Экономическая эффективность форсированных аэробных упражнений для реабилитации после инсульта
28 июля 2025 г. обновлено: Susan Linder, The Cleveland Clinic
Экономическая эффективность и эффективность комбинированного вмешательства для облегчения двигательного восстановления после инсульта
Цель этого исследования - выяснить, улучшают ли аэробные упражнения способность участника восстанавливать функции руки и ноги, пострадавших от инсульта участника.
Исследователи также рассчитывают экономическую эффективность реабилитационных вмешательств.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Целью исследования является определение клинической эффективности и рентабельности сочетания аэробных упражнений с выполнением двигательных упражнений на верхние конечности для улучшения двигательного восстановления после инсульта.
Предполагается, что нейрофизиологическое воздействие аэробных упражнений может увеличить двигательное восстановление, связанное с выполнением двигательных задач.
Чтобы проверить эту гипотезу, 60 человек с хроническим инсультом будут набраны для участия в этом рандомизированном клиническом исследовании.
После скрининга и информированного согласия все участники пройдут стресс-тест с физической нагрузкой, чтобы определить реакцию на максимальную нагрузку.
После стресс-теста будут получены базовые клинические оценки для количественной оценки функции верхних конечностей, походки, выносливости и качества жизни, о которых они сообщают сами.
Кроме того, будут получены переменные для определения степени инвалидности.
Люди будут рандомизированы для одного из двух вмешательств: 45 минут аэробных упражнений с форсированной скоростью в сочетании с 45 минутами повторяющихся упражнений на верхние конечности или два последовательных 45-минутных сеанса повторяющихся упражнений на верхние конечности.
Вмешательства будут происходить 3 раза в неделю в течение 8 недель.
Результаты, оценивающие двигательную функцию и инвалидность, будут повторяться в середине лечения, в конце лечения, а также через 4 недели, 6 месяцев и 12 месяцев после окончания лечения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44195
- Cleveland Clinic Main Campus
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 81 год (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- ≥ 6 месяцев после однократного ишемического или геморрагического инсульта, подтвержденного нейровизуализацией,
- моторная оценка по шкале Fugl-Meyer 19-55 в пораженной верхней конечности,
- Амбулаторно ≥ 20 метров с не более чем контактной помощью охраны, и
- 18-85 лет.
Критерий исключения:
- госпитализация по поводу инфаркта миокарда, сердечной недостаточности или операции на сердце в течение 3 месяцев,
- аритмия сердца,
- гипертрофическая кардиомиопатия,
- тяжелый аортальный стеноз,
- легочная эмболия,
- выраженные контрактуры,
- инъекция против спастичности в течение 3 месяцев после зачисления и
- другие противопоказания к занятиям
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Аэробные упражнения и повторяющиеся упражнения
Участники выполнят следующие действия:
|
Велоспорт на лежачем велотренажере со специальным двигателем, который заставляет человека двигаться примерно на 30-35% быстрее, чем выбранная вами скорость.
Повторяющиеся упражнения для рук
|
|
Активный компаратор: Повторяющиеся упражнения только для верхних конечностей
Участники выполнят следующие действия: 1. 90 минут повторяющихся упражнений для верхних конечностей. |
Повторяющиеся упражнения для рук
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка Fugl-Meyer (FMA)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Оценка Fugl-Meyer представляет собой 33 оценку предмета посттаксического нарушения верхней конечности.
Общий балл сообщается, оценки варьируются от 0 до 66, а более высокие оценки указывают на лучший результат.
|
Базовый уровень
|
|
Оценка Fugl-Meyer (FMA)
Временное ограничение: Средняя точка (4 недели с базовой линии)
|
Оценка Fugl-Meyer представляет собой 33 оценку предмета посттаксического нарушения верхней конечности.
Общий балл сообщается, оценки варьируются от 0 до 66, а более высокие оценки указывают на лучший результат.
|
Средняя точка (4 недели с базовой линии)
|
|
Оценка Fugl-Meyer (FMA)
Временное ограничение: Конец лечения (8 недель с базовой линии)
|
Оценка Fugl-Meyer представляет собой 33 оценку предмета посттаксического нарушения верхней конечности.
Общий балл сообщается, оценки варьируются от 0 до 66, а более высокие оценки указывают на лучший результат.
|
Конец лечения (8 недель с базовой линии)
|
|
Оценка Fugl-Meyer (FMA)
Временное ограничение: Конец лечения +4 недели (12 недель с исходного уровня)
|
Оценка Fugl-Meyer представляет собой 33 оценку предмета посттаксического нарушения верхней конечности.
Общий балл сообщается, оценки варьируются от 0 до 66, а более высокие оценки указывают на лучший результат.
|
Конец лечения +4 недели (12 недель с исходного уровня)
|
|
Оценка Fugl-Meyer (FMA)
Временное ограничение: Конец лечения +6 месяцев (8 месяцев с исходного уровня)
|
Оценка Fugl-Meyer представляет собой 33 оценку предмета посттаксического нарушения верхней конечности.
Общий балл сообщается, оценки варьируются от 0 до 66, а более высокие оценки указывают на лучший результат.
|
Конец лечения +6 месяцев (8 месяцев с исходного уровня)
|
|
Оценка Fugl-Meyer (FMA)
Временное ограничение: Конец лечения +1 год (14 месяцев с исходного уровня)
|
Оценка Fugl-Meyer представляет собой 33 оценку предмета посттаксического нарушения верхней конечности.
Общий балл сообщается, оценки варьируются от 0 до 66, а более высокие оценки указывают на лучший результат.
|
Конец лечения +1 год (14 месяцев с исходного уровня)
|
|
Исследование действий Исследование теста (ARAT)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Испытание на исследование действий-это оценка функции верхней конечности после инсульта.
Общий показатель сообщается, оценки варьируются от 0 до 57, а более высокие оценки указывают на лучший результат.
Тест включает в себя 4 подшкала: GRASP (6 пунктов, диапазон баллов 0-18), GRIP (4 пункта, диапазон баллов 0-12), пинч (6 пунктов, диапазон баллов 0-18) и валовой двигатель (3 пункта, диапазон баллов 0-9), которые добавляются для общего балла.
Для всех подшкал более высокие оценки указывают на лучшую функцию.
|
Базовый уровень
|
|
Исследование действий Исследование теста (ARAT)
Временное ограничение: Конец лечения (8 недель с базовой линии)
|
Испытание на исследование действий-это оценка функции верхней конечности после инсульта.
Общий показатель сообщается, оценки варьируются от 0 до 57, а более высокие оценки указывают на лучший результат.
Тест включает в себя 4 подшкала: GRASP (6 пунктов, диапазон баллов 0-18), GRIP (4 пункта, диапазон баллов 0-12), пинч (6 пунктов, диапазон баллов 0-18) и валовой двигатель (3 пункта, диапазон баллов 0-9), которые добавляются для общего балла.
Для всех подшкал более высокие оценки указывают на лучшую функцию.
|
Конец лечения (8 недель с базовой линии)
|
|
Исследование действий Исследование теста (ARAT)
Временное ограничение: Конец лечения +4 недели (12 недель с исходного уровня)
|
Испытание на исследование действий-это оценка функции верхней конечности после инсульта.
Общий показатель сообщается, оценки варьируются от 0 до 57, а более высокие оценки указывают на лучший результат.
|
Конец лечения +4 недели (12 недель с исходного уровня)
|
|
Исследование действий Исследование теста (ARAT)
Временное ограничение: Конец лечения +6 месяцев (8 месяцев с исходного уровня)
|
Испытание на исследование действий-это оценка функции верхней конечности после инсульта.
Общий показатель сообщается, оценки варьируются от 0 до 57, а более высокие оценки указывают на лучший результат.
Тест включает в себя 4 подшкала: GRASP (6 пунктов, диапазон баллов 0-18), GRIP (4 пункта, диапазон баллов 0-12), пинч (6 пунктов, диапазон баллов 0-18) и валовой двигатель (3 пункта, диапазон баллов 0-9), которые добавляются для общего балла.
Для всех подшкал более высокие оценки указывают на лучшую функцию.
|
Конец лечения +6 месяцев (8 месяцев с исходного уровня)
|
|
Исследование действий Исследование теста (ARAT)
Временное ограничение: Конец лечения +1 год (14 месяцев с исходного уровня)
|
Испытание на исследование действий-это оценка функции верхней конечности после инсульта.
Общий показатель сообщается, оценки варьируются от 0 до 57, а более высокие оценки указывают на лучший результат.
Тест включает в себя 4 подшкала: GRASP (6 пунктов, диапазон баллов 0-18), GRIP (4 пункта, диапазон баллов 0-12), пинч (6 пунктов, диапазон баллов 0-18) и валовой двигатель (3 пункта, диапазон баллов 0-9), которые добавляются для общего балла.
Для всех подшкал более высокие оценки указывают на лучшую функцию.
|
Конец лечения +1 год (14 месяцев с исходного уровня)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест функции моторного волка (WMFT)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Тест функции моторного волка включает в себя 15 временных задач для пораженной верхней конечности.
Времена времени для задач преобразуются и сообщаются как среднее геометрическое (стандартное отклонение).
Нижнее время указывает на лучшую производительность.
|
Базовый уровень
|
|
Шкала удара (SIS) (SIS)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Шкала воздействия инсульта представляет собой анкету с самооценкой, оценивающая качество жизни.
8 оцениваются домены, включая: физические проблемы, память и мышление, чувства, общение, повседневную деятельность (ADL), мобильность, использование рук и значимые действия.
Оценки для всех доменов нормализованы и варьируются от 0-100, причем более высокие оценки указывают на лучшее качество жизни.
Последний домен (восстановление инсульта) просит человека оценить их восстановление по шкале 0-100, а 0 указывает на отсутствие восстановления и 100, что указывает на полное восстановление.
|
Базовый уровень
|
|
Шкала удара (SIS) (SIS)
Временное ограничение: Конец лечения (8 недель с базовой линии)
|
Шкала воздействия инсульта представляет собой анкету с самооценкой, оценивающая качество жизни.
8 оцениваются домены, включая: физические проблемы, память и мышление, чувства, общение, повседневную деятельность (ADL), мобильность, использование рук и значимые действия.
Оценки для всех доменов нормализованы и варьируются от 0-100, причем более высокие оценки указывают на лучшее качество жизни.
Последний домен (восстановление инсульта) просит человека оценить их восстановление по шкале 0-100, а 0 указывает на отсутствие восстановления и 100, что указывает на полное восстановление.
|
Конец лечения (8 недель с базовой линии)
|
|
Шкала удара (SIS) (SIS)
Временное ограничение: Конец лечения +6 месяцев (8 месяцев с исходного уровня)
|
Шкала воздействия инсульта представляет собой анкету с самооценкой, оценивающая качество жизни.
8 оцениваются домены, включая: физические проблемы, память и мышление, чувства, общение, повседневную деятельность (ADL), мобильность, использование рук и значимые действия.
Оценки для всех доменов нормализованы и варьируются от 0-100, причем более высокие оценки указывают на лучшее качество жизни.
Последний домен (восстановление инсульта) просит человека оценить их восстановление по шкале 0-100, а 0 указывает на отсутствие восстановления и 100, что указывает на полное восстановление.
|
Конец лечения +6 месяцев (8 месяцев с исходного уровня)
|
|
Шкала удара (SIS) (SIS)
Временное ограничение: Конец лечения +1 год (14 месяцев с исходного уровня)
|
Шкала воздействия инсульта представляет собой анкету с самооценкой, оценивающая качество жизни.
8 оцениваются домены, включая: физические проблемы, память и мышление, чувства, общение, повседневную деятельность (ADL), мобильность, использование рук и значимые действия.
Оценки для всех доменов нормализованы и варьируются от 0-100, причем более высокие оценки указывают на лучшее качество жизни.
Последний домен (восстановление инсульта) просит человека оценить их восстановление по шкале 0-100, а 0 указывает на отсутствие восстановления и 100, что указывает на полное восстановление.
|
Конец лечения +1 год (14 месяцев с исходного уровня)
|
|
Информационная система измерения результатов, сообщенных пациентами (PROMIS-29)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Информационная система измерения результатов, сообщенная пациентом (PROMIS-29), представляет собой анкету с самооценкой, оценивающую физическое, психическое и социальное здоровье. Оценки Т отдельно сообщаются о тревоге, депрессии, усталости, нарушении сна, способности участвовать в социальных ролях и активности, физической функции и боли.
|
Базовый уровень
|
|
Информационная система измерения результатов, сообщенных пациентами (PROMIS-29)
Временное ограничение: Конец лечения (8 недель с базовой линии)
|
Информационная система измерения результатов, сообщенная пациентом (PROMIS-29), представляет собой анкету с самооценкой, оценивающую физическое, психическое и социальное здоровье. Оценки Т отдельно сообщаются о тревоге, депрессии, усталости, нарушении сна, способности участвовать в социальных ролях и активности, физической функции и боли.
|
Конец лечения (8 недель с базовой линии)
|
|
Информационная система измерения результатов, сообщенных пациентами (PROMIS-29)
Временное ограничение: Конец лечения +6 месяцев (8 месяцев с исходного уровня)
|
Информационная система измерения результатов, сообщенная пациентом (PROMIS-29), представляет собой анкету с самооценкой, оценивающую физическое, психическое и социальное здоровье. Оценки Т отдельно сообщаются о тревоге, депрессии, усталости, нарушении сна, способности участвовать в социальных ролях и активности, физической функции и боли.
|
Конец лечения +6 месяцев (8 месяцев с исходного уровня)
|
|
Информационная система измерения результатов, сообщенных пациентами (PROMIS-29)
Временное ограничение: Конец лечения +1 год (14 месяцев с исходного уровня)
|
Информационная система измерения результатов, сообщенная пациентом (PROMIS-29), представляет собой анкету с самооценкой, оценивающую физическое, психическое и социальное здоровье. Оценки Т отдельно сообщаются о тревоге, депрессии, усталости, нарушении сна, способности участвовать в социальных ролях и активности, физической функции и боли.
|
Конец лечения +1 год (14 месяцев с исходного уровня)
|
|
Центр эпидемиологического исследования-депрессии (CES-D)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Центр эпидемиологической депрессии (CES-D) представляет собой оценку депрессивной симптомации 20 предметов.
Общий балл сообщается, оценки варьируются от 0 до 60, причем более высокие оценки указывают на более высокий риск депрессии.
Оценка 16 или более указывает на депрессию.
|
Базовый уровень
|
|
Центр эпидемиологического исследования-депрессии (CES-D)
Временное ограничение: Конец лечения (8 недель с базовой линии)
|
Центр эпидемиологической депрессии (CES-D) представляет собой оценку депрессивной симптомации 20 предметов.
Общий балл сообщается, оценки варьируются от 0 до 60, причем более высокие оценки указывают на более высокий риск депрессии.
Оценка 16 или более указывает на депрессию.
|
Конец лечения (8 недель с базовой линии)
|
|
Центр эпидемиологического исследования-депрессии (CES-D)
Временное ограничение: Конец лечения +6 месяцев (8 месяцев с исходного уровня)
|
Центр эпидемиологической депрессии (CES-D) представляет собой оценку депрессивной симптомации 20 предметов.
Общий балл сообщается, оценки варьируются от 0 до 60, причем более высокие оценки указывают на более высокий риск депрессии.
Оценка 16 или более указывает на депрессию.
|
Конец лечения +6 месяцев (8 месяцев с исходного уровня)
|
|
Центр эпидемиологического исследования-депрессии (CES-D)
Временное ограничение: Конец лечения +1 год (14 месяцев с исходного уровня)
|
Центр эпидемиологической депрессии (CES-D) представляет собой оценку депрессивной симптомации 20 предметов.
Общий балл сообщается, оценки варьируются от 0 до 60, причем более высокие оценки указывают на более высокий риск депрессии.
Оценка 16 или более указывает на депрессию.
|
Конец лечения +1 год (14 месяцев с исходного уровня)
|
|
Шестинутный тест ходьбы (6 МВт)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Шестиминутный тест на прогулку (6 МВт) измеряет общее расстояние, пройденное в течение 6-минутного периода.
|
Базовый уровень
|
|
Шестинутный тест ходьбы (6 МВт)
Временное ограничение: Конец лечения (8 недель)
|
Шестиминутный тест на прогулку (6 МВт) измеряет общее расстояние, пройденное в течение 6-минутного периода.
|
Конец лечения (8 недель)
|
|
Шестинутный тест ходьбы (6 МВт)
Временное ограничение: Конец лечения +4 недели (12 недель с исходного уровня)
|
Шестиминутный тест на прогулку (6 МВт) измеряет общее расстояние, пройденное в течение 6-минутного периода.
|
Конец лечения +4 недели (12 недель с исходного уровня)
|
|
Шестинутный тест ходьбы (6 МВт)
Временное ограничение: Конец лечения +6 месяцев (8 месяцев с исходного уровня)
|
Шестиминутный тест на прогулку (6 МВт) измеряет общее расстояние, пройденное в течение 6-минутного периода.
|
Конец лечения +6 месяцев (8 месяцев с исходного уровня)
|
|
Шестинутный тест ходьбы (6 МВт)
Временное ограничение: Конец лечения +1 год (14 месяцев с исходного уровня)
|
Шестиминутный тест на прогулку (6 МВт) измеряет общее расстояние, пройденное в течение 6-минутного периода.
|
Конец лечения +1 год (14 месяцев с исходного уровня)
|
|
Паретическая длина шага
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Средняя длина паретического шага (см) в двух 2-минутных ходьбах испытания
|
Базовый уровень
|
|
Непаретическая длина шага
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Средняя непаретическая длина шага (см) в двух 2-минутных ходьбах испытания
|
Базовый уровень
|
|
Паретическая длина шага
Временное ограничение: Конец лечения (8 недель с базовой линии)
|
Средняя длина паретического шага (см) в двух 2-минутных ходьбах испытания
|
Конец лечения (8 недель с базовой линии)
|
|
Непаретическая длина шага
Временное ограничение: Конец лечения (8 недель с базовой линии)
|
Средняя непаретическая длина шага (см) в двух 2-минутных ходьбах испытания
|
Конец лечения (8 недель с базовой линии)
|
|
Не паретическое процентное содержание единичной конечности
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Процент цикла походки, потраченного на поддержку одиночной конечности
|
Базовый уровень
|
|
Не паретическое процентное содержание единичной конечности
Временное ограничение: Конец лечения (8 недель с базовой линии)
|
Средний процент цикла походки, потраченного на этап стойки на непаретической нижней конечности в двух 2-минутных ходьбах
|
Конец лечения (8 недель с базовой линии)
|
|
Модифицированная шкала Ранкина
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Модифицированная шкала Ранкина является глобальным результатом по шкале 0-6, используемой для оценки степени инвалидности у пациентов с инсультом следующим образом: 0 вообще нет симптомов
|
Базовый уровень
|
|
Модифицированная шкала Ранкина
Временное ограничение: Конец лечения (8 недель с базовой линии)
|
Модифицированная шкала Ранкина является глобальным результатом по шкале 0-6, используемой для оценки степени инвалидности у пациентов с инсультом следующим образом: 0 вообще нет симптомов
|
Конец лечения (8 недель с базовой линии)
|
|
Ходячий каденция
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Шаги ходили в минуту во время двух 2-минутных ходьбы
|
Базовый уровень
|
|
Ходячий каденция
Временное ограничение: Конец лечения (8 недель с базовой линии)
|
Шаги ходили в минуту во время двух 2-минутных ходьбы
|
Конец лечения (8 недель с базовой линии)
|
|
Паретическая единая процент конечности
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Процент цикла походки, потраченного на поддержку одиночной конечности
|
Базовый уровень
|
|
Паретическая единая процент конечности
Временное ограничение: Конец лечения (8 недель с базовой линии)
|
Процент цикла походки, потраченного на поддержку одиночной конечности
|
Конец лечения (8 недель с базовой линии)
|
|
Паретическое диапазон движения колена
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Средняя пиковая степень паретического сгибания колена в двух 2-минутных ходьбах
|
Базовый уровень
|
|
Паретическое диапазон движения колена
Временное ограничение: Конец лечения (8 недель с базовой линии)
|
Средняя пиковая степень паретического сгибания колена в двух 2-минутных ходьбах
|
Конец лечения (8 недель с базовой линии)
|
|
Непаретический диапазон движения колена
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Средняя пиковая степень не паретического сгибания колена в двух 2-минутных ходьбах
|
Базовый уровень
|
|
Непаретический диапазон движения колена
Временное ограничение: Конец лечения (8 недель с базовой линии)
|
Средняя пиковая степень не паретического сгибания колена в двух 2-минутных ходьбах
|
Конец лечения (8 недель с базовой линии)
|
|
Паретическая лодыжка
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Средняя пиковая степень паретической лодыжки дорсифлексии в двух 2-минутных ходьбах испытания
|
Базовый уровень
|
|
Паретическая лодыжка
Временное ограничение: Конец лечения (8 недель с базовой линии)
|
Средняя пиковая степень паретической лодыжки дорсифлексии в двух 2-минутных ходьбах испытания
|
Конец лечения (8 недель с базовой линии)
|
|
Не паретический диапазон движения голеностопного сустава
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Непаретическая пиковая степень не-паретического дорсифлекса в двух 2-минутных ходьбах
|
Базовый уровень
|
|
Не паретический диапазон движения голеностопного сустава
Временное ограничение: Конец лечения (8 недель с базовой линии)
|
Средняя пиковая степень не-паретического дорсифлекса голеностопного сустава в двух 2-минутных ходьбах
|
Конец лечения (8 недель с базовой линии)
|
|
Паретический диапазон движения бедра (сагиттальная плоскость)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Средняя степень сгибания паретического сгибания бедра в двух 2-минутных испытаниях ходьбы
|
Базовый уровень
|
|
Паретический диапазон движения бедра (сагиттальная плоскость)
Временное ограничение: Конец лечения (8 недель с базовой линии)
|
Средняя степень сгибания паретического сгибания бедра в двух 2-минутных испытаниях ходьбы
|
Конец лечения (8 недель с базовой линии)
|
|
Не паретический диапазон движения тазобедренного сустава (сагиттальная плоскость)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Средняя пиковая степень непаретического сгибания бедра в двух 2-минутных испытаниях ходьбы
|
Базовый уровень
|
|
Не паретический диапазон движения тазобедренного сустава (сагиттальная плоскость)
Временное ограничение: Конец лечения (8 недель с базовой линии)
|
Средняя пиковая степень непаретического сгибания бедра в двух 2-минутных испытаниях ходьбы
|
Конец лечения (8 недель с базовой линии)
|
|
Функциональный тест моторной функции Wolf (WMFT)
Временное ограничение: Конец лечения (8 недель с базовой линии)
|
Функциональная функция Wolf Motor Function Оценка способности количественно определяет качество движения.
Оценки варьируются от 0-75, при этом более высокие оценки указывают на лучший результат.
|
Конец лечения (8 недель с базовой линии)
|
|
Тест функции моторного волка (WMFT) прочность сцепления
Временное ограничение: Конец лечения (8 недель с базовой линии)
|
Тест функции моторного волка включает в себя прочность сцепления, измеренная с помощью динамометра
|
Конец лечения (8 недель с базовой линии)
|
|
Вес на моторный тест волка (WMFT) в коробке
Временное ограничение: Конец лечения (8 недель с базовой линии)
|
Тест функции моторного волка включает в себя количество веса, которое человек может поднять на коробку, используя вес манжеты запястья от 1 до 20 фунтов.
Выше указывает на большую силу.
|
Конец лечения (8 недель с базовой линии)
|
|
Тест функции моторного волка (WMFT)
Временное ограничение: Конец лечения (8 недель с базовой линии)
|
Тест функции моторного волка включает в себя 15 временных задач для пораженной верхней конечности.
Времена времени для задач преобразуются и сообщаются как среднее геометрическое (стандартное отклонение).
Нижнее время указывает на лучшую производительность.
|
Конец лечения (8 недель с базовой линии)
|
|
Функциональный тест моторной функции Wolf (WMFT)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Оценка функциональной способности WMFT количественно определяет качество движения.
Оценки варьируются от 0-75, при этом более высокие оценки указывают на лучший результат.
|
Базовый уровень
|
|
Тест функции моторного волка (WMFT) прочность сцепления
Временное ограничение: базовый уровень
|
Тест функции моторного волка включает в себя прочность сцепления, измеренная с помощью динамометра
|
базовый уровень
|
|
Вес на моторный тест волка (WMFT) в коробке
Временное ограничение: базовый уровень
|
Тест функции моторного волка включает в себя количество веса, которое человек может поднять на коробку, используя вес манжеты запястья от 1 до 20 фунтов.
Выше указывает на большую силу.
|
базовый уровень
|
|
Информационная система измерения измерения, сообщаемые пациентами (PROMIS-29)
Временное ограничение: Конец лечения (через 8 недель после базовой линии)
|
Информационная информационная система измерения результатов, сообщенные пациентом
|
Конец лечения (через 8 недель после базовой линии)
|
|
Информационная система измерения измерения, сообщаемые пациентами (PROMIS-29)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Информационная информационная система измерения результатов, сообщенные пациентом
|
Базовый уровень
|
|
Информационная система измерения измерения, сообщаемые пациентами (PROMIS-29)
Временное ограничение: Конец лечения + 6 месяцев (8 месяцев с исходного уровня)
|
Информационная информационная система измерения результатов, сообщенные пациентом
|
Конец лечения + 6 месяцев (8 месяцев с исходного уровня)
|
|
Информационная система измерения измерения, сообщаемые пациентами (PROMIS-29)
Временное ограничение: Конец лечения + 12 месяцев (14 месяцев с исходного уровня)
|
Информационная информационная система измерения результатов, сообщенные пациентом
|
Конец лечения + 12 месяцев (14 месяцев с исходного уровня)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Susan Linder, DPT, The Cleveland Clinic
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
11 апреля 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 января 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 января 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 января 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 января 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 января 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 июля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 июля 2025 г.
Последняя проверка
1 июля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 18-734
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .