Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Melk en zure melk (filmjölk) Interventie op oxidatieve stress en ontsteking

3 november 2020 bijgewerkt door: Uppsala University

Melk en zure melk (filmjölk) Interventie op oxidatieve stress en ontsteking: een gerandomiseerde crossover-interventiestudie

Deze studie evalueert een hoge inname van melk in vergelijking met een hoge inname van zure melk (Zweedse filmjölk) op markers van oxidatieve stress en ontsteking in een gerandomiseerde crossover-interventiestudie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Een dieet rijk aan antioxidanten vermindert oxidatieve stress en ontstekingen en kan mogelijk de gezondheid verbeteren en het aantal heupfracturen verminderen. Melk en zuivel worden ook gepromoot als onderdeel van een gezond voedingspatroon, aangezien ze 18 van de 22 essentiële voedingsstoffen bevatten, waaronder calcium, fosfor en vitamine D, en er wordt gesuggereerd dat ze verband houden met een lager risico op hart- en vaatziekten, met name beroerte, diabetes type 2 en kanker. Meta-analyses van melk en zuivel op breuk- en sterfterisico in cohortstudies zijn echter niet doorslaggevend en laten significante heterogeniteit tussen studies zien. Kleine innames kunnen gunstige effecten hebben in vergelijking met nul-inname, terwijl hogere innames andere effecten kunnen hebben en niet-lineaire relaties worden zelden onderzocht. In cohortstudies worden vaak verschillende melkproducten als één geheel beschouwd. De onderzoekers toonden onlangs aan dat verschillende melkproducten verschillende effecten op ziekte kunnen hebben. Een hoge langdurige melkinname was geassocieerd met een verhoogd risico op sterfte (totale, cardiovasculaire en kankersterfte) en heupfracturen, vooral bij vrouwen, terwijl een hoge langdurige inname van gefermenteerde melk (zure melk en yoghurt of kaas) werd geassocieerd met een lager risico op mortaliteit en fracturen bij vrouwen. Vergelijkbare resultaten zijn gepresenteerd voor totale mortaliteit (Noord-Zweden) en humerusfracturen (Zuidoost-Australië).

Inname van melk en gefermenteerde melk is van oudsher hoog in Zweden. De prevalentie van lactasepersistentie is hoog (ongeveer 95%). De spreiding in melkinname van niet- en kleine consumenten tot grote consumenten maakt Zweden tot een geschikte setting voor epidemiologische en interventionele studies.

Een algemeen potentieel mechanisme voor de inname van fruit, groenten en verschillende zuivelproducten op het risico op ziekte is hun invloed op ontsteking en oxidatieve stress. Chronische laaggradige ontsteking en leeftijdsgerelateerde toename van oxidatieve stress zijn veronderstelde pathogene mechanismen van vroegtijdige veroudering en vele ziekten, waaronder hart- en vaatziekten, kanker, versneld botverlies (leidend tot osteoporose) en leeftijdsgerelateerde vermindering van spierkracht en spiermassa (sarcopenie). ) met mogelijke gevolgen voor het risico op vallen en breuken. Het lagere risico op fracturen dat wordt waargenomen bij een hoge inname van gefermenteerde melkproducten kan te wijten zijn aan mogelijke probiotische, antioxidatieve en ontstekingsremmende effecten en effecten op de darmflora. Een hoge inname van melk werd niet alleen in verband gebracht met het risico op sterfte en fracturen, maar ook met verhoogde concentraties van ontstekings- en oxidatieve stressmarkers. Een omgekeerd verband werd vastgesteld voor de inname van zure melk en yoghurt [Michaëlsson, 2014]. Van gefermenteerde melkproducten met probiotica is aangetoond dat ze de niveaus van ontstekingsmarkers verlagen, andere studies waren klein om overtuigende effecten aan te tonen en de resultaten kunnen ook afhankelijk zijn van de probiotische stam. Een onderlinge vergelijking van het effect van gewone melk en zure melk (of yoghurt) op markers van ontsteking en oxidatieve stress in een gerandomiseerde interventiestudie is gerechtvaardigd. Het gerandomiseerde crossover-interventieonderzoek zal worden uitgevoerd onder zowel mannen als vrouwen.

Het doel van de studie is om de mogelijk verschillende kortetermijneffecten van melk en zure melk op markers van oxidatieve stress en ontsteking te onderzoeken in een gerandomiseerde cross-over studie. De onderzoeksvragen zijn:

  1. Wat is in een gerandomiseerde cross-over trial het effect van een dagelijkse inname van minimaal 500 ml Zweedse melk in vergelijking met een inname van minimaal 500 ml Zweedse zure melk (filmjölk) gedurende 3 weken op markers van oxidatieve stress en ontsteking?
  2. Wat zijn de effecten van deze melkproducten op een groot aantal eiwitten die verband houden met ontstekings- en verouderingsziekten, beoordeeld met grootschalige proteomische analyse?
  3. Wat zijn de effecten van deze melkproducten op metabolieten die betrokken zijn bij ontstekingen en verouderingsziekten met behulp van grootschalige metabolomics-analyse?
  4. Wat zijn de effecten van deze melkproducten op de darmflora (microbioom)?

Veranderingen in proteomics, metabolomics en het darmmicrobioom zijn andere vooraf gespecificeerde uitkomstmaten, maar aangezien ze verkennend van aard zijn, specificeren we ze niet onder uitkomsten omdat het niet mogelijk is om deze uitkomstmaten precies te specificeren. Verkennende analyses zullen omvatten of effecten verschillend zijn tussen mannen en vrouwen, afhankelijk van de lichaamssamenstelling (beoordeeld met dubbele röntgenabsorptiometrie van het hele lichaam, DXA) of langdurige inname via de voeding (beoordeeld door vetzuursamenstelling in onderhuids vet). Deelnemers mogen tijdens de interventieperiodes meer dan 500 ml melk/filmjölk consumeren en, indien mogelijk, zal een mogelijk dosis-responseffect worden geëvalueerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

84

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Uppsala, Zweden, 75185
        • Forskningsmottagning bentäthet, Kirurgiska vetenskaper, Uppsala Universitet

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

36 jaar tot 71 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Verdraagt ​​zowel een lage als een hoge inname van melk en zure melk
  • Stemt ermee in zich te houden aan het studieprotocol

Uitsluitingscriteria:

  • Inflammatoire darmziekte
  • Grote maagoperatie
  • Zwangerschap
  • Eetstoornis

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Melk
Minimaal 500 ml Zweedse melk per dag gedurende drie weken (crossover). Interventie en crossover voorafgegaan door 3 weken met max 50 ml melk of zure melk (filmjölk) per dag. Het vetgehalte van melk en zure melk moet hetzelfde zijn: 0,5%, 1,5% of 3%.
Zweedse melk van koe.
Experimenteel: Verzuurde melk (filmjölk)
Minimaal 500 ml Zweedse zure melk (filmjölk) per dag gedurende drie weken (crossover). Interventie en crossover voorafgegaan door 3 weken met max 50 ml melk of zure melk (filmjölk) per dag. Het vetgehalte van melk en zure melk moet hetzelfde zijn: 0,5%, 1,5% of 3%.
Zweedse zure melk (van koemelk).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in marker voor oxidatieve stress
Tijdsspanne: basislijn en 3 weken
urine 8-iso-prostaglandine F2 alfa (8-iso-PGF2alpha)
basislijn en 3 weken
Verandering in marker voor oxidatieve stress
Tijdsspanne: 6 weken en 9 weken
urine 8-iso-prostaglandine F2 alfa (8-iso-PGF2alpha)
6 weken en 9 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in interleukine-6 ​​(IL-6)
Tijdsspanne: basislijn en 3 weken
Ontstekingsmarker, gemeten in serum
basislijn en 3 weken
Verandering in interleukine-6 ​​(IL-6)
Tijdsspanne: 6 weken en 9 weken
Ontstekingsmarker, gemeten in serum
6 weken en 9 weken
Verander hooggevoelig C-reactief proteïne (hs-CRP)
Tijdsspanne: basislijn en 3 weken
Ontstekingsmarker, gemeten in serum
basislijn en 3 weken
Verander hooggevoelig C-reactief proteïne (hs-CRP)
Tijdsspanne: 6 weken en 9 weken
Ontstekingsmarker, gemeten in serum
6 weken en 9 weken
Verandering in 15-keto-dihydro-prostaglandine F2 alfa (15-keto-dihydro-PGF2alfa)
Tijdsspanne: basislijn en 3 weken
Ontstekingsmarker, een belangrijke metaboliet van prostaglandine F2alpha, gemeten in urine
basislijn en 3 weken
Verandering in 15-keto-dihydro-prostaglandine F2 alfa (15-keto-dihydro-PGF2alfa)
Tijdsspanne: 6 weken en 9 weken
Ontstekingsmarker, een belangrijke metaboliet van prostaglandine F2alpha, gemeten in urine
6 weken en 9 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Medewerkers

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Liisa Byberg, PhD, Department of Surgical Sciences, Uppsala University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

7 januari 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

9 juni 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

9 juni 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 januari 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 januari 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 januari 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 november 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 november 2020

Laatst geverifieerd

1 november 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MILK: EPN-Uppsala dnr 2018-328

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren