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Rapport coût-efficacité des exercices aérobiques forcés pour la réadaptation post-AVC

28 juillet 2025 mis à jour par: Susan Linder, The Cleveland Clinic

Rentabilité et efficacité d'une intervention combinée pour faciliter la récupération motrice après un AVC

Le but de cette étude est de déterminer si l'exercice aérobique améliore la capacité du participant à récupérer la fonction du bras et de la jambe touchés par l'AVC du participant. Les enquêteurs calculent également le rapport coût-efficacité des interventions de réadaptation.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les objectifs de l'étude sont de déterminer l'efficacité clinique et la rentabilité de la combinaison de l'entraînement aérobique avec la pratique des tâches motrices des membres supérieurs pour améliorer la récupération motrice après un AVC. On suppose que l'impact neurophysiologique de l'exercice aérobique peut augmenter la récupération motrice associée à la pratique des tâches motrices. Pour tester cette hypothèse, 60 personnes atteintes d'un AVC chronique seront recrutées pour participer à cet essai clinique randomisé. Après le dépistage et le consentement éclairé, tous les participants subiront un test d'effort pour déterminer la réponse à l'effort maximal. Après le test d'effort, des évaluations cliniques de base seront obtenues pour quantifier la fonction des membres supérieurs, la démarche, l'endurance et la qualité de vie autodéclarée. De plus, des variables permettant de déterminer le degré d'invalidité seront obtenues. Les individus seront randomisés pour l'une des deux interventions : 45 minutes d'exercices aérobies à rythme forcé associés à 45 minutes de pratique de tâches répétitives des membres supérieurs ou deux séances consécutives de 45 minutes de pratique de tâches répétitives des membres supérieurs. Les interventions auront lieu 3 fois par semaine pendant 8 semaines. Les résultats évaluant la fonction motrice et l'incapacité seront répétés à mi-traitement, à la fin du traitement et à 4 semaines, 6 mois et 12 mois après la fin du traitement.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, États-Unis, 44195
        • Cleveland Clinic Main Campus

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 81 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  1. ≥ 6 mois après un seul AVC ischémique ou hémorragique confirmé par neuroimagerie,
  2. Score moteur Fugl-Meyer 19-55 dans le membre supérieur impliqué,
  3. Ambulatoire ≥ 20 mètres sans plus qu'une assistance de garde de contact, et
  4. 18-85 ans.

Critère d'exclusion:

  1. hospitalisation pour infarctus du myocarde, insuffisance cardiaque ou chirurgie cardiaque dans les 3 mois,
  2. arythmie cardiaque,
  3. cardiomyopathie hypertrophique,
  4. sténose aortique sévère,
  5. embolie pulmonaire,
  6. contractures importantes,
  7. injection d'anti-spasticité dans les 3 mois suivant l'inscription et
  8. autre contre-indication à l'exercice

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Exercice aérobique et pratique des tâches répétitives

Les participants exécuteront ce qui suit :

  1. 45 minutes de vélo
  2. 45 minutes d'exercices répétitifs des bras des membres supérieurs
Comportemental: Exercice d'aérobie
Faire du vélo sur un vélo stationnaire couché avec un moteur spécialisé qui oblige l'individu à faire du vélo environ 30 à 35 % plus vite que la vitesse que vous avez choisie
Comportemental: Pratique des tâches répétitives des membres supérieurs
Exercices répétitifs pour les bras
Comparateur actif: Pratique des tâches répétitives des membres supérieurs uniquement

Les participants exécuteront ce qui suit :

1. 90 minutes d'exercices répétitifs pour les bras des membres supérieurs
Comportemental: Pratique des tâches répétitives des membres supérieurs
Exercices répétitifs pour les bras

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation FUGL-Meyer (FMA)
Délai: Base de base
L'évaluation FUGL-Meyer est une évaluation de 33 éléments de la déficience des membres supérieurs post-AVC. Le score total est signalé, les scores varient de 0 à 66, avec des scores plus élevés indiquant un meilleur résultat.
Base de base
Évaluation FUGL-Meyer (FMA)
Délai: Point médian (4 semaines à partir de la ligne de base)
L'évaluation FUGL-Meyer est une évaluation de 33 éléments de la déficience des membres supérieurs post-AVC. Le score total est signalé, les scores varient de 0 à 66, avec des scores plus élevés indiquant un meilleur résultat.
Point médian (4 semaines à partir de la ligne de base)
Évaluation FUGL-Meyer (FMA)
Délai: Fin du traitement (8 semaines à partir de la ligne de base)
L'évaluation FUGL-Meyer est une évaluation de 33 éléments de la déficience des membres supérieurs post-AVC. Le score total est signalé, les scores varient de 0 à 66, avec des scores plus élevés indiquant un meilleur résultat.
Fin du traitement (8 semaines à partir de la ligne de base)
Évaluation FUGL-Meyer (FMA)
Délai: Fin du traitement +4 semaines (12 semaines à partir de la ligne de base)
L'évaluation FUGL-Meyer est une évaluation de 33 éléments de la déficience des membres supérieurs post-AVC. Le score total est signalé, les scores varient de 0 à 66, avec des scores plus élevés indiquant un meilleur résultat.
Fin du traitement +4 semaines (12 semaines à partir de la ligne de base)
Évaluation FUGL-Meyer (FMA)
Délai: Fin du traitement +6 mois (8 mois à partir de la ligne de base)
L'évaluation FUGL-Meyer est une évaluation de 33 éléments de la déficience des membres supérieurs post-AVC. Le score total est signalé, les scores varient de 0 à 66, avec des scores plus élevés indiquant un meilleur résultat.
Fin du traitement +6 mois (8 mois à partir de la ligne de base)
Évaluation FUGL-Meyer (FMA)
Délai: Fin du traitement +1 ans (14 mois à partir de la ligne de base)
L'évaluation FUGL-Meyer est une évaluation de 33 éléments de la déficience des membres supérieurs post-AVC. Le score total est signalé, les scores varient de 0 à 66, avec des scores plus élevés indiquant un meilleur résultat.
Fin du traitement +1 ans (14 mois à partir de la ligne de base)
Test de bras de recherche-action (ARAT)
Délai: Base de base
Le test Action de recherche d'action est une évaluation de la fonction des membres supérieurs post-AVC. Le score total est signalé, les scores varient de 0 à 57, avec des scores plus élevés indiquant un meilleur résultat. Le test comprend 4 sous-échelles: saisir (6 éléments, plage de score 0-18), poignée (4 éléments, plage de score 0-12), pincement (6 éléments, plage de score 0-18) et moteur brut (3 éléments, plage de score 0-9) qui sont additionnés pour le score total. Pour toutes les sous-échelles, les scores plus élevés indiquent une meilleure fonction.
Base de base
Test de bras de recherche-action (ARAT)
Délai: Fin du traitement (8 semaines à partir de la ligne de base)
Le test Action de recherche d'action est une évaluation de la fonction des membres supérieurs post-AVC. Le score total est signalé, les scores varient de 0 à 57, avec des scores plus élevés indiquant un meilleur résultat. Le test comprend 4 sous-échelles: saisir (6 éléments, plage de score 0-18), poignée (4 éléments, plage de score 0-12), pincement (6 éléments, plage de score 0-18) et moteur brut (3 éléments, plage de score 0-9) qui sont additionnés pour le score total. Pour toutes les sous-échelles, les scores plus élevés indiquent une meilleure fonction.
Fin du traitement (8 semaines à partir de la ligne de base)
Test de bras de recherche-action (ARAT)
Délai: Fin du traitement +4 semaines (12 semaines à partir de la ligne de base)
Le test Action de recherche d'action est une évaluation de la fonction des membres supérieurs post-AVC. Le score total est signalé, les scores varient de 0 à 57, avec des scores plus élevés indiquant un meilleur résultat.
Fin du traitement +4 semaines (12 semaines à partir de la ligne de base)
Test de bras de recherche-action (ARAT)
Délai: Fin du traitement +6 mois (8 mois à partir de la ligne de base)
Le test ACTION DE RECHERCHE ACTION est une évaluation de la fonction des membres supérieurs post-AVC. Le score total est signalé, les scores varient de 0 à 57, avec des scores plus élevés indiquant un meilleur résultat. Le test comprend 4 sous-échelles: saisir (6 éléments, plage de score 0-18), poignée (4 éléments, plage de score 0-12), pincement (6 éléments, plage de score 0-18) et moteur brut (3 éléments, plage de score 0-9) qui sont additionnés pour le score total. Pour toutes les sous-échelles, les scores plus élevés indiquent une meilleure fonction.
Fin du traitement +6 mois (8 mois à partir de la ligne de base)
Test de bras de recherche-action (ARAT)
Délai: Fin du traitement +1 ans (14 mois à partir de la ligne de base)
Le test ACTION DE RECHERCHE ACTION est une évaluation de la fonction des membres supérieurs post-AVC. Le score total est signalé, les scores varient de 0 à 57, avec des scores plus élevés indiquant un meilleur résultat. Le test comprend 4 sous-échelles: saisir (6 éléments, plage de score 0-18), poignée (4 éléments, plage de score 0-12), pincement (6 éléments, plage de score 0-18) et moteur brut (3 éléments, plage de score 0-9) qui sont additionnés pour le score total. Pour toutes les sous-échelles, les scores plus élevés indiquent une meilleure fonction.
Fin du traitement +1 ans (14 mois à partir de la ligne de base)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test de fonction de moteur de loup (WMFT)
Délai: Base de base
Le test de la fonction du moteur du loup comprend 15 tâches chronométrées pour le membre supérieur affecté. Les temps pour les tâches chronométrés sont transformés et signalés comme moyenne géométrique (écart-type). Les temps inférieurs indiquent de meilleures performances.
Base de base
Échelle d'impact de l'AVC (SIS)
Délai: Base de base
L'échelle d'impact de l'AVC est un questionnaire autodéclaré évaluant la qualité de vie. 8 Les domaines sont évalués, notamment: Problèmes physiques, mémoire et pensée, sentiments, communication, activités de la vie quotidienne (ADL), mobilité, utilisation des mains et activités significatives. Les scores pour tous les domaines sont normalisés et varient de 0 à 100, avec des scores plus élevés indiquant une meilleure qualité de vie auto-perçue. Le dernier domaine (récupération de l'AVC) demande à l'individu d'évaluer sa récupération sur une échelle de 0-100, avec 0 indiquant aucune récupération et 100 indiquant une récupération complète.
Base de base
Échelle d'impact de l'AVC (SIS)
Délai: Fin du traitement (8 semaines à partir de la ligne de base)
L'échelle d'impact de l'AVC est un questionnaire autodéclaré évaluant la qualité de vie. 8 Les domaines sont évalués, notamment: Problèmes physiques, mémoire et pensée, sentiments, communication, activités de la vie quotidienne (ADL), mobilité, utilisation des mains et activités significatives. Les scores pour tous les domaines sont normalisés et varient de 0 à 100, avec des scores plus élevés indiquant une meilleure qualité de vie auto-perçue. Le dernier domaine (récupération de l'AVC) demande à l'individu d'évaluer sa récupération sur une échelle de 0-100, avec 0 indiquant aucune récupération et 100 indiquant une récupération complète.
Fin du traitement (8 semaines à partir de la ligne de base)
Échelle d'impact de l'AVC (SIS)
Délai: Fin du traitement +6 mois (8 mois à partir de la ligne de base)
L'échelle d'impact de l'AVC est un questionnaire autodéclaré évaluant la qualité de vie. 8 Les domaines sont évalués, notamment: Problèmes physiques, mémoire et pensée, sentiments, communication, activités de la vie quotidienne (ADL), mobilité, utilisation des mains et activités significatives. Les scores pour tous les domaines sont normalisés et varient de 0 à 100, avec des scores plus élevés indiquant une meilleure qualité de vie auto-perçue. Le dernier domaine (récupération de l'AVC) demande à l'individu d'évaluer sa récupération sur une échelle de 0-100, avec 0 indiquant aucune récupération et 100 indiquant une récupération complète.
Fin du traitement +6 mois (8 mois à partir de la ligne de base)
Échelle d'impact de l'AVC (SIS)
Délai: Fin du traitement +1 ans (14 mois à partir de la ligne de base)
L'échelle d'impact de l'AVC est un questionnaire autodéclaré évaluant la qualité de vie. 8 Les domaines sont évalués, notamment: Problèmes physiques, mémoire et pensée, sentiments, communication, activités de la vie quotidienne (ADL), mobilité, utilisation des mains et activités significatives. Les scores pour tous les domaines sont normalisés et varient de 0 à 100, avec des scores plus élevés indiquant une meilleure qualité de vie auto-perçue. Le dernier domaine (récupération de l'AVC) demande à l'individu d'évaluer sa récupération sur une échelle de 0-100, avec 0 indiquant aucune récupération et 100 indiquant une récupération complète.
Fin du traitement +1 ans (14 mois à partir de la ligne de base)
Système d'information sur la mesure des résultats déclarés par les patients (Promis-29)
Délai: Base de base

Le système d'information sur la mesure des résultats déclarés par les patients (Promis-29) est un questionnaire autodéclaré évaluant la santé physique, mentale et sociale. Les Scores T sont signalés séparément pour l'anxiété, la dépression, la fatigue, les troubles du sommeil, la capacité de participer à des rôles et activités sociales, une fonction physique et une interférence de la douleur.

  • Un score de 50 représente la moyenne de la population.
  • Un score de 40 est un écart-type inférieur à la moyenne de la population de référence.
  • Un score de 60 est un écart-type supérieur à la moyenne de la population de référence.
  • Pour les mesures des promis, des scores plus élevés pour les domaines de mesure des symptômes indiquent une plus grande charge des symptômes. Par conséquent, les scores plus élevés sont pires pour la fatigue, l'anxiété, la dépression, les troubles du sommeil et les interférences de la douleur. Pour les domaines de la fonction physique et de la participation, les scores plus élevés indiquent une meilleure fonction et une meilleure participation, respectivement.
Base de base
Système d'information sur la mesure des résultats déclarés par les patients (Promis-29)
Délai: Fin du traitement (8 semaines à partir de la ligne de base)

Le système d'information sur la mesure des résultats déclarés par les patients (Promis-29) est un questionnaire autodéclaré évaluant la santé physique, mentale et sociale. Les Scores T sont signalés séparément pour l'anxiété, la dépression, la fatigue, les troubles du sommeil, la capacité de participer à des rôles et activités sociales, une fonction physique et une interférence de la douleur.

  • Un score de 50 représente la moyenne de la population.
  • Un score de 40 est un écart-type inférieur à la moyenne de la population de référence.
  • Un score de 60 est un écart-type supérieur à la moyenne de la population de référence.
  • Pour les mesures des promis, des scores plus élevés pour les domaines de mesure des symptômes indiquent une plus grande charge des symptômes. Par conséquent, les scores plus élevés sont pires pour la fatigue, l'anxiété, la dépression, les troubles du sommeil et les interférences de la douleur. Pour les domaines de la fonction physique et de la participation, les scores plus élevés indiquent une meilleure fonction et une meilleure participation, respectivement.
Fin du traitement (8 semaines à partir de la ligne de base)
Système d'information sur la mesure des résultats déclarés par les patients (Promis-29)
Délai: Fin du traitement +6 mois (8 mois à partir de la ligne de base)

Le système d'information sur la mesure des résultats déclarés par les patients (Promis-29) est un questionnaire autodéclaré évaluant la santé physique, mentale et sociale. Les Scores T sont signalés séparément pour l'anxiété, la dépression, la fatigue, les troubles du sommeil, la capacité de participer à des rôles et activités sociales, une fonction physique et une interférence de la douleur.

  • Un score de 50 représente la moyenne de la population.
  • Un score de 40 est un écart-type inférieur à la moyenne de la population de référence.
  • Un score de 60 est un écart-type supérieur à la moyenne de la population de référence.
  • Pour les mesures des promis, des scores plus élevés pour les domaines de mesure des symptômes indiquent une plus grande charge des symptômes. Par conséquent, les scores plus élevés sont pires pour la fatigue, l'anxiété, la dépression, les troubles du sommeil et les interférences de la douleur. Pour les domaines de la fonction physique et de la participation, les scores plus élevés indiquent une meilleure fonction et une meilleure participation, respectivement.
Fin du traitement +6 mois (8 mois à partir de la ligne de base)
Système d'information sur la mesure des résultats déclarés par les patients (Promis-29)
Délai: Fin du traitement +1 ans (14 mois à partir de la ligne de base)

Le système d'information sur la mesure des résultats déclarés par les patients (Promis-29) est un questionnaire autodéclaré évaluant la santé physique, mentale et sociale. Les Scores T sont signalés séparément pour l'anxiété, la dépression, la fatigue, les troubles du sommeil, la capacité de participer à des rôles et activités sociales, une fonction physique et une interférence de la douleur.

  • Un score de 50 représente la moyenne de la population.
  • Un score de 40 est un écart-type inférieur à la moyenne de la population de référence.
  • Un score de 60 est un écart-type supérieur à la moyenne de la population de référence.
  • Pour les mesures des promis, des scores plus élevés pour les domaines de mesure des symptômes indiquent une plus grande charge des symptômes. Par conséquent, les scores plus élevés sont pires pour la fatigue, l'anxiété, la dépression, les troubles du sommeil et les interférences de la douleur. Pour les domaines de la fonction physique et de la participation, les scores plus élevés indiquent une meilleure fonction et une meilleure participation, respectivement.
Fin du traitement +1 ans (14 mois à partir de la ligne de base)
Centre d'études épidémiologiques-dépression (CES-D)
Délai: Base de base
Le Centre for Epidemiological Studies-Depression (CES-D) est une évaluation de 20 éléments de la symptomologie dépressive. Le score total est signalé, les scores varient de 0 à 60, avec des scores plus élevés indiquant un risque plus élevé de dépression. Un score de 16 ou plus indique la dépression.
Base de base
Centre d'études épidémiologiques-dépression (CES-D)
Délai: Fin du traitement (8 semaines à partir de la ligne de base)
Le Centre for Epidemiological Studies-Depression (CES-D) est une évaluation de 20 éléments de la symptomologie dépressive. Le score total est signalé, les scores varient de 0 à 60, avec des scores plus élevés indiquant un risque plus élevé de dépression. Un score de 16 ou plus indique la dépression.
Fin du traitement (8 semaines à partir de la ligne de base)
Centre d'études épidémiologiques-dépression (CES-D)
Délai: Fin du traitement +6 mois (8 mois à partir de la ligne de base)
Le Centre for Epidemiological Studies-Depression (CES-D) est une évaluation de 20 éléments de la symptomologie dépressive. Le score total est signalé, les scores varient de 0 à 60, avec des scores plus élevés indiquant un risque plus élevé de dépression. Un score de 16 ou plus indique la dépression.
Fin du traitement +6 mois (8 mois à partir de la ligne de base)
Centre d'études épidémiologiques-dépression (CES-D)
Délai: Fin du traitement +1 ans (14 mois à partir de la ligne de base)
Le Centre for Epidemiological Studies-Depression (CES-D) est une évaluation de 20 éléments de la symptomologie dépressive. Le score total est signalé, les scores varient de 0 à 60, avec des scores plus élevés indiquant un risque plus élevé de dépression. Un score de 16 ou plus indique la dépression.
Fin du traitement +1 ans (14 mois à partir de la ligne de base)
Test de marche de six minutes (6MWT)
Délai: Base de base
Le test de marche de six minutes (6MWT) mesure la distance totale parcourue sur une période de 6 minutes.
Base de base
Test de marche de six minutes (6MWT)
Délai: Fin du traitement (8 semaines)
Le test de marche de six minutes (6MWT) mesure la distance totale parcourue sur une période de 6 minutes.
Fin du traitement (8 semaines)
Test de marche de six minutes (6MWT)
Délai: Fin du traitement +4 semaines (12 semaines à partir de la ligne de base)
Le test de marche de six minutes (6MWT) mesure la distance totale parcourue sur une période de 6 minutes.
Fin du traitement +4 semaines (12 semaines à partir de la ligne de base)
Test de marche de six minutes (6MWT)
Délai: Fin du traitement +6 mois (8 mois à partir de la ligne de base)
Le test de marche de six minutes (6MWT) mesure la distance totale parcourue sur une période de 6 minutes.
Fin du traitement +6 mois (8 mois à partir de la ligne de base)
Test de marche de six minutes (6MWT)
Délai: Fin du traitement +1 ans (14 mois à partir de la ligne de base)
Le test de marche de six minutes (6MWT) mesure la distance totale parcourue sur une période de 6 minutes.
Fin du traitement +1 ans (14 mois à partir de la ligne de base)
Longueur de pas patique
Délai: Base de base
Longueur moyenne de pas patique (CM) sur deux essais de marche de 2 minutes
Base de base
Longueur de pas non parétique
Délai: Base de base
Longueur moyenne de pas non parétique (CM) sur deux essais de marche de 2 minutes
Base de base
Longueur de pas patique
Délai: Fin du traitement (8 semaines à partir de la ligne de base)
Longueur moyenne de pas patique (CM) sur deux essais de marche de 2 minutes
Fin du traitement (8 semaines à partir de la ligne de base)
Longueur de pas non parétique
Délai: Fin du traitement (8 semaines à partir de la ligne de base)
Longueur moyenne de pas non parétique (CM) sur deux essais de marche de 2 minutes
Fin du traitement (8 semaines à partir de la ligne de base)
Pourcentage de membres uniques non parétiques
Délai: Base de base
Pourcentage du cycle de démarche consacré au support des membres uniques
Base de base
Pourcentage de membres uniques non parétiques
Délai: Fin du traitement (8 semaines à partir de la ligne de base)
Pourcentage moyen du cycle de démarche dépensé en phase de position sur les membres inférieurs non parétiques sur deux essais de marche de 2 minutes
Fin du traitement (8 semaines à partir de la ligne de base)
Échelle de rankin modifiée
Délai: Base de base

L'échelle de Rankin modifiée est un résultat global sur une échelle de 0 à 6 utilisé pour évaluer le degré d'invalidité chez les patients atteints d'AVC comme suit:

0 Aucun symptôme du tout

  1. Aucune invalidité significative malgré les symptômes; capable d'effectuer toutes les tâches et activités habituelles
  2. Légère handicap; Impossible d'effectuer toutes les activités précédentes, mais capable de s'occuper des propres affaires sans aide
  3. Handicap modéré; nécessitant de l'aide, mais capable de marcher sans aide
  4. Handicap modérément grave; Impossible de marcher sans assistance et incapable de répondre aux possessions corporelles sans aide
  5. Handicap sévère; aliéux, incontinent et nécessitant des soins infirmiers et une attention constants
  6. Mort
Base de base
Échelle de rankin modifiée
Délai: Fin du traitement (8 semaines à partir de la ligne de base)

L'échelle de Rankin modifiée est un résultat global sur une échelle de 0 à 6 utilisé pour évaluer le degré d'invalidité chez les patients atteints d'AVC comme suit:

0 Aucun symptôme du tout

  1. Aucune invalidité significative malgré les symptômes; capable d'effectuer toutes les tâches et activités habituelles
  2. Légère handicap; Impossible d'effectuer toutes les activités précédentes, mais capable de s'occuper des propres affaires sans aide
  3. Handicap modéré; nécessitant de l'aide, mais capable de marcher sans aide
  4. Handicap modérément grave; Impossible de marcher sans assistance et incapable de répondre aux possessions corporelles sans aide
  5. Handicap sévère; aliéux, incontinent et nécessitant des soins infirmiers et une attention constants
  6. Mort
Fin du traitement (8 semaines à partir de la ligne de base)
Cadence de marche
Délai: Base de base
Des pas ont marché par minute pendant deux essais de marche de 2 minutes
Base de base
Cadence de marche
Délai: Fin du traitement (8 semaines à partir de la ligne de base)
Des pas ont marché par minute pendant deux essais de marche de 2 minutes
Fin du traitement (8 semaines à partir de la ligne de base)
Pourcentage de membres uniques parétiques
Délai: Base de base
Pourcentage du cycle de démarche consacré au support des membres uniques
Base de base
Pourcentage de membres uniques parétiques
Délai: Fin du traitement (8 semaines à partir de la ligne de base)
Pourcentage du cycle de démarche consacré au support des membres uniques
Fin du traitement (8 semaines à partir de la ligne de base)
Éventail de mouvements du genou parétique
Délai: Base de base
Degré de pic moyen de flexion des genoux parétiques à travers deux essais de marche de 2 minutes
Base de base
Éventail de mouvements du genou parétique
Délai: Fin du traitement (8 semaines à partir de la ligne de base)
Degré de pic moyen de flexion des genoux parétiques à travers deux essais de marche de 2 minutes
Fin du traitement (8 semaines à partir de la ligne de base)
Éventail de mouvements non parétiques
Délai: Base de base
Degré de pic moyen de flexion du genou non parétique à travers deux essais de marche de 2 minutes
Base de base
Éventail de mouvements non parétiques
Délai: Fin du traitement (8 semaines à partir de la ligne de base)
Degré de pic moyen de flexion du genou non parétique à travers deux essais de marche de 2 minutes
Fin du traitement (8 semaines à partir de la ligne de base)
Échelle de mouvement de la cheville parétique
Délai: Base de base
Degré de pic moyen de dorsiflexion de la cheville parétique à travers deux essais de marche de 2 minutes
Base de base
Échelle de mouvement de la cheville parétique
Délai: Fin du traitement (8 semaines à partir de la ligne de base)
Degré de pic moyen de dorsiflexion de la cheville parétique à travers deux essais de marche de 2 minutes
Fin du traitement (8 semaines à partir de la ligne de base)
Éventail des mouvements de la cheville non parétique
Délai: Base de base
Degré de pic non parétique de dorsiflexion non parétique à travers deux essais de marche de 2 minutes
Base de base
Éventail des mouvements de la cheville non parétique
Délai: Fin du traitement (8 semaines à partir de la ligne de base)
Degré moyen de pic de dorsiflexion de la cheville non parétique à travers deux essais de marche de 2 minutes
Fin du traitement (8 semaines à partir de la ligne de base)
Échelle de mouvement de la hanche parétique (plan sagittal)
Délai: Base de base
Degré de pic moyen de flexion de la hanche parétique à travers deux essais de marche de 2 minutes
Base de base
Échelle de mouvement de la hanche parétique (plan sagittal)
Délai: Fin du traitement (8 semaines à partir de la ligne de base)
Degré de pic moyen de flexion de la hanche parétique à travers deux essais de marche de 2 minutes
Fin du traitement (8 semaines à partir de la ligne de base)
Échelle de mouvement de la hanche non parétique (plan sagittal)
Délai: Base de base
Degré de pic moyen de flexion de la hanche non parétique à travers deux essais de marche de 2 minutes
Base de base
Échelle de mouvement de la hanche non parétique (plan sagittal)
Délai: Fin du traitement (8 semaines à partir de la ligne de base)
Degré de pic moyen de flexion de la hanche non parétique à travers deux essais de marche de 2 minutes
Fin du traitement (8 semaines à partir de la ligne de base)
Wolf Motor Function Test (WMFT) Score de capacité fonctionnelle
Délai: Fin du traitement (8 semaines à partir de la ligne de base)
Le score de capacité fonctionnelle du test de la fonction de moteur du loup quantifie la qualité du mouvement. Les scores vont de 0 à 75, avec des scores plus élevés indiquant un meilleur résultat.
Fin du traitement (8 semaines à partir de la ligne de base)
Test de la fonction de moteur de loup (WMFT) Force de poignée
Délai: Fin du traitement (8 semaines à partir de la ligne de base)
Le test de la fonction du moteur du loup comprend la résistance à la poignée mesurée par dynamomètre
Fin du traitement (8 semaines à partir de la ligne de base)
Test de fonction de moteur de loup (WMFT) Poids à la boîte
Délai: Fin du traitement (8 semaines à partir de la ligne de base)
Le test de fonction du moteur du loup comprend la quantité de poids que l'individu peut soulever sur une boîte à l'aide d'un poids de poignet allant de 1 à 20 livres. Plus élevé indique une plus grande résistance.
Fin du traitement (8 semaines à partir de la ligne de base)
Test de fonction de moteur de loup (WMFT)
Délai: Fin du traitement (8 semaines à partir de la ligne de base)
Le test de la fonction du moteur du loup comprend 15 tâches chronométrées pour le membre supérieur affecté. Les temps pour les tâches chronométrés sont transformés et signalés comme moyenne géométrique (écart-type). Les temps inférieurs indiquent de meilleures performances.
Fin du traitement (8 semaines à partir de la ligne de base)
Wolf Motor Function Test (WMFT) Score de capacité fonctionnelle
Délai: Base de base
Le score de capacité fonctionnelle WMFT quantifie la qualité du mouvement. Les scores vont de 0 à 75, avec des scores plus élevés indiquant un meilleur résultat.
Base de base
Test de la fonction de moteur de loup (WMFT) Force de poignée
Délai: base de base
Le test de la fonction du moteur du loup comprend la résistance à la poignée mesurée par dynamomètre
base de base
Test de fonction de moteur de loup (WMFT) Poids à la boîte
Délai: base de base
Le test de fonction du moteur du loup comprend la quantité de poids que l'individu peut soulever sur une boîte à l'aide d'un poids de poignet allant de 1 à 20 livres. Plus élevé indique une plus grande résistance.
base de base
Système d'information sur la mesure des résultats déclarés par les patients (Promis-29) Intensité de la douleur
Délai: Fin du traitement (8 semaines après la ligne de base)
Le système d'informations sur la mesure des résultats déclarés par le patient comprend une douleur évaluée sur une échelle 0-10 avec des scores plus élevés indiquant une plus grande douleur.
Fin du traitement (8 semaines après la ligne de base)
Système d'information sur la mesure des résultats déclarés par les patients (Promis-29) Intensité de la douleur
Délai: Base de base
Le système d'informations sur la mesure des résultats déclarés par le patient comprend une douleur notée sur une échelle 0-10 avec des scores plus élevés indiquant une plus grande douleur.
Base de base
Système d'information sur la mesure des résultats déclarés par les patients (Promis-29) Intensité de la douleur
Délai: Fin du traitement + 6 mois (8 mois à partir de la ligne de base)
Le système d'informations sur la mesure des résultats déclarés par le patient comprend une douleur évaluée sur une échelle 0-10 avec des scores plus élevés indiquant une plus grande douleur.
Fin du traitement + 6 mois (8 mois à partir de la ligne de base)
Système d'information sur la mesure des résultats déclarés par les patients (Promis-29) Intensité de la douleur
Délai: Fin du traitement + 12 mois (14 mois à partir de la ligne de base)
Le système d'informations sur la mesure des résultats déclarés par le patient comprend une douleur évaluée sur une échelle 0-10 avec des scores plus élevés indiquant une plus grande douleur.
Fin du traitement + 12 mois (14 mois à partir de la ligne de base)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

The Cleveland Clinic

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Susan Linder, DPT, The Cleveland Clinic

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

11 avril 2019

Achèvement primaire (Réel)

31 janvier 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

31 janvier 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 janvier 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 janvier 2019

Première publication (Réel)

29 janvier 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 juillet 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 juillet 2025

Dernière vérification

1 juillet 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 18-734

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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