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뇌졸중 재활을 위한 강제 유산소 운동의 비용 효율성

2025년 7월 28일 업데이트: Susan Linder, The Cleveland Clinic

뇌졸중 후 운동 회복을 촉진하기 위한 통합 개입의 비용 효율성 및 효율성

본 연구의 목적은 유산소 운동이 참가자의 뇌졸중으로 영향을 받는 팔과 다리의 기능 회복 능력을 향상시키는지 조사하는 것입니다. 조사관은 또한 재활 개입의 비용 효율성을 계산하고 있습니다.

연구 개요

상세 설명

이 연구의 목적은 뇌졸중 후 운동 회복을 개선하기 위해 유산소 운동 훈련과 상지 운동 과제 연습을 결합하는 임상적 효능과 비용 효율성을 결정하는 것입니다. 유산소 운동의 신경생리학적 영향이 운동 과제 연습과 관련된 운동 회복을 증가시킬 수 있다는 가설이 있습니다. 이 가설을 테스트하기 위해 만성 뇌졸중을 앓고 있는 60명의 개인이 이 무작위 임상 시험에 참여하도록 모집될 것입니다. 선별 및 정보에 입각한 동의를 얻은 후, 모든 참가자는 최대 노력에 대한 반응을 결정하기 위해 운동 스트레스 테스트를 받게 됩니다. 스트레스 테스트 후, 상지 기능, 보행, 지구력 및 자가 보고된 삶의 질을 정량화하기 위해 기본 임상 평가를 얻을 것입니다. 또한 장애 정도를 결정하는 변수를 얻을 수 있습니다. 개인은 두 중재 중 하나로 무작위 배정됩니다: 45분간의 강제 유산소 운동과 45분간의 상지 반복 작업 연습 또는 연속 45분 상지 반복 작업 연습 2회. 개입은 8주 동안 주당 3회 발생합니다. 운동 기능 및 장애를 평가하는 결과는 치료 중간, 치료 종료 및 치료 종료 후 4주, 6개월 및 12개월에 반복됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44195
        • Cleveland Clinic Main Campus

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 신경영상으로 확인된 단일 허혈성 또는 출혈성 뇌졸중 후 ≥ 6개월,
  2. 관련된 상지에서 Fugl-Meyer 운동 점수 19-55,
  3. 20미터 이상의 이동 가능
  4. 18-85세.

제외 기준:

  1. 3개월 이내 심근경색, 심부전 또는 심장 수술로 입원,
  2. 심장 부정맥,
  3. 비대성 심근 병증,
  4. 심한 대동맥 협착증,
  5. 폐색전증,
  6. 상당한 구축,
  7. 등록 후 3개월 이내에 항경련 주사 및
  8. 운동에 대한 다른 금기 사항

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 유산소 운동 및 반복 작업 연습

참가자는 다음을 수행합니다.

  1. 자전거 45분
  2. 상지 반복 팔 운동 45분
개인이 스스로 선택한 속도보다 약 30-35% 빠르게 자전거를 타도록 하는 특수 모터가 장착된 리컴번트 고정식 자전거에서 자전거 타기
반복적인 팔 운동
활성 비교기: 상지 반복 작업 실습만

참가자는 다음을 수행합니다.

1. 상지반복팔운동 90분

반복적인 팔 운동

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
FUGL-MEYER 평가 (FMA)
기간: 기준선
FUGL-Meyer 평가는 스트로크 후 상지 손상의 33 개 항목 평가입니다. 총 점수는 0-66 세이며 점수는 더 높은 점수가 더 나은 결과를 나타냅니다.
기준선
FUGL-MEYER 평가 (FMA)
기간: 미드 포인트 (기준선에서 4 주)
FUGL-Meyer 평가는 스트로크 후 상지 손상의 33 개 항목 평가입니다. 총 점수는 0-66 세이며 점수는 더 높은 점수가 더 나은 결과를 나타냅니다.
미드 포인트 (기준선에서 4 주)
FUGL-MEYER 평가 (FMA)
기간: 치료 종료 (기준선에서 8 주)
FUGL-Meyer 평가는 스트로크 후 상지 손상의 33 개 항목 평가입니다. 총 점수는 0-66 세이며 점수는 더 높은 점수가 더 나은 결과를 나타냅니다.
치료 종료 (기준선에서 8 주)
FUGL-MEYER 평가 (FMA)
기간: 치료 종료 +4 주 (기준선에서 12 주)
FUGL-Meyer 평가는 스트로크 후 상지 손상의 33 개 항목 평가입니다. 총 점수는 0-66 세이며 점수는 더 높은 점수가 더 나은 결과를 나타냅니다.
치료 종료 +4 주 (기준선에서 12 주)
FUGL-MEYER 평가 (FMA)
기간: 치료 종료 +6 개월 (기준 8 개월)
FUGL-Meyer 평가는 스트로크 후 상지 손상의 33 개 항목 평가입니다. 총 점수는 0-66 세이며 점수는 더 높은 점수가 더 나은 결과를 나타냅니다.
치료 종료 +6 개월 (기준 8 개월)
FUGL-MEYER 평가 (FMA)
기간: 치료 종료 +1 년 (기준 14 개월)
FUGL-Meyer 평가는 스트로크 후 상지 손상의 33 개 항목 평가입니다. 총 점수는 0-66 세이며 점수는 더 높은 점수가 더 나은 결과를 나타냅니다.
치료 종료 +1 년 (기준 14 개월)
액션 연구 팔 테스트 (ARAT)
기간: 기준선
Action Research ARM 테스트는 스트로크 후 상지 기능의 평가입니다. 총 점수는 0-57로, 점수는 더 높은 점수가 더 나은 결과를 나타냅니다. 테스트에는 4 개의 하위 스케일이 포함됩니다 : 파악 (6 개 항목, 점수 범위 0-18), 그립 (4 항목, 점수 범위 0-12), 핀치 (6 개 항목, 점수 범위 0-18) 및 총 점수에 대해 추가되는 총 모터 (3 항목, 점수 범위 0-9)가 포함됩니다. 모든 하위 척도의 경우 점수가 높을수록 기능이 향상됩니다.
기준선
액션 연구 팔 테스트 (ARAT)
기간: 치료 종료 (기준선에서 8 주)
Action Research ARM 테스트는 스트로크 후 상지 기능의 평가입니다. 총 점수는 0-57로, 점수는 더 높은 점수가 더 나은 결과를 나타냅니다. 테스트에는 4 개의 하위 스케일이 포함됩니다 : 파악 (6 개 항목, 점수 범위 0-18), 그립 (4 항목, 점수 범위 0-12), 핀치 (6 개 항목, 점수 범위 0-18) 및 총 점수에 대해 추가되는 총 모터 (3 항목, 점수 0-9)가 포함됩니다. 모든 하위 스케일에 대해 더 높은 점수는 더 나은 기능을 나타냅니다.
치료 종료 (기준선에서 8 주)
액션 연구 팔 테스트 (ARAT)
기간: 치료 종료 +4 주 (기준선에서 12 주)
Action Research ARM 테스트는 스트로크 후 상지 기능의 평가입니다. 총 점수는 0-57로, 점수는 더 높은 점수가 더 나은 결과를 나타냅니다.
치료 종료 +4 주 (기준선에서 12 주)
액션 연구 팔 테스트 (ARAT)
기간: 치료 종료 +6 개월 (기준 8 개월)
Action Research ARM 테스트는 스트로크 후 상지 기능의 평가입니다. 총 점수는 0-57로, 점수는 더 높은 점수가 더 나은 결과를 나타냅니다. 테스트에는 4 개의 하위 스케일이 포함됩니다 : 파악 (6 개 항목, 점수 범위 0-18), 그립 (4 항목, 점수 범위 0-12), 핀치 (6 개 항목, 점수 범위 0-18) 및 총 점수에 대해 추가되는 총 모터 (3 항목, 점수 0-9)가 포함됩니다. 모든 하위 척도의 경우 점수가 높을수록 기능이 향상됩니다.
치료 종료 +6 개월 (기준 8 개월)
액션 연구 팔 테스트 (ARAT)
기간: 치료 종료 +1 년 (기준 14 개월)
Action Research ARM 테스트는 스트로크 후 상지 기능의 평가입니다. 총 점수는 0-57로, 점수는 더 높은 점수가 더 나은 결과를 나타냅니다. 테스트에는 4 개의 하위 스케일이 포함됩니다 : 파악 (6 개 항목, 점수 범위 0-18), 그립 (4 항목, 점수 범위 0-12), 핀치 (6 개 항목, 점수 범위 0-18) 및 총 점수에 대해 추가되는 총 모터 (3 항목, 점수 0-9)가 포함됩니다. 모든 하위 척도의 경우 점수가 높을수록 기능이 향상됩니다.
치료 종료 +1 년 (기준 14 개월)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
늑대 운동 기능 테스트 (WMFT)
기간: 기준선
Wolf Motor Function Test에는 영향을받는 상지에 대한 15 개의 시간 작업이 포함되어 있습니다. 시간이 정해진 작업의 시간은 기하 평균 (표준 편차)으로 변환되어보고됩니다. 더 낮은 시간은 더 나은 성능을 나타냅니다.
기준선
뇌졸중 충격 스케일 (SIS)
기간: 기준선
뇌졸중 충격 척도는 삶의 질을 평가하는 자체보고 된 설문지입니다. 육체적 문제, 기억 및 사고, 감정, 의사 소통, 일상 생활 활동 (ADL), 이동성, 손 사용 및 의미있는 활동을 포함하여 8 도메인이 평가됩니다. 모든 도메인의 점수는 정규화되고 0-100의 범위이며, 점수가 높을수록자가 인식 된 삶의 질이 향상됩니다. 마지막 도메인 (뇌졸중 회복)은 개인에게 0-100의 스케일로 회복을 평가하도록 요청하며, 0은 회복이없고 100은 전체 회복을 나타냅니다.
기준선
뇌졸중 충격 스케일 (SIS)
기간: 치료 종료 (기준선에서 8 주)
뇌졸중 충격 척도는 삶의 질을 평가하는 자체보고 된 설문지입니다. 육체적 문제, 기억 및 사고, 감정, 의사 소통, 일상 생활 활동 (ADL), 이동성, 손 사용 및 의미있는 활동을 포함하여 8 도메인이 평가됩니다. 모든 도메인의 점수는 정규화되고 0-100의 범위이며, 점수가 높을수록자가 인식 된 삶의 질이 향상됩니다. 마지막 도메인 (뇌졸중 회복)은 개인에게 0-100의 스케일로 회복을 평가하도록 요청하며, 0은 회복이없고 100은 전체 회복을 나타냅니다.
치료 종료 (기준선에서 8 주)
뇌졸중 충격 스케일 (SIS)
기간: 치료 종료 +6 개월 (기준 8 개월)
뇌졸중 충격 척도는 삶의 질을 평가하는 자체보고 된 설문지입니다. 육체적 문제, 기억 및 사고, 감정, 의사 소통, 일상 생활 활동 (ADL), 이동성, 손 사용 및 의미있는 활동을 포함하여 8 도메인이 평가됩니다. 모든 도메인의 점수는 정규화되고 0-100의 범위이며, 점수가 높을수록자가 인식 된 삶의 질이 향상됩니다. 마지막 도메인 (뇌졸중 회복)은 개인에게 0-100의 스케일로 회복을 평가하도록 요청하며, 0은 회복이없고 100은 전체 회복을 나타냅니다.
치료 종료 +6 개월 (기준 8 개월)
뇌졸중 충격 스케일 (SIS)
기간: 치료 종료 +1 년 (기준 14 개월)
뇌졸중 충격 척도는 삶의 질을 평가하는 자체보고 된 설문지입니다. 육체적 문제, 기억 및 사고, 감정, 의사 소통, 일상 생활 활동 (ADL), 이동성, 손 사용 및 의미있는 활동을 포함하여 8 도메인이 평가됩니다. 모든 도메인의 점수는 정규화되고 0-100의 범위이며, 점수가 높을수록자가 인식 된 삶의 질이 향상됩니다. 마지막 도메인 (뇌졸중 회복)은 개인에게 0-100의 스케일로 회복을 평가하도록 요청하며, 0은 회복이없고 100은 전체 회복을 나타냅니다.
치료 종료 +1 년 (기준 14 개월)
환자보고 결과 측정 정보 시스템 (PROMIS-29)
기간: 기준선

환자 가보고 된 결과 측정 정보 시스템 (PROMIS-29)은 신체적, 정신적, 사회적 건강을 평가하는 자체보고 된 설문지입니다. T- 점수는 불안, 우울증, 피로, 수면 장애, 사회적 역할 및 활동에 참여하는 능력, 신체 기능 및 통증 간섭에 대해 별도로보고됩니다.

  • 50 점은 인구 평균을 나타냅니다.
  • 40 점은 기준 모집단의 평균보다 낮은 표준 편차입니다.
  • 60 점은 기준 모집단의 평균보다 높은 표준 편차입니다.
  • PROMIS 측정의 경우 증상을 측정하는 영역에 대한 점수가 높을수록 증상 부담이 커집니다. 따라서 피로, 불안, 우울증, 수면 장애 및 통증 간섭의 경우 점수가 높아집니다. 신체 기능 및 참여 영역의 경우 점수가 높을수록 각각 더 나은 기능과 더 나은 참여를 나타냅니다.
기준선
환자보고 결과 측정 정보 시스템 (PROMIS-29)
기간: 치료 종료 (기준선에서 8 주)

환자 가보고 된 결과 측정 정보 시스템 (PROMIS-29)은 신체적, 정신적, 사회적 건강을 평가하는 자체보고 된 설문지입니다. T- 점수는 불안, 우울증, 피로, 수면 장애, 사회적 역할 및 활동에 참여하는 능력, 신체 기능 및 통증 간섭에 대해 별도로보고됩니다.

  • 50 점은 인구 평균을 나타냅니다.
  • 40 점은 기준 모집단의 평균보다 낮은 표준 편차입니다.
  • 60 점은 기준 모집단의 평균보다 높은 표준 편차입니다.
  • PROMIS 측정의 경우 증상을 측정하는 영역에 대한 점수가 높을수록 증상 부담이 커집니다. 따라서 피로, 불안, 우울증, 수면 장애 및 통증 간섭의 경우 점수가 높아집니다. 신체 기능 및 참여 영역의 경우 점수가 높을수록 각각 더 나은 기능과 더 나은 참여를 나타냅니다.
치료 종료 (기준선에서 8 주)
환자보고 결과 측정 정보 시스템 (PROMIS-29)
기간: 치료 종료 +6 개월 (기준 8 개월)

환자 가보고 된 결과 측정 정보 시스템 (PROMIS-29)은 신체적, 정신적, 사회적 건강을 평가하는 자체보고 된 설문지입니다. T- 점수는 불안, 우울증, 피로, 수면 장애, 사회적 역할 및 활동에 참여하는 능력, 신체 기능 및 통증 간섭에 대해 별도로보고됩니다.

  • 50 점은 인구 평균을 나타냅니다.
  • 40 점은 기준 모집단의 평균보다 낮은 표준 편차입니다.
  • 60 점은 기준 모집단의 평균보다 높은 표준 편차입니다.
  • PROMIS 측정의 경우 증상을 측정하는 영역에 대한 점수가 높을수록 증상 부담이 커집니다. 따라서 피로, 불안, 우울증, 수면 장애 및 통증 간섭의 경우 점수가 높아집니다. 신체 기능 및 참여 영역의 경우 점수가 높을수록 각각 더 나은 기능과 참여가 더 나은 것을 나타냅니다.
치료 종료 +6 개월 (기준 8 개월)
환자보고 결과 측정 정보 시스템 (PROMIS-29)
기간: 치료 종료 +1 년 (기준 14 개월)

환자 가보고 된 결과 측정 정보 시스템 (PROMIS-29)은 신체적, 정신적, 사회적 건강을 평가하는 자체보고 된 설문지입니다. T- 점수는 불안, 우울증, 피로, 수면 장애, 사회적 역할 및 활동에 참여하는 능력, 신체 기능 및 통증 간섭에 대해 별도로보고됩니다.

  • 50 점은 인구 평균을 나타냅니다.
  • 40 점은 기준 모집단의 평균보다 낮은 표준 편차입니다.
  • 60 점은 기준 모집단의 평균보다 높은 표준 편차입니다.
  • PROMIS 측정의 경우 증상을 측정하는 영역에 대한 점수가 높을수록 증상 부담이 커집니다. 따라서 피로, 불안, 우울증, 수면 장애 및 통증 간섭의 경우 점수가 높아집니다. 신체 기능 및 참여 영역의 경우 점수가 높을수록 각각 더 나은 기능과 더 나은 참여를 나타냅니다.
치료 종료 +1 년 (기준 14 개월)
역학 연구 센터 (CES-D)
기간: 기준선
역학 연구 중심 (CES-D)은 우울 증상에 대한 20 가지 항목 평가입니다. 총 점수는 0-60으로, 점수는 높은 점수는 우울증의 위험이 높습니다. 16 점 이상은 우울증을 나타냅니다.
기준선
역학 연구 센터 (CES-D)
기간: 치료 종료 (기준선에서 8 주)
역학 연구 중심 (CES-D)은 우울 증상에 대한 20 가지 항목 평가입니다. 총 점수는 0-60으로, 점수는 높은 점수는 우울증의 위험이 높습니다. 16 점 이상은 우울증을 나타냅니다.
치료 종료 (기준선에서 8 주)
역학 연구 센터 (CES-D)
기간: 치료 종료 +6 개월 (기준 8 개월)
역학 연구 중심 (CES-D)은 우울 증상에 대한 20 가지 항목 평가입니다. 총 점수는 0-60으로, 점수는 높은 점수는 우울증의 위험이 높습니다. 16 점 이상은 우울증을 나타냅니다.
치료 종료 +6 개월 (기준 8 개월)
역학 연구 센터 (CES-D)
기간: 치료 종료 +1 년 (기준 14 개월)
역학 연구 중심 (CES-D)은 우울 증상에 대한 20 가지 항목 평가입니다. 총 점수는 0-60으로, 점수는 높은 점수는 우울증의 위험이 높습니다. 16 점 이상은 우울증을 나타냅니다.
치료 종료 +1 년 (기준 14 개월)
6 분 걸음 테스트 (6MWT)
기간: 기준선
6 분 걸음 테스트 (6MWT)는 총 거리가 6 분 동안 이동했습니다.
기준선
6 분 걸음 테스트 (6MWT)
기간: 치료 종료 (8 주)
6 분 걸음 테스트 (6MWT)는 총 거리가 6 분 동안 이동했습니다.
치료 종료 (8 주)
6 분 걸음 테스트 (6MWT)
기간: 치료 종료 +4 주 (기준선에서 12 주)
6 분 걸음 테스트 (6MWT)는 총 거리가 6 분 동안 이동했습니다.
치료 종료 +4 주 (기준선에서 12 주)
6 분 걸음 테스트 (6MWT)
기간: 치료 종료 +6 개월 (기준 8 개월)
6 분 걸음 테스트 (6MWT)는 총 거리가 6 분 동안 이동했습니다.
치료 종료 +6 개월 (기준 8 개월)
6 분 걸음 테스트 (6MWT)
기간: 치료 종료 +1 년 (기준 14 개월)
6 분 걸음 테스트 (6MWT)는 총 거리가 6 분 동안 이동했습니다.
치료 종료 +1 년 (기준 14 개월)
Paretic Step 길이
기간: 기준선
2 분의 2 분 보행 시험에서 평균 패적 단계 길이 (cm)
기준선
비모수 단계 길이
기간: 기준선
2 분의 2 분 보행 시험에서 평균 비 태평양 단계 길이 (CM)
기준선
Paretic Step 길이
기간: 치료 종료 (기준선에서 8 주)
2 분의 2 분 보행 시험에서 평균 패적 단계 길이 (cm)
치료 종료 (기준선에서 8 주)
비모수 단계 길이
기간: 치료 종료 (기준선에서 8 주)
2 분의 2 분 보행 시험에서 평균 비 태평양 단계 길이 (CM)
치료 종료 (기준선에서 8 주)
비 피아 적 단일 사지 비율
기간: 기준선
단일 사지지지에 소비 된 보행주기의 백분율
기준선
비 피아 적 단일 사지 비율
기간: 치료 종료 (기준선에서 8 주)
2 분 2 분 보행 시험에서 비 피아 적 하부 사지에서 입장 단계에서 소비 된 보행주기의 평균 백분율
치료 종료 (기준선에서 8 주)
수정 된 랭킨 스케일
기간: 기준선

수정 된 랭킨 척도는 다음과 같이 뇌졸중 환자의 장애 정도를 평가하는 데 사용되는 0-6 척도의 전 세계 결과입니다.

0 증상이 전혀 없습니다

  1. 증상에도 불구하고 큰 장애가 없습니다. 모든 일반적인 의무와 활동을 수행 할 수 있습니다
  2. 약간의 장애; 이전의 모든 활동을 수행 할 수는 없지만 도움없이 자신의 업무를 돌볼 수 있습니다.
  3. 적당한 장애; 도움이 필요하지만 도움없이 걸을 수 있습니다
  4. 적당히 심각한 장애; 도움없이 걸을 수없고 도움없이 자신의 신체적 필요에 참석할 수 없습니다.
  5. 심각한 장애; 욕설, 요실금 및 지속적인 간호 및 관심이 필요합니다
  6. 죽은
기준선
수정 된 랭킨 스케일
기간: 치료 종료 (기준선에서 8 주)

수정 된 랭킨 척도는 다음과 같이 뇌졸중 환자의 장애 정도를 평가하는 데 사용되는 0-6 척도의 전 세계 결과입니다.

0 증상이 전혀 없습니다

  1. 증상에도 불구하고 큰 장애가 없습니다. 모든 일반적인 의무와 활동을 수행 할 수 있습니다
  2. 약간의 장애; 이전의 모든 활동을 수행 할 수는 없지만 도움없이 자신의 업무를 돌볼 수 있습니다.
  3. 적당한 장애; 도움이 필요하지만 도움없이 걸을 수 있습니다
  4. 적당히 심각한 장애; 도움없이 걸을 수없고 도움없이 자신의 신체적 필요에 참석할 수 없습니다.
  5. 심각한 장애; 욕설, 요실금 및 지속적인 간호 및 관심이 필요합니다
  6. 죽은
치료 종료 (기준선에서 8 주)
걷는 케이던스
기간: 기준선
2 분 2 분 보행 시험 중에 분당 단계가 진행되었습니다
기준선
걷는 케이던스
기간: 치료 종료 (기준선에서 8 주)
2 분 2 분 보행 시험 중에 분당 단계가 진행되었습니다
치료 종료 (기준선에서 8 주)
Paretic 단일 사지 비율
기간: 기준선
단일 사지지지에 소비 된 보행주기의 백분율
기준선
Paretic 단일 사지 비율
기간: 치료 종료 (기준선에서 8 주)
단일 사지지지에 소비 된 보행주기의 백분율
치료 종료 (기준선에서 8 주)
Paretic Knee Motion 범위
기간: 기준선
2 분 2 분 보행 시험에 걸친 평균 피크 정도의 Paretic Knee 굴곡
기준선
Paretic Knee Motion 범위
기간: 치료 종료 (기준선에서 8 주)
2 분 2 분 보행 시험에 걸친 평균 피크 정도의 Paretic Knee 굴곡
치료 종료 (기준선에서 8 주)
비 병리 무릎 운동 범위
기간: 기준선
2 분 2 분 보행 시험에서 평균 비모 성 무릎 굴곡의 평균 피크 정도
기준선
비 병리 무릎 운동 범위
기간: 치료 종료 (기준선에서 8 주)
2 분 2 분 보행 시험에서 평균 비모 성 무릎 굴곡의 평균 피크 정도
치료 종료 (기준선에서 8 주)
Paretic 발목의 움직임 범위
기간: 기준선
2 분 2 분 보행 시험에서 평균 피크 발목 배측 류가 발생합니다.
기준선
Paretic 발목의 움직임 범위
기간: 치료 종료 (기준선에서 8 주)
2 분의 2 분 보행 시험에서 평균 피크 발목 배측 굴곡의 평균 피크 정도
치료 종료 (기준선에서 8 주)
비 피아 적 발목 운동 범위
기간: 기준선
2 분의 2 분 보행 시험에서 비모수 피크 정도의 비 피아 적 등방성
기준선
비 피아 적 발목 운동 범위
기간: 치료 종료 (기준선에서 8 주)
2 분 2 분 보행 시험에 걸친 비모수 발목 배측 굴곡의 평균 피크 정도
치료 종료 (기준선에서 8 주)
Paretic Hip Motion 범위 (시상면)
기간: 기준선
2 분 2 분 보행 시험에서 평균 피크 고관절 고관절 굴곡
기준선
Paretic Hip Motion 범위 (시상면)
기간: 치료 종료 (기준선에서 8 주)
2 분 2 분 보행 시험에서 평균 피크 고관절 고관절 굴곡
치료 종료 (기준선에서 8 주)
비 피아 적 고관절 운동 범위 (시상면)
기간: 기준선
2 분 2 분 보행 시험에서 평균 비모 성 고관절 굴곡의 평균 피크 정도
기준선
비 피아 적 고관절 운동 범위 (시상면)
기간: 치료 종료 (기준선에서 8 주)
2 분 2 분 보행 시험에서 평균 비모 성 고관절 굴곡의 평균 피크 정도
치료 종료 (기준선에서 8 주)
늑대 운동 기능 테스트 (WMFT) 기능 능력 점수
기간: 치료 종료 (기준선에서 8 주)
늑대 운동 기능 테스트 기능 능력 점수는 움직임 품질을 정량화합니다. 점수는 0-75로, 점수가 높을수록 결과는 더 나은 결과를 나타냅니다.
치료 종료 (기준선에서 8 주)
늑대 운동 기능 테스트 (WMFT) 그립 강도
기간: 치료 종료 (기준선에서 8 주)
Wolf Motor Function Test에는 Dynamicolomer로 측정 된 그립 강도가 포함됩니다.
치료 종료 (기준선에서 8 주)
WMFT (Wolf Motor Function Test) 상자에 무게
기간: 치료 종료 (기준선에서 8 주)
늑대 운동 기능 테스트에는 1-20 파운드 범위의 손목 커프 무게를 사용하여 개인이 상자에 들어 올릴 수있는 무게가 포함됩니다. Higher indicates greater strength.
치료 종료 (기준선에서 8 주)
늑대 운동 기능 테스트 (WMFT)
기간: 치료 종료 (기준선에서 8 주)
Wolf Motor Function Test에는 영향을받는 상지에 대한 15 개의 시간 작업이 포함되어 있습니다. 시간이 정해진 작업의 시간은 기하 평균 (표준 편차)으로 변환되어보고됩니다. 더 낮은 시간은 더 나은 성능을 나타냅니다.
치료 종료 (기준선에서 8 주)
늑대 운동 기능 테스트 (WMFT) 기능 능력 점수
기간: 기준선
WMFT 기능 능력 점수는 움직임 품질을 정량화합니다. 점수는 0-75로, 점수가 높을수록 결과는 더 나은 결과를 나타냅니다.
기준선
늑대 운동 기능 테스트 (WMFT) 그립 강도
기간: 기준선
Wolf Motor Function Test에는 Dynamicolomer로 측정 된 그립 강도가 포함됩니다.
기준선
WMFT (Wolf Motor Function Test) 상자에 무게
기간: 기준선
늑대 운동 기능 테스트에는 1-20 파운드 범위의 손목 커프 무게를 사용하여 개인이 상자에 들어 올릴 수있는 무게가 포함됩니다. 더 높은 강도는 더 큰 힘을 나타냅니다.
기준선
환자보고 결과 측정 정보 시스템 (PROMIS-29) 통증 강도
기간: 치료 종료 (기준 8 주 후)
환자 가보고 된 결과 측정 정보 시스템에는 더 높은 통증을 나타내는 점수가 높은 0-10 척도로 평가 된 통증이 포함됩니다.
치료 종료 (기준 8 주 후)
환자보고 결과 측정 정보 시스템 (PROMIS-29) 통증 강도
기간: 기준선
환자 가보고 된 결과 측정 정보 시스템에는 0-10 척도로 평가 된 통증이 포함되어있어 더 높은 통증을 나타내는 점수가 높아집니다.
기준선
환자보고 결과 측정 정보 시스템 (PROMIS-29) 통증 강도
기간: 치료 종료 + 6 개월 (기준 8 개월)
환자 가보고 된 결과 측정 정보 시스템에는 더 높은 통증을 나타내는 점수가 높은 0-10 척도로 평가 된 통증이 포함됩니다.
치료 종료 + 6 개월 (기준 8 개월)
환자보고 결과 측정 정보 시스템 (PROMIS-29) 통증 강도
기간: 치료 종료 + 12 개월 (기준 14 개월)
환자 가보고 된 결과 측정 정보 시스템에는 더 높은 통증을 나타내는 점수가 높은 0-10 척도로 평가 된 통증이 포함됩니다.
치료 종료 + 12 개월 (기준 14 개월)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Susan Linder, DPT, The Cleveland Clinic

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 4월 11일

기본 완료 (실제)

2024년 1월 31일

연구 완료 (실제)

2024년 1월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 1월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 1월 24일

처음 게시됨 (실제)

2019년 1월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 7월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 7월 28일

마지막으로 확인됨

2025년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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