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Custo-efetividade do Exercício Aeróbico Forçado para Reabilitação de AVC

28 de julho de 2025 atualizado por: Susan Linder, The Cleveland Clinic

Custo-efetividade e eficácia de uma intervenção combinada para facilitar a recuperação motora após AVC

O objetivo deste estudo é investigar se o exercício aeróbico melhora a capacidade do participante de recuperar a função no braço e na perna afetados pelo derrame do participante. Os investigadores também estão calculando o custo-efetividade das intervenções de reabilitação.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os objetivos do estudo são determinar a eficácia clínica e custo-efetividade da combinação de treinamento de exercícios aeróbicos com a prática de tarefas motoras da extremidade superior para melhorar a recuperação motora após o AVC. A hipótese é que o impacto neurofisiológico do exercício aeróbico pode aumentar a recuperação motora associada à prática de tarefas motoras. Para testar esta hipótese, 60 indivíduos com AVC crônico serão recrutados para participar deste ensaio clínico randomizado. Após triagem e consentimento informado, todos os participantes serão submetidos a um teste de esforço para determinar a resposta ao esforço máximo. Após o teste de estresse, as avaliações clínicas iniciais serão obtidas para quantificar a função da extremidade superior, marcha, resistência e qualidade de vida auto-relatada. Adicionalmente, serão obtidas variáveis ​​para determinar o grau de incapacidade. Os indivíduos serão randomizados para uma de duas intervenções: 45 min de exercício aeróbico de ritmo forçado emparelhado com 45 min de prática de tarefas repetitivas de membros superiores ou duas sessões consecutivas de 45 minutos de prática de tarefas repetitivas de membros superiores. As intervenções ocorrerão 3 vezes por semana durante 8 semanas. Os resultados que avaliam a função motora e a incapacidade serão repetidos no meio do tratamento, no final do tratamento e em 4 semanas, 6 meses e 12 meses após o final do tratamento.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
        • Cleveland Clinic Main Campus

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 81 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  1. ≥ 6 meses após AVC isquêmico ou hemorrágico único confirmado com neuroimagem,
  2. Pontuação motora de Fugl-Meyer 19-55 na extremidade superior envolvida,
  3. Ambulatorial ≥ 20 metros com não mais do que assistência de guarda de contato, e
  4. 18-85 anos de idade.

Critério de exclusão:

  1. hospitalização por infarto do miocárdio, insuficiência cardíaca ou cirurgia cardíaca dentro de 3 meses,
  2. Arritmia cardíaca,
  3. cardiomiopatia hipertrófica,
  4. estenose aórtica grave,
  5. embolia pulmonar,
  6. contraturas significativas,
  7. injeção antiespasticidade dentro de 3 meses após a inscrição e
  8. outra contra-indicação ao exercício

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Exercício aeróbico e prática de tarefas repetitivas

Os participantes realizarão o seguinte:

  1. 45 minutos de ciclismo
  2. 45 minutos de exercícios repetitivos para os membros superiores
Comportamental: Exercício aeróbico
Andar de bicicleta em uma bicicleta estacionária reclinada com um motor especializado que força o indivíduo a pedalar aproximadamente 30-35% mais rápido do que a velocidade autoselecionada
Comportamental: Prática de Tarefas Repetitivas de Extremidade Superior
Exercícios repetitivos de braço
Comparador Ativo: Prática de Tarefas Repetitivas de Extremidade Superior Apenas

Os participantes realizarão o seguinte:

1. 90 minutos de exercícios repetitivos de braço para membros superiores
Comportamental: Prática de Tarefas Repetitivas de Extremidade Superior
Exercícios repetitivos de braço

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação FUGL-MEYER (FMA)
Prazo: Linha de base
A avaliação FUGL-MEYER é uma avaliação de 33 itens do comprometimento da extremidade superior pós-AVC. A pontuação total é relatada, as pontuações variam de 0 a 66, com pontuações mais altas indicando um melhor resultado.
Linha de base
Avaliação FUGL-MEYER (FMA)
Prazo: ponto médio (4 semanas a partir da linha de base)
A avaliação FUGL-MEYER é uma avaliação de 33 itens do comprometimento da extremidade superior pós-AVC. A pontuação total é relatada, as pontuações variam de 0 a 66, com pontuações mais altas indicando um melhor resultado.
ponto médio (4 semanas a partir da linha de base)
Avaliação FUGL-MEYER (FMA)
Prazo: Fim do tratamento (8 semanas da linha de base)
A avaliação FUGL-MEYER é uma avaliação de 33 itens do comprometimento da extremidade superior pós-AVC. A pontuação total é relatada, as pontuações variam de 0 a 66, com pontuações mais altas indicando um melhor resultado.
Fim do tratamento (8 semanas da linha de base)
Avaliação FUGL-MEYER (FMA)
Prazo: Fim do tratamento +4 semanas (12 semanas da linha de base)
A avaliação FUGL-MEYER é uma avaliação de 33 itens do comprometimento da extremidade superior pós-AVC. A pontuação total é relatada, as pontuações variam de 0 a 66, com pontuações mais altas indicando um melhor resultado.
Fim do tratamento +4 semanas (12 semanas da linha de base)
Avaliação FUGL-MEYER (FMA)
Prazo: Fim do tratamento +6 meses (8 meses a partir da linha de base)
A avaliação FUGL-MEYER é uma avaliação de 33 itens do comprometimento da extremidade superior pós-AVC. A pontuação total é relatada, as pontuações variam de 0 a 66, com pontuações mais altas indicando um melhor resultado.
Fim do tratamento +6 meses (8 meses a partir da linha de base)
Avaliação FUGL-MEYER (FMA)
Prazo: Fim do tratamento +1 anos (14 meses a partir da linha de base)
A avaliação FUGL-MEYER é uma avaliação de 33 itens do comprometimento da extremidade superior pós-AVC. A pontuação total é relatada, as pontuações variam de 0 a 66, com pontuações mais altas indicando um melhor resultado.
Fim do tratamento +1 anos (14 meses a partir da linha de base)
Teste de braço de pesquisa de ação (ARAT)
Prazo: Linha de base
O teste do braço de pesquisa de ação é uma avaliação da função da extremidade superior pós-AVC. A pontuação total é relatada, as pontuações variam de 0 a 57, com pontuações mais altas indicando um melhor resultado. O teste inclui 4 subescalas: GRASP (6 itens, intervalo de pontuação 0-18), aderência (4 itens, intervalo de pontuação 0-12), pitada (6 itens, intervalo de pontuação 0-18) e motor bruto (3 itens, intervalo de pontuação 0-9) que são adicionados para a pontuação total. Para todas as subescalas, pontuações mais altas indicam uma melhor função.
Linha de base
Teste de braço de pesquisa de ação (ARAT)
Prazo: Fim do tratamento (8 semanas da linha de base)
O teste do braço de pesquisa de ação é uma avaliação da função da extremidade superior pós-AVC. A pontuação total é relatada, as pontuações variam de 0 a 57, com pontuações mais altas indicando um melhor resultado. O teste inclui 4 subescalas: GRASP (6 itens, intervalo de pontuação 0-18), aderência (4 itens, intervalo de pontuação 0-12), pitada (6 itens, intervalo de pontuação 0-18) e motor bruto (3 itens, intervalo de pontuação 0-9) que são adicionados para a pontuação total. Para todas as subescalas, pontuações mais altas indicam uma melhor função.
Fim do tratamento (8 semanas da linha de base)
Teste de braço de pesquisa de ação (ARAT)
Prazo: Fim do tratamento +4 semanas (12 semanas da linha de base)
O teste do braço de pesquisa de ação é uma avaliação da função da extremidade superior pós-AVC. A pontuação total é relatada, as pontuações variam de 0 a 57, com pontuações mais altas indicando um melhor resultado.
Fim do tratamento +4 semanas (12 semanas da linha de base)
Teste de braço de pesquisa de ação (ARAT)
Prazo: Fim do tratamento +6 meses (8 meses a partir da linha de base)
O teste do braço de pesquisa de ação é uma avaliação da função da extremidade superior pós-AVC. A pontuação total é relatada, as pontuações variam de 0 a 57, com pontuações mais altas indicando um melhor resultado. O teste inclui 4 subescalas: GRASP (6 itens, intervalo de pontuação 0-18), aderência (4 itens, intervalo de pontuação 0-12), pitada (6 itens, intervalo de pontuação 0-18) e motor bruto (3 itens, intervalo de pontuação 0-9) que são adicionados para a pontuação total. Para todas as subescalas, pontuações mais altas indicam uma melhor função.
Fim do tratamento +6 meses (8 meses a partir da linha de base)
Teste de braço de pesquisa de ação (ARAT)
Prazo: Fim do tratamento +1 anos (14 meses a partir da linha de base)
O teste do braço de pesquisa de ação é uma avaliação da função da extremidade superior pós-AVC. A pontuação total é relatada, as pontuações variam de 0 a 57, com pontuações mais altas indicando um melhor resultado. O teste inclui 4 subescalas: GRASP (6 itens, intervalo de pontuação 0-18), aderência (4 itens, intervalo de pontuação 0-12), pitada (6 itens, intervalo de pontuação 0-18) e motor bruto (3 itens, intervalo de pontuação 0-9) que são adicionados para a pontuação total. Para todas as subescalas, pontuações mais altas indicam uma melhor função.
Fim do tratamento +1 anos (14 meses a partir da linha de base)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste de função do motor de lobo (WMFT)
Prazo: Linha de base
O teste da função do motor do lobo inclui 15 tarefas cronometradas para a extremidade superior afetada. Os tempos para tarefas cronometrados são transformados e relatados como média geométrica (desvio padrão). Os tempos mais baixos indicam melhor desempenho.
Linha de base
Escala de Impacto de AVC (SIS)
Prazo: Linha de base
A Escala de Impacto de AVC é um questionário autorreferido que avalia a qualidade de vida. 8 Os domínios são avaliados, incluindo: problemas físicos, memória e pensamento, sentimentos, comunicação, atividades da vida diária (ADLs), mobilidade, uso manual e atividades significativas. As pontuações para todos os domínios são normalizadas e variam de 0 a 100, com pontuações mais altas indicando uma melhor qualidade de vida auto-percebida. O último domínio (recuperação de AVC) pede ao indivíduo que avalie sua recuperação em uma escala de 0 a 100, com 0 indicando nenhuma recuperação e 100 indicando recuperação total.
Linha de base
Escala de Impacto de AVC (SIS)
Prazo: Fim do tratamento (8 semanas da linha de base)
A Escala de Impacto de AVC é um questionário autorreferido que avalia a qualidade de vida. 8 Os domínios são avaliados, incluindo: problemas físicos, memória e pensamento, sentimentos, comunicação, atividades da vida diária (ADLs), mobilidade, uso manual e atividades significativas. As pontuações para todos os domínios são normalizadas e variam de 0 a 100, com pontuações mais altas indicando uma melhor qualidade de vida auto-percebida. O último domínio (recuperação de AVC) pede ao indivíduo que avalie sua recuperação em uma escala de 0 a 100, com 0 indicando nenhuma recuperação e 100 indicando recuperação total.
Fim do tratamento (8 semanas da linha de base)
Escala de Impacto de AVC (SIS)
Prazo: Fim do tratamento +6 meses (8 meses a partir da linha de base)
A Escala de Impacto de AVC é um questionário autorreferido que avalia a qualidade de vida. 8 Os domínios são avaliados, incluindo: problemas físicos, memória e pensamento, sentimentos, comunicação, atividades da vida diária (ADLs), mobilidade, uso manual e atividades significativas. As pontuações para todos os domínios são normalizadas e variam de 0 a 100, com pontuações mais altas indicando uma melhor qualidade de vida auto-percebida. O último domínio (recuperação de AVC) pede ao indivíduo que avalie sua recuperação em uma escala de 0 a 100, com 0 indicando nenhuma recuperação e 100 indicando recuperação total.
Fim do tratamento +6 meses (8 meses a partir da linha de base)
Escala de Impacto de AVC (SIS)
Prazo: Fim do tratamento +1 anos (14 meses a partir da linha de base)
A Escala de Impacto de AVC é um questionário autorreferido que avalia a qualidade de vida. 8 Os domínios são avaliados, incluindo: problemas físicos, memória e pensamento, sentimentos, comunicação, atividades da vida diária (ADLs), mobilidade, uso manual e atividades significativas. As pontuações para todos os domínios são normalizadas e variam de 0 a 100, com pontuações mais altas indicando uma melhor qualidade de vida auto-percebida. O último domínio (recuperação de AVC) pede ao indivíduo que avalie sua recuperação em uma escala de 0 a 100, com 0 indicando nenhuma recuperação e 100 indicando recuperação total.
Fim do tratamento +1 anos (14 meses a partir da linha de base)
Sistema de informação de medição relatado pelo paciente (PROMIS-29)
Prazo: Linha de base

O Sistema de Informação de Medição de Resultados relatados pelo paciente (PROMIS-29) é um questionário autorreferido que avalia a saúde física, mental e social. Os escores T são relatados separadamente para ansiedade, depressão, fadiga, perturbação do sono, capacidade de participar de papéis e atividades sociais, função física e interferência da dor.

  • Uma pontuação de 50 representa a média da população.
  • Uma pontuação de 40 é um desvio padrão menor que a média da população de referência.
  • Uma pontuação de 60 é um desvio padrão maior que a média da população de referência.
  • Para medidas de promoção, pontuações mais altas para domínios medindo sintomas são indicativos de maior carga de sintomas. Portanto, pontuações mais altas são piores para fadiga, ansiedade, depressão, perturbação do sono e interferência na dor. Para os domínios da função física e da participação, pontuações mais altas indicam melhor função e melhor participação, respectivamente.
Linha de base
Sistema de informação de medição relatado pelo paciente (PROMIS-29)
Prazo: Fim do tratamento (8 semanas da linha de base)

O Sistema de Informação de Medição de Resultados relatados pelo paciente (PROMIS-29) é um questionário autorreferido que avalia a saúde física, mental e social. Os escores T são relatados separadamente para ansiedade, depressão, fadiga, perturbação do sono, capacidade de participar de papéis e atividades sociais, função física e interferência da dor.

  • Uma pontuação de 50 representa a média da população.
  • Uma pontuação de 40 é um desvio padrão menor que a média da população de referência.
  • Uma pontuação de 60 é um desvio padrão maior que a média da população de referência.
  • Para medidas de promoção, pontuações mais altas para domínios medindo sintomas são indicativos de maior carga de sintomas. Portanto, pontuações mais altas são piores para fadiga, ansiedade, depressão, perturbação do sono e interferência na dor. Para os domínios da função física e da participação, pontuações mais altas indicam melhor função e melhor participação, respectivamente.
Fim do tratamento (8 semanas da linha de base)
Sistema de informação de medição relatado pelo paciente (PROMIS-29)
Prazo: Fim do tratamento +6 meses (8 meses a partir da linha de base)

O Sistema de Informação de Medição de Resultados relatados pelo paciente (PROMIS-29) é um questionário autorreferido que avalia a saúde física, mental e social. Os escores T são relatados separadamente para ansiedade, depressão, fadiga, perturbação do sono, capacidade de participar de papéis e atividades sociais, função física e interferência da dor.

  • Uma pontuação de 50 representa a média da população.
  • Uma pontuação de 40 é um desvio padrão menor que a média da população de referência.
  • Uma pontuação de 60 é um desvio padrão maior que a média da população de referência.
  • Para medidas de promoção, pontuações mais altas para domínios medindo sintomas são indicativos de maior carga de sintomas. Portanto, pontuações mais altas são piores para fadiga, ansiedade, depressão, perturbação do sono e interferência na dor. Para os domínios da função física e da participação, pontuações mais altas indicam melhor função e melhor participação, respectivamente.
Fim do tratamento +6 meses (8 meses a partir da linha de base)
Sistema de informação de medição relatado pelo paciente (PROMIS-29)
Prazo: Fim do tratamento +1 anos (14 meses a partir da linha de base)

O Sistema de Informação de Medição de Resultados relatados pelo paciente (PROMIS-29) é um questionário autorreferido que avalia a saúde física, mental e social. Os escores T são relatados separadamente para ansiedade, depressão, fadiga, perturbação do sono, capacidade de participar de papéis e atividades sociais, função física e interferência da dor.

  • Uma pontuação de 50 representa a média da população.
  • Uma pontuação de 40 é um desvio padrão menor que a média da população de referência.
  • Uma pontuação de 60 é um desvio padrão maior que a média da população de referência.
  • Para medidas de promoção, pontuações mais altas para domínios medindo sintomas são indicativos de maior carga de sintomas. Portanto, pontuações mais altas são piores para fadiga, ansiedade, depressão, perturbação do sono e interferência na dor. Para os domínios da função física e da participação, pontuações mais altas indicam melhor função e melhor participação, respectivamente.
Fim do tratamento +1 anos (14 meses a partir da linha de base)
Centro de Estudos Epidemiológicos-Depressão (CES-D)
Prazo: Linha de base
O Centro de Estudos Epidemiológicos-Depressão (CES-D) é uma avaliação de 20 itens da sintomologia depressiva. A pontuação total é relatada, as pontuações variam de 0 a 60, com pontuações mais altas indicando maior risco de depressão. Uma pontuação de 16 ou mais é indicativa de depressão.
Linha de base
Centro de Estudos Epidemiológicos-Depressão (CES-D)
Prazo: Fim do tratamento (8 semanas da linha de base)
O Centro de Estudos Epidemiológicos-Depressão (CES-D) é uma avaliação de 20 itens da sintomologia depressiva. A pontuação total é relatada, as pontuações variam de 0 a 60, com pontuações mais altas indicando maior risco de depressão. Uma pontuação de 16 ou mais é indicativa de depressão.
Fim do tratamento (8 semanas da linha de base)
Centro de Estudos Epidemiológicos-Depressão (CES-D)
Prazo: Fim do tratamento +6 meses (8 meses a partir da linha de base)
O Centro de Estudos Epidemiológicos-Depressão (CES-D) é uma avaliação de 20 itens da sintomologia depressiva. A pontuação total é relatada, as pontuações variam de 0 a 60, com pontuações mais altas indicando maior risco de depressão. Uma pontuação de 16 ou mais é indicativa de depressão.
Fim do tratamento +6 meses (8 meses a partir da linha de base)
Centro de Estudos Epidemiológicos-Depressão (CES-D)
Prazo: Fim do tratamento +1 anos (14 meses a partir da linha de base)
O Centro de Estudos Epidemiológicos-Depressão (CES-D) é uma avaliação de 20 itens da sintomologia depressiva. A pontuação total é relatada, as pontuações variam de 0 a 60, com pontuações mais altas indicando maior risco de depressão. Uma pontuação de 16 ou mais é indicativa de depressão.
Fim do tratamento +1 anos (14 meses a partir da linha de base)
Teste de caminhada de seis minutos (6mwt)
Prazo: Linha de base
O teste de caminhada de seis minutos (6MWT) mede a distância total percorrida por um período de 6 minutos.
Linha de base
Teste de caminhada de seis minutos (6mwt)
Prazo: Fim do tratamento (8 semanas)
O teste de caminhada de seis minutos (6MWT) mede a distância total percorrida por um período de 6 minutos.
Fim do tratamento (8 semanas)
Teste de caminhada de seis minutos (6mwt)
Prazo: Fim do tratamento +4 semanas (12 semanas da linha de base)
O teste de caminhada de seis minutos (6MWT) mede a distância total percorrida por um período de 6 minutos.
Fim do tratamento +4 semanas (12 semanas da linha de base)
Teste de caminhada de seis minutos (6mwt)
Prazo: Fim do tratamento +6 meses (8 meses a partir da linha de base)
O teste de caminhada de seis minutos (6MWT) mede a distância total percorrida por um período de 6 minutos.
Fim do tratamento +6 meses (8 meses a partir da linha de base)
Teste de caminhada de seis minutos (6mwt)
Prazo: Fim do tratamento +1 anos (14 meses a partir da linha de base)
O teste de caminhada de seis minutos (6MWT) mede a distância total percorrida por um período de 6 minutos.
Fim do tratamento +1 anos (14 meses a partir da linha de base)
Comprimento do passo parético
Prazo: Linha de base
Comprimento médio da etapa parética (cm) em dois testes de caminhada de 2 minutos
Linha de base
Comprimento de etapa não parético
Prazo: Linha de base
Comprimento médio de etapa não parética (cm) em dois testes de caminhada de 2 minutos
Linha de base
Comprimento do passo parético
Prazo: Fim do tratamento (8 semanas da linha de base)
Comprimento médio da etapa parética (cm) em dois testes de caminhada de 2 minutos
Fim do tratamento (8 semanas da linha de base)
Comprimento de etapa não parético
Prazo: Fim do tratamento (8 semanas da linha de base)
Comprimento médio de etapa não parética (cm) em dois testes de caminhada de 2 minutos
Fim do tratamento (8 semanas da linha de base)
Porcentagem de membro único não parético
Prazo: Linha de base
Porcentagem do ciclo da marcha gasto em suporte ao membro único
Linha de base
Porcentagem de membro único não parético
Prazo: Fim do tratamento (8 semanas da linha de base)
Porcentagem média do ciclo da marcha gasto na fase de postura na extremidade inferior não parética em dois testes de caminhada de 2 minutos
Fim do tratamento (8 semanas da linha de base)
Escala Rankin modificada
Prazo: Linha de base

A escala Rankin modificada é um resultado global em uma escala de 0-6 usada para avaliar o grau de incapacidade em pacientes com derrame da seguinte maneira:

0 Sem sintomas

  1. Nenhuma incapacidade significativa, apesar dos sintomas; capaz de realizar todos os deveres e atividades usuais
  2. Leve incapacidade; Incapaz de realizar todas as atividades anteriores, mas capaz de cuidar de assuntos próprios sem assistência
  3. Incapacidade moderada; exigindo alguma ajuda, mas capaz de andar sem ajuda
  4. Incapacidade moderadamente grave; Incapaz de andar sem assistência e incapaz de atender às necessidades corporais sem ajuda
  5. Incapacidade grave; acamado, incontinente e exigindo cuidados e atenção constantes de enfermagem
  6. Morto
Linha de base
Escala Rankin modificada
Prazo: Fim do tratamento (8 semanas da linha de base)

A escala Rankin modificada é um resultado global em uma escala de 0-6 usada para avaliar o grau de incapacidade em pacientes com derrame da seguinte maneira:

0 Sem sintomas

  1. Nenhuma incapacidade significativa, apesar dos sintomas; capaz de realizar todos os deveres e atividades usuais
  2. Leve incapacidade; Incapaz de realizar todas as atividades anteriores, mas capaz de cuidar de assuntos próprios sem assistência
  3. Incapacidade moderada; exigindo alguma ajuda, mas capaz de andar sem ajuda
  4. Incapacidade moderadamente grave; Incapaz de andar sem assistência e incapaz de atender às necessidades corporais sem ajuda
  5. Incapacidade grave; acamado, incontinente e exigindo cuidados e atenção constantes de enfermagem
  6. Morto
Fim do tratamento (8 semanas da linha de base)
Cadência caminhada
Prazo: Linha de base
Passos andados por minuto durante dois testes de caminhada de 2 minutos
Linha de base
Cadência caminhada
Prazo: Fim do tratamento (8 semanas da linha de base)
Passos andados por minuto durante dois testes de caminhada de 2 minutos
Fim do tratamento (8 semanas da linha de base)
Porcentagem de membro único parético
Prazo: Linha de base
Porcentagem do ciclo da marcha gasto em suporte ao membro único
Linha de base
Porcentagem de membro único parético
Prazo: Fim do tratamento (8 semanas da linha de base)
Porcentagem do ciclo da marcha gasto em suporte ao membro único
Fim do tratamento (8 semanas da linha de base)
A amplitude de movimento do joelho parético
Prazo: Linha de base
Pico médio de grau de flexão do joelho parético em dois testes de caminhada de 2 minutos
Linha de base
A amplitude de movimento do joelho parético
Prazo: Fim do tratamento (8 semanas da linha de base)
Pico médio de grau de flexão do joelho parético em dois testes de caminhada de 2 minutos
Fim do tratamento (8 semanas da linha de base)
Anexo de joelho não parético
Prazo: Linha de base
Pico médio de grau de flexão não parético do joelho em dois testes de caminhada de 2 minutos
Linha de base
Anexo de joelho não parético
Prazo: Fim do tratamento (8 semanas da linha de base)
Pico médio de grau de flexão do joelho não parético em dois testes de caminhada de 2 minutos
Fim do tratamento (8 semanas da linha de base)
Anexo de movimento do tornozelo parético
Prazo: Linha de base
Pico médio de grau de dorsiflexão do tornozelo parético em dois testes de caminhada de 2 minutos
Linha de base
Anexo de movimento do tornozelo parético
Prazo: Fim do tratamento (8 semanas da linha de base)
Pico médio de grau de dorsiflexão do tornozelo parético em dois testes de caminhada de 2 minutos
Fim do tratamento (8 semanas da linha de base)
Anexo de movimento do tornozelo não parético
Prazo: Linha de base
Pico não parético grau de dorsiflexão não parética em dois testes de caminhada de 2 minutos
Linha de base
Anexo de movimento do tornozelo não parético
Prazo: Fim do tratamento (8 semanas da linha de base)
Pico médio de grau de dorsiflexão não parética em dois testes de caminhada de 2 minutos
Fim do tratamento (8 semanas da linha de base)
A amplitude de movimento do quadril parético (plano sagital)
Prazo: Linha de base
Pico médio de grau de flexão do quadril parético em dois testes de caminhada de 2 minutos
Linha de base
A amplitude de movimento do quadril parético (plano sagital)
Prazo: Fim do tratamento (8 semanas da linha de base)
Pico médio de grau de flexão do quadril parético em dois testes de caminhada de 2 minutos
Fim do tratamento (8 semanas da linha de base)
A amplitude de movimento do quadril não parético (plano sagital)
Prazo: Linha de base
Pico médio de grau de flexão não parética em dois testes de caminhada de 2 minutos
Linha de base
A amplitude de movimento do quadril não parético (plano sagital)
Prazo: Fim do tratamento (8 semanas da linha de base)
Pico médio de grau de flexão não parética em dois testes de caminhada de 2 minutos
Fim do tratamento (8 semanas da linha de base)
Teste de função do motor lobo (WMFT) Pontuação de habilidade funcional
Prazo: Fim do tratamento (8 semanas da linha de base)
A pontuação da capacidade funcional da função do motor Wolf quantifica a qualidade do movimento. As pontuações variam de 0 a 75, com pontuações mais altas indicando um melhor resultado.
Fim do tratamento (8 semanas da linha de base)
Teste de função do motor de lobo (WMFT) Força de aderência
Prazo: Fim do tratamento (8 semanas da linha de base)
O teste da função do motor de lobo inclui força de aderência medida pelo dinamômetro
Fim do tratamento (8 semanas da linha de base)
Teste de função do motor de lobo (WMFT) Peso para caixa
Prazo: Fim do tratamento (8 semanas da linha de base)
O teste de função do motor do lobo inclui a quantidade de peso que o indivíduo pode levantar em uma caixa usando um peso de punho que varia de 1-20 libras. Maior indica maior força.
Fim do tratamento (8 semanas da linha de base)
Teste de função do motor de lobo (WMFT)
Prazo: Fim do tratamento (8 semanas da linha de base)
O teste da função do motor do lobo inclui 15 tarefas cronometradas para a extremidade superior afetada. Os tempos para tarefas cronometrados são transformados e relatados como média geométrica (desvio padrão). Os tempos mais baixos indicam melhor desempenho.
Fim do tratamento (8 semanas da linha de base)
Teste de função do motor lobo (WMFT) Pontuação de habilidade funcional
Prazo: Linha de base
A pontuação da habilidade funcional do WMFT quantifica a qualidade do movimento. As pontuações variam de 0 a 75, com pontuações mais altas indicando um melhor resultado.
Linha de base
Teste de função do motor de lobo (WMFT) Força de aderência
Prazo: linha de base
O teste da função do motor de lobo inclui força de aderência medida pelo dinamômetro
linha de base
Teste de função do motor de lobo (WMFT) Peso para caixa
Prazo: linha de base
O teste de função do motor do lobo inclui a quantidade de peso que o indivíduo pode levantar em uma caixa usando um peso de punho que varia de 1-20 libras. Maior indica maior força.
linha de base
Sistema de Informação de Medição de Resultados relatados pelo paciente (PROMIS-29) Intensidade da dor
Prazo: Fim do tratamento (8 semanas após a linha de base)
O sistema de informações de medição de resultados relatados pelo paciente inclui a dor classificada em uma escala de 0 a 10 com pontuações mais altas indicativas de maior dor.
Fim do tratamento (8 semanas após a linha de base)
Sistema de Informação de Medição de Resultados relatados pelo paciente (PROMIS-29) Intensidade da dor
Prazo: Linha de base
O sistema de informações de medição de resultados relatados pelo paciente inclui a dor classificada em uma escala de 0 a 10 com pontuações mais altas indicativas de maior dor.
Linha de base
Sistema de Informação de Medição de Resultados relatados pelo paciente (PROMIS-29) Intensidade da dor
Prazo: Fim do tratamento + 6 meses (8 meses a partir da linha de base)
O sistema de informações de medição de resultados relatados pelo paciente inclui a dor classificada em uma escala de 0 a 10 com pontuações mais altas indicativas de maior dor.
Fim do tratamento + 6 meses (8 meses a partir da linha de base)
Sistema de Informação de Medição de Resultados relatados pelo paciente (PROMIS-29) Intensidade da dor
Prazo: Fim do tratamento + 12 meses (14 meses a partir da linha de base)
O sistema de informações de medição de resultados relatados pelo paciente inclui a dor classificada em uma escala de 0 a 10 com pontuações mais altas indicativas de maior dor.
Fim do tratamento + 12 meses (14 meses a partir da linha de base)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

The Cleveland Clinic

Investigadores

  • Investigador principal: Susan Linder, DPT, The Cleveland Clinic

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

11 de abril de 2019

Conclusão Primária (Real)

31 de janeiro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

31 de janeiro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de janeiro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de janeiro de 2019

Primeira postagem (Real)

29 de janeiro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de julho de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de julho de 2025

Última verificação

1 de julho de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 18-734

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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