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牛乳と酸っぱい牛乳 (filmjölk) 酸化ストレスと炎症への介入

2020年11月3日 更新者:Uppsala University

牛乳と酸っぱい牛乳 (filmjölk) による酸化ストレスと炎症への介入: 無作為クロスオーバー介入研究

この研究では、ランダム化されたクロスオーバー介入研究で、酸化ストレスと炎症のマーカーについて、牛乳の高摂取量とサワーミルクの高摂取量 (スウェーデンのフィルムジョルク) を比較して評価しています。

調査の概要

詳細な説明

抗酸化物質が豊富な食事は、酸化ストレスと炎症を軽減し、健康を改善し、股関節骨折の割合を下げる可能性があります. 牛乳と乳製品は、カルシウム、リン、ビタミン D を含む 22 種類の必須栄養素のうち 18 種類を含んでおり、心血管疾患、特に脳卒中、2 型糖尿病、および癌。 しかし、コホート研究における骨折と死亡リスクに関する牛乳と乳製品のメタ分析は決定的ではなく、研究間で大きな異質性を示しています。 少量の摂取量はゼロの摂取量と比較して有益な効果をもたらす可能性がありますが、より多くの摂取量は他の効果をもたらす可能性があり、非線形関係はめったに調べられません. コホート研究では、さまざまな乳製品が 1 つのエンティティと見なされることがよくあります。 研究者は最近、異なる乳製品が病気に異なる影響を与える可能性があることを示しました. 牛乳の長期摂取量が多いと、特に女性の死亡率(総死亡率、心血管系死亡率、がんによる死亡率)と股関節骨折のリスクが高くなり、発酵乳(サワーミルクとヨーグルトまたはチーズ)の長期摂取量が多いと関連していた.女性の死亡率と骨折のリスクが低いことと関連していた。 総死亡率(スウェーデン北部)および上腕骨骨折(オーストラリア南東部)についても同様の結果が示されています。

牛乳と発酵乳の摂取は、スウェーデンでは高い伝統があります。 ラクターゼ持続の有病率は高いです (約 95%)。 非消費者および低消費者から高消費者までの牛乳摂取量の範囲は、スウェーデンを疫学および介入研究に適した環境にしています。

病気のリスクに関する果物、野菜、およびさまざまな乳製品の摂取に関する一般的な潜在的なメカニズムは、炎症および酸化ストレスへの影響です。 慢性的な軽度の炎症と加齢に伴う酸化ストレスの増加は、早期老化や、心血管疾患、がん、骨量減少の加速 (骨粗鬆症につながる)、加齢に伴う筋力と筋肉量の減少 (サルコペニア) などの多くの疾患の病原性メカニズムであることが示唆されています。 ) 転倒や骨折のリスクに影響を与える可能性があります。 観察された発酵乳製品の高摂取による骨折のリスクの低下は、潜在的なプロバイオティクス、抗酸化、および抗炎症効果と腸内微生物叢への影響による可能性があります. 牛乳の摂取量が多いと、死亡率や骨折のリスクが高まるだけでなく、炎症や酸化ストレス マーカーの濃度が上昇することにも関連していました。 サワーミルクとヨーグルトの摂取量には逆相関が見られた [Michaëlsson, 2014]。 プロバイオティクスを含む発酵乳製品は炎症マーカーのレベルを低下させることが示されています. 無作為化介入研究における炎症および酸化ストレスのマーカーに対する通常の牛乳と酸っぱい牛乳(またはヨーグルト)の効果の直接比較は保証されています. 無作為クロスオーバー介入研究は、男性と女性の両方で実施さ​​れます。

この研究の目的は、ランダム化されたクロスオーバー試験で、酸化ストレスと炎症のマーカーに対する牛乳とサワーミルクの潜在的に異なる短期的な影響を調べることです. 研究課題は次のとおりです。

  1. 無作為クロスオーバー試験において、酸化ストレスと炎症のマーカーに対する 3 週間のスウェーデン産牛乳 (filmjölk) の少なくとも 500 ml の摂取と比較して、少なくとも 500 ml のスウェーデン産牛乳の毎日の摂取の影響はどのようなものですか?
  2. 大規模なプロテオーム解析で評価された、炎症や老化疾患に関連する多数のタンパク質に対するこれらの乳製品の影響は何ですか?
  3. 大規模なメタボロミクス解析を使用して、これらの乳製品が炎症や老化疾患に関与する代謝物にどのような影響を与えるか?
  4. これらの乳製品は、腸内細菌叢 (マイクロバイオーム) にどのような影響を与えますか?

プロテオミクス、メタボロミクス、および腸内微生物叢の変化は、事前に指定された他の結果測定値ですが、それらは本質的に探索的であるため、これらの結果測定値を正確に指定することはできないため、結果の下で指定しません. 探索的分析には、体組成(全身二重X線吸収測定法、DXAで評価)または長期の食事摂取(皮下脂肪の脂肪酸組成で評価)に応じて、効果が男性と女性で異なるかどうかが含まれます。 参加者は、介入期間中に 500 ml を超える牛乳/フィルムヨークを消費することが許可され、可能であれば、潜在的な用量反応効果が評価されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

84

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Uppsala、スウェーデン、75185
        • Forskningsmottagning bentäthet, Kirurgiska vetenskaper, Uppsala Universitet

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

36年~71年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 牛乳とサワーミルクの少量摂取と多量摂取の両方に耐える
  • -研究プロトコルを遵守することに同意します

除外基準:

  • 炎症性腸疾患
  • 主要な胃管手術
  • 妊娠
  • 摂食障害

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:牛乳
3 週間、毎日少なくとも 500 ml のスウェーデンの牛乳 (クロスオーバー)。 毎日最大 50 ml のミルクまたは酸っぱいミルク (filmjölk) を 3 週間使用して、介入とクロスオーバーを行います。 牛乳と酸っぱい牛乳の脂肪含有量は同じでなければなりません: 0.5%、1.5%、または 3%。
スウェーデンの牛のミルク。
実験的:サワーミルク (filmjölk)
少なくとも 500 ml のスウェーデン産サワー ミルク (filmjölk) を毎日 3 週間 (クロスオーバー)。 毎日最大 50 ml のミルクまたは酸っぱいミルク (filmjölk) を 3 週間使用して、介入とクロスオーバーを行います。 牛乳と酸っぱい牛乳の脂肪含有量は同じでなければなりません: 0.5%、1.5%、または 3%。
スウェーデンのサワーミルク(牛乳由来)。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
酸化ストレスマーカーの変化
時間枠:ベースラインと 3 週間
尿中 8-iso-プロスタグランジン F2 アルファ (8-iso-PGF2alpha)
ベースラインと 3 週間
酸化ストレスマーカーの変化
時間枠:6週間と9週間
尿中 8-iso-プロスタグランジン F2 アルファ (8-iso-PGF2alpha)
6週間と9週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
インターロイキン-6 (IL-6) の変化
時間枠:ベースラインと 3 週間
血清で測定される炎症マーカー
ベースラインと 3 週間
インターロイキン-6 (IL-6) の変化
時間枠:6週間と9週間
血清で測定される炎症マーカー
6週間と9週間
高感度 C 反応性タンパク質 (hs-CRP) の変更
時間枠:ベースラインと 3 週間
血清で測定される炎症マーカー
ベースラインと 3 週間
高感度 C 反応性タンパク質 (hs-CRP) の変更
時間枠:6週間と9週間
血清で測定される炎症マーカー
6週間と9週間
15-ケト-ジヒドロ-プロスタグランジン F2 アルファ (15-ケト-ジヒドロ-PGF2アルファ) の変化
時間枠:ベースラインと 3 週間
プロスタグランジンF2αの主要代謝物である炎症マーカーを尿中で測定
ベースラインと 3 週間
15-ケト-ジヒドロ-プロスタグランジン F2 アルファ (15-ケト-ジヒドロ-PGF2アルファ) の変化
時間枠:6週間と9週間
プロスタグランジンF2αの主要代謝物である炎症マーカーを尿中で測定
6週間と9週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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協力者

捜査官

  • 主任研究者:Liisa Byberg, PhD、Department of Surgical Sciences, Uppsala University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年1月7日

一次修了 (実際)

2020年6月9日

研究の完了 (実際)

2020年6月9日

試験登録日

最初に提出

2019年1月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年1月28日

最初の投稿 (実際)

2019年1月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年11月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年11月3日

最終確認日

2020年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • MILK: EPN-Uppsala dnr 2018-328

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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