Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Opłacalność wymuszonych ćwiczeń aerobowych w rehabilitacji poudarowej

28 lipca 2025 zaktualizowane przez: Susan Linder, The Cleveland Clinic

Opłacalność i skuteczność połączonej interwencji w celu ułatwienia regeneracji motorycznej po udarze

Celem tego badania jest zbadanie, czy ćwiczenia aerobowe poprawiają zdolność uczestnika do odzyskania funkcji ręki i nogi dotkniętej udarem. Badacze obliczają również opłacalność interwencji rehabilitacyjnych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem badania jest określenie skuteczności klinicznej i opłacalności połączenia treningu aerobowego z ćwiczeniami ruchowymi kończyn górnych w celu poprawy regeneracji motorycznej po udarze mózgu. Postawiono hipotezę, że neurofizjologiczny wpływ ćwiczeń aerobowych może zwiększyć regenerację motoryczną związaną z ćwiczeniem zadań motorycznych. Aby przetestować tę hipotezę, 60 osób z przewlekłym udarem mózgu zostanie zrekrutowanych do udziału w tym randomizowanym badaniu klinicznym. Po badaniu przesiewowym i uzyskaniu świadomej zgody wszyscy uczestnicy zostaną poddani próbie wysiłkowej w celu określenia reakcji na maksymalny wysiłek. Po teście wysiłkowym uzyskana zostanie wyjściowa ocena kliniczna w celu ilościowego określenia funkcji kończyn górnych, chodu, wytrzymałości i jakości życia według samooceny. Dodatkowo pozyskane zostaną zmienne określające stopień niepełnosprawności. Osoby zostaną losowo przydzielone do jednej z dwóch interwencji: 45 minut ćwiczeń aerobowych o wymuszonym tempie w połączeniu z 45 minutami ćwiczeń powtarzalnych zadań kończyn górnych lub dwie 45-minutowe sesje ćwiczeń powtarzalnych zadań kończyn górnych jeden po drugim. Interwencje będą odbywać się 3 razy w tygodniu przez 8 tygodni. Wyniki oceniające funkcje motoryczne i niepełnosprawność zostaną powtórzone w połowie leczenia, na jego końcu oraz po 4 tygodniach, 6 miesiącach i 12 miesiącach od zakończenia leczenia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44195
        • Cleveland Clinic Main Campus

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 81 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. ≥ 6 miesięcy po pojedynczym udarze niedokrwiennym lub krwotocznym potwierdzonym neuroobrazowaniem,
  2. Skala Fugla-Meyera w zajętej kończynie górnej 19-55,
  3. Ambulatoryjne ≥ 20 metrów z nie więcej niż kontaktem z pomocą strażnika, oraz
  4. 18-85 lat.

Kryteria wyłączenia:

  1. hospitalizacja z powodu zawału mięśnia sercowego, niewydolności serca lub operacji kardiochirurgicznej w ciągu 3 miesięcy,
  2. arytmia serca,
  3. Kardiomiopatia przerostowa,
  4. ciężkie zwężenie zastawki aortalnej,
  5. zator płucny,
  6. znaczne przykurcze,
  7. zastrzyk przeciw spastyczności w ciągu 3 miesięcy od rejestracji i
  8. inne przeciwwskazania do ćwiczeń

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Ćwiczenia aerobowe i powtarzalne zadania

Uczestnicy wykonają następujące czynności:

  1. 45 minut jazdy na rowerze
  2. 45 minut powtarzalnych ćwiczeń ramion kończyn górnych
Behawioralne: Ćwiczenia aerobowe
Jazda na poziomym rowerze stacjonarnym ze specjalnym silnikiem, który zmusza osobę do jazdy o około 30-35% szybciej niż prędkość wybrana przez Ciebie
Behawioralne: Praktyka powtarzalnych zadań kończyn górnych
Powtarzające się ćwiczenia ramion
Aktywny komparator: Tylko praktyka powtarzalnych zadań kończyn górnych

Uczestnicy wykonają następujące czynności:

1. 90 minut powtarzalnych ćwiczeń ramion kończyn górnych
Behawioralne: Praktyka powtarzalnych zadań kończyn górnych
Powtarzające się ćwiczenia ramion

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena Fugl-Meyer (FMA)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Ocena Fugl-Meyer to 33 pozycja ocena upośledzenia kończyn górnych po uniesieniu. Zgłaszany jest całkowity wynik, wyniki wahają się od 0-66, a wyższe wyniki wskazują na lepszy wynik.
Linia bazowa
Ocena Fugl-Meyer (FMA)
Ramy czasowe: punkt środkowy (4 tygodnie od wartości wyjściowej)
Ocena Fugl-Meyer to 33 pozycja ocena upośledzenia kończyn górnych po uniesieniu. Zgłaszany jest całkowity wynik, wyniki wahają się od 0-66, a wyższe wyniki wskazują na lepszy wynik.
punkt środkowy (4 tygodnie od wartości wyjściowej)
Ocena Fugl-Meyer (FMA)
Ramy czasowe: Koniec leczenia (8 tygodni od wartości wyjściowej)
Ocena Fugl-Meyer to 33 pozycja ocena upośledzenia kończyn górnych po uniesieniu. Zgłaszany jest całkowity wynik, wyniki wahają się od 0-66, a wyższe wyniki wskazują na lepszy wynik.
Koniec leczenia (8 tygodni od wartości wyjściowej)
Ocena Fugl-Meyer (FMA)
Ramy czasowe: koniec leczenia +4 tygodnia (12 tygodni od wartości wyjściowej)
Ocena Fugl-Meyer to 33 pozycja ocena upośledzenia kończyn górnych po uniesieniu. Zgłaszany jest całkowity wynik, wyniki wahają się od 0-66, a wyższe wyniki wskazują na lepszy wynik.
koniec leczenia +4 tygodnia (12 tygodni od wartości wyjściowej)
Ocena Fugl-Meyer (FMA)
Ramy czasowe: Koniec leczenia +6 miesięcy (8 miesięcy od wartości wyjściowej)
Ocena Fugl-Meyer to 33 pozycja ocena upośledzenia kończyn górnych po uniesieniu. Zgłaszany jest całkowity wynik, wyniki wahają się od 0-66, a wyższe wyniki wskazują na lepszy wynik.
Koniec leczenia +6 miesięcy (8 miesięcy od wartości wyjściowej)
Ocena Fugl-Meyer (FMA)
Ramy czasowe: Koniec leczenia +1 rok (14 miesięcy od wartości wyjściowej)
Ocena Fugl-Meyer to 33 pozycja ocena upośledzenia kończyn górnych po uniesieniu. Zgłaszany jest całkowity wynik, wyniki wahają się od 0-66, a wyższe wyniki wskazują na lepszy wynik.
Koniec leczenia +1 rok (14 miesięcy od wartości wyjściowej)
Test ramienia badań akcji (ARAT)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Test Action Research ARM to ocena funkcji kończyny górnej po udarze. Podaje się całkowity wynik, wyniki wahają się od 0-57, a wyższe wyniki wskazują na lepszy wynik. Test obejmuje 4 podskale: chwyt (6 pozycji, zakres wyników 0-18), uchwyt (4 pozycje, zakres wyników 0-12), szczypt (6 pozycji, zakres wyników 0-18) i silnik brutto (3 pozycje, zakres wyników 0-9), które są dodawane dla całkowitego wyniku. Dla wszystkich podskal wyższe wyniki wskazują na lepszą funkcję.
Linia bazowa
Test ramienia badań akcji (ARAT)
Ramy czasowe: Koniec leczenia (8 tygodni od wartości wyjściowej)
Test Action Research ARM to ocena funkcji kończyny górnej po udarze. Podaje się całkowity wynik, wyniki wahają się od 0-57, a wyższe wyniki wskazują na lepszy wynik. Test obejmuje 4 podskale: chwyt (6 pozycji, zakres wyników 0-18), uchwyt (4 pozycje, zakres wyników 0-12), szczypt (6 pozycji, zakres wyników 0-18) i silnik brutto (3 pozycje, zakres wyników 0-9), które są dodawane dla całkowitego wyniku. Dla wszystkich podskal wyższe wyniki wskazują na lepszą funkcję.
Koniec leczenia (8 tygodni od wartości wyjściowej)
Test ramienia badań akcji (ARAT)
Ramy czasowe: koniec leczenia +4 tygodnia (12 tygodni od wartości wyjściowej)
Test Action Research ARM to ocena funkcji kończyny górnej po udarze. Podaje się całkowity wynik, wyniki wahają się od 0-57, a wyższe wyniki wskazują na lepszy wynik.
koniec leczenia +4 tygodnia (12 tygodni od wartości wyjściowej)
Test ramienia badań akcji (ARAT)
Ramy czasowe: Koniec leczenia +6 miesięcy (8 miesięcy od wartości wyjściowej)
Test Action Research ARM to ocena funkcji kończyny górnej po udarze. Podaje się całkowity wynik, wyniki wahają się od 0-57, a wyższe wyniki wskazują na lepszy wynik. Test obejmuje 4 podskale: chwyt (6 pozycji, zakres wyników 0-18), uchwyt (4 pozycje, zakres wyników 0-12), szczypt (6 pozycji, zakres wyników 0-18) i silnik brutto (3 pozycje, zakres wyników 0-9), które są dodawane dla całkowitego wyniku. Dla wszystkich podskal wyższe wyniki wskazują na lepszą funkcję.
Koniec leczenia +6 miesięcy (8 miesięcy od wartości wyjściowej)
Test ramienia badań akcji (ARAT)
Ramy czasowe: Koniec leczenia +1 rok (14 miesięcy od wartości wyjściowej)
Test Action Research ARM to ocena funkcji kończyny górnej po udarze. Podaje się całkowity wynik, wyniki wahają się od 0-57, a wyższe wyniki wskazują na lepszy wynik. Test obejmuje 4 podskale: chwyt (6 pozycji, zakres wyników 0-18), uchwyt (4 pozycje, zakres wyników 0-12), szczypt (6 pozycji, zakres wyników 0-18) i silnik brutto (3 pozycje, zakres wyników 0-9), które są dodawane dla całkowitego wyniku. Dla wszystkich podskal wyższe wyniki wskazują na lepszą funkcję.
Koniec leczenia +1 rok (14 miesięcy od wartości wyjściowej)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test funkcji silnika wilka (WMFT)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Test funkcji silnika wilka obejmuje 15 zadań czasowych dla dotkniętej kończyny górnej. Czasy zadań czasowych są przekształcane i zgłaszane jako średnia geometryczna (odchylenie standardowe). Niższe czasy wskazują lepszą wydajność.
Linia bazowa
Skala uderzenia udaru (SIS)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Skala wpływu udaru jest zgłaszanym przez siebie kwestionariusz oceniającym jakość życia. 8 domen są oceniane, w tym: problemy fizyczne, pamięć i myślenie, uczucia, komunikacja, czynności codziennego życia (ADL), mobilność, używanie ręki i znaczące zajęcia. Wyniki dla wszystkich domen są znormalizowane i wahają się od 0-100, a wyższe wyniki wskazują na lepszą postrzeganą jakość życia. Ostatnia domena (odzyskiwanie udaru mózgu) prosi jednostkę o ocenę odzyskiwania w skali 0-100, przy czym 0 wskazuje na odzysk, a 100 wskazuje na pełne odzyskiwanie.
Linia bazowa
Skala uderzenia udaru (SIS)
Ramy czasowe: Koniec leczenia (8 tygodni od wartości wyjściowej)
Skala wpływu udaru jest zgłaszanym przez siebie kwestionariusz oceniającym jakość życia. 8 domen są oceniane, w tym: problemy fizyczne, pamięć i myślenie, uczucia, komunikacja, czynności codziennego życia (ADL), mobilność, używanie ręki i znaczące zajęcia. Wyniki dla wszystkich domen są znormalizowane i wahają się od 0-100, a wyższe wyniki wskazują na lepszą postrzeganą jakość życia. Ostatnia domena (odzyskiwanie udaru mózgu) prosi jednostkę o ocenę odzyskiwania w skali 0-100, przy czym 0 wskazuje na odzysk, a 100 wskazuje na pełne odzyskiwanie.
Koniec leczenia (8 tygodni od wartości wyjściowej)
Skala uderzenia udaru (SIS)
Ramy czasowe: Koniec leczenia +6 miesięcy (8 miesięcy od wartości wyjściowej)
Skala wpływu udaru jest zgłaszanym przez siebie kwestionariusz oceniającym jakość życia. 8 domen są oceniane, w tym: problemy fizyczne, pamięć i myślenie, uczucia, komunikacja, czynności codziennego życia (ADL), mobilność, używanie ręki i znaczące zajęcia. Wyniki dla wszystkich domen są znormalizowane i wahają się od 0-100, a wyższe wyniki wskazują na lepszą postrzeganą jakość życia. Ostatnia domena (odzyskiwanie udaru mózgu) prosi jednostkę o ocenę odzyskiwania w skali 0-100, przy czym 0 wskazuje na odzysk, a 100 wskazuje na pełne odzyskiwanie.
Koniec leczenia +6 miesięcy (8 miesięcy od wartości wyjściowej)
Skala uderzenia udaru (SIS)
Ramy czasowe: Koniec leczenia +1 rok (14 miesięcy od wartości wyjściowej)
Skala wpływu udaru jest zgłaszanym przez siebie kwestionariusz oceniającym jakość życia. 8 domen są oceniane, w tym: problemy fizyczne, pamięć i myślenie, uczucia, komunikacja, czynności codziennego życia (ADL), mobilność, używanie ręki i znaczące zajęcia. Wyniki dla wszystkich domen są znormalizowane i wahają się od 0-100, a wyższe wyniki wskazują na lepszą postrzeganą jakość życia. Ostatnia domena (odzyskiwanie udaru mózgu) prosi jednostkę o ocenę odzyskiwania w skali 0-100, przy czym 0 wskazuje na odzysk, a 100 wskazuje na pełne odzyskiwanie.
Koniec leczenia +1 rok (14 miesięcy od wartości wyjściowej)
Zgłoszone przez pacjenta System informacji o pomiarze pomiaru (Promis-29)
Ramy czasowe: Linia bazowa

Zgłoszony przez pacjenta system informacji o pomiarach (PROMIS-29) jest zgłaszanym przez siebie kwestionariuszem oceniającym zdrowie fizyczne, psychiczne i społeczne. Wyniki T są zgłaszane osobno pod kątem lęku, depresji, zmęczenia, zaburzeń snu, zdolności do uczestnictwa w ról społecznych i czynnościach, funkcji fizycznej i zakłóceniu bólu.

  • Wynik 50 reprezentuje średnią populację.
  • Wynik 40 to jedno odchylenie standardowe niższe niż średnia populacji referencyjnej.
  • Wynik 60 to jedno odchylenie standardowe wyższe niż średnia populacji referencyjnej.
  • W przypadku miar obrotowych wyższe wyniki dla domen mierzących objawy wskazują na większe obciążenie objawów. Dlatego wyższe wyniki są gorsze pod względem zmęczenia, lęku, depresji, zaburzeń snu i zakłóceń bólu. W dziedzinie funkcji fizycznej i uczestnictwa wyższe wyniki wskazują odpowiednio lepszą funkcję i lepszy udział.
Linia bazowa
Zgłoszone przez pacjenta System informacji o pomiarze pomiaru (Promis-29)
Ramy czasowe: Koniec leczenia (8 tygodni od wartości wyjściowej)

Zgłoszony przez pacjenta system informacji o pomiarach (PROMIS-29) jest zgłaszanym przez siebie kwestionariuszem oceniającym zdrowie fizyczne, psychiczne i społeczne. Wyniki T są zgłaszane osobno pod kątem lęku, depresji, zmęczenia, zaburzeń snu, zdolności do uczestnictwa w ról społecznych i czynnościach, funkcji fizycznej i zakłóceniu bólu.

  • Wynik 50 reprezentuje średnią populację.
  • Wynik 40 to jedno odchylenie standardowe niższe niż średnia populacji referencyjnej.
  • Wynik 60 to jedno odchylenie standardowe wyższe niż średnia populacji referencyjnej.
  • W przypadku miar obrotowych wyższe wyniki dla domen mierzących objawy wskazują na większe obciążenie objawów. Dlatego wyższe wyniki są gorsze pod względem zmęczenia, lęku, depresji, zaburzeń snu i zakłóceń bólu. W dziedzinie funkcji fizycznej i uczestnictwa wyższe wyniki wskazują odpowiednio lepszą funkcję i lepszy udział.
Koniec leczenia (8 tygodni od wartości wyjściowej)
Zgłoszone przez pacjenta System informacji o pomiarze pomiaru (Promis-29)
Ramy czasowe: Koniec leczenia +6 miesięcy (8 miesięcy od wartości wyjściowej)

Zgłoszony przez pacjenta system informacji o pomiarach (PROMIS-29) jest zgłaszanym przez siebie kwestionariuszem oceniającym zdrowie fizyczne, psychiczne i społeczne. Wyniki T są zgłaszane osobno pod kątem lęku, depresji, zmęczenia, zaburzeń snu, zdolności do uczestnictwa w ról społecznych i czynnościach, funkcji fizycznej i zakłóceniu bólu.

  • Wynik 50 reprezentuje średnią populację.
  • Wynik 40 to jedno odchylenie standardowe niższe niż średnia populacji referencyjnej.
  • Wynik 60 to jedno odchylenie standardowe wyższe niż średnia populacji referencyjnej.
  • W przypadku miar obrotowych wyższe wyniki dla domen mierzących objawy wskazują na większe obciążenie objawów. Dlatego wyższe wyniki są gorsze pod względem zmęczenia, lęku, depresji, zaburzeń snu i zakłóceń bólu. W dziedzinie funkcji fizycznej i uczestnictwa wyższe wyniki wskazują odpowiednio lepszą funkcję i lepszy udział.
Koniec leczenia +6 miesięcy (8 miesięcy od wartości wyjściowej)
Zgłoszone przez pacjenta System informacji o pomiarze pomiaru (Promis-29)
Ramy czasowe: Koniec leczenia +1 rok (14 miesięcy od wartości wyjściowej)

Zgłoszony przez pacjenta system informacji o pomiarach (PROMIS-29) jest zgłaszanym przez siebie kwestionariuszem oceniającym zdrowie fizyczne, psychiczne i społeczne. Wyniki T są zgłaszane osobno pod kątem lęku, depresji, zmęczenia, zaburzeń snu, zdolności do uczestnictwa w ról społecznych i czynnościach, funkcji fizycznej i zakłóceniu bólu.

  • Wynik 50 reprezentuje średnią populację.
  • Wynik 40 to jedno odchylenie standardowe niższe niż średnia populacji referencyjnej.
  • Wynik 60 to jedno odchylenie standardowe wyższe niż średnia populacji referencyjnej.
  • W przypadku miar obrotowych wyższe wyniki dla domen mierzących objawy wskazują na większe obciążenie objawów. Dlatego wyższe wyniki są gorsze pod względem zmęczenia, lęku, depresji, zaburzeń snu i zakłóceń bólu. W dziedzinie funkcji fizycznej i uczestnictwa wyższe wyniki wskazują odpowiednio lepszą funkcję i lepszy udział.
Koniec leczenia +1 rok (14 miesięcy od wartości wyjściowej)
Center for Epidemiological Studies-Depressiress (CES-D)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Centrum Depresji Badań Epidemiologicznych (CES-D) jest 20-elementową ocenę symptomologii depresyjnej. Podaje się całkowity wynik, wyniki wahają się od 0-60, a wyższe wyniki wskazują na wyższe ryzyko depresji. Wynik 16 lub więcej wskazuje na depresję.
Linia bazowa
Center for Epidemiological Studies-Depressiress (CES-D)
Ramy czasowe: Koniec leczenia (8 tygodni od wartości wyjściowej)
Centrum Depresji Badań Epidemiologicznych (CES-D) jest 20-elementową ocenę symptomologii depresyjnej. Podaje się całkowity wynik, wyniki wahają się od 0-60, a wyższe wyniki wskazują na wyższe ryzyko depresji. Wynik 16 lub więcej wskazuje na depresję.
Koniec leczenia (8 tygodni od wartości wyjściowej)
Center for Epidemiological Studies-Depressiress (CES-D)
Ramy czasowe: Koniec leczenia +6 miesięcy (8 miesięcy od wartości wyjściowej)
Centrum Depresji Badań Epidemiologicznych (CES-D) jest 20-elementową ocenę symptomologii depresyjnej. Podaje się całkowity wynik, wyniki wahają się od 0-60, a wyższe wyniki wskazują na wyższe ryzyko depresji. Wynik 16 lub więcej wskazuje na depresję.
Koniec leczenia +6 miesięcy (8 miesięcy od wartości wyjściowej)
Center for Epidemiological Studies-Depressiress (CES-D)
Ramy czasowe: Koniec leczenia +1 rok (14 miesięcy od wartości wyjściowej)
Centrum Depresji Badań Epidemiologicznych (CES-D) jest 20-elementową ocenę symptomologii depresyjnej. Podaje się całkowity wynik, wyniki wahają się od 0-60, a wyższe wyniki wskazują na wyższe ryzyko depresji. Wynik 16 lub więcej wskazuje na depresję.
Koniec leczenia +1 rok (14 miesięcy od wartości wyjściowej)
Test sześciominutowy (6MWT)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Sześciominutowy test spaceru (6 MWT) mierzy całkowitą odległość przejechaną przez 6 minut.
Linia bazowa
Test sześciominutowy (6MWT)
Ramy czasowe: koniec leczenia (8 tygodni)
Sześciominutowy test spaceru (6 MWT) mierzy całkowitą odległość przejechaną przez 6 minut.
koniec leczenia (8 tygodni)
Test sześciominutowy (6MWT)
Ramy czasowe: koniec leczenia +4 tygodnia (12 tygodni od wartości wyjściowej)
Sześciominutowy test spaceru (6 MWT) mierzy całkowitą odległość przejechaną przez 6 minut.
koniec leczenia +4 tygodnia (12 tygodni od wartości wyjściowej)
Test sześciominutowy (6MWT)
Ramy czasowe: Koniec leczenia +6 miesięcy (8 miesięcy od wartości wyjściowej)
Sześciominutowy test spaceru (6 MWT) mierzy całkowitą odległość przejechaną przez 6 minut.
Koniec leczenia +6 miesięcy (8 miesięcy od wartości wyjściowej)
Test sześciominutowy (6MWT)
Ramy czasowe: Koniec leczenia +1 rok (14 miesięcy od wartości wyjściowej)
Sześciominutowy test spaceru (6 MWT) mierzy całkowitą odległość przejechaną przez 6 minut.
Koniec leczenia +1 rok (14 miesięcy od wartości wyjściowej)
Długość kroku paretic
Ramy czasowe: Linia bazowa
Średnia długość kroku paretic (cm) w dwóch 2-minutowych próbach chodzenia
Linia bazowa
Nieaparzeczna długość kroku
Ramy czasowe: Linia bazowa
Średnia nieapaprobana długość kroku (CM) w dwóch 2-minutowych próbach chodzenia
Linia bazowa
Długość kroku paretic
Ramy czasowe: Koniec leczenia (8 tygodni od wartości wyjściowej)
Średnia długość kroku paretic (cm) w dwóch 2-minutowych próbach chodzenia
Koniec leczenia (8 tygodni od wartości wyjściowej)
Nieaparzeczna długość kroku
Ramy czasowe: Koniec leczenia (8 tygodni od wartości wyjściowej)
Średnia nieapaprobana długość kroku (CM) w dwóch 2-minutowych próbach chodzenia
Koniec leczenia (8 tygodni od wartości wyjściowej)
Nie-wartościowy odsetek pojedynczych kończyn
Ramy czasowe: Linia bazowa
Procent cyklu chodu wydanego na wsparcie pojedynczej kończyny
Linia bazowa
Nie-wartościowy odsetek pojedynczych kończyn
Ramy czasowe: Koniec leczenia (8 tygodni od wartości wyjściowej)
Średni odsetek cyklu chodu spędzonego w fazie postawy na nieparetycznych kończynach dolnych w dwóch 2-minutowych próbach chodzenia
Koniec leczenia (8 tygodni od wartości wyjściowej)
Zmodyfikowana skala Rankin
Ramy czasowe: Linia bazowa

Zmodyfikowana skala Rankin jest globalnym wynikiem w skali 0-6 stosowanej do oceny stopnia niepełnosprawności u pacjentów z udarem w następujący sposób:

0 Brak objawów

  1. Brak znaczącej niepełnosprawności pomimo objawów; w stanie wykonywać wszystkie zwykłe obowiązki i działania
  2. Niewielka niepełnosprawność; Nie można przeprowadzić wszystkich poprzednich działań, ale w stanie dbać o własne sprawy bez pomocy
  3. Umiarkowana niepełnosprawność; wymagając pomocy, ale w stanie chodzić bez pomocy
  4. Umiarkowanie ciężka niepełnosprawność; Nie można chodzić bez pomocy i nie mogli zająć się własnymi potrzebami ciała bez pomocy
  5. Ciężka niepełnosprawność; przykuty, nietrzymany i wymagający ciągłej opieki pielęgniarskiej i uwagi
  6. Martwy
Linia bazowa
Zmodyfikowana skala Rankin
Ramy czasowe: Koniec leczenia (8 tygodni od wartości wyjściowej)

Zmodyfikowana skala Rankin jest globalnym wynikiem w skali 0-6 stosowanej do oceny stopnia niepełnosprawności u pacjentów z udarem w następujący sposób:

0 Brak objawów

  1. Brak znaczącej niepełnosprawności pomimo objawów; w stanie wykonywać wszystkie zwykłe obowiązki i działania
  2. Niewielka niepełnosprawność; Nie można przeprowadzić wszystkich poprzednich działań, ale w stanie dbać o własne sprawy bez pomocy
  3. Umiarkowana niepełnosprawność; wymagając pomocy, ale w stanie chodzić bez pomocy
  4. Umiarkowanie ciężka niepełnosprawność; Nie można chodzić bez pomocy i nie mogli zająć się własnymi potrzebami ciała bez pomocy
  5. Ciężka niepełnosprawność; przykuty, nietrzymany i wymagający ciągłej opieki pielęgniarskiej i uwagi
  6. Martwy
Koniec leczenia (8 tygodni od wartości wyjściowej)
Chodzący kadencja
Ramy czasowe: Linia bazowa
Kroki na minutę podczas dwóch 2-minutowych prób chodzenia
Linia bazowa
Chodzący kadencja
Ramy czasowe: Koniec leczenia (8 tygodni od wartości wyjściowej)
Kroki na minutę podczas dwóch 2-minutowych prób chodzenia
Koniec leczenia (8 tygodni od wartości wyjściowej)
Paretic pojedynczy procent kończyny
Ramy czasowe: Linia bazowa
Procent cyklu chodu wydanego na wsparcie pojedynczej kończyny
Linia bazowa
Paretic pojedynczy procent kończyny
Ramy czasowe: Koniec leczenia (8 tygodni od wartości wyjściowej)
Procent cyklu chodu wydanego na wsparcie pojedynczej kończyny
Koniec leczenia (8 tygodni od wartości wyjściowej)
Paretyczny zakres kolana
Ramy czasowe: Linia bazowa
Średni szczytowy stopień zgięcia kolana w dwóch 2-minutowych próbach chodzenia
Linia bazowa
Paretyczny zakres kolana
Ramy czasowe: Koniec leczenia (8 tygodni od wartości wyjściowej)
Średni szczytowy stopień zgięcia kolana w dwóch 2-minutowych próbach chodzenia
Koniec leczenia (8 tygodni od wartości wyjściowej)
Nieprzestronny zakres ruchu kolanowego
Ramy czasowe: Linia bazowa
Średni szczytowy stopień nieapnarestowego zgięcia kolana w dwóch 2-minutowych próbach chodzenia
Linia bazowa
Nieprzestronny zakres ruchu kolanowego
Ramy czasowe: Koniec leczenia (8 tygodni od wartości wyjściowej)
Średni szczytowy stopień nieapnarestowego zgięcia kolana w dwóch 2-minutowych próbach chodzenia
Koniec leczenia (8 tygodni od wartości wyjściowej)
Paretyczny zakres kostek
Ramy czasowe: Linia bazowa
Średni szczytowy stopień wyciągania skokowego w dwóch 2-minutowych próbach chodzenia
Linia bazowa
Paretyczny zakres kostek
Ramy czasowe: Koniec leczenia (8 tygodni od wartości wyjściowej)
Średni szczytowy stopień wyciągania skokowego w dwóch 2-minutowych próbach chodzenia
Koniec leczenia (8 tygodni od wartości wyjściowej)
Nieaparzenowy zakres ruchu
Ramy czasowe: Linia bazowa
Nieprzestronny szczytowy stopień nieapnaresta grzbietowego w dwóch 2-minutowych próbach chodzenia
Linia bazowa
Nieaparzenowy zakres ruchu
Ramy czasowe: Koniec leczenia (8 tygodni od wartości wyjściowej)
Średni szczytowy stopień nieparetycznych zgięcia kostki w dwóch 2-minutowych próbach chodzenia
Koniec leczenia (8 tygodni od wartości wyjściowej)
Paretyczny zakres ruchu bioder (płaszczyzna strzałkowa)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Średni szczytowy stopień zgięcia bioder w dwóch 2-minutowych próbach chodzenia
Linia bazowa
Paretyczny zakres ruchu bioder (płaszczyzna strzałkowa)
Ramy czasowe: Koniec leczenia (8 tygodni od wartości wyjściowej)
Średni szczytowy stopień zgięcia bioder w dwóch 2-minutowych próbach chodzenia
Koniec leczenia (8 tygodni od wartości wyjściowej)
Nieaparetyczny zakres ruchu bioder (płaszczyzna strzałkowa)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Średni szczytowy stopień zgięcia nieparentu bioder w dwóch 2-minutowych próbach chodzenia
Linia bazowa
Nieaparetyczny zakres ruchu bioder (płaszczyzna strzałkowa)
Ramy czasowe: Koniec leczenia (8 tygodni od wartości wyjściowej)
Średni szczytowy stopień zgięcia nieparentu bioder w dwóch 2-minutowych próbach chodzenia
Koniec leczenia (8 tygodni od wartości wyjściowej)
Wolf Motor Funkcja Test (WMFT) Wynik zdolności funkcjonalnych
Ramy czasowe: Koniec leczenia (8 tygodni od wartości wyjściowej)
Wynik zdolności funkcjonalnej funkcji motorycznej wilka określono ilościowo jakość ruchu. Wyniki wynoszą od 0-75, a wyższe wyniki wskazują na lepszy wynik.
Koniec leczenia (8 tygodni od wartości wyjściowej)
Test funkcji silnika wilka (WMFT) siła chwytu
Ramy czasowe: Koniec leczenia (8 tygodni od wartości wyjściowej)
Test funkcji silnika wilka obejmuje wytrzymałość chwytu mierzoną przez dynamometr
Koniec leczenia (8 tygodni od wartości wyjściowej)
Test funkcji silnika wilka (WMFT) Waga do pudełka
Ramy czasowe: Koniec leczenia (8 tygodni od wartości wyjściowej)
Test funkcji silnika wilka obejmuje ilość ciężaru, jaką jednostka może podnieść na pudełko za pomocą mankietu na nadgarstek od 1-20 funtów. Wyższy wskazuje na większą siłę.
Koniec leczenia (8 tygodni od wartości wyjściowej)
Test funkcji silnika wilka (WMFT)
Ramy czasowe: Koniec leczenia (8 tygodni od wartości wyjściowej)
Test funkcji silnika wilka obejmuje 15 zadań czasowych dla dotkniętej kończyny górnej. Czasy zadań czasowych są przekształcane i zgłaszane jako średnia geometryczna (odchylenie standardowe). Niższe czasy wskazują lepszą wydajność.
Koniec leczenia (8 tygodni od wartości wyjściowej)
Wolf Motor Funkcja Test (WMFT) Wynik zdolności funkcjonalnych
Ramy czasowe: Linia bazowa
Wynik zdolności funkcjonalnych WMFT kwantyfikuje jakość ruchu. Wyniki wynoszą od 0-75, a wyższe wyniki wskazują na lepszy wynik.
Linia bazowa
Test funkcji silnika wilka (WMFT) siła chwytu
Ramy czasowe: linia bazowa
Test funkcji silnika wilka obejmuje wytrzymałość chwytu mierzoną przez dynamometr
linia bazowa
Test funkcji silnika wilka (WMFT) Waga do pudełka
Ramy czasowe: linia bazowa
Test funkcji silnika wilka obejmuje ilość ciężaru, jaką jednostka może podnieść na pudełko za pomocą mankietu na nadgarstek od 1-20 funtów. Wyższy wskazuje na większą siłę.
linia bazowa
Zgłoszone przez pacjenta System informacji o pomiarze pomiaru (Promis-29) intensywność bólu
Ramy czasowe: Koniec leczenia (8 tygodni po wartości wyjściowej)
Zgłoszony przez pacjenta system informacji o pomiarze wyników obejmuje ból oceny w skali 0-10 z wyższymi wynikami wskazującymi na większy ból.
Koniec leczenia (8 tygodni po wartości wyjściowej)
Zgłoszone przez pacjenta System informacji o pomiarze pomiaru (Promis-29) intensywność bólu
Ramy czasowe: Linia bazowa
Zgłoszony przez pacjenta system informacji o pomiarze wyników obejmuje ocenę bólu ocenianą w skali 0-10 z wyższymi wynikami wskazującymi na większy ból.
Linia bazowa
Zgłoszone przez pacjenta System informacji o pomiarze pomiaru (Promis-29) intensywność bólu
Ramy czasowe: Koniec leczenia + 6 miesięcy (8 miesięcy od wartości wyjściowej)
Zgłoszony przez pacjenta system informacji o pomiarze wyników obejmuje ból oceny w skali 0-10 z wyższymi wynikami wskazującymi na większy ból.
Koniec leczenia + 6 miesięcy (8 miesięcy od wartości wyjściowej)
Zgłoszone przez pacjenta System informacji o pomiarze pomiaru (Promis-29) intensywność bólu
Ramy czasowe: Koniec leczenia + 12 miesięcy (14 miesięcy od wartości wyjściowej)
Zgłoszony przez pacjenta system informacji o pomiarze wyników obejmuje ból oceny w skali 0-10 z wyższymi wynikami wskazującymi na większy ból.
Koniec leczenia + 12 miesięcy (14 miesięcy od wartości wyjściowej)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The Cleveland Clinic

Śledczy

  • Główny śledczy: Susan Linder, DPT, The Cleveland Clinic

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 kwietnia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 stycznia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 stycznia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 stycznia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 stycznia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 stycznia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 lipca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 lipca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 18-734

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj