Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Maito ja hapanmaito (filmjölk) Oksidatiivisen stressin ja tulehduksen interventio

tiistai 3. marraskuuta 2020 päivittänyt: Uppsala University

Maito ja hapanmaito (filmjölk) Oksidatiivisen stressin ja tulehduksen interventio: satunnaistettu crossover-interventiotutkimus

Tämä tutkimus arvioi korkeaa maidon saantia verrattuna korkeaan hapanmaidon (ruotsalainen filmjölk) nauttimiseen oksidatiivisen stressin ja tulehduksen merkkiaineiden perusteella satunnaistetussa crossover-interventiotutkimuksessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Runsaasti antioksidantteja sisältävä ruokavalio vähentää oksidatiivista stressiä ja tulehdusta ja voi mahdollisesti parantaa terveyttä ja vähentää lonkkamurtumien määrää. Maitoa ja maitotuotteita edistetään myös osana terveellistä ruokavaliota, koska ne sisältävät 18 22 välttämättömästä ravintoaineesta, mukaan lukien kalsium, fosfori ja D-vitamiini, ja niiden on ehdotettu liittyvän pienempään riskiin sairastua sydän- ja verisuonisairauksiin, erityisesti aivohalvaukseen, tyypin 2 diabetekseen ja syöpä. Maidon ja meijerituotteiden meta-analyysit murtuma- ja kuolleisuusriskistä kohorttitutkimuksissa ovat kuitenkin epäselviä ja osoittavat merkittävää heterogeenisuutta tutkimusten välillä. Pienillä saannilla voi olla hyödyllisiä vaikutuksia verrattuna nollaan saamiseen, kun taas suuremmilla saannilla voi olla muita vaikutuksia, ja epälineaarisia suhteita tutkitaan harvoin. Usein eri maitotuotteita pidetään yhtenä kokonaisuutena kohorttitutkimuksissa. Tutkijat osoittivat äskettäin, että eri maitotuotteilla voi olla erilaisia ​​​​vaikutuksia sairauksiin. Runsas pitkäaikainen maidon saanti liittyi lisääntyneeseen kuolleisuusriskiin (kokonais-, sydän- ja verisuoni- ja syöpäkuolleisuus) ja lonkkamurtuma, erityisesti naisilla, kun taas pitkäaikainen fermentoidun maidon (hapanmaito ja jogurtti tai juusto) nauttiminen liittyi naisten pienempään kuolleisuuden ja murtumien riskiin. Samanlaisia ​​tuloksia on esitetty kokonaiskuolleisuudesta (Pohjois-Ruotsi) ja olkaluumurtumista (Kaakkois-Australia).

Maidon ja fermentoidun maidon saanti on Ruotsissa yleistä. Laktaasin pysyvyyden esiintyvyys on korkea (noin 95 %). Maidon saannin vaihteluväli ei- ja vähäkuluttajista suuriin kuluttajiin tekee Ruotsista sopivan ympäristön epidemiologisille ja interventiotutkimuksille.

Yleinen mahdollinen mekanismi hedelmien, vihannesten ja erilaisten maitotuotteiden saannissa sairastumisriskille on niiden vaikutus tulehdukseen ja oksidatiiviseen stressiin. Krooninen matala-asteinen tulehdus ja ikään liittyvä oksidatiivisen stressin lisääntyminen ovat ehdotettuja patogeenisiä mekanismeja ennenaikaiseen ikääntymiseen ja moniin sairauksiin, mukaan lukien sydän- ja verisuonitaudit, syöpä, kiihtynyt luukado (joka johtaa osteoporoosiin) ja ikään liittyvä lihasvoiman ja -massan väheneminen (sarkopenia). ), joilla on mahdollisia vaikutuksia putoamis- ja murtumisriskiin. Havaittu pienempi murtumien riski, kun käytetään runsaasti fermentoituja maitotuotteita, saattaa johtua mahdollisista probioottisista, antioksidanttisista ja anti-inflammatorisista vaikutuksista sekä vaikutuksista suoliston mikrobiotaan. Runsas maidon saanti ei liittynyt vain kuolleisuuden ja murtumien riskiin, vaan myös lisääntyneisiin tulehduspitoisuuksiin ja oksidatiiviseen stressiin. Hapanmaidon ja jogurtin nauttimisessa havaittiin käänteinen yhteys [Michaëlsson, 2014]. Probiootteja sisältävien fermentoitujen maitotuotteiden on osoitettu vähentävän tulehdusmerkkiaineiden tasoa, muut tutkimukset ovat olleet pieniä osoittaakseen ratkaisevia vaikutuksia ja tulokset voivat myös riippua probioottikannasta. Tavallisen maidon ja hapanmaidon (tai jogurtin) vaikutusta tulehduksen ja oksidatiivisen stressin merkkiaineisiin satunnaistetussa interventiotutkimuksessa on perusteltua verrata keskenään. Satunnaistettu crossover-interventiotutkimus tehdään sekä miehille että naisille.

Tutkimuksen tavoitteena on tutkia maidon ja piimän potentiaalisesti erilaisia ​​lyhytaikaisia ​​vaikutuksia oksidatiivisen stressin ja tulehduksen merkkiaineisiin satunnaistetussa cross-over-tutkimuksessa. Tutkimuskysymykset ovat:

  1. Mikä on satunnaistetussa ristikkäistutkimuksessa vähintään 500 ml:n ruotsalaisen maidon päivittäinen saanti verrattuna vähintään 500 ml:n ruotsalaisen hapanmaidon (filmjölk) nauttimiseen kolmen viikon aikana oksidatiivisen stressin ja tulehduksen merkkiaineisiin?
  2. Mitkä ovat näiden maitotuotteiden vaikutukset suureen määrään tulehduksiin ja ikääntymiseen liittyviin sairauksiin liittyviä proteiineja laajamittaisella proteomianalyysillä arvioituna?
  3. Mitkä ovat näiden maitotuotteiden vaikutukset tulehduksiin ja ikääntymissairauksiin liittyviin metaboliitteihin laajamittaisen metabolomiikka-analyysin avulla?
  4. Mitkä ovat näiden maitotuotteiden vaikutukset suoliston mikroflooraan (mikrobiomi)?

Muutokset proteomiikassa, metabolomiikassa ja suoliston mikrobiomissa ovat muita ennalta määriteltyjä tulosmittareita, mutta koska ne ovat luonteeltaan tutkivia, emme täsmennä niitä tuloksiin, koska näitä tulosmittareita ei ole mahdollista määrittää tarkasti. Tutkiviin analyyseihin sisältyy se, eroavatko vaikutukset miesten ja naisten välillä kehon koostumuksesta (arvioitu koko kehon kaksoisröntgenabsorptiometrialla, DXA) tai pitkäaikaisesta ravinnonsaannista (arvioitu ihonalaisen rasvan rasvahappokoostumuksen perusteella). Osallistujat saavat nauttia yli 500 ml maitoa/filmjölkiä interventiojaksojen aikana ja mahdollisen annos-vaste-vaikutus arvioidaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

84

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Uppsala, Ruotsi, 75185
        • Forskningsmottagning bentäthet, Kirurgiska vetenskaper, Uppsala Universitet

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

36 vuotta - 71 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Se sietää sekä vähäistä että suurta maidon ja hapanmaidon syöntiä
  • Suostuu noudattamaan tutkimuspöytäkirjaa

Poissulkemiskriteerit:

  • Tulehduksellinen suolistosairaus
  • Suuri mahalaukun leikkaus
  • Raskaus
  • Syömishäiriö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Maito
Vähintään 500 ml ruotsalaista maitoa päivittäin kolmen viikon ajan (crossover). Interventio ja crossover edeltää 3 viikkoa max 50 ml maitoa tai hapanmaitoa (filmjölk) päivittäin. Maidon ja hapanmaidon rasvapitoisuuden tulee olla sama: 0,5%, 1,5% tai 3%.
Ruotsalainen lehmänmaito.
Kokeellinen: Hapanmaito (filmjölk)
Vähintään 500 ml ruotsalaista hapanmaitoa (filmjölk) päivittäin kolmen viikon ajan (crossover). Interventio ja crossover edeltää 3 viikkoa max 50 ml maitoa tai hapanmaitoa (filmjölk) päivittäin. Maidon ja hapanmaidon rasvapitoisuuden tulee olla sama: 0,5%, 1,5% tai 3%.
Ruotsalainen hapanmaito (lehmänmaidosta).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos oksidatiivisen stressin merkkiaineessa
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 3 viikkoa
virtsan 8-iso-prostaglandiini F2-alfa (8-iso-PGF2alfa)
lähtötilanne ja 3 viikkoa
Muutos oksidatiivisen stressin merkkiaineessa
Aikaikkuna: 6 viikkoa ja 9 viikkoa
virtsan 8-iso-prostaglandiini F2-alfa (8-iso-PGF2alfa)
6 viikkoa ja 9 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos interleukiini-6:ssa (IL-6)
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 3 viikkoa
Tulehdusmerkki, mitattuna seerumista
lähtötilanne ja 3 viikkoa
Muutos interleukiini-6:ssa (IL-6)
Aikaikkuna: 6 viikkoa ja 9 viikkoa
Tulehdusmerkki, mitattuna seerumista
6 viikkoa ja 9 viikkoa
Muuta erittäin herkkää C-reaktiivista proteiinia (hs-CRP)
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 3 viikkoa
Tulehdusmerkki, mitattuna seerumista
lähtötilanne ja 3 viikkoa
Muuta erittäin herkkää C-reaktiivista proteiinia (hs-CRP)
Aikaikkuna: 6 viikkoa ja 9 viikkoa
Tulehdusmerkki, mitattuna seerumista
6 viikkoa ja 9 viikkoa
Muutos 15-keto-dihydro-prostaglandiini F2-alfassa (15-keto-dihydro-PGF2alfa)
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 3 viikkoa
Tulehdusmerkki, prostaglandiini F2alfan tärkein metaboliitti, mitattuna virtsasta
lähtötilanne ja 3 viikkoa
Muutos 15-keto-dihydro-prostaglandiini F2-alfassa (15-keto-dihydro-PGF2alfa)
Aikaikkuna: 6 viikkoa ja 9 viikkoa
Tulehdusmerkki, prostaglandiini F2alfan tärkein metaboliitti, mitattuna virtsasta
6 viikkoa ja 9 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Liisa Byberg, PhD, Department of Surgical Sciences, Uppsala University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 7. tammikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 9. kesäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 9. kesäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 16. tammikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. tammikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 29. tammikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 4. marraskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. marraskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MILK: EPN-Uppsala dnr 2018-328

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa