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Intervention sur le lait et le lait caillé (filmjölk) sur le stress oxydatif et l'inflammation

3 novembre 2020 mis à jour par: Uppsala University

Intervention sur le lait et le lait caillé (filmjölk) sur le stress oxydatif et l'inflammation : une étude d'intervention croisée randomisée

Cette étude évalue une consommation élevée de lait par rapport à une consommation élevée de lait caillé (filmjölk suédois) sur les marqueurs du stress oxydatif et de l'inflammation dans une étude d'intervention randomisée croisée.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Une alimentation riche en antioxydants réduit le stress oxydatif et l'inflammation et pourrait potentiellement améliorer la santé et réduire le taux de fracture de la hanche. Le lait et les produits laitiers sont également promus dans le cadre d'une alimentation saine, car ils contiennent 18 des 22 nutriments essentiels, dont le calcium, le phosphore et la vitamine D, et il a été suggéré qu'ils sont associés à un risque moindre de maladies cardiovasculaires, en particulier d'accident vasculaire cérébral, de diabète de type 2 et de cancer. Les méta-analyses du lait et des produits laitiers sur le risque de fracture et de mortalité dans les études de cohorte ne sont cependant pas concluantes et montrent une hétérogénéité significative entre les études. De faibles apports peuvent avoir des effets bénéfiques par rapport à un apport nul alors que des apports plus élevés peuvent avoir d'autres effets et les relations non linéaires sont rarement examinées. Souvent, différents produits laitiers sont considérés comme une seule entité dans les études de cohorte. Les chercheurs ont récemment montré que différents produits laitiers pouvaient avoir des effets différents sur la maladie. Une consommation élevée de lait à long terme était associée à un risque accru de mortalité (mortalité totale, cardiovasculaire et par cancer) et de fracture de la hanche, en particulier chez les femmes, alors qu'une consommation élevée à long terme de lait fermenté (lait caillé et yaourt ou fromage) était associée à un risque plus faible de mortalité et de fracture chez les femmes. Des résultats similaires ont été présentés pour la mortalité totale (nord de la Suède) et les fractures humérales (sud-est de l'Australie).

La consommation de lait et de lait fermenté est traditionnellement élevée en Suède. La prévalence de la persistance de la lactase est élevée (environ 95%). L'éventail de la consommation de lait des non-consommateurs et des faibles consommateurs aux gros consommateurs fait de la Suède un cadre approprié pour les études épidémiologiques et interventionnelles.

Un mécanisme potentiel commun pour la consommation de fruits, de légumes et de différents produits laitiers sur le risque de maladie est leur influence sur l'inflammation et le stress oxydatif. L'inflammation chronique de bas grade et l'augmentation du stress oxydatif liée à l'âge sont des mécanismes pathogènes suggérés du vieillissement prématuré et de nombreuses maladies, notamment les maladies cardiovasculaires, le cancer, la perte osseuse accélérée (conduisant à l'ostéoporose) et la réduction de la force et de la masse musculaire liée à l'âge (sarcopénie). ) avec des impacts potentiels sur le risque de chute et de fracture. Le risque plus faible de fractures avec une consommation élevée de produits laitiers fermentés observé peut être dû à des effets probiotiques, antioxydants et anti-inflammatoires potentiels et à des effets sur le microbiote intestinal. Une consommation élevée de lait était non seulement associée à un risque de mortalité et de fractures, mais également à des concentrations accrues d'inflammation et de marqueurs de stress oxydatif. Une association inverse a été observée pour la consommation de lait caillé et de yaourt [Michaëlsson, 2014]. Il a été démontré que les produits laitiers fermentés contenant des probiotiques réduisent les niveaux de marqueurs d'inflammation, d'autres études ont été de petite taille pour montrer des effets concluants et les résultats peuvent également dépendre de la souche probiotique. Une comparaison directe de l'effet du lait ordinaire et du lait caillé (ou yaourt) sur les marqueurs de l'inflammation et du stress oxydatif dans une étude d'intervention randomisée est justifiée. L'étude d'intervention croisée randomisée sera réalisée auprès d'hommes et de femmes.

Le but de l'étude est d'examiner les effets potentiellement différents à court terme du lait et du lait caillé sur les marqueurs du stress oxydatif et de l'inflammation dans un essai croisé randomisé. Les questions de recherche sont :

  1. Dans un essai croisé randomisé, quel est l'effet d'une consommation quotidienne d'au moins 500 ml de lait suédois par rapport à une consommation d'au moins 500 ml de lait aigre suédois (filmjölk) pendant 3 semaines sur les marqueurs du stress oxydatif et de l'inflammation ?
  2. Quels sont les effets de ces produits laitiers sur un grand nombre de protéines liées à l'inflammation et aux maladies du vieillissement, évaluées par une analyse protéomique à grande échelle ?
  3. Quels sont les effets de ces produits laitiers sur les métabolites impliqués dans l'inflammation et les maladies du vieillissement à l'aide d'analyses métabolomiques à grande échelle ?
  4. Quels sont les effets de ces produits laitiers sur la microflore intestinale (microbiome) ?

Les changements dans la protéomique, la métabolomique et le microbiome intestinal sont d'autres mesures de résultats pré-spécifiées, mais comme elles sont de nature exploratoire, nous ne les spécifions pas dans les résultats car il n'est pas possible de spécifier exactement ces mesures de résultats. Les analyses exploratoires incluront si les effets sont différents entre les hommes et les femmes, en fonction de la composition corporelle (évaluée par double absorptiométrie à rayons X du corps entier, DXA) ou de l'apport alimentaire à long terme (évalué par la composition en acides gras dans la graisse sous-cutanée). Les participants seront autorisés à consommer plus de 500 ml de lait/filmjölk pendant les périodes d'intervention et, si possible, un effet dose-réponse potentiel sera évalué.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

84

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Uppsala, Suède, 75185
        • Forskningsmottagning bentäthet, Kirurgiska vetenskaper, Uppsala Universitet

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

36 ans à 71 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Tolère à la fois une faible et une forte consommation de lait et de lait aigre
  • Accepte de se conformer au protocole d'étude

Critère d'exclusion:

  • Maladie inflammatoire de l'intestin
  • Opération majeure des voies gastriques
  • Grossesse
  • Trouble de l'alimentation

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Du lait
Au moins 500 ml de lait suédois par jour pendant trois semaines (crossover). Intervention et croisement précédés de 3 semaines avec max 50 ml de lait ou de lait caillé (filmjölk) par jour. La teneur en matières grasses du lait et du lait caillé doit être la même : 0,5 %, 1,5 % ou 3 %.
Lait suédois de vache.
Expérimental: Lait caillé (filmjölk)
Au moins 500 ml de lait aigre suédois (filmjölk) par jour pendant trois semaines (crossover). Intervention et croisement précédés de 3 semaines avec max 50 ml de lait ou de lait caillé (filmjölk) par jour. La teneur en matières grasses du lait et du lait caillé doit être la même : 0,5 %, 1,5 % ou 3 %.
Lait aigre suédois (à base de lait de vache).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification du marqueur de stress oxydatif
Délai: ligne de base et 3 semaines
urinaire 8-iso-prostaglandine F2 alpha (8-iso-PGF2alpha)
ligne de base et 3 semaines
Modification du marqueur de stress oxydatif
Délai: 6 semaines et 9 semaines
urinaire 8-iso-prostaglandine F2 alpha (8-iso-PGF2alpha)
6 semaines et 9 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de l'interleukine-6 ​​(IL-6)
Délai: ligne de base et 3 semaines
Marqueur d'inflammation, mesuré dans le sérum
ligne de base et 3 semaines
Modification de l'interleukine-6 ​​(IL-6)
Délai: 6 semaines et 9 semaines
Marqueur d'inflammation, mesuré dans le sérum
6 semaines et 9 semaines
Changer la protéine C-réactive hautement sensible (hs-CRP)
Délai: ligne de base et 3 semaines
Marqueur d'inflammation, mesuré dans le sérum
ligne de base et 3 semaines
Changer la protéine C-réactive hautement sensible (hs-CRP)
Délai: 6 semaines et 9 semaines
Marqueur d'inflammation, mesuré dans le sérum
6 semaines et 9 semaines
Modification de la 15-céto-dihydro-prostaglandine F2 alpha (15-céto-dihydro-PGF2alpha)
Délai: ligne de base et 3 semaines
Marqueur de l'inflammation, un métabolite majeur de la prostaglandine F2alpha, mesuré dans l'urine
ligne de base et 3 semaines
Modification de la 15-céto-dihydro-prostaglandine F2 alpha (15-céto-dihydro-PGF2alpha)
Délai: 6 semaines et 9 semaines
Marqueur de l'inflammation, un métabolite majeur de la prostaglandine F2alpha, mesuré dans l'urine
6 semaines et 9 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Liisa Byberg, PhD, Department of Surgical Sciences, Uppsala University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

7 janvier 2019

Achèvement primaire (Réel)

9 juin 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

9 juin 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 janvier 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 janvier 2019

Première publication (Réel)

29 janvier 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 novembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 novembre 2020

Dernière vérification

1 novembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • MILK: EPN-Uppsala dnr 2018-328

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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