Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Tej és savanyított tej (filmjölk) Beavatkozás az oxidatív stressz és gyulladás ellen

2020. november 3. frissítette: Uppsala University

Tej és savanyú tej (filmjölk) Az oxidatív stressz és gyulladás elleni beavatkozás: Véletlenszerű keresztezett beavatkozási tanulmány

Ez a tanulmány az oxidatív stressz és a gyulladás markerei alapján értékeli a magas tejbevitelt a savanyított tej (svéd filmjölk) magas bevitelével összehasonlítva egy randomizált, keresztezett beavatkozási vizsgálatban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Az antioxidánsokban gazdag étrend csökkenti az oxidatív stresszt és a gyulladást, és potenciálisan javíthatja az egészséget és csökkentheti a csípőtörések arányát. A tejet és a tejtermékeket az egészséges táplálkozás részeként is népszerűsítik, mivel a 22 alapvető tápanyag közül 18-at tartalmaznak, beleértve a kalciumot, a foszfort és a D-vitamint, és azt feltételezték, hogy összefüggésbe hozható a szív- és érrendszeri betegségek, különösen a stroke, a 2-es típusú cukorbetegség és rák. A tej és tejtermékek törési és mortalitási kockázatára vonatkozó metaanalízisei kohorsz vizsgálatokban azonban nem meggyőzőek, és jelentős heterogenitást mutatnak a vizsgálatok között. A kis bevitelnek jótékony hatásai lehetnek a nulla bevitelhez képest, míg a nagyobb bevitelnek más hatásai lehetnek, és a nem lineáris összefüggéseket ritkán vizsgálják. A különböző tejtermékeket gyakran egy entitásnak tekintik a kohorsz vizsgálatokban. A kutatók nemrégiben kimutatták, hogy a különböző tejtermékek eltérő hatással lehetnek a betegségekre. A magas, hosszú távú tejfogyasztás a mortalitás (teljes, szív- és érrendszeri és rákhalálozás) és a csípőtörés fokozott kockázatával járt együtt, különösen a nők körében, míg a fermentált tej (savanyú tej és joghurt vagy sajt) hosszú távú magas fogyasztása. a nők körében a halálozás és a törések alacsonyabb kockázatával járt együtt. Hasonló eredményeket mutattak be a teljes mortalitásra (Észak-Svédország) és a humerus törésekre (Délkelet-Ausztrália).

A tej és az erjesztett tej fogyasztása nagy hagyomány Svédországban. A laktáz-perzisztencia prevalenciája magas (körülbelül 95%). A nem- és kisfogyasztóktól a nagyfogyasztókig terjedő tejbeviteli tartomány Svédországot megfelelő helyszínné teszi az epidemiológiai és intervenciós vizsgálatok számára.

Gyümölcsök, zöldségek és különféle tejtermékek bevitelének közös lehetséges mechanizmusa a betegségek kockázatára a gyulladásra és az oxidatív stresszre gyakorolt ​​hatásuk. A krónikus, alacsony fokú gyulladás és az oxidatív stressz életkorral összefüggő növekedése a korai öregedés és számos betegség, köztük a szív- és érrendszeri betegségek, a rák, a felgyorsult csontvesztés (ami csontritkuláshoz), valamint az izomerő és -tömeg időskori csökkenése (szarkopénia) feltételezett patogén mechanizmusai. ), amelyek potenciális hatással lehetnek az esés és törés kockázatára. Az erjesztett tejtermékek magas bevitele mellett megfigyelt törések alacsonyabb kockázata a lehetséges probiotikus, antioxidáns és gyulladáscsökkentő hatásoknak, valamint a bélmikrobiótára gyakorolt ​​hatásoknak tudható be. A magas tejfogyasztás nemcsak a mortalitás és a törések kockázatával járt együtt, hanem a gyulladás és az oxidatív stressz markerek koncentrációjának növekedésével is. Fordított összefüggés volt megfigyelhető a savanyított tej és a joghurt fogyasztása esetén [Michaëlsson, 2014]. A probiotikumokat tartalmazó fermentált tejtermékekről kimutatták, hogy csökkentik a gyulladásjelzők szintjét, más tanulmányok kicsik voltak, hogy meggyőző hatásokat mutassanak, és az eredmények a probiotikus törzstől is függhetnek. A szokásos tej és a savanyított tej (vagy joghurt) gyulladás és oxidatív stressz markerekre gyakorolt ​​hatásának fej-fej összehasonlítása indokolt egy randomizált intervenciós vizsgálatban. A randomizált keresztezett beavatkozási vizsgálatot férfiak és nők körében egyaránt elvégzik.

A tanulmány célja, hogy megvizsgálja a tej és a savanyú tej potenciálisan eltérő rövid távú hatásait az oxidatív stressz és a gyulladás markereire egy randomizált keresztezett vizsgálatban. A kutatási kérdések a következők:

  1. Egy randomizált keresztezett vizsgálatban milyen hatással van az oxidatív stressz és a gyulladás markereire a napi legalább 500 ml svéd tej fogyasztása, összehasonlítva a legalább 500 ml svéd savanyú tej (filmjölk) 3 hét alatti bevitelével?
  2. Milyen hatásai vannak ezeknek a tejtermékeknek nagyszámú, gyulladással és öregedési betegséggel összefüggő fehérjére, nagyszabású proteomikai elemzéssel értékelve?
  3. Milyen hatásai vannak ezeknek a tejtermékeknek a gyulladásban és öregedési betegségekben részt vevő metabolitokra nagyszabású metabolomikai elemzéssel?
  4. Milyen hatással vannak ezek a tejtermékek a bél mikroflórájára (mikrobiómára)?

A proteomika, a metabolomika és a bélmikrobióma változásai további előre meghatározott kimeneti mérőszámok, de mivel feltáró jellegűek, nem határozzuk meg őket az eredmények között, mivel nem lehet pontosan meghatározni ezeket az eredményeket. A feltáró elemzések magukban foglalják, hogy a hatások különböznek-e a férfiak és a nők között, a testösszetételtől (a teljes test kettős röntgenabszorpciós mérésével, DXA-val) vagy a hosszú távú étrendi beviteltől (a bőr alatti zsír zsírsavösszetétele alapján értékelve). A résztvevők 500 ml-nél több tejet/filmjölk-et fogyaszthatnak a beavatkozási időszakokban, és lehetőség szerint értékelik a lehetséges dózis-válasz hatást.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

84

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Uppsala, Svédország, 75185
        • Forskningsmottagning bentäthet, Kirurgiska vetenskaper, Uppsala Universitet

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

38 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Kis és nagy mennyiségű tejet és savanyított tejet is elvisel
  • Beleegyezik a vizsgálati protokoll betartásába

Kizárási kritériumok:

  • Gyulladásos bélbetegség
  • Nagy gyomorműtét
  • Terhesség
  • Evészavar

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Tej
Legalább 500 ml svéd tej naponta három hétig (crossover). Intervenció és keresztezés előtt 3 hét max 50 ml tejjel vagy savanyú tejjel (filmjölk) naponta. A tej és a savanyú tej zsírtartalmának azonosnak kell lennie: 0,5%, 1,5% vagy 3%.
Svéd tej tehénből.
Kísérleti: Savanyú tej (filmjölk)
Legalább 500 ml svéd savanyított tej (filmjölk) naponta három hétig (crossover). Intervenció és keresztezés előtt 3 hét max 50 ml tejjel vagy savanyú tejjel (filmjölk) naponta. A tej és a savanyú tej zsírtartalmának azonosnak kell lennie: 0,5%, 1,5% vagy 3%.
Svéd savanyú tej (tehéntejből).

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az oxidatív stressz marker változása
Időkeret: alapvonal és 3 hét
vizelet 8-izo-prosztaglandin F2 alfa (8-izo-PGF2alfa)
alapvonal és 3 hét
Az oxidatív stressz marker változása
Időkeret: 6 hét és 9 hét
vizelet 8-izo-prosztaglandin F2 alfa (8-izo-PGF2alfa)
6 hét és 9 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az interleukin-6 (IL-6) változása
Időkeret: alapvonal és 3 hét
Gyulladásjelző, szérumban mérve
alapvonal és 3 hét
Az interleukin-6 (IL-6) változása
Időkeret: 6 hét és 9 hét
Gyulladásjelző, szérumban mérve
6 hét és 9 hét
Változtassa meg a nagy érzékenységű C-reaktív fehérjét (hs-CRP)
Időkeret: alapvonal és 3 hét
Gyulladásjelző, szérumban mérve
alapvonal és 3 hét
Változtassa meg a nagy érzékenységű C-reaktív fehérjét (hs-CRP)
Időkeret: 6 hét és 9 hét
Gyulladásjelző, szérumban mérve
6 hét és 9 hét
A 15-keto-dihidro-prosztaglandin F2 alfa (15-keto-dihidro-PGF2alfa) változása
Időkeret: alapvonal és 3 hét
A gyulladás markere, a prosztaglandin F2alfa fő metabolitja, vizeletben mérve
alapvonal és 3 hét
A 15-keto-dihidro-prosztaglandin F2 alfa (15-keto-dihidro-PGF2alfa) változása
Időkeret: 6 hét és 9 hét
A gyulladás markere, a prosztaglandin F2alfa fő metabolitja, vizeletben mérve
6 hét és 9 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Liisa Byberg, PhD, Department of Surgical Sciences, Uppsala University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. január 7.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. június 9.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. június 9.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. január 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. január 28.

Első közzététel (Tényleges)

2019. január 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. november 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. november 3.

Utolsó ellenőrzés

2020. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MILK: EPN-Uppsala dnr 2018-328

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Tej

3
Iratkozz fel