Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kosteneffectiviteit van geforceerde aerobe training voor revalidatie na een beroerte

28 juli 2025 bijgewerkt door: Susan Linder, The Cleveland Clinic

Kosteneffectiviteit en doeltreffendheid van een gecombineerde interventie om motorisch herstel na een beroerte te vergemakkelijken

Het doel van deze studie is om te onderzoeken of aerobe training het vermogen van de deelnemer verbetert om de functie te herstellen in de arm en het been die zijn aangetast door de beroerte van de deelnemer. Ook berekenen de onderzoekers de kosteneffectiviteit van de revalidatie-interventies.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van de studie is om de klinische werkzaamheid en kosteneffectiviteit te bepalen van het combineren van aërobe oefentraining met het oefenen van motorische taken van de bovenste ledematen om het motorisch herstel na een beroerte te verbeteren. Er wordt verondersteld dat de neurofysiologische impact van aërobe oefening het motorische herstel geassocieerd met het oefenen van motorische taken kan vergroten. Om deze hypothese te testen, zullen 60 personen met een chronische beroerte worden aangeworven om deel te nemen aan deze gerandomiseerde klinische studie. Na screening en geïnformeerde toestemming ondergaan alle deelnemers een inspanningstest om de respons op maximale inspanning te bepalen. Na de stresstest zullen klinische basisbeoordelingen worden verkregen om de functie van de bovenste extremiteit, het looppatroon, het uithoudingsvermogen en de zelfgerapporteerde kwaliteit van leven te kwantificeren. Bovendien zullen variabelen worden verkregen om de mate van invaliditeit te bepalen. Individuen worden gerandomiseerd naar een van de volgende twee interventies: 45 minuten geforceerde aerobe training gecombineerd met 45 minuten repetitieve taakoefening van de bovenste ledematen of twee back-to-back sessies van 45 minuten van repetitieve taakoefening van de bovenste ledematen. De interventies vinden 3 keer per week plaats gedurende 8 weken. Uitkomsten die de motorische functie en invaliditeit beoordelen, zullen halverwege de behandeling, het einde van de behandeling en 4 weken, 6 maanden en 12 maanden na het einde van de behandeling worden herhaald.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44195
        • Cleveland Clinic Main Campus

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 81 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. ≥ 6 maanden na een eenmalige ischemische of hemorragische beroerte bevestigd met neuroimaging,
  2. Fugl-Meyer motorische score 19-55 in de betrokken bovenste extremiteit,
  3. Ambulant ≥ 20 meter met niet meer dan contactbewaking, en
  4. 18-85 jaar.

Uitsluitingscriteria:

  1. ziekenhuisopname voor hartinfarct, hartfalen of hartoperatie binnen 3 maanden,
  2. hartritmestoornissen,
  3. hypertrofische cardiomyopathie,
  4. ernstige aortastenose,
  5. longembolie,
  6. significante contracturen,
  7. injectie tegen spasticiteit binnen 3 maanden na inschrijving en
  8. andere contra-indicatie om te sporten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Aërobe oefening en repetitieve taakoefeningen

De deelnemers gaan het volgende doen:

  1. 45 minuten fietsen
  2. 45 minuten repetitieve armoefeningen voor de bovenste ledematen
Gedragsmatig: Aerobic oefening
Fietsen op een ligfiets met een gespecialiseerde motor die het individu dwingt om ongeveer 30-35% sneller te fietsen dan uw zelfgekozen snelheid
Gedragsmatig: Bovenste extremiteit repetitieve taakoefening
Repetitieve armoefeningen
Actieve vergelijker: Alleen repetitieve taakoefening bovenste extremiteit

De deelnemers gaan het volgende doen:

1. 90 minuten repetitieve armoefeningen voor de bovenste ledematen
Gedragsmatig: Bovenste extremiteit repetitieve taakoefening
Repetitieve armoefeningen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
FUGL-Meyer Assessment (FMA)
Tijdsspanne: Basislijn
De FUGL-Meyer-beoordeling is een beoordeling van 33 items van post-takt bovenste extremiteitstoornissen. De totale score is gerapporteerd, scores variëren van 0-66, met hogere scores die een beter resultaat aangeven.
Basislijn
FUGL-Meyer Assessment (FMA)
Tijdsspanne: middelpunt (4 weken vanaf basislijn)
De FUGL-Meyer-beoordeling is een beoordeling van 33 items van post-takt bovenste extremiteitstoornissen. De totale score is gerapporteerd, scores variëren van 0-66, met hogere scores die een beter resultaat aangeven.
middelpunt (4 weken vanaf basislijn)
FUGL-Meyer Assessment (FMA)
Tijdsspanne: Einde van de behandeling (8 weken vanaf basislijn)
De FUGL-Meyer-beoordeling is een beoordeling van 33 items van post-takt bovenste extremiteitstoornissen. De totale score is gerapporteerd, scores variëren van 0-66, met hogere scores die een beter resultaat aangeven.
Einde van de behandeling (8 weken vanaf basislijn)
FUGL-Meyer Assessment (FMA)
Tijdsspanne: Einde van de behandeling +4 weken (12 weken vanaf de basislijn)
De FUGL-Meyer-beoordeling is een beoordeling van 33 items van post-takt bovenste extremiteitstoornissen. De totale score is gerapporteerd, scores variëren van 0-66, met hogere scores die een beter resultaat aangeven.
Einde van de behandeling +4 weken (12 weken vanaf de basislijn)
FUGL-Meyer Assessment (FMA)
Tijdsspanne: einde van de behandeling +6 maanden (8 maanden vanaf de basislijn)
De FUGL-Meyer-beoordeling is een beoordeling van 33 items van post-takt bovenste extremiteitstoornissen. De totale score is gerapporteerd, scores variëren van 0-66, met hogere scores die een beter resultaat aangeven.
einde van de behandeling +6 maanden (8 maanden vanaf de basislijn)
FUGL-Meyer Assessment (FMA)
Tijdsspanne: Einde van de behandeling +1 jaar (14 maanden vanaf de basislijn)
De FUGL-Meyer-beoordeling is een beoordeling van 33 items van post-takt bovenste extremiteitstoornissen. De totale score is gerapporteerd, scores variëren van 0-66, met hogere scores die een beter resultaat aangeven.
Einde van de behandeling +1 jaar (14 maanden vanaf de basislijn)
Action Research Arm Test (ARAT)
Tijdsspanne: Basislijn
De Action Research Arm-test is een beoordeling van de functie van de bovenste extremiteit na de beroerte. De totale score is gerapporteerd, scores variëren van 0-57, waarbij hogere scores een beter resultaat aangeven. De test omvat 4 subschalen: greep (6 items, scorebereik 0-18), grip (4 items, scorebereik 0-12), pinch (6 items, scorebereik 0-18) en bruto motor (3 items, scorebereik 0-9) die zijn opgeteld voor de totale score. Voor alle subschalen duiden hogere scores aan een betere functie.
Basislijn
Action Research Arm Test (ARAT)
Tijdsspanne: Einde van de behandeling (8 weken vanaf basislijn)
De Action Research ARM-test is een beoordeling van de functie van de bovenste extremiteit na een beroerte. De totale score is gerapporteerd, scores variëren van 0-57, waarbij hogere scores een beter resultaat aangeven. De test omvat 4 subschalen: greep (6 items, scorebereik 0-18), grip (4 items, scorebereik 0-12), pinch (6 items, scorebereik 0-18) en bruto motor (3 items, scorebereik 0-9) die zijn opgeteld voor de totale score. Voor alle subschalen duiden hogere scores aan een betere functie.
Einde van de behandeling (8 weken vanaf basislijn)
Action Research Arm Test (ARAT)
Tijdsspanne: Einde van de behandeling +4 weken (12 weken vanaf de basislijn)
De Action Research ARM-test is een beoordeling van de functie van de bovenste extremiteit na een beroerte. De totale score is gerapporteerd, scores variëren van 0-57, waarbij hogere scores een beter resultaat aangeven.
Einde van de behandeling +4 weken (12 weken vanaf de basislijn)
Action Research Arm Test (ARAT)
Tijdsspanne: einde van de behandeling +6 maanden (8 maanden vanaf de basislijn)
De Action Research Arm-test is een beoordeling van de functie van de bovenste extremiteit na de beroerte. De totale score is gerapporteerd, scores variëren van 0-57, waarbij hogere scores een beter resultaat aangeven. De test omvat 4 subschalen: greep (6 items, scorebereik 0-18), grip (4 items, scorebereik 0-12), pinch (6 items, scorebereik 0-18) en bruto motor (3 items, scorebereik 0-9) die zijn opgeteld voor de totale score. Voor alle subschalen duiden hogere scores aan een betere functie.
einde van de behandeling +6 maanden (8 maanden vanaf de basislijn)
Action Research Arm Test (ARAT)
Tijdsspanne: Einde van de behandeling +1 jaar (14 maanden vanaf de basislijn)
De Action Research Arm-test is een beoordeling van de functie van de bovenste extremiteit na de beroerte. De totale score is gerapporteerd, scores variëren van 0-57, waarbij hogere scores een beter resultaat aangeven. De test omvat 4 subschalen: greep (6 items, scorebereik 0-18), grip (4 items, scorebereik 0-12), pinch (6 items, scorebereik 0-18) en bruto motor (3 items, scorebereik 0-9) die zijn opgeteld voor de totale score. Voor alle subschalen duiden hogere scores aan een betere functie.
Einde van de behandeling +1 jaar (14 maanden vanaf de basislijn)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Wolf Motor Function Test (WMFT)
Tijdsspanne: Basislijn
De Wolf Motor -functietest bevat 15 getimede taken voor de getroffen bovenste extremiteit. Tijden voor getimede taken worden getransformeerd en gerapporteerd als geometrisch gemiddelde (standaardafwijking). Lagere tijden duiden op betere prestaties.
Basislijn
Stroke Impact Scale (SIS)
Tijdsspanne: Basislijn
De slagschaal van de slag is een zelfgerapporteerde vragenlijst die de kwaliteit van leven evalueert. 8 Domeinen worden beoordeeld, waaronder: fysieke problemen, geheugen en denken, gevoelens, communicatie, activiteiten van het dagelijks leven (ADL's), mobiliteit, handgebruik en zinvolle activiteiten. Scores voor alle domeinen zijn genormaliseerd en variëren van 0-100, waarbij hogere scores een betere zelf-waargenomen kwaliteit van leven aangeven. Het laatste domein (beroerte herstel) vraagt de persoon om zijn herstel te beoordelen op een schaal van 0-100, waarbij 0 geen herstel aangeeft en 100 wijst op volledig herstel.
Basislijn
Stroke Impact Scale (SIS)
Tijdsspanne: Einde van de behandeling (8 weken vanaf basislijn)
De slagschaal van de slag is een zelfgerapporteerde vragenlijst die de kwaliteit van leven evalueert. 8 Domeinen worden beoordeeld, waaronder: fysieke problemen, geheugen en denken, gevoelens, communicatie, activiteiten van het dagelijks leven (ADL's), mobiliteit, handgebruik en zinvolle activiteiten. Scores voor alle domeinen zijn genormaliseerd en variëren van 0-100, waarbij hogere scores een betere zelf-waargenomen kwaliteit van leven aangeven. Het laatste domein (beroerte herstel) vraagt de persoon om zijn herstel te beoordelen op een schaal van 0-100, waarbij 0 geen herstel aangeeft en 100 wijst op volledig herstel.
Einde van de behandeling (8 weken vanaf basislijn)
Stroke Impact Scale (SIS)
Tijdsspanne: einde van de behandeling +6 maanden (8 maanden vanaf de basislijn)
De slagschaal van de slag is een zelfgerapporteerde vragenlijst die de kwaliteit van leven evalueert. 8 Domeinen worden beoordeeld, waaronder: fysieke problemen, geheugen en denken, gevoelens, communicatie, activiteiten van het dagelijks leven (ADL's), mobiliteit, handgebruik en zinvolle activiteiten. Scores voor alle domeinen zijn genormaliseerd en variëren van 0-100, waarbij hogere scores een betere zelf-waargenomen kwaliteit van leven aangeven. Het laatste domein (beroerte herstel) vraagt de persoon om zijn herstel te beoordelen op een schaal van 0-100, waarbij 0 geen herstel aangeeft en 100 wijst op volledig herstel.
einde van de behandeling +6 maanden (8 maanden vanaf de basislijn)
Stroke Impact Scale (SIS)
Tijdsspanne: Einde van de behandeling +1 jaar (14 maanden vanaf de basislijn)
De slagschaal van de slag is een zelfgerapporteerde vragenlijst die de kwaliteit van leven evalueert. 8 Domeinen worden beoordeeld, waaronder: fysieke problemen, geheugen en denken, gevoelens, communicatie, activiteiten van het dagelijks leven (ADL's), mobiliteit, handgebruik en zinvolle activiteiten. Scores voor alle domeinen zijn genormaliseerd en variëren van 0-100, waarbij hogere scores een betere zelf-waargenomen kwaliteit van leven aangeven. Het laatste domein (beroerte herstel) vraagt de persoon om zijn herstel te beoordelen op een schaal van 0-100, waarbij 0 geen herstel aangeeft en 100 wijst op volledig herstel.
Einde van de behandeling +1 jaar (14 maanden vanaf de basislijn)
Met de patiënt gerapporteerde uitkomsten meetinformatiesysteem (Promis-29)
Tijdsspanne: Basislijn

Het door de patiënt gerapporteerde uitkomsten meetinformatiesysteem (Promis-29) is een zelfgerapporteerde vragenlijst die fysieke, mentale en sociale gezondheid evalueert. T-scores worden afzonderlijk gerapporteerd voor angst, depressie, vermoeidheid, slaapstoornissen, vermogen om deel te nemen aan sociale rollen en activiteiten, fysieke functie en pijninterferentie.

  • Een score van 50 vertegenwoordigt het bevolkingsgemiddelde.
  • Een score van 40 is één standaardafwijking lager dan het gemiddelde van de referentiepopulatie.
  • Een score van 60 is één standaardafwijking hoger dan het gemiddelde van de referentiepopulatie.
  • Voor promismaatregelen zijn hogere scores voor domeinen die symptomen meten, een indicatie voor een grotere symptoombelasting. Daarom zijn hogere scores slechter voor vermoeidheid, angst, depressie, slaapstoornissen en pijninterferentie. Voor de domeinen van fysieke functie en participatie duiden hogere scores op een betere functie en betere participatie, respectievelijk.
Basislijn
Met de patiënt gerapporteerde uitkomsten meetinformatiesysteem (Promis-29)
Tijdsspanne: Einde van de behandeling (8 weken vanaf basislijn)

Het door de patiënt gerapporteerde uitkomsten meetinformatiesysteem (Promis-29) is een zelfgerapporteerde vragenlijst die fysieke, mentale en sociale gezondheid evalueert. T-scores worden afzonderlijk gerapporteerd voor angst, depressie, vermoeidheid, slaapstoornissen, vermogen om deel te nemen aan sociale rollen en activiteiten, fysieke functie en pijninterferentie.

  • Een score van 50 vertegenwoordigt het bevolkingsgemiddelde.
  • Een score van 40 is één standaardafwijking lager dan het gemiddelde van de referentiepopulatie.
  • Een score van 60 is één standaardafwijking hoger dan het gemiddelde van de referentiepopulatie.
  • Voor promismaatregelen zijn hogere scores voor domeinen die symptomen meten, een indicatie voor een grotere symptoombelasting. Daarom zijn hogere scores slechter voor vermoeidheid, angst, depressie, slaapstoornissen en pijninterferentie. Voor de domeinen van fysieke functie en participatie duiden hogere scores op een betere functie en betere participatie, respectievelijk.
Einde van de behandeling (8 weken vanaf basislijn)
Met de patiënt gerapporteerde uitkomsten meetinformatiesysteem (Promis-29)
Tijdsspanne: einde van de behandeling +6 maanden (8 maanden vanaf de basislijn)

Het door de patiënt gerapporteerde uitkomsten meetinformatiesysteem (Promis-29) is een zelfgerapporteerde vragenlijst die fysieke, mentale en sociale gezondheid evalueert. T-scores worden afzonderlijk gerapporteerd voor angst, depressie, vermoeidheid, slaapstoornissen, vermogen om deel te nemen aan sociale rollen en activiteiten, fysieke functie en pijninterferentie.

  • Een score van 50 vertegenwoordigt het bevolkingsgemiddelde.
  • Een score van 40 is één standaardafwijking lager dan het gemiddelde van de referentiepopulatie.
  • Een score van 60 is één standaardafwijking hoger dan het gemiddelde van de referentiepopulatie.
  • Voor promismaatregelen zijn hogere scores voor domeinen die symptomen meten, een indicatie voor een grotere symptoombelasting. Daarom zijn hogere scores slechter voor vermoeidheid, angst, depressie, slaapstoornissen en pijninterferentie. Voor de domeinen van fysieke functie en participatie duiden hogere scores aan respectievelijk een betere functie en betere participatie.
einde van de behandeling +6 maanden (8 maanden vanaf de basislijn)
Met de patiënt gerapporteerde uitkomsten meetinformatiesysteem (Promis-29)
Tijdsspanne: Einde van de behandeling +1 jaar (14 maanden vanaf de basislijn)

Het door de patiënt gerapporteerde uitkomsten meetinformatiesysteem (Promis-29) is een zelfgerapporteerde vragenlijst die fysieke, mentale en sociale gezondheid evalueert. T-scores worden afzonderlijk gerapporteerd voor angst, depressie, vermoeidheid, slaapstoornissen, vermogen om deel te nemen aan sociale rollen en activiteiten, fysieke functie en pijninterferentie.

  • Een score van 50 vertegenwoordigt het bevolkingsgemiddelde.
  • Een score van 40 is één standaardafwijking lager dan het gemiddelde van de referentiepopulatie.
  • Een score van 60 is één standaardafwijking hoger dan het gemiddelde van de referentiepopulatie.
  • Voor promismaatregelen zijn hogere scores voor domeinen die symptomen meten, een indicatie voor een grotere symptoombelasting. Daarom zijn hogere scores slechter voor vermoeidheid, angst, depressie, slaapstoornissen en pijninterferentie. Voor de domeinen van fysieke functie en participatie duiden hogere scores op een betere functie en betere participatie, respectievelijk.
Einde van de behandeling +1 jaar (14 maanden vanaf de basislijn)
Centrum voor epidemiologische studies-depressie (CES-D)
Tijdsspanne: Basislijn
Het Centre for Epidemiological Studies-Depression (CES-D) is een beoordeling van 20 items van depressieve symptomologie. De totale score wordt gerapporteerd, scores variëren van 0-60, waarbij hogere scores duiden op een hoger risico op depressie. Een score van 16 of meer is een indicatie van depressie.
Basislijn
Centrum voor epidemiologische studies-depressie (CES-D)
Tijdsspanne: Einde van de behandeling (8 weken vanaf basislijn)
Het Centre for Epidemiological Studies-Depression (CES-D) is een beoordeling van 20 items van depressieve symptomologie. De totale score wordt gerapporteerd, scores variëren van 0-60, waarbij hogere scores duiden op een hoger risico op depressie. Een score van 16 of meer is een indicatie van depressie.
Einde van de behandeling (8 weken vanaf basislijn)
Centrum voor epidemiologische studies-depressie (CES-D)
Tijdsspanne: einde van de behandeling +6 maanden (8 maanden vanaf de basislijn)
Het Centre for Epidemiological Studies-Depression (CES-D) is een beoordeling van 20 items van depressieve symptomologie. De totale score wordt gerapporteerd, scores variëren van 0-60, waarbij hogere scores duiden op een hoger risico op depressie. Een score van 16 of meer is een indicatie van depressie.
einde van de behandeling +6 maanden (8 maanden vanaf de basislijn)
Centrum voor epidemiologische studies-depressie (CES-D)
Tijdsspanne: Einde van de behandeling +1 jaar (14 maanden vanaf de basislijn)
Het Centre for Epidemiological Studies-Depression (CES-D) is een beoordeling van 20 items van depressieve symptomologie. De totale score wordt gerapporteerd, scores variëren van 0-60, waarbij hogere scores duiden op een hoger risico op depressie. Een score van 16 of meer is een indicatie van depressie.
Einde van de behandeling +1 jaar (14 maanden vanaf de basislijn)
Six Minute Walk Test (6MWT)
Tijdsspanne: Basislijn
De zes minuten durende looptest (6MWT) meet de totale afstand afgelegd over een periode van 6 minuten.
Basislijn
Six Minute Walk Test (6MWT)
Tijdsspanne: einde van de behandeling (8 weken)
De zes minuten durende looptest (6MWT) meet de totale afstand afgelegd over een periode van 6 minuten.
einde van de behandeling (8 weken)
Six Minute Walk Test (6MWT)
Tijdsspanne: einde van de behandeling +4 weken (12 weken vanaf de basislijn)
De zes minuten durende looptest (6MWT) meet de totale afstand afgelegd over een periode van 6 minuten.
einde van de behandeling +4 weken (12 weken vanaf de basislijn)
Six Minute Walk Test (6MWT)
Tijdsspanne: einde van de behandeling +6 maanden (8 maanden vanaf de basislijn)
De zes minuten durende looptest (6MWT) meet de totale afstand afgelegd over een periode van 6 minuten.
einde van de behandeling +6 maanden (8 maanden vanaf de basislijn)
Six Minute Walk Test (6MWT)
Tijdsspanne: Einde van de behandeling +1 jaar (14 maanden vanaf de basislijn)
De zes minuten durende looptest (6MWT) meet de totale afstand afgelegd over een periode van 6 minuten.
Einde van de behandeling +1 jaar (14 maanden vanaf de basislijn)
Paretische staplengte
Tijdsspanne: Basislijn
Gemiddelde paretische staplengte (cm) over twee loopproeven van 2 minuten
Basislijn
Niet-paretische staplengte
Tijdsspanne: Basislijn
Gemiddelde niet-paretische staplengte (cm) over twee loopproeven van 2 minuten
Basislijn
Paretische staplengte
Tijdsspanne: Einde van de behandeling (8 weken vanaf basislijn)
Gemiddelde paretische staplengte (cm) over twee loopproeven van 2 minuten
Einde van de behandeling (8 weken vanaf basislijn)
Niet-paretische staplengte
Tijdsspanne: Einde van de behandeling (8 weken vanaf basislijn)
Gemiddelde niet-paretische staplengte (cm) over twee loopproeven van 2 minuten
Einde van de behandeling (8 weken vanaf basislijn)
Niet-paretisch enkel ledemaatpercentage
Tijdsspanne: Basislijn
Percentage loopcyclus besteed aan ondersteuning van enkele ledematen
Basislijn
Niet-paretisch enkel ledemaatpercentage
Tijdsspanne: Einde van de behandeling (8 weken vanaf basislijn)
Gemiddeld percentage loopcyclus doorgebracht in de houdingsfase op het niet-paretische onderste extremiteit over twee loopproeven van 2 minuten
Einde van de behandeling (8 weken vanaf basislijn)
Gemodificeerde Rankin -schaal
Tijdsspanne: Basislijn

De gemodificeerde Rankin-schaal is een globale uitkomst op een schaal van 0-6 die wordt gebruikt om de mate van handicap bij patiënten met een beroerte als volgt te beoordelen:

0 helemaal geen symptomen

  1. Geen significante handicap ondanks symptomen; in staat om alle gebruikelijke taken en activiteiten uit te voeren
  2. Lichte handicap; niet in staat om alle eerdere activiteiten uit te voeren, maar in staat om zonder hulp voor eigen zaken te zorgen
  3. Matige handicap; wat hulp vereisen, maar in staat om zonder hulp te lopen
  4. Matig ernstige handicap; niet in staat om zonder hulp te lopen en niet in staat te zijn om te voldoen aan een eigen lichaamsbehoeften zonder hulp
  5. Ernstige handicap; bedlegerig, incontinent en vereisen constante verpleegkundige zorg en aandacht
  6. Dood
Basislijn
Gemodificeerde Rankin -schaal
Tijdsspanne: Einde van de behandeling (8 weken vanaf basislijn)

De gemodificeerde Rankin-schaal is een globale uitkomst op een schaal van 0-6 die wordt gebruikt om de mate van handicap bij patiënten met een beroerte als volgt te beoordelen:

0 helemaal geen symptomen

  1. Geen significante handicap ondanks symptomen; in staat om alle gebruikelijke taken en activiteiten uit te voeren
  2. Lichte handicap; niet in staat om alle eerdere activiteiten uit te voeren, maar in staat om zonder hulp voor eigen zaken te zorgen
  3. Matige handicap; wat hulp vereisen, maar in staat om zonder hulp te lopen
  4. Matig ernstige handicap; niet in staat om zonder hulp te lopen en niet in staat te zijn om te voldoen aan een eigen lichaamsbehoeften zonder hulp
  5. Ernstige handicap; bedlegerig, incontinent en vereisen constante verpleegkundige zorg en aandacht
  6. Dood
Einde van de behandeling (8 weken vanaf basislijn)
Walking cadans
Tijdsspanne: Basislijn
Stappen liepen per minuut tijdens twee loopproeven van 2 minuten
Basislijn
Walking cadans
Tijdsspanne: Einde van de behandeling (8 weken vanaf basislijn)
Stappen liepen per minuut tijdens twee loopproeven van 2 minuten
Einde van de behandeling (8 weken vanaf basislijn)
Paretisch enkel ledemaatpercentage
Tijdsspanne: Basislijn
Percentage loopcyclus besteed aan ondersteuning van enkele ledematen
Basislijn
Paretisch enkel ledemaatpercentage
Tijdsspanne: Einde van de behandeling (8 weken vanaf basislijn)
Percentage loopcyclus besteed aan ondersteuning van enkele ledematen
Einde van de behandeling (8 weken vanaf basislijn)
Paretische kniebereik van bewegingsbereik
Tijdsspanne: Basislijn
Gemiddelde piekgraad van paretische knieflexie over twee loopproeven van 2 minuten
Basislijn
Paretische kniebereik van bewegingsbereik
Tijdsspanne: Einde van de behandeling (8 weken vanaf basislijn)
Gemiddelde piekgraad van paretische knieflexie over twee loopproeven van 2 minuten
Einde van de behandeling (8 weken vanaf basislijn)
Niet-paretische kniebereik van bewegingsbereik
Tijdsspanne: Basislijn
Gemiddelde piekgraad van niet-paretische knieflexie over twee loopproeven van 2 minuten
Basislijn
Niet-paretische kniebereik van bewegingsbereik
Tijdsspanne: Einde van de behandeling (8 weken vanaf basislijn)
Gemiddelde piekgraad van niet-paretische knieflexie over twee loopproeven van 2 minuten
Einde van de behandeling (8 weken vanaf basislijn)
Paretische enkelbereik van bewegingsbereik
Tijdsspanne: Basislijn
Gemiddelde piekgraad van paretische enkel dorsiflexie over twee loopproeven van 2 minuten
Basislijn
Paretische enkelbereik van bewegingsbereik
Tijdsspanne: Einde van de behandeling (8 weken vanaf basislijn)
Gemiddelde piekgraad van paretische enkel dorsiflexie over twee loopproeven van 2 minuten
Einde van de behandeling (8 weken vanaf basislijn)
Niet-paretische bewegingsbereik
Tijdsspanne: Basislijn
Niet-paretische piekgraad van niet-paretische dorsiflexie over twee loopproeven van 2 minuten
Basislijn
Niet-paretische bewegingsbereik
Tijdsspanne: Einde van de behandeling (8 weken vanaf basislijn)
Gemiddelde piekgraad van niet-paretische enkeldorsiflexie over twee loopproeven van 2 minuten
Einde van de behandeling (8 weken vanaf basislijn)
Paretische heupbereik van bewegingsbereik (sagittaal vlak)
Tijdsspanne: Basislijn
Gemiddelde piekgraad van paretische heupflexie over twee loopproeven van 2 minuten
Basislijn
Paretische heupbereik van bewegingsbereik (sagittaal vlak)
Tijdsspanne: Einde van de behandeling (8 weken vanaf basislijn)
Gemiddelde piekgraad van paretische heupflexie over twee loopproeven van 2 minuten
Einde van de behandeling (8 weken vanaf basislijn)
Niet-paretische heupbereik van bewegingsbereik (sagittaal vlak)
Tijdsspanne: Basislijn
Gemiddelde piekgraad van niet-paretische heupflexie over twee loopproeven van 2 minuten
Basislijn
Niet-paretische heupbereik van bewegingsbereik (sagittaal vlak)
Tijdsspanne: Einde van de behandeling (8 weken vanaf basislijn)
Gemiddelde piekgraad van niet-paretische heupflexie over twee loopproeven van 2 minuten
Einde van de behandeling (8 weken vanaf basislijn)
Wolf Motor Function Test (WMFT) functionele vaardigheidsscore
Tijdsspanne: Einde van de behandeling (8 weken vanaf basislijn)
De functionele vaardigheidsscore van de Wolf Motor -functie Kwantificeert de kwaliteit van de beweging. Scores variëren van 0-75, met hogere scores die een beter resultaat aangeven.
Einde van de behandeling (8 weken vanaf basislijn)
Wolf Motor Function Test (WMFT) gripsterkte
Tijdsspanne: Einde van de behandeling (8 weken vanaf basislijn)
De Wolf Motor -functietest omvat de gripsterkte gemeten door dynamometer
Einde van de behandeling (8 weken vanaf basislijn)
Wolf Motor Function Test (WMFT) gewicht tot doos
Tijdsspanne: Einde van de behandeling (8 weken vanaf basislijn)
De Wolf Motor-functietest omvat de hoeveelheid gewicht die de persoon op een doos kan tillen met behulp van een polsschijfgewicht variërend van 1-20 pond. Hoger duidt op een grotere sterkte.
Einde van de behandeling (8 weken vanaf basislijn)
Wolf Motor Function Test (WMFT)
Tijdsspanne: Einde van de behandeling (8 weken vanaf basislijn)
De Wolf Motor -functietest bevat 15 getimede taken voor de getroffen bovenste extremiteit. Tijden voor getimede taken worden getransformeerd en gerapporteerd als geometrisch gemiddelde (standaardafwijking). Lagere tijden duiden op betere prestaties.
Einde van de behandeling (8 weken vanaf basislijn)
Wolf Motor Function Test (WMFT) functionele vaardigheidsscore
Tijdsspanne: Basislijn
De WMFT -functionele vaardigheidsscore kwantificeert de kwaliteit van de beweging. Scores variëren van 0-75, met hogere scores die een beter resultaat aangeven.
Basislijn
Wolf Motor Function Test (WMFT) gripsterkte
Tijdsspanne: uitsteeksel
De Wolf Motor -functietest omvat de gripsterkte gemeten door dynamometer
uitsteeksel
Wolf Motor Function Test (WMFT) gewicht tot doos
Tijdsspanne: uitsteeksel
De Wolf Motor-functietest omvat de hoeveelheid gewicht die de persoon op een doos kan tillen met behulp van een polsschijfgewicht variërend van 1-20 pond. Hoger duidt op een grotere sterkte.
uitsteeksel
Pijnintensiteit van de patiënt gerapporteerde uitkomsten meetinformatiesysteem (Promis-29)
Tijdsspanne: Einde van de behandeling (8 weken na basislijn)
Het door de patiënt gerapporteerde uitkomsten meetinformatiesysteem omvat pijn die wordt beoordeeld op een schaal van 0-10 met hogere scores die wijzen op grotere pijn.
Einde van de behandeling (8 weken na basislijn)
Pijnintensiteit van de patiënt gerapporteerde uitkomsten meetinformatiesysteem (Promis-29)
Tijdsspanne: Basislijn
Het door de patiënt gerapporteerde uitkomsten meetinformatiesysteem omvat pijn met een beoordeeld op een schaal van 0-10 met hogere scores die wijzen op grotere pijn.
Basislijn
Pijnintensiteit van de patiënt gerapporteerde uitkomsten meetinformatiesysteem (Promis-29)
Tijdsspanne: Einde van de behandeling + 6 maanden (8 maanden vanaf de basislijn)
Het door de patiënt gerapporteerde uitkomsten meetinformatiesysteem omvat pijn die wordt beoordeeld op een schaal van 0-10 met hogere scores die wijzen op grotere pijn.
Einde van de behandeling + 6 maanden (8 maanden vanaf de basislijn)
Pijnintensiteit van de patiënt gerapporteerde uitkomsten meetinformatiesysteem (Promis-29)
Tijdsspanne: Einde van de behandeling + 12 maanden (14 maanden vanaf de basislijn)
Het door de patiënt gerapporteerde uitkomsten meetinformatiesysteem omvat pijn die wordt beoordeeld op een schaal van 0-10 met hogere scores die wijzen op grotere pijn.
Einde van de behandeling + 12 maanden (14 maanden vanaf de basislijn)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The Cleveland Clinic

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Susan Linder, DPT, The Cleveland Clinic

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 april 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 januari 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 januari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 januari 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 januari 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 januari 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 juli 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 juli 2025

Laatst geverifieerd

1 juli 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 18-734

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren