del dolore.

  • Un punteggio di 40 è una deviazione standard inferiore alla media della popolazione di riferimento.
  • Un punteggio di 60 è una deviazione standard superiore alla media della popolazione di riferimento.
  • Per le misure PROMIS, i punteggi più alti equivalgono a una parte maggiore del concetto misurato (ad esempio, più fatica, più funzione fisica). Quindi un punteggio di 60 è una deviazione standard al di sopra della popolazione media di riferimento. Questo potrebbe essere un risultato desiderabile o indesiderabile, a seconda del concetto che viene misurato.
fine del trattamento +1 anno (14 mesi dal basale)
Centro per gli studi epidemiologici-depressione (CES-D)
Lasso di tempo: Linea di base
Questa è una valutazione in 20 item della sintomatologia depressiva. Viene riportato il punteggio totale, i punteggi vanno da 0 a 60, con punteggi più alti che indicano un rischio più elevato di depressione.
Linea di base
Centro per gli studi epidemiologici-depressione (CES-D)
Lasso di tempo: fine del trattamento (8 settimane dal basale)
Questa è una valutazione in 20 item della sintomatologia depressiva. Viene riportato il punteggio totale, i punteggi vanno da 0 a 60, con punteggi più alti che indicano un rischio più elevato di depressione.
fine del trattamento (8 settimane dal basale)
Centro per gli studi epidemiologici-depressione (CES-D)
Lasso di tempo: fine del trattamento +6 mesi (8 mesi dal basale)
Questa è una valutazione in 20 item della sintomatologia depressiva. Viene riportato il punteggio totale, i punteggi vanno da 0 a 60, con punteggi più alti che indicano un rischio più elevato di depressione.
fine del trattamento +6 mesi (8 mesi dal basale)
Centro per gli studi epidemiologici-depressione (CES-D)
Lasso di tempo: fine del trattamento +1 anno (14 mesi dal basale)
Questa è una valutazione in 20 item della sintomatologia depressiva. Viene riportato il punteggio totale, i punteggi vanno da 0 a 60, con punteggi più alti che indicano un rischio più elevato di depressione.
fine del trattamento +1 anno (14 mesi dal basale)
Test del cammino di sei minuti (6MWT)
Lasso di tempo: Linea di base
Distanza totale (piedi) percorsa in un periodo di 6 minuti.
Linea di base
Test del cammino di sei minuti (6MWT)
Lasso di tempo: fine del trattamento (8 settimane)
Distanza totale (piedi) percorsa in un periodo di 6 minuti.
fine del trattamento (8 settimane)
Test del cammino di sei minuti (6MWT)
Lasso di tempo: fine del trattamento +4 settimane (12 settimane dal basale)
Distanza totale (piedi) percorsa in un periodo di 6 minuti.
fine del trattamento +4 settimane (12 settimane dal basale)
Test del cammino di sei minuti (6MWT)
Lasso di tempo: fine del trattamento +6 mesi (8 mesi dal basale)
Distanza totale (piedi) percorsa in un periodo di 6 minuti.
fine del trattamento +6 mesi (8 mesi dal basale)
Test del cammino di sei minuti (6MWT)
Lasso di tempo: fine del trattamento +1 anno (14 mesi dal basale)
Distanza totale (piedi) percorsa in un periodo di 6 minuti.
fine del trattamento +1 anno (14 mesi dal basale)
Scala Rankin modificata
Lasso di tempo: Linea di base
Scala 0-6 per determinare il grado di disabilità nelle persone con una condizione invalidante. Un punteggio di 0 indica assenza di sintomi, 1 indica nessuna disabilità significativa nonostante i sintomi, 2 indica disabilità lieve, 3 indica disabilità moderata, 4 indica un livello di disabilità moderatamente grave, 5 indica disabilità grave e 6 indica morte.
Linea di base
Scala Rankin modificata
Lasso di tempo: fine del trattamento (8 settimane dal basale)
Scala 0-6 per determinare il grado di disabilità nelle persone con una condizione invalidante. Un punteggio di 0 indica assenza di sintomi, 1 indica nessuna disabilità significativa nonostante i sintomi, 2 indica disabilità lieve, 3 indica disabilità moderata, 4 indica un livello di disabilità moderatamente grave, 5 indica disabilità grave e 6 indica morte.
fine del trattamento (8 settimane dal basale)
Scala Rankin modificata
Lasso di tempo: fine del trattamento +6 mesi (8 mesi dal basale)
Scala 0-6 per determinare il grado di disabilità nelle persone con una condizione invalidante. Un punteggio di 0 indica assenza di sintomi, 1 indica nessuna disabilità significativa nonostante i sintomi, 2 indica disabilità lieve, 3 indica disabilità moderata, 4 indica un livello di disabilità moderatamente grave, 5 indica disabilità grave e 6 indica morte.
fine del trattamento +6 mesi (8 mesi dal basale)
Scala Rankin modificata
Lasso di tempo: fine del trattamento +1 anno (14 mesi dal basale)
Scala 0-6 per determinare il grado di disabilità nelle persone con una condizione invalidante. Un punteggio di 0 indica assenza di sintomi, 1 indica nessuna disabilità significativa nonostante i sintomi, 2 indica disabilità lieve, 3 indica disabilità moderata, 4 indica un livello di disabilità moderatamente grave, 5 indica disabilità grave e 6 indica morte.
fine del trattamento +1 anno (14 mesi dal basale)
Lunghezza del passo destro
Lasso di tempo: Linea di base
Lunghezza media del passo destro (cm) in due prove di camminata di 2 minuti
Linea di base
Lunghezza del passo destro
Lasso di tempo: fine del trattamento (8 settimane dal basale)
Lunghezza media del passo destro (cm) in due prove di camminata di 2 minuti
fine del trattamento (8 settimane dal basale)
Lunghezza del passo sinistro
Lasso di tempo: Linea di base
Lunghezza media del passo sinistro (cm) in due prove di camminata di 2 minuti
Linea di base
Lunghezza del passo sinistro
Lasso di tempo: fine del trattamento (8 settimane dal basale)
Lunghezza media del passo sinistro (cm) in due prove di camminata di 2 minuti
fine del trattamento (8 settimane dal basale)
Larghezza gradino destro
Lasso di tempo: Linea di base
Larghezza media del passo destro (cm) in due prove di camminata di 2 minuti
Linea di base
Larghezza gradino destro
Lasso di tempo: fine del trattamento (8 settimane dal basale)
Larghezza media del passo destro (cm) in due prove di camminata di 2 minuti
fine del trattamento (8 settimane dal basale)
Larghezza gradino sinistro
Lasso di tempo: Linea di base
Larghezza media del passo sinistro (cm) in due prove di camminata di 2 minuti
Linea di base
Larghezza gradino sinistro
Lasso di tempo: fine del trattamento (8 settimane dal basale)
Larghezza media del passo sinistro (cm) in due prove di camminata di 2 minuti
fine del trattamento (8 settimane dal basale)
Tempo di posizione corretta
Lasso di tempo: Linea di base
Tempo medio (in secondi) trascorso in fase di appoggio sull'estremità inferiore destra in due prove di deambulazione di 2 minuti
Linea di base
Tempo di posizione corretta
Lasso di tempo: fine del trattamento (8 settimane dal basale)
Tempo medio (in secondi) trascorso in fase di appoggio sull'estremità inferiore destra in due prove di deambulazione di 2 minuti
fine del trattamento (8 settimane dal basale)
Tempo di posizione sinistra
Lasso di tempo: Linea di base
Tempo medio (in secondi) trascorso in fase di appoggio sull'estremità inferiore sinistra in due prove di deambulazione di 2 minuti
Linea di base
Tempo di posizione sinistra
Lasso di tempo: fine del trattamento (8 settimane dal basale)
Tempo medio (in secondi) trascorso in fase di appoggio sull'estremità inferiore sinistra in due prove di deambulazione di 2 minuti
fine del trattamento (8 settimane dal basale)
Giusto tempo di oscillazione
Lasso di tempo: Linea di base
Tempo medio (in secondi) trascorso nella fase di oscillazione sull'estremità inferiore destra in due prove di deambulazione di 2 minuti
Linea di base
Giusto tempo di oscillazione
Lasso di tempo: fine del trattamento (8 settimane dal basale)
Tempo medio (in secondi) trascorso nella fase di oscillazione sull'estremità inferiore destra in due prove di deambulazione di 2 minuti
fine del trattamento (8 settimane dal basale)
Tempo di oscillazione sinistro
Lasso di tempo: Linea di base
Tempo medio (in secondi) trascorso in fase di oscillazione sull'estremità inferiore sinistra in due prove di deambulazione di 2 minuti
Linea di base
Tempo di oscillazione sinistro
Lasso di tempo: fine del trattamento (8 settimane dal basale)
Tempo medio (in secondi) trascorso in fase di oscillazione sull'estremità inferiore sinistra in due prove di deambulazione di 2 minuti
fine del trattamento (8 settimane dal basale)
Velocità di camminata
Lasso di tempo: Linea di base
Media m/s in due prove di camminata di 2 minuti
Linea di base
Velocità di camminata
Lasso di tempo: fine del trattamento (8 settimane dal basale)
Media m/s in due prove di camminata di 2 minuti
fine del trattamento (8 settimane dal basale)
Cadenza della camminata
Lasso di tempo: Linea di base
Passi medi/minuto in due prove di camminata di 2 minuti
Linea di base
Cadenza della camminata
Lasso di tempo: fine del trattamento (8 settimane dal basale)
Passi medi/minuto in due prove di camminata di 2 minuti
fine del trattamento (8 settimane dal basale)
Gamma di movimento del ginocchio sinistro
Lasso di tempo: Linea di base
Grado di picco medio della flessione del ginocchio sinistro in due prove di camminata di 2 minuti
Linea di base
Gamma di movimento del ginocchio sinistro
Lasso di tempo: fine del trattamento (8 settimane dal basale)
Grado di picco medio della flessione del ginocchio sinistro in due prove di camminata di 2 minuti
fine del trattamento (8 settimane dal basale)
Gamma di movimento del ginocchio destro
Lasso di tempo: Linea di base
Grado di picco medio della flessione del ginocchio destro in due prove di camminata di 2 minuti
Linea di base
Gamma di movimento del ginocchio destro
Lasso di tempo: fine del trattamento (8 settimane dal basale)
Grado di picco medio della flessione del ginocchio destro in due prove di camminata di 2 minuti
fine del trattamento (8 settimane dal basale)
Gamma di movimento della caviglia sinistra
Lasso di tempo: Linea di base
Grado di picco medio della dorsiflessione della caviglia sinistra in due prove di camminata di 2 minuti
Linea di base
Gamma di movimento della caviglia sinistra
Lasso di tempo: fine del trattamento (8 settimane dal basale)
Grado di picco medio della dorsiflessione della caviglia sinistra in due prove di camminata di 2 minuti
fine del trattamento (8 settimane dal basale)
Gamma di movimento della caviglia destra
Lasso di tempo: Linea di base
Grado di picco medio della dorsiflessione della caviglia destra in due prove di camminata di 2 minuti
Linea di base
Gamma di movimento della caviglia destra
Lasso di tempo: fine del trattamento (8 settimane dal basale)
Grado di picco medio della dorsiflessione della caviglia destra in due prove di camminata di 2 minuti
fine del trattamento (8 settimane dal basale)
Gamma di movimento dell'anca sinistra (piano sagittale)
Lasso di tempo: Linea di base
Grado di picco medio della flessione dell'anca sinistra in due prove di camminata di 2 minuti
Linea di base
Gamma di movimento dell'anca sinistra (piano sagittale)
Lasso di tempo: fine del trattamento (8 settimane dal basale)
Grado di picco medio della flessione dell'anca sinistra in due prove di camminata di 2 minuti
fine del trattamento (8 settimane dal basale)
Gamma di movimento dell'anca destra (piano sagittale)
Lasso di tempo: Linea di base
Grado di picco medio della flessione dell'anca destra in due prove di camminata di 2 minuti
Linea di base
Gamma di movimento dell'anca destra (piano sagittale)
Lasso di tempo: fine del trattamento (8 settimane dal basale)
Grado di picco medio della flessione dell'anca destra in due prove di camminata di 2 minuti
fine del trattamento (8 settimane dal basale)
Gamma di movimento dell'anca sinistra (piano coronale)
Lasso di tempo: Linea di base
Grado di picco medio dell'abduzione dell'anca sinistra in due prove di deambulazione di 2 minuti
Linea di base
Gamma di movimento dell'anca sinistra (piano coronale)
Lasso di tempo: fine del trattamento (8 settimane dal basale)
Grado di picco medio dell'abduzione dell'anca sinistra in due prove di deambulazione di 2 minuti
fine del trattamento (8 settimane dal basale)
Gamma di movimento dell'anca destra (piano coronale)
Lasso di tempo: Linea di base
Grado di picco medio dell'abduzione dell'anca destra in due prove di deambulazione di 2 minuti
Linea di base
Gamma di movimento dell'anca destra (piano coronale)
Lasso di tempo: fine del trattamento (8 settimane dal basale)
Grado di picco medio dell'abduzione dell'anca destra in due prove di deambulazione di 2 minuti
fine del trattamento (8 settimane dal basale)
Gamma di movimento dell'anca sinistra (piano trasversale)
Lasso di tempo: Linea di base
Grado di picco medio della rotazione esterna dell'anca sinistra in due prove di deambulazione di 2 minuti
Linea di base
Gamma di movimento dell'anca sinistra (piano trasversale)
Lasso di tempo: fine del trattamento (8 settimane dal basale)
Grado di picco medio della rotazione esterna dell'anca sinistra in due prove di deambulazione di 2 minuti
fine del trattamento (8 settimane dal basale)
Gamma di movimento dell'anca destra (piano trasversale)
Lasso di tempo: Linea di base
Grado di picco medio della rotazione esterna dell'anca destra in due prove di deambulazione di 2 minuti
Linea di base
Gamma di movimento dell'anca destra (piano trasversale)
Lasso di tempo: fine del trattamento (8 settimane dal basale)
Grado di picco medio della rotazione esterna dell'anca destra in due prove di deambulazione di 2 minuti
fine del trattamento (8 settimane dal basale)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The Cleveland Clinic

Investigatori

  • Investigatore principale: Susan Linder, DPT, The Cleveland Clinic

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 aprile 2019

Completamento primario (Effettivo)

31 gennaio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

31 gennaio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 gennaio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 gennaio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

29 gennaio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 18-734

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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